<\/p>\n
Conimune ME<\/strong> on Concord Drugsin valmistama kapseli, joka sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 syklosporiinia 25 mg<\/strong> in the modifioidussa mikroemulsio (ME)<\/strong> muodossa \u2014 standardivastine Sandimmune Neoralille. Syklosporiini on kalsineuriinin est\u00e4j\u00e4<\/strong> , joka est\u00e4\u00e4 T-solujen IL-2:n tuotantoa ja lamauttaa laajasti soluv\u00e4litteisen immuunivasteen. Aikuisten standardiannos: 2,5\u20135 mg\/kg\/vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen<\/strong>, s\u00e4\u00e4det\u00e4\u00e4n veriseerumin pohjapitoisuuden mukaan (tyypillisesti 100\u2013300 ng\/ml indikaatiosta riippuen). K\u00e4ytet\u00e4\u00e4n kiinteiden elinten siirtohyljinn\u00e4n ehk\u00e4isyss\u00e4, vakavassa nivelreumassa, vakavassa psoriaasissa, vakavassa atooppisessa ihotulehduksessa, nefroottisessa oireyhtym\u00e4ss\u00e4 (steroidiresistentti), Beh\u00e7etin taudissa, vakavassa haavaisessa paksusuolitulehduksen puhkeamassa ja muissa vakavissa autoimmuunisairauksissa, jotka ovat resistenttej\u00e4 ensimm\u00e4isen linjan hoidoille. Pakollinen seuranta ennen ja hoidon aikana: alin syklosporiinitaso, verenpaine, seerumin kreatiniini ja urea, magnesium, kalium, paastolipidit, paastoglukoosi, maksan entsyymit.<\/strong> L\u00e4\u00e4keaineella on laaja vuorovaikutuspinta<\/strong> CYP3A4- ja P-glykoproteiinin kautta \u2014 statiinit (rabdomyolyysi), greippimehu, atsoli-sienil\u00e4\u00e4kkeet, makrolidi-antibiootit ja monet epilepsial\u00e4\u00e4kkeet muuttavat syklosporiinitasoja merkitt\u00e4v\u00e4sti. Muokattu mikroemulsio ja alkuper\u00e4inen Sandimmune eiv\u00e4t ole bioekvivalentteja<\/strong> \u2014 \u00e4l\u00e4 koskaan vaihda valmistemuotoa ilman alimman syklosporiinitason uudelleentarkistusta.<\/p>\n<\/div>\n <\/p>\n \ud83d\udce6 Jokainen tilaus on katettuna meid\u00e4n Reshipment Assurance Policy -politiikkamme piiriin<\/strong><\/a> \u2014 jos l\u00e4hetyksesi ei saavu 20 arkip\u00e4iv\u00e4ss\u00e4, l\u00e4het\u00e4mme uuden.<\/p>\n Geneeriset l\u00e4\u00e4kkeemme on hankittu WHO-GMP sertifioiduilta valmistajilta ja toimitettu maailmanlaajuisesti hienotunteisessa, neutraalissa pakkauksessa \u2014 l\u00e4\u00e4kkeen nime\u00e4 ei ole pakkauksen ulkopuolella. Korttimaksut k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n s\u00e4\u00e4deltyjen maksunv\u00e4litt\u00e4jien kautta (tilisiirtojen kuvaukset sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4t s\u00e4\u00e4dellyn korttimaksun k\u00e4sittelij\u00e4n \u2014 ei koskaan \u201cMedsBase\u201d tai l\u00e4\u00e4kkeen nime\u00e4). Kryptovaluutat ja SEPA-pankkisiirrot hyv\u00e4ksyt\u00e4\u00e4n my\u00f6s. Jokainen tilaus on turvattu meid\u00e4n Reshipment Assurance Policy -takuuohjelmalla.<\/p>\n Conimune ME on Concord Drugsin valmistama pehme\u00e4gelatiinikapseli, joka sis\u00e4lt\u00e4\u00e4 syklosporiinia<\/strong> muokatussa mikroemulsio (ME) -muodossa \u2014 sama toimitusj\u00e4rjestelm\u00e4 kuin alkuper\u00e4ismerkill\u00e4 Sandimmune Neoral. Syklosporiini on 11-aminohapposyklinen peptidi, joka alun perin eristettiin maasienest\u00e4 Tolypocladium inflatum<\/em> 1970-luvulla; sen l\u00f6yt\u00e4minen mullisti kiinteiden elinten siirrot tekem\u00e4ll\u00e4 rutiininomaiset munuaisten, maksan, syd\u00e4men ja keuhkojen siirrot mahdollisiksi.<\/p>\n Conimune ME on Concord Drugsin br\u00e4nd\u00e4tty geneerinen syklosporiini modifioidussa mikroemulsio (ME) -muodossa \u2014 standardivastine Sandimmune Neoralille. 25 mg kapselivahvuus on perusyksikk\u00f6 aikuisten annostuksessa kiinteiden elinten siirr\u00e4nn\u00e4isten hylkimisen ehk\u00e4isyss\u00e4, vakavassa nivelreumassa, vakavassa psoriaasissa, vakavassa atooppisessa dermatiitissa, nefroottisessa oireyhtym\u00e4ss\u00e4 ja muissa vakavissa autoimmuunisairauksissa.<\/p>\n Tietoa tuotemerkin \u201cME\u201d-osuudesta.<\/strong> Syklosporiini on eritt\u00e4in hydrofobinen molekyyli, ja alkuper\u00e4isen Sandimmun \u00f6ljypohjaisen valmistemuoton imeytyminen oli hyvin vaihtelevaa ja ruokavalioriippuvaista. Modifioitu mikroemulsio (Neoral \/ Sandimmune ME \/ Conimune ME) esiemulgoi l\u00e4\u00e4keaineen itse\u00e4\u00e4n mikroemulgoivalla lipidisysteemill\u00e4, mik\u00e4 takaa huomattavasti luotettavamman imeytymisen, joka on suurelta osin sappivirrasta riippumatonta. N\u00e4iden kahden valmistemuoton biohy\u00f6tyosuus on erilainen, eiv\u00e4tk\u00e4 niit\u00e4 pidet\u00e4 bioekvivalentteina<\/strong> \u2014 niiden v\u00e4lill\u00e4 vaihtaminen edellytt\u00e4\u00e4 uuden pohjapitoisuustarkistuksen ja voi vaatia annoss\u00e4\u00e4t\u00f6\u00e4.<\/p>\n Syklosporiini sitoutuu syklofiliini A:han<\/strong> T-lymfosyyttien sis\u00e4ll\u00e4; syklosporiini-syklofiliinikompleksi est\u00e4\u00e4 sitten kalsineuriini<\/strong>, fosfataasia, joka aktivoi aktivoitujen T-solujen tumatekij\u00e4n (NFAT). NFAT:n toiminnan estyess\u00e4 T-solu ei kykene transkriboimaan IL-2:ta ja muita keskeisi\u00e4 sytokiineja, ja soluv\u00e4litteinen immuunivaste heikkenee laajalti.<\/p>\n Vaikutuksen alku: havaittavissa oleva immuunisuppressio 1\u20132 vuorokaudessa; t\u00e4ysi kliininen vaikutus autoimmuunisairaudessa 4\u20138 viikossa. Plasman puoliintumisaika ~8\u201315 tuntia; metaboloituu CYP3A4-entsyymin avulla maksassa ja suolen sein\u00e4m\u00e4ss\u00e4 ja erittyy p\u00e4\u00e4osin sappeen.<\/p>\n Conimune ME on ei<\/strong> sopiva: liev\u00e4st\u00e4 kohtalaiseen psoriaasiin tai ekseemaan (topikaaliset hoidot ensin), rutiininomaiseen nivelreumaan (metotreksaatti ensin) tai kenelle tahansa, joka ei voi sitoutua seuranta-aikatauluun.<\/p>\n Conimune ME on saatavana 25 mg<\/strong>. Aikuisten annos lasketaan painon mukaan ja s\u00e4\u00e4det\u00e4\u00e4n koko veren pohjapitoisuuden (trough) mukaan. Alla olevat annokset ovat vain aloituspisteit\u00e4 \u2014 jatkoannostelu m\u00e4\u00e4r\u00e4ytyy pohjapitoisuuden perusteella.<\/p>\n Syklosporiinihoito on mahdotonta s\u00e4\u00e4nn\u00f6llisen seurannan ulkopuolella. Tarkastusten v\u00e4liinj\u00e4tt\u00e4minen on yleisin ehk\u00e4ist\u00e4viss\u00e4 oleva vahingon aiheuttaja.<\/p>\n Haittavaikutukset ovat annosriippuvaisia ja hyvin yleisi\u00e4 terapeuttisilla annoksilla. Kliinisesti t\u00e4rkeimm\u00e4t ovat nefrotoksisuus, verenpaineen nousu ja infektiot.<\/p>\n Yleisi\u00e4 (> 10%):<\/strong><\/p>\n Harvinainen mutta vakava:<\/strong><\/p>\n Syklosporiini metaboloituu CYP3A4-v\u00e4litteisesti ja on P-glykoproteiinin substraatti. Satoja l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 vuorovaikuttaa sen kanssa. Kliinisesti t\u00e4rkeimm\u00e4t on listattu alla; kaikki uudet reseptil\u00e4\u00e4kkeet, OTC-tuotteet tai yrttivalmisteet tulee tarkistaa vuorovaikutuksilta ennen k\u00e4ytt\u00f6\u00f6nottoa<\/strong>.<\/p>\nMiksi tilata MedsBasesta<\/h3>\n
Mik\u00e4 on Conimune ME?<\/h2>\n
Miten Conimune ME toimii?<\/h2>\n
\n
K\u00e4ytt\u00f6 ja indikaatiot<\/h2>\n
\n
Conimune ME Annostelu ja k\u00e4ytt\u00f6ohje<\/h2>\n
Tyypilliset aloitusannokset k\u00e4ytt\u00f6tarkoituksen mukaan<\/h3>\n
\n\n
\n \nK\u00e4ytt\u00f6aihe<\/th>\n Aloitusannos<\/th>\n Tavoite pohjapitoisuus (koko veri)<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Munuaissiirr\u00e4nn\u00e4inen (induktio)<\/td>\n 7\u201310 mg\/kg\/vrk 2 jaetussa annoksessa<\/td>\n 200\u2013300 ng\/mL alkuvaiheessa; 100\u2013200 ng\/mL yll\u00e4pitovaiheessa<\/td>\n<\/tr>\n \n Vakava reumatoidei artriitti<\/td>\n 2,5 mg\/kg\/vrk 2 jaetussa annoksessa; s\u00e4\u00e4d\u00e4 enint\u00e4\u00e4n 5 mg\/kg\/vrk<\/td>\n Pohjapitoisuutta ei s\u00e4\u00e4nn\u00f6llisesti mitata; annostelua ohjaa kliininen vaste ja myrkyllisyys<\/td>\n<\/tr>\n \n Vakava psoriaasi<\/td>\n 2,5\u20135 mg\/kg\/vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen<\/td>\n Pitoisuutta ei mitata s\u00e4\u00e4nn\u00f6llisesti; enint\u00e4\u00e4n 12 viikon jaksoja, jonka j\u00e4lkeen siirtyminen muuhun hoitoon<\/td>\n<\/tr>\n \n Vakava atooppinen dermatiitti<\/td>\n 3\u20135 mg\/kg\/vrk jaettuna kahteen annokseen<\/td>\n Pitoisuutta ei mitata s\u00e4\u00e4nn\u00f6llisesti; lyhytaikainen k\u00e4ytt\u00f6 suositeltavaa<\/td>\n<\/tr>\n \n Nefroottinen oireyhtym\u00e4<\/td>\n 3\u20135 mg\/kg\/vrk jaettuna kahteen annokseen<\/td>\n 100\u2013200 ng\/mL<\/td>\n<\/tr>\n \n Vakava haavainen paksusuolitulehdus (suun kautta, IV-induktion j\u00e4lkeen)<\/td>\n 5\u20138 mg\/kg\/vrk jaettuna kahteen annokseen<\/td>\n 200\u2013400 ng\/mL siltahoidon aikana; v\u00e4hennet\u00e4\u00e4n kun kortikosteroidi lis\u00e4t\u00e4\u00e4n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Kuinka ottaa Conimune ME oikein<\/h3>\n
\n
Seuranta-aikataulu<\/h2>\n
\n\n
\n \nTesti<\/th>\n Taajuus<\/th>\n Toimenpidekynnys<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n \n Koko veren syklosporiinipitoisuus pohjavaiheessa<\/td>\n Viikoittain \u00d7 4, sitten kahden viikon v\u00e4lein \u00d7 4, sitten kuukausittain<\/td>\n S\u00e4\u00e4d\u00e4 annos indikaatiokohtaiseen tavoitealueeseen<\/td>\n<\/tr>\n \n Seerumin kreatiniini + eGFR<\/td>\n Sama aikataulu kuin pohjapitoisuudelle<\/td>\n Yli 30 % nousu l\u00e4ht\u00f6arvosta = annoksen v\u00e4hent\u00e4minen tai keskeytt\u00e4minen<\/td>\n<\/tr>\n \n Verenpaine (kotimittaus tai klinikalla)<\/td>\n Viikoittain \u00d7 4, sitten kuukausittain<\/td>\n Jatkuva > 140\/90 = antihipertensiivien lis\u00e4ys tai annoksen korotus (CCB:t ensilinjalla)<\/td>\n<\/tr>\n \n Seerumin kalium ja magnesium<\/td>\n Sama aikataulu kuin pohjapitoisuudelle<\/td>\n Korkea K+ tai matala Mg2+: ruokavalioneuvonta, lis\u00e4ravinteet<\/td>\n<\/tr>\n \n Paastolipidit<\/td>\n Alkuarvo, sitten 3 kuukauden v\u00e4lein<\/td>\n Kohonnut kolesteroli\/triglyseridit: ruokavalioneuvonta; statiini (varovasti)<\/td>\n<\/tr>\n \n Paastoglukoosi \/ HbA1c<\/td>\n Alkuarvo, sitten 3 kuukauden v\u00e4lein<\/td>\n Vasta-alkaneen diabeteksen hoito vakio-ohjeiden mukaan<\/td>\n<\/tr>\n \n Maksakokeet (ALT, AST, bilirubiini)<\/td>\n Alkuarvo, sitten kuukausittain \u00d7 6, sitten nelj\u00e4nnesvuosittain<\/td>\n Hepatosellulaarinen kuva > 3\u00d7 ULN = keskeyt\u00e4 ja arvioi<\/td>\n<\/tr>\n \n Ihon tarkastus<\/td>\n Alkuarvo; vuosittainen dermatologinen arviointi pitk\u00e4aikaisk\u00e4yt\u00f6n aikana<\/td>\n Kaikki uudet pigmentoituneet tai parantumattomat muutokset \u2014 biopsia<\/td>\n<\/tr>\n \n Hammastarkastus<\/td>\n Alkuarvo + 6 kuukauden v\u00e4lein<\/td>\n Ienhyperplasia \u2014 aggressiivinen suuhygienia + periodontologinen arviointi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n Conimune ME:n haittavaikutukset<\/h2>\n
\n
\n
Varoitukset ja varotoimet<\/h2>\n
\n
Kontraindikaatiot \u2014 Kenen ei tulisi k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 Conimune ME -l\u00e4\u00e4kett\u00e4<\/h2>\n
\n
L\u00e4\u00e4kevuorovaikutukset \u2014 t\u00e4rkeimm\u00e4t<\/h2>\n