{"id":53353,"date":"2023-09-20T09:45:18","date_gmt":"2023-09-20T09:45:18","guid":{"rendered":"https:\/\/medsname.com\/keytruda\/"},"modified":"2026-04-30T10:25:12","modified_gmt":"2026-04-30T10:25:12","slug":"keytruda","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/product\/keytruda\/","title":{"rendered":"Keytruda"},"content":{"rendered":"<p><!-- medsbase-tldr-answer --><\/p>\n<div style=\"background:#fff8e1;border-left:4px solid #f5a623;padding:18px 22px;margin:0 0 24px 0;border-radius:4px;\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\" style=\"margin:0 0 8px 0;font-size:16px;font-weight:700;\">\u26a1 Resposta R\u00e1pida \u2014 O que \u00e9 o Keytruda?<\/h3>\n<p style=\"margin:0;\"><strong>Keytruda<\/strong> \u00e9 um <strong>infus\u00e3o intravenosa<\/strong> da Merck (MSD) contendo <strong>pembrolizumab 100 mg\/4 mL<\/strong> \u2014 um anticorpo monoclonal humanizado e <strong>inibidor do ponto de controlo imunit\u00e1rio PD-1<\/strong>. O pembrolizumab desbloqueia o reconhecimento das c\u00e9lulas cancer\u00edgenas pelo sistema imunit\u00e1rio. Aprovado para <strong>m\u00faltiplos tipos de cancro<\/strong>: melanoma avan\u00e7ado, cancro do pulm\u00e3o de n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (CPNPC), carcinoma de c\u00e9lulas escamosas da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o, linfoma de Hodgkin cl\u00e1ssico, carcinoma urotelial, cancros MSI-H\/dMMR (qualquer tipo de tumor), cancro g\u00e1strico, cancro do es\u00f3fago, cancro do colo do \u00fatero, carcinoma hepatocelular, carcinoma das c\u00e9lulas renais, cancro do endom\u00e9trio, cancro da mama triplo negativo e v\u00e1rios outros. Dose padr\u00e3o para adultos: <strong>200 mg por via intravenosa a cada 3 semanas<\/strong> OU <strong>400 mg IV a cada 6 semanas<\/strong>, infundido ao longo de 30 minutos. <strong>Administrado exclusivamente num hospital ou centro de dia de oncologia por pessoal treinado \u2014 n\u00e3o para auto-administra\u00e7\u00e3o.<\/strong> Riscos principais: <strong>eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio (irAEs)<\/strong> \u2014 podem afetar qualquer sistema de \u00f3rg\u00e3os (pneumonite, colite, hepatite, endocrinopatias, rea\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas, nefrite, neuropatia) e podem exigir corticosteroides sist\u00e9micos e descontinua\u00e7\u00e3o permanente.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"medsbase-trust-strip\" style=\"background:#f4f8fb;border:1px solid #d8e3eb;padding:12px 16px;margin:16px 0;border-radius:4px;font-size:14px;\">\n<strong>O que obt\u00e9m com a MedsBase:<\/strong> Fabricante certificado pela OMS-GMP \u00b7 Embalagem discreta \u00b7 Envio mundial \u00b7 Mais de 1.400 avalia\u00e7\u00f5es verificadas <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/reviews\/\">de clientes<\/a>\n<\/div>\n<p class=\"medsbase-reship-line\" style=\"font-size:14px;color:#444;margin:8px 0 18px;\">\ud83d\udce6 Cada encomenda est\u00e1 coberta pela nossa <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/medsbase-re-shipment-assurance-policy\/\"><strong>Pol\u00edtica de Garantia de Reenvio<\/strong><\/a> \u2014 se a sua encomenda n\u00e3o chegar no prazo de 20 dias \u00fateis, reenviamo-la.<\/p>\n<div style=\"background:#fff3f3;border-left:4px solid #d9534f;padding:14px 18px;margin:0 0 24px 0;border-radius:4px;font-size:14px;\"><strong>\u26a0 Supervis\u00e3o especializada necess\u00e1ria.<\/strong> Os medicamentos oncol\u00f3gicos devem ser prescritos por um oncologista respons\u00e1vel pelo tratamento, com um diagn\u00f3stico confirmado, estadiamento basal e um plano de tratamento definido. Nunca inicie, interrompa, altere a dose ou utilize medicamentos oncol\u00f3gicos fora de um plano de cuidados liderado por um oncologista. A maioria dos medicamentos oncol\u00f3gicos requer monitoriza\u00e7\u00e3o regular atrav\u00e9s de an\u00e1lises ao sangue (hemograma completo, an\u00e1lises hep\u00e1ticas, fun\u00e7\u00e3o renal), s\u00e3o absolutamente contraindicados na gravidez e t\u00eam intera\u00e7\u00f5es medicamentosas significativas.<\/div>\n<div style=\"background:#f4f8fb;border:1px solid #d6e4ec;padding:12px 18px;margin:14px 0;border-radius:4px;font-size:14px;color:#3a5160;text-align:center;\">\n<strong>\ud83d\udd12 Checkout Encriptado<\/strong> \u00b7 <strong>\ud83d\udcb3 Processador Verificado<\/strong> \u00b7 <strong>\ud83d\ude9a Envio Mundial<\/strong> \u00b7 <strong>\u2b50 4,9\/5 de 1400+ clientes<\/strong>\n<\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 Keytruda?<\/h2>\n<p>Keytruda (<strong>pembrolizumab<\/strong>) \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado IgG4 da Merck (MSD) que tem como alvo o <strong>prote\u00edna 1 da morte celular programada (PD-1)<\/strong> receptor nas c\u00e9lulas T. Ao bloquear o PD-1, o pembrolizumab liberta os trav\u00f5es imunit\u00e1rios que as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas exploram para evitar a destrui\u00e7\u00e3o imunit\u00e1ria. Aprovado pela FDA em 2014, o Keytruda est\u00e1 agora licenciado para mais indica\u00e7\u00f5es de cancro do que qualquer outra imunoterapia e transformou o tratamento do melanoma avan\u00e7ado, NSCLC avan\u00e7ado e muitos outros tipos de tumores.<\/p>\n<p>O pembrolizumab \u00e9 fornecido como uma <strong>solu\u00e7\u00e3o concentrada para infus\u00e3o (frasco de 100 mg\/4 mL)<\/strong> que \u00e9 dilu\u00edda em soro fisiol\u00f3gico ou dextrose a 5% e administrada como uma infus\u00e3o IV lenta ao longo de 30 minutos num hospital ou unidade de dia de oncologia. \u00c9 <strong>n\u00e3o<\/strong> dispon\u00edvel em forma oral e n\u00e3o pode ser auto-administrado.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Como Funciona o Keytruda?<\/h2>\n<p>As c\u00e9lulas cancer\u00edgenas expressam frequentemente o <strong>PD-L1<\/strong> ligando na sua superf\u00edcie. Quando o PD-L1 se liga ao <strong>PD-1<\/strong> recetor numa c\u00e9lula T infiltrante do tumor, sinaliza a c\u00e9lula T para se desmobilizar \u2014 efetivamente desligando a resposta imune contra o tumor. O Pembrolizumab foi concebido para bloquear esta intera\u00e7\u00e3o PD-1 \/ PD-L1:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Liberta o trav\u00e3o imunit\u00e1rio<\/strong> \u2014 o bloqueio do PD-1 permite que as c\u00e9lulas T espec\u00edficas do tumor reconhe\u00e7am e matem as c\u00e9lulas cancer\u00edgenas.<\/li>\n<li><strong>A express\u00e3o de PD-L1 no tumor frequentemente prev\u00ea a resposta<\/strong> \u2014 tumores com elevada colora\u00e7\u00e3o de PD-L1 (TPS \u2265 50%) respondem mais frequentemente do que tumores negativos para PD-L1, particularmente no CPNPC. Algumas indica\u00e7\u00f5es requerem teste de PD-L1 antes do tratamento.<\/li>\n<li><strong>Cancros MSI-H \/ dMMR respondem independentemente do PD-L1<\/strong> \u2014 tumores com defici\u00eancia de repara\u00e7\u00e3o de erros de emparelhamento ou instabilidade de microssat\u00e9lites s\u00e3o altamente responsivos ao bloqueio de checkpoint independentemente do estado de PD-L1. O Keytruda tem uma indica\u00e7\u00e3o agn\u00f3stica do tumor para cancros MSI-H\/dMMR.<\/li>\n<li><strong>Carga mutacional do tumor (TMB)<\/strong> \u2014 tumores com alta TMB geram mais neoantig\u00e9nios para o sistema imune reconhecer; algumas indica\u00e7\u00f5es do Keytruda usam TMB \u2265 10 mut\/Mb como biomarcador.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Usos e Indica\u00e7\u00f5es<\/h2>\n<p>O Keytruda \u00e9 aprovado pelos principais reguladores (FDA, EMA, MHRA, entre outros) para uma gama invulgarmente ampla de cancros. As principais indica\u00e7\u00f5es para adultos incluem:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Melanoma<\/strong> \u2014 irressec\u00e1vel avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico; adjuvante para estadio IIB\/IIC\/III ap\u00f3s ressec\u00e7\u00e3o completa<\/li>\n<li><strong>Cancro do pulm\u00e3o de n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (CPNPC)<\/strong> \u2014 primeira linha em monoterapia para CPNPC metast\u00e1tico com TPS PD-L1 \u2265 50%; primeira linha em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia independentemente do PD-L1; segunda linha em monoterapia para PD-L1 \u2265 1%; terapia adjuvante ap\u00f3s ressec\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li><strong>Carcinoma de c\u00e9lulas escamosas da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o (CCECP)<\/strong> \u2014 primeira linha metast\u00e1tico\/recorrente (com ou sem quimioterapia)<\/li>\n<li><strong>Linfoma de Hodgkin cl\u00e1ssico<\/strong> \u2014 recidivante ou refrat\u00e1rio ap\u00f3s quimioterapia multiagente<\/li>\n<li><strong>Carcinoma urotelial<\/strong> \u2014 primeira linha em doentes com doen\u00e7a metast\u00e1tica ineleg\u00edveis para cisplatina; segunda linha ap\u00f3s quimioterapia com platina; cancro da bexiga n\u00e3o m\u00fasculo-invasivo de alto risco (n\u00e3o responsivo a BCG)<\/li>\n<li><strong>Cancros MSI-H\/dMMR<\/strong> \u2014 indica\u00e7\u00e3o agn\u00f3stica do tumor para qualquer tumor s\u00f3lido com estatuto MSI-high ou defici\u00eancia no reparo de erros de emparelhamento; particularmente importante em cancros colorretais, do endom\u00e9trio e g\u00e1stricos<\/li>\n<li><strong>Cancro g\u00e1strico e da jun\u00e7\u00e3o gastroesof\u00e1gica<\/strong> \u2014 primeira linha HER2+ (com quimioterapia) e HER2- (com quimioterapia)<\/li>\n<li><strong>Cancro do es\u00f3fago<\/strong><\/li>\n<li><strong>Cancro do colo do \u00fatero<\/strong> \u2014 primeira linha PD-L1+ persistente, recorrente ou metast\u00e1tico (com quimioterapia \u00b1 bevacizumab)<\/li>\n<li><strong>Carcinoma hepatocelular (f\u00edgado)<\/strong><\/li>\n<li><strong>Carcinoma de c\u00e9lulas renais<\/strong> \u2014 primeira linha em combina\u00e7\u00e3o com axitinibe ou lenvatinibe<\/li>\n<li><strong>Cancro do endom\u00e9trio<\/strong> \u2014 pMMR (com lenvatinibe) e dMMR\/MSI-H (monoterapia)<\/li>\n<li><strong>Cancro da mama triplo-negativo (TNBC)<\/strong> \u2014 neoadjuvante em estadio inicial de alto risco (com quimioterapia) e metast\u00e1tico PD-L1+ (CPS \u2265 10)<\/li>\n<li><strong>Carcinoma espinocelular cut\u00e2neo<\/strong>, carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel, linfoma B difuso de grandes c\u00e9lulas do mediastino prim\u00e1rio, e v\u00e1rias indica\u00e7\u00f5es raras independentes do tipo de tumor<\/li>\n<\/ul>\n<p>A indica\u00e7\u00e3o e combina\u00e7\u00e3o corretas da Keytruda dependem do tipo de tumor, est\u00e1dio, estado dos biomarcadores (PD-L1 TPS ou CPS, MSI\/dMMR, TMB, HER2) e terap\u00eautica pr\u00e9via. <strong>Esta \u00e9 uma decis\u00e3o do oncologista especialista ap\u00f3s a conclus\u00e3o do estudo anatomopatol\u00f3gico e dos biomarcadores.<\/strong><\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Posologia e Administra\u00e7\u00e3o da Keytruda<\/h2>\n<p>Dosagem padr\u00e3o para adultos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>200 mg por infus\u00e3o intravenosa a cada 3 semanas<\/strong> (o esquema original) OU<\/li>\n<li><strong>400 mg por infus\u00e3o intravenosa a cada 6 semanas<\/strong> (dose fixa Q6W \u2014 efic\u00e1cia equivalente com menos visitas)<\/li>\n<li>Dose pedi\u00e1trica: 2 mg\/kg (m\u00e1ximo de 200 mg) por via intravenosa a cada 3 semanas<\/li>\n<li>Cada infus\u00e3o \u00e9 administrada durante <strong>30 minutos<\/strong> atrav\u00e9s de um filtro em linha de 0,2\u20135 \u00b5m<\/li>\n<\/ul>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Como a Keytruda \u00e9 Administrada<\/h3>\n<ol>\n<li><strong>Apenas em ambiente hospitalar ou unidade de dia de oncologia.<\/strong> O Keytruda \u00e9 administrado por enfermeiros ou pessoal m\u00e9dico treinados sob supervis\u00e3o de um oncologista especialista \u2014 nunca deve ser auto-administrado ou administrado na comunidade.<\/li>\n<li><strong>Avalia\u00e7\u00e3o pr\u00e9-infus\u00e3o<\/strong> em cada ciclo: hemograma completo, painel metab\u00f3lico abrangente (fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica, fun\u00e7\u00e3o renal), fun\u00e7\u00e3o tiroideia (TSH, T4 livre) a cada 6 semanas, glicemia. Rastreio de sintomas para novos eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio.<\/li>\n<li><strong>A medica\u00e7\u00e3o pr\u00e9via geralmente N\u00c3O \u00e9 necess\u00e1ria<\/strong> \u2014 o pembrolizumab n\u00e3o causa n\u00e1useas t\u00edpicas da quimioterapia ou rea\u00e7\u00f5es de hipersensibilidade. Anti-em\u00e9ticos n\u00e3o s\u00e3o necess\u00e1rios.<\/li>\n<li><strong>Prepara\u00e7\u00e3o do frasco:<\/strong> diluir o pembrolizumab em soro fisiol\u00f3gico ou dextrose a 5% at\u00e9 uma concentra\u00e7\u00e3o final de 1\u201310 mg\/mL. Utilizar no prazo de 6 horas ap\u00f3s a prepara\u00e7\u00e3o se armazenado \u00e0 temperatura ambiente, ou 24 horas se refrigerado.<\/li>\n<li><strong>Infus\u00e3o intravenosa de 30 minutos<\/strong> atrav\u00e9s de um filtro incorporado de 0,2\u20135 \u00b5m. N\u00e3o para administra\u00e7\u00e3o em bolus ou push intravenoso.<\/li>\n<li><strong>Frequ\u00eancia do ciclo<\/strong> conforme programado (Q3W ou Q6W). Continuar at\u00e9 progress\u00e3o da doen\u00e7a, toxicidade intoler\u00e1vel ou conclus\u00e3o da dura\u00e7\u00e3o planeada do tratamento (tipicamente 24 meses em contexto adjuvante; at\u00e9 progress\u00e3o em metast\u00e1tico).<\/li>\n<li><strong>Monitoriza\u00e7\u00e3o obrigat\u00f3ria<\/strong> para eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio em cada consulta: pele (erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea, vitiligo, dermatite), gastrointestinal (diarreia, dor abdominal), respirat\u00f3rio (tosse, dispneia), end\u00f3crino (fadiga, altera\u00e7\u00e3o de peso, palpita\u00e7\u00f5es por tiroidite ou hipofisite), f\u00edgado (icter\u00edcia), rim (creatinina), neurol\u00f3gico (fraqueza, parestesias).<\/li>\n<li><strong>Descontinua\u00e7\u00e3o permanente<\/strong> para irAEs grau 3\u20134 de pneumonite, hepatite, nefrite, dermatite, neurotoxicidade, miocardite; irAEs grau 2\u20133 recorrentes de qualquer sistema; ou qualquer irAE grau 4.<\/li>\n<\/ol>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Efeitos Secund\u00e1rios do Keytruda<\/h2>\n<p>O pembrolizumab tem um perfil de toxicidade fundamentalmente diferente da quimioterapia citot\u00f3xica. A categoria dominante de efeitos secund\u00e1rios \u00e9 <strong>eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio (irAEs)<\/strong> \u2014 rea\u00e7\u00f5es autoimunes causadas por atividade imunit\u00e1ria descontrolada contra tecidos normais.<\/p>\n<p><strong>Comuns (n\u00e3o irAE):<\/strong> fadiga, diminui\u00e7\u00e3o do apetite, n\u00e1useas (leves), obstipa\u00e7\u00e3o, diarreia, artralgia, prurido, erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea, cefaleia leve.<\/p>\n<p><strong>Eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio (irAE) comuns:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Hipotireoidismo<\/strong> (10\u201315%) e hipertiroidismo (4\u20136%) \u2014 por tiroidite imunit\u00e1ria. Geralmente requer levotiroxina vital\u00edcia. Verificar TSH a cada 6 semanas.<\/li>\n<li><strong>Rea\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas<\/strong> \u2014 erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea, prurido, vitiligo, erup\u00e7\u00e3o liquenoide. Grave em 1\u20133%.<\/li>\n<li><strong>Diarreia\/colite<\/strong> \u2014 1\u20133% grave. Risco de perfura\u00e7\u00e3o intestinal se n\u00e3o tratada.<\/li>\n<li><strong>Pneumonite<\/strong> (~3% qualquer grau, &lt;1% grave) \u2014 dispneia ou tosse de novo justifica TC tor\u00e1cico urgente.<\/li>\n<li><strong>Hepatite<\/strong> (~1% grave) \u2014 eleva\u00e7\u00e3o das enzimas hep\u00e1ticas.<\/li>\n<li><strong>Insufici\u00eancia adrenal, hipofisite<\/strong> \u2014 fadiga, hipotens\u00e3o, hiponatremia. Pode exigir substitui\u00e7\u00e3o de corticosteroides para toda a vida.<\/li>\n<li><strong>Diabetes tipo 1<\/strong> \u2014 cetoacidose de novo. Maioritariamente irrevers\u00edvel; insulina para toda a vida.<\/li>\n<li><strong>Nefrite<\/strong> \u2014 aumento da creatinina.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Efeitos adversos imunomediados menos comuns mas importantes:<\/strong> miocardite (rara mas com alta mortalidade), neuropatias perif\u00e9ricas e cranianas, s\u00edndrome de Guillain-Barr\u00e9, miastenia gravis, encefalite, polimialgia, uve\u00edte, rea\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas graves (s\u00edndrome de Stevens-Johnson, TEN), anemia hemol\u00edtica, citopenias.<\/p>\n<p><strong>Princ\u00edpio-chave do tratamento para irAEs:<\/strong> grau 1 gerir com cuidados de suporte + monitoriza\u00e7\u00e3o; grau 2 suspender tratamento + iniciar corticosteroides sist\u00e9micos (prednisona 0,5\u20131 mg\/kg); grau 3\u20134 suspender ou descontinuar permanentemente + corticosteroides em alta dose (1\u20132 mg\/kg) + avalia\u00e7\u00e3o por especialista em endocrinologia \/ gastroenterologia \/ pneumologia \/ cardiologia conforme relevante. A maioria dos eventos adversos imunomediados melhora com terapia atempada com esteroides. As endocrinopatias (tiroideia, adrenal, diabetes tipo 1) s\u00e3o geralmente permanentes e exigem substitui\u00e7\u00e3o hormonal para toda a vida.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Avisos e Precau\u00e7\u00f5es<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Eventos adversos imunomediados:<\/strong> podem afetar qualquer sistema org\u00e2nico, podem ocorrer em qualquer momento durante o tratamento (inclusive meses ap\u00f3s a descontinua\u00e7\u00e3o). A educa\u00e7\u00e3o do paciente + cuidador sobre sintomas de eventos adversos imunomediados \u00e9 obrigat\u00f3ria. Os pacientes devem procurar atendimento no mesmo dia para: diarreia grave (&gt;4 deje\u00e7\u00f5es acima do basal), falta de ar nova, fadiga grave com hipotens\u00e3o, icter\u00edcia, dor abdominal intensa, dor tor\u00e1cica, fraqueza ou dorm\u00eancia, erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea grave ou cefaleia nova + altera\u00e7\u00e3o visual.<\/li>\n<li><strong>Doen\u00e7a autoimune pr\u00e9-existente<\/strong> (por exemplo, doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal, l\u00fapus, artrite reumatoide, psor\u00edase, esclerose m\u00faltipla, diabetes tipo 1): O Keytruda pode agravar severamente a doen\u00e7a subjacente. Decis\u00e3o risco-benef\u00edcio pelo oncologista + especialista relevante.<\/li>\n<li><strong>Recetores de transplante de \u00f3rg\u00e3os s\u00f3lidos ou de c\u00e9lulas estaminais:<\/strong> O Keytruda pode precipitar rejei\u00e7\u00e3o do transplante ou doen\u00e7a do enxerto contra o hospedeiro. Supervis\u00e3o especializada necess\u00e1ria.<\/li>\n<li><strong>Gravidez:<\/strong> contraindicado \u2014 o pembrolizumab atravessa a placenta e pode perturbar a toler\u00e2ncia imunol\u00f3gica fetal, resultando em natimorto ou complica\u00e7\u00f5es autoimunes. Contrace\u00e7\u00e3o fi\u00e1vel durante todo o tratamento + 4 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/li>\n<li><strong>Aleitamento materno:<\/strong> evitar \u2014 as imunoglobulinas s\u00e3o excretadas no leite materno. Aguardar 4 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose.<\/li>\n<li><strong>Vacinas vivas:<\/strong> contraindicado.<\/li>\n<li><strong>Infe\u00e7\u00e3o ativa:<\/strong> suspender durante infe\u00e7\u00e3o grave.<\/li>\n<li><strong>Insufici\u00eancia hep\u00e1tica\/renal grave:<\/strong> dados limitados; avalia\u00e7\u00e3o especializada.<\/li>\n<li><strong>Armazenamento em cadeia de frio:<\/strong> os frascos devem ser refrigerados entre 2\u20138\u00b0C e n\u00e3o congelados. A falha na cadeia de frio invalida o frasco.<\/li>\n<li><strong>Custo e reembolso:<\/strong> O Keytruda \u00e9 um dos medicamentos oncol\u00f3gicos mais caros (~10.000\u201314.000 USD por dose ao pre\u00e7o do originador). Os programas de acesso do doente, o pembrolizumab biossimilar onde dispon\u00edvel e os gen\u00e9ricos do pa\u00eds de origem diferem significativamente em pre\u00e7o.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contra-indica\u00e7\u00f5es<\/h2>\n<ul>\n<li>Hipersensibilidade conhecida ao pembrolizumab ou a qualquer excipiente do frasco<\/li>\n<li>Gravidez ou planear engravidar<\/li>\n<li>Aleitamento materno<\/li>\n<li>Doen\u00e7a autoimune pr\u00e9-existente grave (relativo; avalia\u00e7\u00e3o especializada)<\/li>\n<li>Recetores de transplante de \u00f3rg\u00e3os s\u00f3lidos (relativo; avalia\u00e7\u00e3o especializada; risco de rejei\u00e7\u00e3o do transplante)<\/li>\n<li>Infe\u00e7\u00e3o ativa n\u00e3o controlada<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas<\/h2>\n<table style=\"border-collapse:collapse;width:100%;margin:12px 0;\">\n<thead>\n<tr style=\"background:#2c7cb0;color:#fff;\">\n<th style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Combine com<\/th>\n<th style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Efeito<\/th>\n<th style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">O que fazer<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Corticosteroides sist\u00e9micos (cr\u00f3nicos, prednisona &gt; 10 mg\/dia equivalente)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Suprimem a resposta imunit\u00e1ria que o Keytruda tenta potenciar \u2014 pode reduzir a efic\u00e1cia<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Evitar corticoides cr\u00f3nicos de base se poss\u00edvel. Curtos ciclos para gest\u00e3o de irAE ou outras indica\u00e7\u00f5es ainda s\u00e3o apropriados.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Outros imunossupressores (ciclosporina, micofenolato, azatioprina)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">O mesmo que acima \u2014 pode reduzir a efic\u00e1cia do Keytruda<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Avalia\u00e7\u00e3o especializada.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Vacinas vivas (MMR, febre amarela, BCG, poliomielite oral, varicela)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Risco de infe\u00e7\u00e3o disseminada pelo v\u00edrus da vacina viva<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Contraindicado durante a terapia com Keytruda e durante v\u00e1rios meses ap\u00f3s.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Vacinas inativadas (gripe anual, pneumoc\u00f3cica, COVID-19, hepatite B)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Seguras e recomendadas<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Pr\u00e1tica padr\u00e3o.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Quimioterapia concomitante (carboplatina\/paclitaxel, lenvatinib, axitinib, outros)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Combina\u00e7\u00e3o padr\u00e3o em v\u00e1rias indica\u00e7\u00f5es \u2014 efic\u00e1cia aditiva<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Regime espec\u00edfico para especialistas.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Inibidores de CTLA-4 (ipilimumab)<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">O bloqueio combinado de PD-1 + CTLA-4 melhora a resposta em algumas indica\u00e7\u00f5es, mas aumenta significativamente o risco de irAE<\/td>\n<td style=\"padding:10px;border:1px solid #ddd;\">Terapia combinada especializada com monitoriza\u00e7\u00e3o intensiva.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Instru\u00e7\u00f5es de Armazenamento<\/h2>\n<ul>\n<li>Armazene os frascos fechados a <strong>2\u20138\u00b0C<\/strong> na embalagem original, protegidos da luz. <strong>N\u00c3O congelar.<\/strong><\/li>\n<li>N\u00e3o agite o frasco.<\/li>\n<li>Solu\u00e7\u00e3o de infus\u00e3o dilu\u00edda: est\u00e1vel at\u00e9 24 horas sob refrigera\u00e7\u00e3o ou 6 horas \u00e0 temperatura ambiente; n\u00e3o congelar.<\/li>\n<li>Falha na cadeia de frio (acima de 8\u00b0C por mais de 24 horas) invalida o frasco \u2014 n\u00e3o utilizar.<\/li>\n<li>Manter fora do alcance de crian\u00e7as e animais de estima\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Devolva os frascos n\u00e3o utilizados a uma farm\u00e1cia ou unidade de oncologia para elimina\u00e7\u00e3o adequada.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Alternativas Relacionadas na MedsBase<\/h2>\n<p>Outros medicamentos oncol\u00f3gicos dispon\u00edveis juntamente com este produto:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/anaridex\/\"><strong>Anaridex (anastrozol 1 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/xtane\/\"><strong>Xtane (exemestano 25 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/fempro\/\"><strong>Fempro (letrozol 2,5 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/letroheal\/\"><strong>Letroheal (letrozol 2,5 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/tamilong\/\"><strong>Tamilong (tamoxifeno 10 \/ 20 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/tamodex\/\"><strong>Tamodex (tamoxifeno 10 \/ 20 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/tamoxilon\/\"><strong>Tamoxilon (tamoxifeno 10 \/ 20 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/cytotam\/\"><strong>Cytotam (tamoxifeno 10\/20 mg)<\/strong><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/anti-cancer-medication\/\">Ver todos os medicamentos anti-cancer\u00edgenos \u2192<\/a><\/p>\n<h2 id=\"faqs\">Perguntas Frequentes<\/h2>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Em que \u00e9 que o Keytruda difere da quimioterapia?<\/h3>\n<p>A quimioterapia mata diretamente as c\u00e9lulas que se dividem rapidamente (c\u00e9lulas cancer\u00edgenas, mas tamb\u00e9m medula \u00f3ssea, fol\u00edculos capilares, revestimento gastrointestinal), produzindo o padr\u00e3o cl\u00e1ssico de efeitos secund\u00e1rios de mielossupress\u00e3o, alop\u00e9cia, mucosite, n\u00e1useas. O Keytruda <strong>ativa o sistema imunit\u00e1rio do pr\u00f3prio doente para reconhecer e destruir o cancro<\/strong> \u2014 n\u00e3o mata diretamente as c\u00e9lulas. Os efeitos secund\u00e1rios s\u00e3o, portanto, fundamentalmente diferentes: dominados por <strong>eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio (irAEs)<\/strong> \u2014 rea\u00e7\u00f5es autoimunes em qualquer sistema org\u00e2nico. A maioria dos doentes em tratamento com Keytruda n\u00e3o apresenta o perfil t\u00f3xico t\u00edpico da quimioterapia, embora muitos regimes de tratamento combinem o Keytruda com quimioterapia.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O que significa o teste PD-L1 para o meu tratamento com Keytruda?<\/h3>\n<p>A PD-L1 \u00e9 a prote\u00edna nas c\u00e9lulas cancer\u00edgenas que o mecanismo do Keytruda interrompe. A express\u00e3o da PD-L1 no tumor \u00e9 medida por imuno-histoqu\u00edmica na bi\u00f3psia e relatada como <strong>TPS (Pontua\u00e7\u00e3o de Propor\u00e7\u00e3o do Tumor)<\/strong> ou <strong>CPS (Pontua\u00e7\u00e3o Positiva Combinada)<\/strong>. Uma maior express\u00e3o de PD-L1 geralmente prev\u00ea uma melhor resposta ao Keytruda, particularmente no CPNPC (TPS \u2265 50% \u2192 monoterapia em primeira linha; 1\u201349% \u2192 segunda linha ou com quimioterapia). Para algumas indica\u00e7\u00f5es (CPNPC, g\u00e1strico, cervical, TNBC), o teste PD-L1 \u00e9 obrigat\u00f3rio antes do tratamento. Para outras (cancros MSI-H\/dMMR, melanoma, linfoma de Hodgkin), o Keytruda \u00e9 utilizado independentemente do estado da PD-L1.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O que s\u00e3o eventos adversos relacionados com o sistema imunit\u00e1rio (irAEs) e porque s\u00e3o t\u00e3o importantes?<\/h3>\n<p>Os irAEs s\u00e3o a categoria dominante de efeitos secund\u00e1rios do Keytruda \u2014 rea\u00e7\u00f5es autoimunes causadas pelo sistema imunit\u00e1rio descontrolado que ataca tecidos normais. Podem afetar qualquer \u00f3rg\u00e3o: pele, trato gastrointestinal (colite), pulm\u00e3o (pneumonite), f\u00edgado (hepatite), tiroide, hip\u00f3fise, gl\u00e2ndulas suprarrenais, p\u00e2ncreas (diabetes tipo 1), rins, nervos perif\u00e9ricos, cora\u00e7\u00e3o (miocardite rara com alta mortalidade). Podem ocorrer a <strong>qualquer momento durante o tratamento, e at\u00e9 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose<\/strong>. A gravidade varia desde grau 1 (leve) at\u00e9 grau 4 (potencialmente fatal). <strong>O reconhecimento precoce \u00e9 cr\u00edtico<\/strong> \u2014 a maioria das irAEs responde bem a corticosteroides sist\u00e9micos se tratados prontamente. Os doentes devem ter um contacto de oncologia dispon\u00edvel 24 horas por dia e ser informados para ligarem no mesmo dia em caso de diarreia grave nova, dispneia, icter\u00edcia, fadiga grave, fraqueza, altera\u00e7\u00f5es visuais ou dor tor\u00e1cica.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O Keytruda vai curar o meu cancro?<\/h3>\n<p>Para alguns doentes em algumas indica\u00e7\u00f5es, o Keytruda produz respostas duradouras que podem aproximar-se de uma cura funcional \u2014 particularmente no melanoma avan\u00e7ado, cancros MSI-H\/dMMR e linfoma de Hodgkin, onde a sobreviv\u00eancia aos 5 anos \u00e9 agora substancial. No CPNPC e outras indica\u00e7\u00f5es, o Keytruda prolonga significativamente a sobreviv\u00eancia num subconjunto de doentes. <strong>A resposta \u00e9 altamente individual<\/strong> e depende do tipo de tumor, express\u00e3o de PD-L1, estado MSI\/TMB, terap\u00eautica pr\u00e9via, estado funcional e se o Keytruda \u00e9 usado como monoterapia ou em combina\u00e7\u00e3o. Discuta o resultado esperado espec\u00edfico para o seu tumor com o seu oncologista.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quando \u00e9 que vou ver o Keytruda a fazer efeito?<\/h3>\n<p>A resposta na imagiologia \u00e9 geralmente mensur\u00e1vel pela primeira vez \u00e0s <strong>9\u201312 semanas<\/strong> (ap\u00f3s 3\u20134 ciclos). Alguns doentes apresentam <strong>pseudoprogress\u00e3o<\/strong> \u2014 um aparente aumento inicial na primeira imagem causado pela infiltra\u00e7\u00e3o do tumor por c\u00e9lulas imunit\u00e1rias, seguido de uma resposta genu\u00edna. \u00c9 necess\u00e1rio o ju\u00edzo especializado antes de declarar falha terap\u00eautica com base em imagiologia precoce.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Posso tomar vacinas vivas enquanto estiver a tomar Keytruda?<\/h3>\n<p>N\u00e3o \u2014 vacinas vivas (MMR, febre amarela, BCG, poliomielite oral, varicela) est\u00e3o contraindicadas durante a terap\u00eautica com Keytruda e pelo menos 6 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose. Vacinas inativadas (vacina anual contra a gripe, pneumoc\u00f3cica, COVID-19, hepatite B) n\u00e3o s\u00f3 s\u00e3o seguras como recomendadas \u2014 os doentes oncol\u00f3gicos t\u00eam maior risco de infe\u00e7\u00e3o e devem ser vacinados proativamente.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Posso tomar corticosteroides com Keytruda?<\/h3>\n<p>Os tratamentos curtos ou de curta dura\u00e7\u00e3o com esteroides para o manejo de irAEs s\u00e3o apropriados e necess\u00e1rios. <strong>Esteroides em doses elevadas de forma cr\u00f3nica<\/strong> (equivalente a prednisona &gt; 10 mg\/dia durante per\u00edodos prolongados) no in\u00edcio podem suprimir a resposta imunit\u00e1ria que o Keytruda foi concebido para melhorar \u2014 os oncologistas tentam reduzir estes antes de iniciar o Keytruda. Se necessitar de esteroides para outra indica\u00e7\u00e3o (asma, doen\u00e7a autoimune, transplante), discuta com o oncologista.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O Keytruda \u00e9 seguro durante a gravidez?<\/h3>\n<p>N\u00e3o \u2014 \u00e9 absolutamente contraindicado. O pembrolizumabe atravessa a placenta e pode perturbar a toler\u00e2ncia imunit\u00e1ria fetal com consequ\u00eancias graves (nado-morto, doen\u00e7a autoimune fetal). A contrace\u00e7\u00e3o fi\u00e1vel \u00e9 obrigat\u00f3ria durante todo o tratamento E durante pelo menos <strong>4 meses ap\u00f3s a \u00faltima dose<\/strong>. Evite amamentar durante o tratamento e durante 4 meses ap\u00f3s.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Porque \u00e9 que o Keytruda \u00e9 t\u00e3o caro?<\/h3>\n<p>O pembrolizumabe \u00e9 um dos medicamentos oncol\u00f3gicos mais caros a n\u00edvel mundial \u2014 uma \u00fanica dose de 200 mg ao pre\u00e7o do originador pode custar USD $10.000\u201314.000 em mercados de alto rendimento, antes de descontos. Raz\u00f5es: fabrico complexo de anticorpos monoclonais, monop\u00f3lio de patente do originador at\u00e9 2028, elevado custo de recupera\u00e7\u00e3o de I&amp;D, pre\u00e7os premium. Programas de assist\u00eancia ao doente (programa ACT da Merck nos EUA, programas de caridade em muitos pa\u00edses), gen\u00e9ricos no pa\u00eds de origem quando dispon\u00edveis, e o emergente pembrolizumabe biossimilar em alguns mercados reduzem significativamente o custo. Discuta a assist\u00eancia financeira com o assistente social de oncologia ou com a farm\u00e1cia.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Durante quanto tempo devo tomar o Keytruda?<\/h3>\n<p>Depende da indica\u00e7\u00e3o. <strong>Terapia adjuvante<\/strong> (ap\u00f3s cirurgia com inten\u00e7\u00e3o curativa em melanoma, NSCLC, etc.): tipicamente 1 ano (17 ciclos de Q3W ou 9 ciclos de Q6W). <strong>Doen\u00e7a metast\u00e1tica<\/strong>: at\u00e9 progress\u00e3o da doen\u00e7a, toxicidade intoler\u00e1vel ou conclus\u00e3o de 2 anos de terapia em doentes com resposta completa sustentada. Os ensaios originais limitaram a dura\u00e7\u00e3o a 2 anos; a durabilidade da resposta ap\u00f3s paragem aos 2 anos tem sido tranquilizadora no melanoma e NSCLC, menos estabelecida noutras indica\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p><!-- medsbase-why-order --><\/p>\n<h3>Porqu\u00ea encomendar da MedsBase<\/h3>\n<p>Cada lote \u00e9 proveniente de um <strong>fabricante certificado pela WHO-GMP<\/strong>. As encomendas s\u00e3o enviadas em embalagens simples, sem marca, pelos nossos parceiros de log\u00edstica e cobertas pela nossa <a href=\"\/pt-pt\/medsbase-re-shipment-assurance-policy\/\">Pol\u00edtica de Garantia de Reenvio<\/a>: se uma encomenda n\u00e3o chegar no prazo de 20 dias \u00fateis, enviamos um reenvio gratuito, sem perguntas.<\/p>\n<p><!-- medsbase-related-alts-v1 --><\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Medicamentos Anticancer\u00edgenos Relacionados<\/h3>\n<p>Outros medicamentos oncol\u00f3gicos dispon\u00edveis juntamente com este produto:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/votrient\/\">Votrient (pazopanib 200\/400 mg)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/imatib\/\">Imatib (imatinib 100\/400 mg)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/veenat\/\">Veenat (imatinib 100\/400 mg)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/tamilong\/\">Tamilong (tamoxifeno 10\/20 mg)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/xtane\/\">Xtane (exemestano 25 mg)<\/a><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u2705 Inibidor do ponto de controlo imunol\u00f3gico PD-1<br \/>\n\u2705 15+ indica\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas (melanoma, NSCLC, tumor-agn\u00f3stico MSI-H\/dMMR, HNSCC, Hodgkin, urotelial, RCC, TNBC, endometrial e outros)<br \/>\n\u2705 Infus\u00e3o IV de 200 mg a cada 3 semanas OU 400 mg a cada 6 semanas<br \/>\n\u2705 Administrado apenas em hospital\/unidade de dia de oncologia<br \/>\n\u2705 Supervis\u00e3o por oncologista especialista essencial<\/p>\n<p>O Keytruda cont\u00e9m pembrolizumab 100 mg\/4 mL (Merck \/ MSD). Um anticorpo monoclonal humanizado que bloqueia o PD-1 para libertar o reconhecimento do sistema imunit\u00e1rio das c\u00e9lulas cancer\u00edgenas. Requer cuidados especializados liderados por um oncologista, estadiamento inicial e testes de biomarcadores (PD-L1, MSI\/dMMR) antes de iniciar.<\/p>","protected":false},"featured_media":53354,"comment_status":"open","ping_status":"open","template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[3595,3141,3223],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-53353","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-anti-cancer-medication","7":"product_cat-category-overview","8":"product_cat-chronic-conditions","10":"first","11":"instock","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-variable","15":"has-default-attributes"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/product\/53353","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=53353"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/53354"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=53353"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=53353"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=53353"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=53353"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}