{"id":52159,"date":"2023-09-20T09:29:31","date_gmt":"2023-09-20T09:29:31","guid":{"rendered":"https:\/\/medsname.com\/naltima\/"},"modified":"2026-05-01T10:49:12","modified_gmt":"2026-05-01T10:49:12","slug":"naltima","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/medsbase.com\/fr\/product\/naltima\/","title":{"rendered":"Naltima"},"content":{"rendered":"

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\u26a1 R\u00e9ponse rapide \u2014 Naltima \u2014 naltrexone 50 mg pour les troubles li\u00e9s \u00e0 l'alcool ou aux opio\u00efdes<\/h3>\n

Naltima est du naltrexone 50 mg, un antagoniste des r\u00e9cepteurs \u03bc-opio\u00efdes \u00e0 action prolong\u00e9e. Dans les troubles li\u00e9s \u00e0 l'alcool<\/strong> il att\u00e9nue la sensation de plaisir li\u00e9e \u00e0 la consommation ; dans les troubles li\u00e9s aux opio\u00efdes<\/strong> il bloque l'effet de tout opio\u00efde consomm\u00e9. Vous devez \u00eatre abstinent d'opio\u00efdes pendant 7 \u00e0 10 jours<\/strong> avant de commencer pour les troubles li\u00e9s aux opio\u00efdes, sinon cela provoque un syndrome de sevrage. Un traitement oral de 50 mg une fois par jour est typique, souvent associ\u00e9 \u00e0 un accompagnement psychologique et une prise en charge m\u00e9dicale.<\/p>\n<\/div>\n

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Condition pr\u00e9alable : abstinence d'opio\u00efdes.<\/strong> Si le naltrexone est commenc\u00e9 alors que des opio\u00efdes sont encore dans l'organisme \u2014 y compris la m\u00e9thadone (p\u00e9riode de sevrage plus longue : 14 jours), la bupr\u00e9norphine, la cod\u00e9ine, le tramadol, l'oxycodone, le fentanyl, l'h\u00e9ro\u00efne \u2014 cela provoque un syndrome de sevrage aigu s\u00e9v\u00e8re pouvant n\u00e9cessiter une hospitalisation. Le patient doit \u00eatre au moins 7 \u00e0 10 jours sans opio\u00efdes<\/strong> (plus longtemps pour la m\u00e9thadone), et la plupart des prescripteurs effectuent un test de provocation \u00e0 la naloxone<\/strong> avant la premi\u00e8re dose de naltrexone.<\/div>\n

Qu'est-ce que Naltima ?<\/h2>\n

Naltima est un m\u00e9dicament contenant du chlorhydrate de naltrexone 50 mg<\/strong> (comprim\u00e9s), fourni par Intas Pharmaceuticals. Le naltrexone est un antagoniste des r\u00e9cepteurs opio\u00efdes \u00e0 action prolong\u00e9e, administr\u00e9 par voie orale, avec une forte affinit\u00e9 pour les r\u00e9cepteurs \u03bc (et une activit\u00e9 partielle aux r\u00e9cepteurs \u03ba et \u03b4). Il s'agit de l'une des deux pharmacoth\u00e9rapies orales de premi\u00e8re intention (avec l'acamprosate) pour le trouble de l'usage d'alcool selon les directives modernes, et une alternative non contr\u00f4l\u00e9e au traitement agoniste opio\u00efde pour le trouble de l'usage d'opio\u00efdes.<\/p>\n

Mode d'action du naltrexone<\/h2>\n

Dans le trouble de l'usage d'alcool :<\/strong> la lib\u00e9ration de dopamine induite par l'alcool dans le noyau accumbens est en partie m\u00e9di\u00e9e par les opio\u00efdes ; le blocage des r\u00e9cepteurs \u03bc par le naltrexone att\u00e9nue ce signal de r\u00e9compense. Les patients d\u00e9crivent la consommation comme \u201c moins satisfaisante \u201d plut\u00f4t qu'aversive \u2014 il est important de noter que le naltrexone ne provoque pas de r\u00e9action de type disulfirame, il est donc s\u00fbr en cas de rechute. L'\u00e9tude COMBINE (2006) a \u00e9tabli l'efficacit\u00e9 du naltrexone, particuli\u00e8rement lorsqu'il est associ\u00e9 \u00e0 une prise en charge m\u00e9dicale.<\/p>\n

Dans le trouble de l'usage d'opio\u00efdes :<\/strong> le naltrexone occupe les r\u00e9cepteurs \u03bc avec une affinit\u00e9 si \u00e9lev\u00e9e que toute consommation ult\u00e9rieure d'opio\u00efdes ne produit aucune euphorie. L'effet dissuasif est total \u2014 l'injection d'h\u00e9ro\u00efne sous naltrexone est essentiellement une dose perdue. Cela fait de l'observance le probl\u00e8me central : un patient qui saute deux jours de naltrexone a une fen\u00eatre claire pour rechuter, et le risque de rechute apr\u00e8s l'arr\u00eat est \u00e9lev\u00e9 car il n'y a pas d'effet agoniste sur lequel se rabattre.<\/p>\n

Mode d'emploi de Naltima<\/h2>\n

La dose standard pour adultes pour les deux indications est 50 mg une fois par jour<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Indication<\/th>\nR\u00e9gime standard<\/th>\nNotes<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Trouble de l'usage d'alcool<\/td>\n50 mg une fois par jour<\/td>\nPeut \u00eatre initi\u00e9 tout en continuant \u00e0 boire ; l'arr\u00eat n'est pas requis pour la premi\u00e8re dose<\/td>\n<\/tr>\n
Trouble de l'usage d'opio\u00efdes<\/td>\n50 mg une fois par jour<\/td>\nDoit \u00eatre abstinent d'opio\u00efdes pendant 7 \u00e0 10 jours<\/strong> (14 pour la m\u00e9thadone) ; test de provocation \u00e0 la naloxone requis<\/td>\n<\/tr>\n
Utilisation cibl\u00e9e (patients s\u00e9lectionn\u00e9s avec AUD)<\/td>\n50 mg 1 \u00e0 2 heures avant les occasions de boire<\/td>\nM\u00e9thode Sinclair ; utile pour les patients visant une consommation contr\u00f4l\u00e9e plut\u00f4t que l'abstinence<\/td>\n<\/tr>\n
Calendrier trois fois par semaine (patients s\u00e9lectionn\u00e9s)<\/td>\n100 mg lun, 100 mg mer, 150 mg ven<\/td>\nAm\u00e9liore l'observance de la dose prescrite dans le trouble li\u00e9 \u00e0 l'usage d'opio\u00efdes (OUD)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00c0 prendre avec ou sans nourriture. Si une dose est oubli\u00e9e, la prendre d\u00e8s que possible, mais la sauter si l'heure de la prochaine dose est proche \u2014 ne pas doubler la dose. La dur\u00e9e du traitement est d'au moins G\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9 aux doses recommand\u00e9es. Les effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s incluent :<\/strong>, souvent 6 \u00e0 12 mois<\/strong> dans le trouble de l'usage d'alcool (AUD) et plus longue dans le trouble de l'usage des opio\u00efdes (OUD)<\/strong>; le risque de rechute est le plus \u00e9lev\u00e9 dans les 90 premiers jours suivant l'arr\u00eat.<\/p>\n

Effets secondaires<\/h2>\n
    \n
  • Naus\u00e9es<\/strong> (le plus fr\u00e9quent, ~10\u201315%, dispara\u00eet en 1 \u00e0 2 semaines ; prendre apr\u00e8s le repas)<\/li>\n
  • Maux de t\u00eate, vertiges<\/strong><\/li>\n
  • Insomnie, anxi\u00e9t\u00e9, humeur d\u00e9pressive, anh\u00e9donie (occasionnel \u2014 certains patients d\u00e9crivent un \u00e9moussement du plaisir qui dispara\u00eet \u00e0 l'arr\u00eat)<\/li>\n
  • Fatigue, somnolence<\/li>\n
  • Douleurs abdominales, diarrh\u00e9e ou constipation<\/li>\n
  • H\u00e9patotoxicit\u00e9<\/strong> \u2014 l'avertissement initial de la FDA \u00e9tait bas\u00e9 sur des l\u00e9sions h\u00e9patiques chez des patients ob\u00e8ses prenant 300 mg\/jour pour des indications non li\u00e9es \u00e0 l'AUD. \u00c0 50 mg\/jour, le signal est beaucoup plus faible. Des tests h\u00e9patiques de base et un contr\u00f4le \u00e0 6 et 12 semaines, puis tous les 3 mois, sont raisonnables.<\/li>\n
  • R\u00e9actions au site d'injection si des formulations IM \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e sont utilis\u00e9es (non applicable \u00e0 ce produit oral)<\/li>\n<\/ul>\n

    S\u00e9curit\u00e9 critique : analg\u00e9sie chirurgicale et d'urgence<\/h2>\n
    L'analg\u00e9sie opio\u00efde est largement bloqu\u00e9e sous naltrexone.<\/strong> Si vous devez subir une intervention chirurgicale, des soins dentaires ou pourriez vous rendre aux urgences, informez chaque clinicien que vous prenez de la naltrexone et portez une carte dans votre portefeuille<\/strong>. Pour une chirurgie programm\u00e9e, la naltrexone est g\u00e9n\u00e9ralement arr\u00eat\u00e9e 72 heures avant. Pour une analg\u00e9sie d'urgence, les options non opio\u00efdes (parac\u00e9tamol, AINS, k\u00e9tamine, anesth\u00e9sie r\u00e9gionale) sont privil\u00e9gi\u00e9es ; si une analg\u00e9sie opio\u00efde est indispensable, des doses bien plus \u00e9lev\u00e9es que d'habitude d'un agent \u00e0 courte dur\u00e9e d'action sous surveillance peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires \u2014 c'est une d\u00e9cision anesth\u00e9sique sp\u00e9cialis\u00e9e en raison du risque de d\u00e9pression respiratoire une fois que le blocage des r\u00e9cepteurs diminue.<\/div>\n

    Interactions m\u00e9dicamenteuses<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
    M\u00e9dicament \/ classe<\/th>\nEffet<\/th>\nAction<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
    Analg\u00e9siques opio\u00efdes (cod\u00e9ine, tramadol, morphine, oxycodone, fentanyl, etc.)<\/td>\nAnalg\u00e9sie bloqu\u00e9e ; les tentatives \u00e0 haute dose risquent une d\u00e9pression respiratoire une fois le blocage att\u00e9nu\u00e9<\/td>\nPrivil\u00e9giez une analg\u00e9sie non opio\u00efde si possible ; informez chaque prescripteur<\/td>\n<\/tr>\n
    Traitement de l'OUD par agonistes opio\u00efdes (m\u00e9thadone, bupr\u00e9norphine)<\/td>\nSevrage pr\u00e9cipit\u00e9<\/td>\nImpossible de co-prescrire ; choisissez une strat\u00e9gie<\/td>\n<\/tr>\n
    Antidiarrh\u00e9iques (lop\u00e9ramide, diph\u00e9noxylate)<\/td>\nEffet r\u00e9duit<\/td>\nUtilisez des alternatives au bismuth ou non opio\u00efdes<\/td>\n<\/tr>\n
    Antitussifs (dextrom\u00e9thorphane, sirops \u00e0 base de cod\u00e9ine)<\/td>\nEffet r\u00e9duit<\/td>\nAlternatives : miel, linctus simple, guaif\u00e9n\u00e9sine<\/td>\n<\/tr>\n
    Disulfiram<\/td>\nRisque th\u00e9orique d'h\u00e9patotoxicit\u00e9 cumulative ; la combinaison est parfois utilis\u00e9e dans l'AUD avec surveillance suppl\u00e9mentaire des tests h\u00e9patiques<\/td>\nD\u00e9cision sp\u00e9cialis\u00e9e<\/td>\n<\/tr>\n
    Thioridazine<\/td>\nL\u00e9thargie et somnolence<\/td>\n\u00c9viter l'association<\/td>\n<\/tr>\n
    Yohimbine<\/td>\nPeut provoquer des crises de panique chez les patients vuln\u00e9rables<\/td>\n\u00c0 \u00e9viter<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

    Contre-indications et populations sp\u00e9cifiques<\/h2>\n
      \n
    • Usage aigu d'opio\u00efdes, d\u00e9pendance aux opio\u00efdes non encore d\u00e9sintoxiqu\u00e9e (provoque un sevrage)<\/li>\n
    • H\u00e9patite aigu\u00eb ou insuffisance h\u00e9patique<\/li>\n
    • Hypersensibilit\u00e9 \u00e0 la naltrexone<\/li>\n
    • Grossesse :<\/strong> les \u00e9tudes animales montrent une certaine t\u00e9ratog\u00e9nicit\u00e9 ; \u00e9valuer individuellement avec un sp\u00e9cialiste l'agonisme opio\u00efde continu versus la naltrexone<\/li>\n
    • Allaitement :<\/strong> l'excr\u00e9tion dans le lait maternel est faible ; \u00e9valuer le rapport b\u00e9n\u00e9fice-risque individuellement<\/li>\n
    • Insuffisance r\u00e9nale s\u00e9v\u00e8re : donn\u00e9es limit\u00e9es ; utiliser avec prudence<\/li>\n<\/ul>\n

      Attentes r\u00e9alistes<\/h2>\n

      Pour l'alcoolod\u00e9pendance, la naltrexone r\u00e9duit les jours de consommation, les jours de consommation excessive et l'envie de boire de l'ordre de 10 \u00e0 25 % par rapport au placebo \u00e0 12 semaines \u2014 utile, mais pas transformatrice \u00e0 elle seule. Les patients ayant des ant\u00e9c\u00e9dents familiaux plus marqu\u00e9s d'alcoolisme (le polymorphisme OPRM1 A118G) et ceux qui ressentent un \u201cplaisir intense\u201d en buvant peuvent mieux r\u00e9pondre. Combiner la naltrexone avec une prise en charge m\u00e9dicale structur\u00e9e ou une th\u00e9rapie comportementale double environ les b\u00e9n\u00e9fices. Pour la d\u00e9pendance aux opio\u00efdes, l'efficacit\u00e9 de la naltrexone d\u00e9pend presque enti\u00e8rement de l'observance ; les doses manqu\u00e9es signifient une protection manqu\u00e9e. Les formulations injectables \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e (IM) existent pr\u00e9cis\u00e9ment pour r\u00e9soudre ce probl\u00e8me d'observance et peuvent \u00eatre plus adapt\u00e9es \u00e0 la d\u00e9pendance aux opio\u00efdes que la th\u00e9rapie orale pour certains patients \u2014 ce produit est la forme orale.<\/p>\n

      Stockage<\/h2>\n

      Conserver \u00e0 temp\u00e9rature ambiante (15\u201330 \u00b0C \/ 59\u201386 \u00b0F), dans son blister d'origine, \u00e0 l'abri de la lumi\u00e8re directe et de l'humidit\u00e9. Tenir hors de port\u00e9e des enfants \u2014 l'ingestion par un membre du foyer consommant des opio\u00efdes pourrait pr\u00e9cipiter un syndrome de sevrage.<\/p>\n

      Questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es<\/h2>\n

      Pourquoi dois-je \u00eatre abstinent d'opio\u00efdes pendant 7 \u00e0 10 jours d'abord ?<\/h3>\n

      La naltrexone d\u00e9place les opio\u00efdes des r\u00e9cepteurs \u03bc avec une affinit\u00e9 bien plus \u00e9lev\u00e9e que leur liaison. Si les opio\u00efdes occupent encore les r\u00e9cepteurs, ce d\u00e9placement d\u00e9clenche instantan\u00e9ment le syndrome de sevrage complet \u2014 transpiration, vomissements, douleurs musculaires intenses, agitation \u2014 n\u00e9cessitant parfois une hospitalisation. La r\u00e8gle des 7 \u00e0 10 jours (14 pour la m\u00e9thadone, plus longtemps pour l'oxycodone \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e) assure que les r\u00e9cepteurs sont libres.<\/p>\n

      Qu'est-ce qu'un test \u00e0 la naloxone ?<\/h3>\n

      Avant la premi\u00e8re dose de naltrexone, le prescripteur peut administrer une petite dose test de naloxone (intranasale ou sous-cutan\u00e9e). La naloxone est de courte dur\u00e9e ; si le patient est abstinent d'opio\u00efdes, rien ne se passe. Si des opio\u00efdes sont encore pr\u00e9sents, le patient ressent des sympt\u00f4mes de sevrage l\u00e9gers mais ils disparaissent en 30 \u00e0 60 minutes \u2014 bien plus s\u00fbr que de d\u00e9clencher la m\u00eame r\u00e9action avec une dose compl\u00e8te de naltrexone qui dure 24 heures.<\/p>\n

      Puis-je boire de l'alcool en le prenant pour le TA ?<\/h3>\n

      Oui, techniquement \u2014 c'est tout l'int\u00e9r\u00eat. La naltrexone ne provoque pas de r\u00e9action disulfirame ; elle rend la consommation moins gratifiante. La M\u00e9thode Sinclair utilise explicitement la naltrexone avant les s\u00e9ances de consommation pour \u00e9teindre le renforcement de l'alcool sur des semaines \u00e0 des mois. Pour un usage traditionnel ax\u00e9 sur l'abstinence, l'objectif reste d'arr\u00eater de boire ; la naltrexone r\u00e9duit l'envie et la progression des rechutes plut\u00f4t que d'agir comme un dissuasif.<\/p>\n

      Va-t-elle m'emp\u00eacher de ressentir du plaisir pour quoi que ce soit ?<\/h3>\n

      Certains patients d\u00e9crivent une l\u00e9g\u00e8re anh\u00e9donie (plaisir r\u00e9duit pour la nourriture, le sexe, l'exercice) sous naltrexone, probablement parce que le syst\u00e8me opio\u00efde endog\u00e8ne m\u00e9die une petite fraction de la r\u00e9compense normale. C'est g\u00e9n\u00e9ralement l\u00e9ger et r\u00e9versible \u00e0 l'arr\u00eat. Une anh\u00e9donie s\u00e9v\u00e8re et persistante est une raison d'arr\u00eater.<\/p>\n

      Puis-je la prendre avec du disulfirame ?<\/h3>\n

      Oui, chez certains patients alcoolod\u00e9pendants n'ayant pas r\u00e9pondu \u00e0 l'un ou l'autre seul, une combinaison est utilis\u00e9e \u2014 naltrexone pour l'envie, disulfirame pour la dissuasion. Les deux ont des signaux d'h\u00e9patotoxicit\u00e9, donc la surveillance des tests h\u00e9patiques doit \u00eatre plus fr\u00e9quente. C'est une d\u00e9cision de sp\u00e9cialiste, pas de routine.<\/p>\n

      Et si j'ai besoin d'une chirurgie urgente ?<\/h3>\n

      Informez l'\u00e9quipe chirurgicale et anesth\u00e9sique que vous prenez de la naltrexone. Ils planifieront une strat\u00e9gie d'analg\u00e9sie non opio\u00efde si possible. En cas d'urgence r\u00e9elle o\u00f9 les opio\u00efdes sont indispensables, des doses beaucoup plus \u00e9lev\u00e9es que d'habitude sous surveillance peuvent parfois \u00eatre utilis\u00e9es, mais la p\u00e9riode postop\u00e9ratoire n\u00e9cessite une observation attentive \u00e0 mesure que le blocage des r\u00e9cepteurs s'estompe. Portez une carte m\u00e9dicale d'alerte.<\/p>\n

      Combien de temps avant que cela ne r\u00e9duise les envies ?<\/h3>\n

      La plupart des patients atteints de trouble de l'usage d'alcool (TUA) constatent une r\u00e9duction des envies et de la \u201c satisfaction \u00e0 boire \u201d dans les 7 \u00e0 14 jours. L'effet complet sur les jours de forte consommation se manifeste sur 4 \u00e0 12 semaines. Si aucun b\u00e9n\u00e9fice n'est d\u00e9tectable \u00e0 12 semaines, le prescripteur peut passer \u00e0 l'acamprosate ou au topiramate.<\/p>\n

      Dois-je suivre une th\u00e9rapie ?<\/h3>\n

      La pharmacoth\u00e9rapie sans soutien comportemental est moins efficace. Les r\u00e9sultats les plus probants de l'\u00e9tude COMBINE provenaient de la naltrexone plus<\/em> une gestion m\u00e9dicale (visites cliniques structur\u00e9es de 20 minutes ax\u00e9es sur le TUA). Au minimum, des bilans r\u00e9guliers et une participation \u00e0 un format de soutien par les pairs (AA, SMART Recovery) am\u00e9liorent consid\u00e9rablement l'efficacit\u00e9.<\/p>\n

      L'injection en d\u00e9p\u00f4t est-elle diff\u00e9rente ?<\/h3>\n

      Oui \u2014 l'injection intramusculaire \u00e0 action prolong\u00e9e (Vivitrol, mensuelle) contourne le probl\u00e8me de l'observance quotidienne et est de plus en plus privil\u00e9gi\u00e9e pour le trouble de l'usage d'opio\u00efdes (TUO) o\u00f9 l'observance influence les r\u00e9sultats. Naltima est la forme orale, plus flexible et mieux adapt\u00e9e au TUA dans de nombreux cas.<\/p>\n

      Combien de temps dois-je le prendre ?<\/h3>\n

      Pour le TUA, 6 \u00e0 12 mois sont typiques, parfois plus chez les patients avec des ant\u00e9c\u00e9dents de rechute marqu\u00e9s. Pour le TUO, le traitement est ouvert \u2014 le risque de rechute est le plus \u00e9lev\u00e9 dans les 90 jours suivant l'arr\u00eat, donc la plupart des patients continuent pendant au moins un an et beaucoup restent plus longtemps sous la guidance du prescripteur.<\/p>\n

      Avertissement m\u00e9dical :<\/strong> Ces informations s'adressent aux adultes sous surveillance m\u00e9dicale. Les troubles li\u00e9s \u00e0 l'usage de substances sont des affections chroniques complexes \u2014 la pharmacoth\u00e9rapie est un composant des soins et fonctionne mieux accompagn\u00e9e de conseils, de soutien par les pairs (AA, SMART Recovery, NA, groupes d'entraide), d'un suivi r\u00e9gulier par un clinicien et de la prise en charge des troubles de sant\u00e9 mentale comorbides (d\u00e9pression, anxi\u00e9t\u00e9, ESPT, TDAH). Le sevrage alcoolique aigu peut provoquer des convulsions et un delirium tremens et constitue une urgence m\u00e9dicale \u2014 ne commencez pas une pharmacoth\u00e9rapie de maintenance pendant un \u00e9pisode de sevrage aigu sans une d\u00e9sintoxication supervis\u00e9e. Discutez de tout changement de m\u00e9dication, y compris l'arr\u00eat, avec un prescripteur qualifi\u00e9. Si vous ou une personne que vous connaissez \u00eates en crise, contactez les services d'urgence locaux ou une ligne d'aide confidentielle (par exemple, SAMHSA 1-800-662-HELP aux \u00c9tats-Unis, Frank 0300 123 6600 au Royaume-Uni).<\/div>\n

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      Alternatives connexes<\/h3>\n

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