{"id":66707,"date":"2025-05-01T13:49:54","date_gmt":"2025-05-01T13:49:54","guid":{"rendered":"https:\/\/medsbase.com\/?post_type=product&#038;p=66707"},"modified":"2026-04-30T10:23:27","modified_gmt":"2026-04-30T10:23:27","slug":"tofe","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/medsbase.com\/it\/product\/tofe\/","title":{"rendered":"Tofe"},"content":{"rendered":"<p><!-- medsbase-tldr-answer --><\/p>\n<div style=\"background:#fff8e1;border-left:4px solid #f5a623;padding:18px 22px;margin:0 0 24px 0;border-radius:4px;\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\" style=\"margin:0 0 8px 0;font-size:16px;font-weight:700;\">\u26a1 Risposta Rapida \u2014 Cos'\u00e8 Tofe?<\/h3>\n<p style=\"margin:0;\"><strong>Tofe<\/strong> \u00e8 una compressa orale di Intas Pharmaceuticals contenente <strong>tofacitinib<\/strong> \u2014 un farmaco <strong>Inibitore delle chinasi Janus (JAK)<\/strong> che blocca la segnalazione intracellulare delle citochine attraverso JAK1 e JAK3 (con qualche attivit\u00e0 su JAK2). Disponibile in <strong>5 mg<\/strong>. Dosaggio standard: <strong>5 mg due volte al giorno (o 11 mg una volta al giorno a rilascio prolungato)<\/strong>. Utilizzata per <strong>artrite reumatoide da moderata a grave<\/strong> e diverse altre condizioni autoimmuni dopo il fallimento dei DMARD convenzionali. <strong>Presenta un avviso di black-box della FDA<\/strong> per infezioni gravi, eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE), trombosi e malignit\u00e0 \u2014 specialmente in pazienti over 50 con almeno un fattore di rischio cardiovascolare. <strong>Screening pre-trattamento obbligatorio: TB latente, epatite B, epatite C, emocromo con formula, test di funzionalit\u00e0 epatica (LFTs), profilo lipidico e stato varicella-zoster.<\/strong> Non \u00e8 un farmaco di prima linea \u2014 riservato a pazienti che non hanno risposto a metotrexato o DMARDs biologici.<\/p>\n<\/div>\n<p><!-- medsbase-specialist-strip --><\/p>\n<div style=\"background:#fff3f3;border-left:4px solid #d9534f;padding:16px 20px;margin:0 0 24px 0;border-radius:4px;font-size:14px;\"><strong>\u2695 Farmaco a supervisione specialistica \u2014 \u00e8 richiesto monitoraggio clinico.<\/strong> Questo \u00e8 un farmaco immunomodulatore serio con specifici requisiti di screening pre-trattamento, avvertenze in black-box e monitoraggio di laboratorio obbligatorio. Deve essere prescritto e supervisionato da un reumatologo, gastroenterologo, dermatologo o altro specialista esperto nel suo uso. Non <strong>not<\/strong> autoprescriversi, autoregolare la dose o iniziare\/interrompere senza indicazione del prescrittore. Fornire sempre al medico curante la prescrizione corrente prima di ordinare da MedsBase.<\/div>\n<div class=\"medsbase-trust-strip\" style=\"background:#f4f6f8;border:1px solid #e1e4e8;border-radius:4px;padding:14px 18px;margin:18px 0;display:flex;flex-wrap:wrap;gap:14px;font-size:0.95em;\"><span>\u2705 <strong>Certificato WHO-GMP<\/strong> produttore<\/span><span>\ud83d\udce6 <strong>Confezione discreta<\/strong><\/span><span>\ud83c\udf0d <strong>Spedizione mondiale<\/strong><\/span><span>\ud83d\udcac <a href=\"\/it\/reviews\/\">medsbase.com\/reviews<\/a><\/span><\/div>\n<p class=\"medsbase-reship-line\" style=\"font-size:14px;color:#444;margin:8px 0 18px;\">\ud83d\udce6 Ogni ordine \u00e8 coperto dalla nostra <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/medsbase-re-shipment-assurance-policy\/\"><strong>Politica di Garanzia di Rispedizione<\/strong><\/a> \u2014 se il tuo pacco non arriva entro 20 giorni lavorativi, lo rispediamo.<\/p>\n<h3>Perch\u00e9 ordinare da MedsBase<\/h3>\n<p>I nostri farmaci generici provengono da produttori certificati WHO-GMP e vengono spediti in tutto il mondo in confezioni anonime e semplici \u2014 nessun nome del farmaco all'esterno del pacco. I pagamenti con carta vengono elaborati tramite un processore regolamentato (i descrittori dell'estratto conto includono un processore di pagamento con carta regolamentato \u2014 mai \u201cMedsBase\u201d o qualsiasi nome di farmaco). Sono accettati anche criptovalute e bonifico SEPA. Ogni ordine \u00e8 supportato dalla nostra Politica di Garanzia di Rispedizione.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Cos'\u00e8 Tofe?<\/h2>\n<p>Tofe \u00e8 una compressa orale prodotta da Intas Pharmaceuticals contenente <strong>tofacitinib<\/strong>, una piccola molecola <strong>Inibitore delle chinasi Janus (JAK)<\/strong>. Gli inibitori JAK sono una nuova classe di farmaci antireumatici modificatori della malattia sintetici e mirati (tsDMARDs) che bloccano la cascata di segnalazione intracellulare attivata quando le citochine infiammatorie si legano ai loro recettori sulle cellule immunitarie.<\/p>\n<p>Tofe \u00e8 il generico di tofacitinib di Intas \u2014 il primo inibitore orale di JAK approvato (Xeljanz, Pfizer) con le indicazioni regolatorie pi\u00f9 ampie della classe: artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, colite ulcerosa e artrite idiopatica giovanile poliarticolare. A differenza dei pi\u00f9 vecchi biologici iniettabili (inibitori del TNF, inibitori dell'IL-6), tofacitinib viene assunto come compressa, ha un esordio rapido (miglioramento clinico entro 2-4 settimane) e agisce su un diverso pathway molecolare \u2014 rendendolo un'opzione utile per pazienti che non hanno risposto ai DMARD convenzionali o a uno o pi\u00f9 biologici. Prove pivotali: ORAL Standard, ORAL Scan, ORAL Start (artrite reumatoide), OCTAVE Induction\/Sustain (colite ulcerosa) e OPAL Broaden\/Beyond (artrite psoriasica).<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Come Funziona Tofe?<\/h2>\n<p>Molte citochine infiammatorie (IL-6, IFN-\u03b3, GM-CSF, IL-2, IL-4, IL-15, IL-21 e altre) trasmettono segnali all'interno delle cellule attivando il <strong>pathway JAK-STAT<\/strong>. Quando la citochina si lega al suo recettore, gli enzimi JAK fosforilano le proteine STAT, che poi si traslocano nel nucleo e attivano geni che promuovono infiammazione, attivazione delle cellule T e proliferazione sinoviale.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Tofacitinib blocca JAK1 e JAK3 (con qualche attivit\u00e0 su JAK2)<\/strong> all'interno della cellula, interrompendo contemporaneamente la segnalazione di multiple citochine infiammatorie.<\/li>\n<li><strong>Ampio effetto sulla segnalazione delle citochine<\/strong> \u2014 poich\u00e9 molteplici recettori delle citochine utilizzano JAK1\/JAK2\/JAK3\/TYK2 in diverse combinazioni, un singolo inibitore JAK attenua contemporaneamente molte vie infiammatorie. Ci\u00f2 garantisce un beneficio clinico rapido ma spiega anche i segnali di infezione e malignit\u00e0.<\/li>\n<li><strong>Inibizione reversibile<\/strong> \u2014 gli effetti si esauriscono entro 1-2 giorni dall'interruzione del farmaco. Utile prima di un intervento chirurgico o durante un'infezione.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Insorgenza del beneficio sintomatico: miglioramento del dolore articolare a <strong>2\u20134 settimane<\/strong>; picco della risposta clinica a 3-6 mesi. Il rallentamento radiografico del danno articolare richiede 12 mesi di assunzione costante per essere dimostrato.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Usi e Indicazioni<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Artrite reumatoide da moderata a grave<\/strong> \u2014 dopo risposta inadeguata a metotrexato o altri DMARD<\/li>\n<li><strong>Colite ulcerosa da moderata a grave<\/strong> \u2014 dopo fallimento della terapia convenzionale e biologica<\/li>\n<li><strong>Artrite psoriasica<\/strong> \u2014 dopo risposta inadeguata ai DMARD<\/li>\n<li><strong>Spondilite anchilosante<\/strong> \u2014 dopo risposta inadeguata agli inibitori del TNF<\/li>\n<li><strong>Artrite idiopatica giovanile poliarticolare<\/strong> (et\u00e0 2+)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tofe \u00e8 <strong>not<\/strong> terapia di prima linea per una qualsiasi di queste condizioni. \u00c8 riservato a pazienti che non hanno risposto (o non tollerano) <strong>metotrexato<\/strong> e, secondo le attuali linee guida della FDA, idealmente anche <strong>un inibitore del TNF<\/strong> prima dell'inizio dell'inibitore JAK \u2014 specialmente nei pazienti di et\u00e0 pari o superiore a 50 anni con uno o pi\u00f9 fattori di rischio cardiovascolare, dove lo studio ORAL Surveillance ha dimostrato tassi pi\u00f9 elevati di MACE e malignit\u00e0 rispetto agli inibitori del TNF.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Prima di iniziare Tofe \u2014 Screening obbligatorio<\/h2>\n<p>Ogni paziente deve completare questi controlli prima della prima dose. Saltarli \u00e8 la causa pi\u00f9 comune di gravi eventi avversi con gli inibitori JAK.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Screening per la tubercolosi latente<\/strong> \u2014 QuantiFERON-TB Gold o T-SPOT (preferiti) o test cutaneo alla tubercolina. L'inibizione JAK riattiva la TB dormiente in circa l'1% dei pazienti. Se positivo, completare almeno 1 mese di isoniazide (o equivalente) prima di iniziare il farmaco.<\/li>\n<li><strong>Epatite B<\/strong> \u2014 HBsAg, anti-HBc, anti-HBs. L'HBV cronica positiva richiede l'intervento di un epatologo e copertura antivirale (entecavir o tenofovir) per tutta la durata della terapia JAK.<\/li>\n<li><strong>Epatite C<\/strong> \u2014 anti-HCV, confermare con HCV RNA se positivo. Trattare prima l'HCV se presente.<\/li>\n<li><strong>Stato HIV<\/strong> \u2014 non \u00e8 una controindicazione assoluta ma richiede l'intervento di uno specialista.<\/li>\n<li><strong>Emocromo completo con formula leucocitaria<\/strong> \u2014 non iniziare se ANC &lt; 1,0 \u00d7 10&amp;sup9;\/L, ALC &lt; 0,5 \u00d7 10&amp;sup9;\/L o emoglobina &lt; 9 g\/dL.<\/li>\n<li><strong>Funzione epatica<\/strong> \u2014 non iniziare se ALT\/AST &gt; 3\u00d7 il limite superiore della norma.<\/li>\n<li><strong>Funzione renale<\/strong> \u2014 l'eGFR determina il dosaggio.<\/li>\n<li><strong>Profilo lipidico<\/strong> \u2014 colesterolo totale basale, LDL, HDL, trigliceridi. Gli inibitori JAK aumentano i lipidi; ripetere a 8 settimane e annualmente.<\/li>\n<li><strong>Test di gravidanza<\/strong> nelle donne in et\u00e0 fertile. \u00c8 necessaria una contraccezione efficace durante il trattamento e per ~1 settimana dopo l'ultima dose.<\/li>\n<li><strong>Stato varicella-zoster<\/strong> \u2014 anamnesi di varicella o sierologia per VZV. Se sieronegativi, vaccinare con vaccino anti-varicella almeno 4 settimane prima di iniziare la terapia con JAK.<\/li>\n<li><strong>Revisione delle vaccinazioni<\/strong> \u2014 aggiornare tutti i <em>vaccini inattivati<\/em> vaccini (influenzale, pneumococcico, COVID-19, HPV, herpes zoster ricombinante Shingrix). <strong>I vaccini vivi sono controindicati durante il trattamento<\/strong> \u2014 somministrare almeno 4 settimane prima dell'inizio.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dosaggio di Tofe e modalit\u00e0 di assunzione<\/h2>\n<p>Tofe \u00e8 fornito in <strong>5 mg<\/strong>. La dose dipende dall'indicazione, dalla funzione renale e dai farmaci concomitanti.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondilite anchilosante:<\/strong> 5 mg due volte al giorno OPPURE 11 mg a rilascio prolungato una volta al giorno<\/li>\n<li><strong>Induzione della colite ulcerosa (8 settimane):<\/strong> 10 mg due volte al giorno; ridurre a 5 mg due volte al giorno come mantenimento una volta raggiunta la remissione<\/li>\n<li><strong>Artrite idiopatica giovanile poliarticolare (peso \u2265 40 kg):<\/strong> 5 mg due volte al giorno<\/li>\n<li><strong>Adeguamento renale:<\/strong> moderata-grave (eGFR &lt; 60 mL\/min) \u2192 5 mg UNA volta al giorno; non raccomandato con eGFR &lt; 15<\/li>\n<li><strong>Aggiustamento epatico:<\/strong> moderata (Child-Pugh B) \u2192 5 mg UNA volta al giorno; evitare nei casi gravi<\/li>\n<li><strong>Con cibo o a digiuno:<\/strong> pu\u00f2 essere assunto in entrambi i modi; assumere agli stessi orari ogni giorno<\/li>\n<\/ul>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Come Assumere Tofe Correttamente<\/h3>\n<ol>\n<li><strong>Non iniziare senza gli screening pre-trattamento elencati sopra.<\/strong> Ogni controllo mancato aumenta il rischio di un evento grave.<\/li>\n<li><strong>Ingerire la compressa intera con acqua<\/strong> \u2014 non schiacciare, dividere o masticare. Il tofacitinib a rilascio immediato pu\u00f2 essere diviso se presenta una linea di rottura; la formulazione a rilascio prolungato da 11 mg deve essere ingerita intera.<\/li>\n<li><strong>Alla stessa ora ogni giorno.<\/strong> La costanza \u00e8 pi\u00f9 importante del momento della somministrazione rispetto ai pasti.<\/li>\n<li><strong>Se una dose viene dimenticata<\/strong>, assumerlo appena possibile nello stesso giorno. Se \u00e8 gi\u00e0 ora della dose successiva, saltare quella dimenticata \u2014 non raddoppiare la dose.<\/li>\n<li><strong>Sospendere durante le infezioni<\/strong> \u2014 interrompere Tofe al primo segno di infezione grave (febbre alta, tosse produttiva, pielonefrite, cellulite, herpes zoster). Riprendere solo dopo che l'infezione si \u00e8 risolta e il medico ha rivalutato la situazione.<\/li>\n<li><strong>Sospendere prima di interventi chirurgici programmati.<\/strong> Interrompere 3\u20137 giorni (5 emivite) prima di un intervento chirurgico maggiore; riprendere 1\u20132 settimane dopo, una volta che la guarigione della ferita \u00e8 in corso e senza infezioni.<\/li>\n<li><strong>Monitoraggio di laboratorio continuo<\/strong> \u2014 emocromo + test di funzionalit\u00e0 epatica a <strong>settimane 4, 8, 12<\/strong>, poi ogni 3 mesi. Profilo lipidico a <strong>settimana 8<\/strong>, poi annualmente. Non saltare questi esami.<\/li>\n<li><strong>Segnala immediatamente qualsiasi nuova tosse, febbre, sudorazione notturna, perdita di peso inspiegabile, dolore al petto, gonfiore alle gambe, dolorabilit\u00e0 al polpaccio o mancanza di respiro<\/strong> \u2014 questi potrebbero segnalare un'infezione grave, MACE o trombosi.<\/li>\n<li><strong>Evita i vaccini vivi.<\/strong> I vaccini inattivati sono sicuri e raccomandati (influenza, pneumococco, Shingrix).<\/li>\n<li><strong>Protezione solare quotidiana SPF 50<\/strong> \u2014 gli inibitori JAK aumentano il rischio di cancro della pelle non melanoma. Un controllo dermatologico annuale della pelle \u00e8 consigliabile per i pazienti con pelle chiara, precedente cancro della pelle o &gt; 12 mesi di terapia.<\/li>\n<\/ol>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Effetti Collaterali di Tofe<\/h2>\n<div style=\"background:#fff3f3;border-left:4px solid #d9534f;padding:14px 18px;margin:12px 0;border-radius:4px;font-size:14px;\"><strong>\u26a0\ufe0f Avviso di Black-Box FDA.<\/strong> Basato sul trial ORAL Surveillance (2021) che confronta il tofacitinib con gli inibitori del TNF in pazienti con artrite reumatoide di et\u00e0 superiore ai 50 anni con almeno un fattore di rischio cardiovascolare \u2014 e estrapolato all'intera classe degli inibitori JAK:<\/p>\n<ul style=\"margin:8px 0 0 0;\">\n<li><strong>Infezioni gravi<\/strong> \u2014 batteriche, fungine, virali, micobatteriche (inclusa la riattivazione della TB), opportunistiche<\/li>\n<li><strong>Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)<\/strong> \u2014 infarto miocardico, ictus, morte cardiovascolare, a un tasso pi\u00f9 elevato rispetto agli inibitori del TNF nella popolazione ad alto rischio<\/li>\n<li><strong>Trombosi<\/strong> \u2014 trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi arteriosa<\/li>\n<li><strong>Malignit\u00e0<\/strong> \u2014 linfoma, cancro del polmone (specialmente in fumatori\/ex fumatori), cancro della pelle non melanoma<\/li>\n<li><strong>Mortalit\u00e0<\/strong> \u2014 la mortalit\u00e0 per tutte le cause era numericamente pi\u00f9 alta con tofacitinib rispetto agli anti-TNF nella coorte ad alto rischio<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"margin:8px 0 0 0;\">Secondo l'attuale etichettatura FDA, riservare gli inibitori JAK a pazienti con risposta inadeguata o intolleranza a uno o pi\u00f9 inibitori del TNF, a meno che alternative non siano idonee.<\/p>\n<\/div>\n<p><strong>Effetti collaterali comuni:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Infezioni delle vie respiratorie superiori, rinofaringite, sinusite<\/li>\n<li>Nausea, diarrea<\/li>\n<li>Mal di testa<\/li>\n<li>Eruzione cutanea, acne<\/li>\n<li>Herpes simplex e <strong>herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) riattivazione<\/strong> \u2014 incidenza significativamente pi\u00f9 alta rispetto alla popolazione generale, specialmente nelle popolazioni asiatiche<\/li>\n<li>Aumento di LDL, HDL e colesterolo totale<\/li>\n<li>Aumento di ALT\/AST e creatinchinasi<\/li>\n<li>Linfopenia, neutropenia, anemia<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Meno comuni ma importanti:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Polmonite (batterica e opportunistica inclusa <em>Pneumocystis<\/em>)<\/li>\n<li>Cellulite, infezione del tratto urinario, diverticolite (maggiore rischio di perforazione con tofacitinib negli anziani)<\/li>\n<li>Riattivazione dell'epatite B<\/li>\n<li>Malattia polmonare interstiziale<\/li>\n<li>Perforazione gastrointestinale (soprattutto con concomitanti FANS o corticosteroidi)<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Raro ma grave \u2014 richiedere immediatamente assistenza medica:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>TB attiva o infezione fungina disseminata (febbre, sudorazione notturna, tosse produttiva, perdita di peso)<\/li>\n<li>Infarto miocardico, ictus (dolore toracico, dolore al braccio o alla mandibola, improvvisa debolezza unilaterale, caduta del volto)<\/li>\n<li>Trombosi venosa profonda \/ embolia polmonare (gonfiore unilaterale della gamba con dolorabilit\u00e0 al polpaccio, improvvisa mancanza di respiro, dolore toracico pleuritico)<\/li>\n<li>Herpes zoster disseminato, encefalite<\/li>\n<li>Nuova linfoadenopatia o perdita di peso inspiegabile (possibile linfoma)<\/li>\n<li>Reazione cutanea grave (SJS, TEN, DRESS)<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Avvertenze e precauzioni<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Et\u00e0 65+ e\/o fumatori attuali\/ex fumatori<\/strong> \u2014 a rischio significativamente pi\u00f9 elevato di MACE, neoplasie e mortalit\u00e0. Utilizzare solo quando le alternative (inibitori del TNF, inibitori dell'IL-6) non sono adatte; preferire la dose efficace pi\u00f9 bassa.<\/li>\n<li><strong>Storia di infarto miocardico, ictus, tromboembolismo venoso, neoplasia attiva o malattia linfoproliferativa<\/strong> \u2014 controindicazione relativa o assoluta; decisione specialistica.<\/li>\n<li><strong>Infezione grave attiva<\/strong> \u2014 non iniziare. Sospendere durante malattie febbrili.<\/li>\n<li><strong>Riattivazione dell'herpes zoster<\/strong> \u2014 particolarmente comune. Vaccinare con il vaccino ricombinante per l'herpes zoster (Shingrix) almeno 4 settimane prima dell'inizio, se et\u00e0 \u2265 50 o altrimenti idonei.<\/li>\n<li><strong>Infezioni croniche\/ricorrenti, cateteri permanenti, recente chirurgia intracranica\/intra-addominale<\/strong> \u2014 valutazione individuale rischio-beneficio; revisione specialistica.<\/li>\n<li><strong>Linfopenia, neutropenia, anemia<\/strong> \u2014 interrompere se ALC &lt; 0,5, ANC &lt; 1,0 o Hb &lt; 8 g\/dL. Riprendere a dose ridotta dopo il recupero.<\/li>\n<li><strong>Aumento dei lipidi<\/strong> \u2014 trattare in base al rischio cardiovascolare; le statine non interagiscono in modo significativo con il tofacitinib.<\/li>\n<li><strong>Malattia diverticolare<\/strong> \u2014 rischio pi\u00f9 elevato di perforazione intestinale, specialmente negli anziani in terapia con tofacitinib con concomitanti FANS o corticosteroidi.<\/li>\n<li><strong>Gravidanza e allattamento<\/strong> \u2014 evitare. \u00c8 necessaria una contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose. Non raccomandato durante l'allattamento.<\/li>\n<li><strong>Uso pediatrico<\/strong> \u2014 il tofacitinib \u00e8 approvato per l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare a partire dai 2 anni.<\/li>\n<li><strong>Vaccini vivi<\/strong> \u2014 controindicato durante il trattamento. Se \u00e8 necessario un vaccino vivo (febbre gialla, richiamo MMR, varicella, herpes zoster vivo Zostavax, influenza nasale viva), somministrare almeno 4 settimane prima di iniziare e attendere 1\u20132 settimane senza farmaco prima di riprendere.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Controindicazioni \u2014 Chi NON dovrebbe assumere Tofe<\/h2>\n<ul>\n<li>Ipersensibilit\u00e0 nota al tofacitinib o a qualsiasi eccipiente della compressa<\/li>\n<li>Infezione grave attiva (batterica, virale, fungina, micobatterica \u2014 inclusa TB attiva)<\/li>\n<li>Epatite B cronica non trattata<\/li>\n<li>Insufficienza epatica grave (Child-Pugh C)<\/li>\n<li>Insufficienza renale grave (eGFR &lt; 15 mL\/min)<\/li>\n<li>Linfopenia grave (ALC &lt; 0,5), neutropenia (ANC &lt; 1,0) o anemia (Hb &lt; 8 g\/dL)<\/li>\n<li>Gravidanza<\/li>\n<li>Evento MACE maggiore recente (infarto miocardico, ictus) negli ultimi 6 mesi<\/li>\n<li>Neoplasia attiva (diversa dal carcinoma cutaneo non melanoma trattato)<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Interazioni farmacologiche<\/h2>\n<table style=\"border-collapse:collapse;width:100%;margin:12px 0;\">\n<thead>\n<tr style=\"background:#2c7cb0;color:#fff;\">\n<th style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;text-align:left;\">Combinare con<\/th>\n<th style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;text-align:left;\">Effetto<\/th>\n<th style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;text-align:left;\">Cosa fare<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Inibitori forti del CYP3A4 (ketoconazolo, ritonavir, claritromicina)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Aumenta i livelli di tofacitinib di ~2\u00d7<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Ridurre la dose della met\u00e0 (5 mg una volta al giorno per AR; 5 mg due volte al giorno per l'induzione di CU).<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Moderato CYP3A4 + forte CYP2C19 combinato (fluconazolo)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Aumenta i livelli di tofacitinib<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Ridurre la dose di tofacitinib come per i forti inibitori del 3A4.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Forti induttori del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoina, erba di San Giovanni)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Diminuisce i livelli di tofacitinib \u2014 possibile perdita di efficacia<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Evitare la combinazione se possibile; considerare un'alternativa tsDMARD.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Altri DMARD biologici (adalimumab, etanercept, infliximab, tocilizumab, rituximab, abatacept)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Immunosoppressione additiva \u2014 rischio di infezioni gravi<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\"><strong>Non combinare.<\/strong> Rispettare un adeguato periodo di washout prima della sostituzione.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Altri inibitori della JAK (upadacitinib, filgotinib)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Tossicit\u00e0 additiva senza benefici aggiuntivi<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Utilizzare un solo inibitore della JAK alla volta.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Immunosoppressori potenti (azatioprina, ciclosporina, tacrolimus, micofenolato) al di fuori del trapianto<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Rischio additivo di infezioni e linfoma<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Evitare in contesti non trapiantologici. Pazienti trapiantati: decisione specialistica.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Vaccini vivi (MMR, varicella, herpes zoster vivo, influenza nasale viva, febbre gialla, BCG)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Rischio di infezione disseminata da ceppo vaccinale<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\"><strong>Controindicato durante il trattamento.<\/strong> Aspettare almeno 4 settimane prima di iniziare o 1\u20132 settimane dopo l'interruzione.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">FANS e corticosteroidi concomitanti<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Aumento del rischio di perforazione gastrointestinale (soprattutto tofacitinib + anziani + malattia diverticolare)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Utilizzare la dose efficace pi\u00f9 bassa di entrambi; evitare la combinazione a lungo termine.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Metotrexato (bassa dose, settimanale)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Combinazione standard nell'artrite reumatoide \u2014 nessuna interazione farmacocinetica<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Continuare il metotrexato come DMARD di fondo; monitorare emocromo e funzionalit\u00e0 epatica congiuntamente.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Istruzioni per la Conservazione<\/h2>\n<ul>\n<li>Conservare a temperatura ambiente, <strong>sotto i 30\u00b0C<\/strong>, nella confezione blister originale.<\/li>\n<li>Proteggere dalla luce e dall'umidit\u00e0. Non conservare in bagno.<\/li>\n<li>Tenere fuori dalla portata dei bambini \u2014 l'ingestione accidentale pu\u00f2 causare grave immunosoppressione.<\/li>\n<li>Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.<\/li>\n<li>Restituire le compresse non utilizzate in farmacia per lo smaltimento \u2014 non gettare nel water o nei rifiuti domestici.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Alternative correlate su MedsBase<\/h2>\n<p>Altri farmaci utilizzati nella cura antinfiammatoria e autoimmune disponibili insieme a questo prodotto:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/barinat\/\"><strong>Barinat (baricitinib 2 \/ 4 mg) \u2014 inibitore JAK1\/2 per l'artrite reumatoide (AR)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/azoran\/\"><strong>Azoran (azatioprina 50 mg) \u2014 immunosoppressore classico DMARD<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/lefuheal\/\"><strong>Lefuheal (leflunomide) \u2014 DMARD orale per l'artrite reumatoide<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/conimune-me\/\"><strong>Conimune ME (ciclosporina) \u2014 inibitore della calcineurina<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/wysolone\/\"><strong>Wysolone (prednisolone 5 \/ 10 \/ 20 mg) \u2014 corticosteroide orale<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/medrol\/\"><strong>Medrol (metilprednisolone 4 \/ 8 \/ 16 mg) \u2014 corticosteroide orale<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/predniheal\/\"><strong>Predniheal (prednisolone) \u2014 corticosteroide orale<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/hisone\/\"><strong>Hisone (idrocortisone) \u2014 steroide fisiologico sostitutivo<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/budez-cr\/\"><strong>Budez CR (budesonide) \u2014 corticosteroide mirato per l'intestino per il morbo di Crohn<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/kenacort\/\"><strong>Kenacort (triamcinolone) \u2014 corticosteroide sistemico<\/strong><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Esplora la gamma completa <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/anti-inflammatory-autoimmune-care\/\">Cura Antinfiammatoria e per Malattie Autoimmuni<\/a> categoria dedicata.<\/p>\n<h2 id=\"faqs\">Domande frequenti<\/h2>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quando sentir\u00f2 che Tofe sta funzionando?<\/h3>\n<p>Il dolore articolare e la rigidit\u00e0 mattutina di solito migliorano entro <strong>2\u20134 settimane<\/strong>. La risposta clinica massima si ottiene dopo 3\u20136 mesi. Se non si osserva un miglioramento significativo entro 12\u201316 settimane a una dose adeguata, la maggior parte dei reumatologi considererebbe di passare a una terapia mirata alternativa piuttosto che continuare indefinitamente.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Perch\u00e9 ho bisogno di test per la tubercolosi e l'epatite B prima di iniziare Tofe?<\/h3>\n<p>Gli inibitori JAK riattivano infezioni dormienti. La TB latente si riattiva in ~1% dei pazienti e l'epatite B cronica pu\u00f2 riattivarsi in modo esplosivo. L'unico modo per prevenire ci\u00f2 \u00e8 effettuare lo screening prima della prima dose e trattare (o coprire con profilassi antivirale) chi risulta positivo. Saltare questi test \u00e8 la causa pi\u00f9 comune evitabile di gravi danni durante la terapia con JAK.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Perch\u00e9 c'\u00e8 un avviso di black-box su Tofe?<\/h3>\n<p>La FDA ha aggiunto l'avviso in black-box per tutta la classe nel settembre 2021 dopo che il <strong>ORAL Surveillance<\/strong> studio ha dimostrato che il tofacitinib, alle dosi approvate per l'artrite reumatoide, causava pi\u00f9 eventi cardiovascolari avversi maggiori (infarto, ictus, morte CV), pi\u00f9 tumori (soprattutto cancro ai polmoni nei fumatori), pi\u00f9 coaguli di sangue e una mortalit\u00e0 per tutte le cause pi\u00f9 elevata rispetto agli inibitori del TNF \u2014 specificamente nei pazienti con AR di et\u00e0 \u226550 anni con almeno un fattore di rischio cardiovascolare. L'avviso \u00e8 stato esteso a tutta la classe degli inibitori JAK. Linee guida FDA attuali: riservare gli inibitori JAK ai pazienti che hanno fallito o non possono usare prima un inibitore del TNF.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tofe \u00e8 sicuro a lungo termine?<\/h3>\n<p>I dati a lungo termine (fino a 9,5 anni su tofacitinib) mostrano che i tassi di eventi cardiovascolari e di neoplasie nei pazienti a rischio standard rimangono vicini ai tassi della popolazione generale. Il segnale emerso dallo studio ORAL Surveillance \u00e8 concentrato nei pazienti anziani con fattori di rischio cardiovascolare preesistenti. Nei pazienti pi\u00f9 giovani e altrimenti sani con artrite reumatoide, il tofacitinib a lungo termine \u00e8 un'opzione ragionevole \u2014 ma rimangono essenziali controlli cutanei annuali, monitoraggio lipidico, emocromo completo e verifica delle vaccinazioni.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Posso contrarre l'herpes zoster con Tofe?<\/h3>\n<p>La riattivazione del virus varicella-zoster (herpes zoster) latente \u00e8 significativamente pi\u00f9 comune con gli inibitori JAK rispetto agli anti-TNF o alla popolazione generale \u2014 con tassi da 2 a 5 volte pi\u00f9 elevati, e i pazienti asiatici sono a maggior rischio. Se hai 50 anni o pi\u00f9 o sei immunocompromesso, fai il vaccino ricombinante per l'herpes zoster (Shingrix, due dosi) almeno 4 settimane prima di iniziare Tofe. Il vaccino vivo attenuato per l'herpes zoster (Zostavax) \u00e8 controindicato durante la terapia con JAK.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tofe pu\u00f2 essere combinato con metotrexato?<\/h3>\n<p>S\u00ec \u2014 il metotrexato \u00e8 il DMARD di fondo standard utilizzato insieme al tofacitinib nell'artrite reumatoide, e la terapia combinata produce risultati migliori rispetto al tofacitinib da solo nella maggior parte degli studi. Non c'\u00e8 interazione farmacocinetica. Monitorare regolarmente emocromo completo e test di funzionalit\u00e0 epatica con entrambi i farmaci. Gli inibitori JAK devono <strong>not<\/strong> essere combinati con DMARD biologici (TNFi, IL-6i, rituximab, abatacept) \u2014 il rischio di infezione \u00e8 inaccettabile.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">E riguardo alla gravidanza e all'allattamento?<\/h3>\n<p>Tofacitinib \u00e8 <strong>non raccomandato<\/strong> in gravidanza \u2014 i dati animali mostrano teratogenicit\u00e0 scheletrica e viscerale, e i dati umani sono insufficienti. Utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per almeno 1 settimana dopo l'ultima dose. Non utilizzare durante l'allattamento \u2014 si prevede che il tofacitinib passi nel latte materno e potrebbe influenzare il neonato. Pianificare la gravidanza in discussione con il reumatologo \u2014 passare a un DMARD compatibile con la gravidanza (idrossiclorochina, certolizumab, sulfasalazina) prima del concepimento.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Devo interrompere Tofe se prendo un raffreddore o l'influenza?<\/h3>\n<p>Per una lieve infezione delle vie respiratorie superiori senza febbre, continua il farmaco e monitora. Per qualsiasi condizione pi\u00f9 seria \u2014 febbre \u2265 38\u00b0C, tosse produttiva, sintomi di pielonefrite, cellulite, riacutizzazione dell'herpes zoster, sospetta polmonite o COVID-19 che richiede trattamento \u2014 interrompi immediatamente Tofe e contatta il tuo prescrittore. Riprendi solo una volta che l'infezione si \u00e8 completamente risolta. Questa regola di \u201cpausa durante l'infezione\u201d \u00e8 la pi\u00f9 importante abilit\u00e0 di autogestione nella terapia con JAK.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quali esami di laboratorio devo fare e con quale frequenza?<\/h3>\n<p>Monitoraggio standard dopo l'inizio di Tofe: <strong>Emocromo con formula e test di funzionalit\u00e0 epatica alle settimane 4, 8, 12, poi ogni 3 mesi.<\/strong> <strong>Profilo lipidico alla settimana 8, poi annualmente.<\/strong> <strong>Funzione renale ogni 3\u20136 mesi.<\/strong> Una revisione dermatologica annuale \u00e8 consigliabile nei pazienti con pelle chiara, precedente cancro della pelle o dopo 12 mesi di terapia. Un calo dei linfociti sotto 0,5 \u00d7 10&amp;sup9;\/L, neutrofili sotto 1,0, o un aumento di ALT oltre 3 volte il limite superiore della norma richiedono l'interruzione del trattamento fino al recupero.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Perch\u00e9 ordinare da MedsBase<\/h3>\n<p>Tofe \u00e8 fornito da un produttore certificato WHO-GMP con completa documentazione COA. Spediamo in tutto il mondo in imballaggio semplice e discreto, e ogni ordine \u00e8 coperto dalla nostra <a href=\"\/it\/medsbase-re-shipment-assurance-policy\/\">Politica di Garanzia di Rispedizione<\/a>. Il descrittore dell'estratto conto quando si paga con carta mostra il processore di pagamento regolamentato (un processore di pagamento con carta regolamentato), mai \u201cMedsBase\u201d o qualsiasi nome di farmaco.<\/p>\n<p><!-- medsbase-related-alts-v1 --><\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Altri Farmaci Antinfiammatori e per Malattie Autoimmuni<\/h3>\n<p>Se Tofe non \u00e8 adatto alla tua situazione, sono disponibili le seguenti opzioni in questa categoria:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/barinat\/\">Barinat (Baricitinib 2\/4 mg, Cipla) \u2014 inibitore selettivo di JAK1\/JAK2<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/wysolone\/\">Wysolone (Prednisolone 5\/10\/20 mg, Wyeth) \u2014 corticosteroide di transizione per riacutizzazioni<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/kenacort\/\">Kenacort (Triamcinolone 4 mg, Abbott) \u2014 corticosteroide orale<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/azoran\/\">Azoran (Azathioprine 50 mg, RPG) \u2014 antimetabolita delle purine<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/it\/conimune-me\/\">Conimune ME (Ciclosporina 25\/50\/100 mg) \u2014 inibitore della calcineurina<\/a><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u2705 Riduce l'infiammazione articolare<br \/>\n\u2705 Migliora la funzione fisica<br \/>\n\u2705 Allevia il dolore reumatoide<br \/>\n\u2705 Rallenta la progressione della malattia<br \/>\n\u2705 Migliora la mobilit\u00e0 quotidiana<\/p>\n<p><strong>Tofe<\/strong> contiene <strong>Tofacitinib<\/strong> 5 mg.<\/p>","protected":false},"featured_media":66708,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[3897,3141,3223],"product_tag":[5359,5358],"class_list":{"0":"post-66707","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-anti-inflammatory-autoimmune-care","7":"product_cat-category-overview","8":"product_cat-chronic-conditions","9":"product_tag-tofacitinib","10":"product_tag-tofe","12":"first","13":"instock","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-variable","17":"has-default-attributes"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product\/66707","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=66707"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media\/66708"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=66707"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=66707"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=66707"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/it\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=66707"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}