{"id":56941,"date":"2024-02-27T17:15:27","date_gmt":"2024-02-27T17:15:27","guid":{"rendered":"https:\/\/medsname.com\/combutol\/"},"modified":"2026-05-01T10:49:13","modified_gmt":"2026-05-01T10:49:13","slug":"combutol","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/medsbase.com\/it\/product\/combutol\/","title":{"rendered":"Combutol"},"content":{"rendered":"

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\u26a1 Risposta Rapida \u2014 Cos'\u00e8 Combutol?<\/h3>\n

Combutol<\/strong> contiene cloridrato di etambutolo (compresse da 200 mg \/ 400 mg \/ 800 mg)<\/strong> da un produttore certificato WHO-GMP (prodotto da Lupin) \u2014 un antibiotico batteriostatico anti-tubercolare che interrompe la sintesi dell'arabinogalattano della parete cellulare micobatterica. Il ruolo di Combutol nella TB attiva<\/strong> \u00e8 essere la \u201cE\u201d nel regime farmacologico RIPE a 4 farmaci durante la prima fase intensiva di 2 mesi \u2014 previene l'emergere di resistenza ai farmaci battericidi compagni (rifampicina, isoniazide, pirazinamide). Dose standard per adulti: 15 mg\/kg una volta al giorno<\/strong> (tipicamente 800 mg per > 55 kg). La tossicit\u00e0 caratteristica \u00e8 neurite ottica dose-dipendente<\/strong> \u2014 perdita dell'acuit\u00e0 visiva e della discriminazione dei colori rosso-verde, solitamente reversibile se il farmaco viene interrotto al primo sintomo ma potenzialmente permanente se non lo \u00e8. Valutazione oftalmologica basale + controlli visivi mensili sono obbligatori<\/strong>, e la dose deve essere ridotta in caso di insufficienza renale.<\/p>\n<\/div>\n

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\ud83d\udce6 Ogni ordine \u00e8 coperto dalla nostra Politica di Garanzia di Rispedizione<\/strong><\/a> \u2014 se il tuo pacco non arriva entro 20 giorni lavorativi, lo rispediamo.<\/p>\n

Perch\u00e9 ordinare da MedsBase<\/h3>\n

I nostri farmaci generici provengono da produttori certificati WHO-GMP e vengono spediti in tutto il mondo in confezioni anonime e semplici \u2014 nessun nome del farmaco all'esterno del pacco. I pagamenti con carta vengono elaborati tramite un processore regolamentato (i descrittori dell'estratto conto includono un processore di pagamento con carta regolamentato \u2014 mai \u201cMedsBase\u201d o qualsiasi nome di farmaco). Sono accettati anche criptovalute e bonifico SEPA. Ogni ordine \u00e8 supportato dalla nostra Politica di Garanzia di Rispedizione.<\/p>\n

Avviso di sicurezza critico \u2014 l'etambutolo da solo non \u00e8 un trattamento per la tubercolosi attiva.<\/strong> La TB attiva richiede chemioterapia combinata: 2 mesi di rifampicina + isoniazide + pirazinamide + etambutolo (RIPE), poi 4 mesi di rifampicina + isoniazide (RH). Il ruolo dell'etambutolo \u00e8 sopprimere l'emergere di resistenza ai farmaci partner battericidi. L'etambutolo in monoterapia non not<\/strong> sterilizza l'infezione e non previene la trasmissione. Se si sospetta o si conferma una TB attiva, \u00e8 necessaria una terapia combinata completa sotto la supervisione di uno specialista \u2014 non trattare con etambutolo da solo.<\/div>\n
Avviso di neurite ottica \u2014 la tossicit\u00e0 principale dell'etambutolo.<\/strong> L'etambutolo pu\u00f2 causare neurite ottica retrobulbare<\/strong>dose-dipendente: visione offuscata, ridotta acuit\u00e0 visiva, perdita della discriminazione dei colori rosso-verde, scotoma centrale e (raramente) difetti del campo visivo bitemporale. Il rischio aumenta drasticamente oltre 25 mg\/kg\/giorno o in caso di insufficienza renale. I sintomi possono manifestarsi da poche settimane a diversi mesi dopo l'inizio della terapia. Interrompere immediatamente l'etambutolo<\/strong> al primo accenno di qualsiasi sintomo visivo \u2014 non not<\/strong> aspettare di \u201cvedere se migliora\u201d. I cambiamenti visivi sono generalmente reversibili se il farmaco viene interrotto tempestivamente; la perdita permanente della vista si \u00e8 verificata quando la terapia \u00e8 stata continuata. Monitoraggio obbligatorio:<\/strong> acuit\u00e0 visiva e visione dei colori basali (piastre di Ishihara) prima di iniziare; ripetere mensilmente durante la terapia. Evitare l'etambutolo nei bambini piccoli o in chiunque non sia in grado di segnalare in modo affidabile i cambiamenti visivi.<\/div>\n

Cos'\u00e8 Combutol (Etambutolo)<\/h2>\n

Combutol \u00e8 il marchio Lupin di cloridrato di etambutolo<\/strong>, un agente batteriostatico sintetico anti-tubercolare introdotto nel 1961 e incluso nella Lista Modello dei Medicinali Essenziali dell'OMS. Ogni compressa contiene 200 mg, 400 mg o 800 mg di etambutolo HCl. \u00c8 uno dei quattro agenti di prima linea utilizzati nel regime standard a breve corso per la tubercolosi sensibile ai farmaci \u2014 la \u201cE\u201d in RIPE \u2014 ed \u00e8 anche un agente chiave per l'infezione da complesso Mycobacterium avium (MAC).<\/p>\n

Come Funziona Combutol (Meccanismo)<\/h2>\n

L'etambutolo inibisce l'arabinosil transferasi III (codificata dal embB<\/em> gene), un enzima essenziale per la sintesi dell'arabinogalattano e del lipoarabinomannano \u2014 componenti polisaccaridici chiave della parete cellulare micobatterica. Senza questi polisaccaridi, la parete cellulare si indebolisce strutturalmente, l'attacco dell'acido micolico fallisce e i batteri diventano pi\u00f9 suscettibili ad altri antibiotici. L'etambutolo \u00e8 batteriostatico da solo alle dosi utilizzate clinicamente; il suo principale contributo a un regime di combinazione \u00e8 prevenire l'emergenza di resistenza<\/strong> ai farmaci battericidi partner (rifampicina, isoniazide).<\/p>\n

Indicazioni \u2014 Cosa tratta Combutol<\/h2>\n

1. Tubercolosi attiva (terapia combinata)<\/h3>\n

L'etambutolo fa parte del regime a 4 farmaci RIPE dell'OMS durante i primi 2 mesi di trattamento per la tubercolosi polmonare o extrapolmonare causata da M. tuberculosis<\/em>. Una volta che i test di sensibilit\u00e0 ai farmaci confermano la piena sensibilit\u00e0 alla rifampicina e all'isoniazide, l'etambutolo pu\u00f2 talvolta essere sospeso prima della fine della fase intensiva \u2014 ma nella pratica di routine viene somministrato per tutti i 2 mesi.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n
Fase<\/th>\nDurata<\/th>\nFarmaci<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Intensiva<\/td>\n2 mesi<\/td>\nRifampicina + Isoniazide + Pirazinamide + Etambutolo<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Continuazione<\/td>\n4 mesi<\/td>\nRifampicina + Isoniazide<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

2. Complesso Mycobacterium avium (MAC)<\/h3>\n

L'infezione da MAC \u2014 sia la malattia disseminata nell'HIV avanzato (CD4 generalmente < 50) che la malattia polmonare cronica nei pazienti non-HIV con bronchiectasia \u2014 viene trattata con regimi ancorati ai macrolidi. La combinazione standard \u00e8 claritromicina o azitromicina + etambutolo<\/strong>, spesso con rifabutina per le malattie gravi. Il ruolo dell'etambutolo qui rispecchia il suo ruolo nella TB: previene la resistenza ai macrolidi.<\/p>\n

3. Altre micobatteriosi non tubercolari<\/h3>\n

L'etambutolo \u00e8 incluso nei regimi per M. kansasii<\/em> (con rifampicina e isoniazide), M. xenopi<\/em>, e alcune altre micobatteriosi non tubercolari a crescita lenta. Il trattamento di queste infezioni \u00e8 guidato da specialisti e varia in base alla sensibilit\u00e0 dell'isolato.<\/p>\n

Dosaggio<\/h2>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Indicazione<\/th>\nDose per adulti (giornaliera)<\/th>\nNote<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Tubercolosi attiva - fase intensiva<\/td>\n15 mg\/kg una volta al giorno
 \u2022 38\u201355 kg \u2192 800 mg
 \u2022 > 55 kg \u2192 1200 mg (arrotondato; alcune linee guida limitano a 1600 mg)<\/td>\n		Continua per 2 mesi come parte del protocollo RIPE<\/td>\n<\/tr>\n
Tubercolosi attiva - intermittente (3 dosi\/settimana)<\/td>\n25\u201330 mg\/kg per dose<\/td>\nSolo sotto terapia direttamente osservata<\/td>\n<\/tr>\n
Malattia polmonare da MAC<\/td>\n15 mg\/kg una volta al giorno<\/td>\nIn combinazione con un macrolide; trattamento minimo di 12-18 mesi<\/td>\n<\/tr>\n
Malattia disseminata da MAC nell'HIV<\/td>\n15 mg\/kg una volta al giorno<\/td>\nIn combinazione con claritromicina\/azitromicina \u00b1 rifabutina<\/td>\n<\/tr>\n
Pazienti pediatrici (TB)<\/td>\n20 mg\/kg una volta al giorno<\/td>\nEvitare o usare con cautela quando il bambino non pu\u00f2 segnalare sintomi visivi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Adeguamento della dose renale<\/h3>\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Clearance della creatinina<\/th>\nAdeguamento posologico<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
> 50 mL\/min<\/td>\nDose standard di 15 mg\/kg una volta al giorno<\/td>\n<\/tr>\n
30\u201350 mL\/min<\/td>\n15 mg\/kg ogni 24\u201336 ore<\/td>\n<\/tr>\n
10\u201330 mL\/min<\/td>\n15 mg\/kg ogni 48 ore<\/td>\n<\/tr>\n
Emodialisi<\/td>\n15\u201325 mg\/kg tre volte a settimana, dose dopo<\/strong> dialisi<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Assumere Combutol una volta al giorno, con o senza cibo \u2014 a seconda di cosa provoca meno nausea. Separare dagli antiacidi contenenti alluminio di almeno 4 ore.<\/p>\n

Monitoraggio obbligatorio<\/h2>\n
Il monitoraggio della vista \u00e8 obbligatorio.<\/strong> Documentare l'acuit\u00e0 visiva basale (ciascun occhio separatamente, con lenti correttive se utilizzate) e la discriminazione dei colori rosso-verde (tavole di Ishihara) prima della prima dose. Ripetere almeno mensilmente durante la terapia \u2014 prima se la dose \u00e8 > 15 mg\/kg, in caso di insufficienza renale, in pazienti anziani o se si sviluppa qualsiasi disturbo visivo. Interrompere l'etambutolo lo stesso giorno al primo sintomo e richiedere una visita oculistica urgente.<\/div>\n

Monitoraggio aggiuntivo: test di funzionalit\u00e0 epatica basali e periodici (l'etambutolo stesso \u00e8 lievemente epatotossico ma i farmaci associati lo sono di pi\u00f9), urea\/creatinina, acido urico sierico in pazienti con storia di gotta, e emocromo completo. La conversione della coltura dell'espettorato a 2 mesi \u00e8 il principale marcatore di efficacia per la TB attiva.<\/p>\n

Effetti Collaterali<\/h2>\n

Pi\u00f9 clinicamente rilevante:<\/strong><\/p>\n

    \n
  • Neurite ottica<\/strong> (vedi avvertimento in riquadro rosso sopra) \u2014 dose-dipendente; reversibile se individuato precocemente; permanente se ignorato<\/li>\n
  • Iperuricemia \u2014 l'etambutolo riduce l'escrezione renale di urato; pu\u00f2 scatenare un attacco di gotta in pazienti predisposti<\/li>\n
  • Neuropatia periferica \u2014 rara; intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi<\/li>\n<\/ul>\n

    Comuni ma lievi:<\/strong><\/p>\n

      \n
    • Nausea, anoressia, fastidio addominale \u2014 solitamente autolimitanti<\/li>\n
    • Mal di testa, vertigini<\/li>\n
    • Lieve eruzione cutanea<\/li>\n<\/ul>\n

      Raro ma importante:<\/strong><\/p>\n

        \n
      • Epatite (rara con etambutolo da solo; pi\u00f9 comune se combinato con rifampicina + isoniazide + pirazinamide)<\/li>\n
      • Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia<\/li>\n
      • Eruzione da ipersensibilit\u00e0, febbre; raro shock anafilattico<\/li>\n
      • Confusione, disorientamento, allucinazioni \u2014 molto rari<\/li>\n<\/ul>\n

        Interazioni farmacologiche<\/h2>\n

        L'ethambutolo ha un profilo di interazione relativamente tranquillo rispetto agli altri farmaci di prima linea per la TB.<\/p>\n

          \n
        • Antiacidi contenenti alluminio<\/strong> riduce sostanzialmente l'assorbimento di ethambutolo \u2014 separare le dosi di almeno 4 ore.<\/li>\n
        • Disulfiram<\/strong> pu\u00f2 peggiorare la neurotossicit\u00e0 correlata all'ethambutolo (evitare).<\/li>\n
        • Nessuna interazione clinicamente significativa di induzione o inibizione del CYP.<\/li>\n<\/ul>\n

          Le gravi interazioni farmacologiche in un regime per la TB derivano dai farmaci partner (soprattutto la rifampicina) \u2014 rivedere ogni farmaco concomitante all'inizio di qualsiasi regime per la TB, anche se si \u00e8 principalmente preoccupati per l'ethambutolo.<\/p>\n

          Controindicazioni e precauzioni<\/h2>\n