{"id":57098,"date":"2024-02-27T17:24:07","date_gmt":"2024-02-27T17:24:07","guid":{"rendered":"https:\/\/medsname.com\/sibelium\/"},"modified":"2026-05-01T10:49:13","modified_gmt":"2026-05-01T10:49:13","slug":"sibelium","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/product\/sibelium\/","title":{"rendered":"Sibelium"},"content":{"rendered":"<p><!-- medsbase-tldr-answer --><\/p>\n<div style=\"background:#fff8e1;border-left:4px solid #f5a623;padding:18px 22px;margin:0 0 24px 0;border-radius:4px;\">\n<h3 class=\"wp-block-heading\" style=\"margin:0 0 8px 0;font-size:16px;font-weight:700;\">\u26a1 Resposta R\u00e1pida \u2014 O que \u00e9 o Sibelium?<\/h3>\n<p style=\"margin:0;\"><strong>Sibelium<\/strong> cont\u00e9m <strong>flunarizina 5 mg \/ 10 mg<\/strong> comprimidos da Janssen Pharmaceuticals \u2014 um <strong>bloqueador seletivo dos canais de c\u00e1lcio com atividade anti-histam\u00ednica e anti-dopamin\u00e9rgica<\/strong>, utilizado como <strong>preven\u00e7\u00e3o de primeira linha para enxaqueca epis\u00f3dica e cr\u00f3nica<\/strong> na Europa, \u00c1sia e Am\u00e9rica do Sul (n\u00e3o aprovado pela FDA nos EUA). Dose padr\u00e3o: <strong>10 mg ao deitar para adultos, 5 mg ao deitar para doentes 65 anos<\/strong>. Efeito m\u00e1ximo \u00e0s 6-8 semanas. Reduz a frequ\u00eancia de enxaquecas em 50-70% nos respondedores \u2014 um dos preventivos orais mais eficazes para enxaqueca em ensaios comparativos, apenas equiparado ao topiramato. Particularmente \u00fatil para: enxaqueca na inf\u00e2ncia e adolesc\u00eancia (\u22655 anos), enxaqueca vertiginosa\/vestibular, enxaqueca hemiplegica e s\u00edndrome de v\u00f3mitos c\u00edclicos. Principais efeitos secund\u00e1rios: <strong>aumento de peso (em ~15%)<\/strong>, seda\u00e7\u00e3o e \u2014 com uso prolongado \u2014 <strong>parkinsonismo e depress\u00e3o induzidos por f\u00e1rmacos<\/strong> (bloqueio dopamin\u00e9rgico). Dura\u00e7\u00e3o m\u00e1xima cont\u00ednua recomendada <strong>6 meses<\/strong>, com per\u00edodo de washout planeado.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"medsbase-trust-strip\" style=\"background:#f4f8fb;border:1px solid #d8e3eb;padding:12px 16px;margin:16px 0;border-radius:4px;font-size:14px;\">\n<strong>O que obt\u00e9m com a MedsBase:<\/strong> Fabricante certificado pela OMS-GMP \u00b7 Embalagem discreta \u00b7 Envio mundial \u00b7 Mais de 1.400 avalia\u00e7\u00f5es verificadas <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/reviews\/\">de clientes<\/a>\n<\/div>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 o Sibelium?<\/h2>\n<p>O Sibelium \u00e9 um comprimido oral de <strong>flunarizina 5 mg \/ 10 mg<\/strong> da Janssen Pharmaceuticals, dispon\u00edvel em embalagens de 30-180 comprimidos. A flunarizina \u00e9 um bloqueador seletivo dos canais de c\u00e1lcio derivado da piperazina, com atividade adicional anti-histam\u00ednica (H<sub>1<\/sub>) e fraca anti-dopamin\u00e9rgica (D<sub>2<\/sub>). Tem sido amplamente utilizado na Europa desde a d\u00e9cada de 1980 como <strong>Sibelium<\/strong> (marca original da Janssen) para profilaxia de enxaqueca e dist\u00farbios vestibulares. N\u00e3o aprovado pela FDA nos EUA \u2014 da\u00ed ser desconhecido para muitos m\u00e9dicos formados nos EUA, apesar de ser de primeira linha nas diretrizes europeias, asi\u00e1ticas e latino-americanas para cefaleias.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Como o Flunarizine Previne a Enxaqueca<\/h2>\n<p>Pensa-se que a efic\u00e1cia do Flunarizine na enxaqueca envolve quatro mecanismos:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Bloqueio seletivo dos canais de c\u00e1lcio<\/strong> \u2014 reduz a sobrecarga de c\u00e1lcio intracelular em neur\u00f3nios vulner\u00e1veis; inibe a depress\u00e3o alastrante cortical (o substrato fisiopatol\u00f3gico da aura da enxaqueca)<\/li>\n<li><strong>Estabiliza\u00e7\u00e3o vasomotora<\/strong> \u2014 reduz tanto a vasodilata\u00e7\u00e3o como o vasospasmo das art\u00e9rias cranianas<\/li>\n<li><strong>Efeito anti-histam\u00ednico (H<sub>1<\/sub>)<\/strong> \u2014 explica a a\u00e7\u00e3o sedativa e antivertiginosa<\/li>\n<li><strong>Fraca antagonismo dos recetores de dopamina D<sub>2<\/sub> dopamine-receptor antagonism<\/strong> \u2014 explica tanto a efic\u00e1cia na enxaqueca (onde a desregula\u00e7\u00e3o da dopamina est\u00e1 implicada) como os efeitos secund\u00e1rios a longo prazo de parkinsonismo\/depress\u00e3o<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Usos Aprovados e Baseados em Evid\u00eancias<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Profilaxia da enxaqueca em adultos<\/strong> \u2014 reduz os dias de enxaqueca mensais em 50-70% (v\u00e1rios ensaios randomizados; meta-an\u00e1lise NNT ~3)<\/li>\n<li><strong>Profilaxia da enxaqueca pedi\u00e1trica<\/strong> (crian\u00e7as a partir dos 5 anos, adolescentes) \u2014 particularmente eficaz; frequentemente a primeira linha preventiva na neurologia pedi\u00e1trica europeia<\/li>\n<li><strong>Profilaxia da enxaqueca hemiplegia<\/strong> (familiar e espor\u00e1dica)<\/li>\n<li><strong>Enxaqueca vestibular<\/strong> \u2014 \u00fatil tanto para os componentes de enxaqueca como de vertigem<\/li>\n<li><strong>Doen\u00e7a de M\u00e9ni\u00e8re<\/strong> \u2014 redu\u00e7\u00e3o da vertigem<\/li>\n<li><strong>S\u00edndrome de v\u00f3mitos c\u00edclicos<\/strong> em crian\u00e7as<\/li>\n<li><strong>Vertigem vestibular perif\u00e9rica<\/strong> (n\u00e3o relacionado com enxaqueca)<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Dosagem de Sibelium<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Adultos (40 kg):<\/strong> 10 mg por via oral ao deitar<\/li>\n<li><strong>Adultos &gt;65 anos ou &lt;40 kg de peso corporal:<\/strong> 5 mg \u00e0 hora de deitar<\/li>\n<li><strong>Crian\u00e7as 5+ (uso off-label em alguns pa\u00edses):<\/strong> 5 mg \u00e0 hora de deitar<\/li>\n<li>Tomar \u00e0 noite \u2014 a flunarizina tem efeito sedativo, o que ajuda no in\u00edcio do sono e reduz a sonol\u00eancia diurna<\/li>\n<li>Tomar com ou sem alimentos<\/li>\n<li>Avaliar benef\u00edcio em <strong>6-8 semanas<\/strong><\/li>\n<li><strong>Dura\u00e7\u00e3o m\u00e1xima cont\u00ednua: 6 meses<\/strong>, seguido de um per\u00edodo planeado de interrup\u00e7\u00e3o de 1-3 meses. Reiniciar se as enxaquecas recidivarem.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Porqu\u00ea o limite de 6 meses?<\/strong> O fraco antagonismo dopamin\u00e9rgico da flunarizina \u00e9 cumulativo. Com mais de 6 meses de uso cont\u00ednuo, o risco de efeitos secund\u00e1rios extrapiramidais induzidos pelo f\u00e1rmaco (tremor parkinsoniano, bradicinesia, acatisia) aumenta, particularmente em pacientes idosos. Per\u00edodos planeados de interrup\u00e7\u00e3o de 1-3 meses permitem a recupera\u00e7\u00e3o dos recetores dopamin\u00e9rgicos.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Efeitos Secund\u00e1rios<\/h2>\n<p><strong>Muito comum (&gt;10%):<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Aumento de peso<\/strong> (~15% dos utilizadores; at\u00e9 5-10 kg em 6 meses; mecanismo: aumento do apetite via H<sub>1<\/sub> )<\/li>\n<li>Sonol\u00eancia, seda\u00e7\u00e3o (tomar \u00e0 noite; adapta\u00e7\u00e3o parcial em 2-4 semanas)<\/li>\n<li>Aumento do apetite<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Comuns (1-10%):<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Depress\u00e3o ligeira, humor depressivo (efeito dopamin\u00e9rgico; mais comum em pacientes com historial de depress\u00e3o)<\/li>\n<li>Letargia, astenia<\/li>\n<li>Perturba\u00e7\u00e3o g\u00e1strica, boca seca<\/li>\n<li>Galactorreia, hiperprolactinemia (efeito dopamin\u00e9rgico)<\/li>\n<li>Irregularidades menstruais em mulheres<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Importante a longo prazo (meses a anos de uso cont\u00ednuo):<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Parkinsonismo induzido por f\u00e1rmacos<\/strong> \u2014 tremor, rigidez, bradicinesia. Geralmente revers\u00edvel em meses ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o. O risco aumenta significativamente com o uso cont\u00ednuo &gt;6 meses, particularmente em pacientes idosos. \u00c9 por isso que existe o limite de 6 meses.<\/li>\n<li><strong>Depress\u00e3o induzida por medicamentos<\/strong> \u2014 pode ser grave; mecanismo dopamin\u00e9rgico. Mais comum em pacientes com hist\u00f3rico pr\u00e9vio de depress\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>Discinesia tardia<\/strong> \u2014 raro; movimentos involunt\u00e1rios da face, l\u00edngua ou membros; pode ser irrevers\u00edvel mesmo ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o. Incomum em dura\u00e7\u00f5es de 6 meses.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Contra-indica\u00e7\u00f5es<\/h2>\n<ul>\n<li>Hist\u00f3rico atual ou passado de depress\u00e3o<\/li>\n<li>Doen\u00e7a de Parkinson ou outro dist\u00farbio extrapiramidal<\/li>\n<li>Hipersensibilidade \u00e0 flunarizina ou piperazinas<\/li>\n<li>Gravidez e amamenta\u00e7\u00e3o (dados de seguran\u00e7a insuficientes; f\u00e1rmacos dopamin\u00e9rgicos n\u00e3o recomendados)<\/li>\n<li>Insufici\u00eancia hep\u00e1tica grave<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Intera\u00e7\u00f5es medicamentosas<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>\u00c1lcool, benzodiazepinas, opi\u00f3ides, anti-histam\u00ednicos sedativos<\/strong> \u2014 depress\u00e3o do SNC aditiva<\/li>\n<li><strong>Antipsic\u00f3ticos<\/strong> \u2014 bloqueio dopamin\u00e9rgico aditivo; evitar combina\u00e7\u00e3o (risco extrapiramidal)<\/li>\n<li><strong>Metoclopramida, proclorperazina<\/strong> \u2014 dopamin\u00e9rgico; evitar uso prolongado em conjunto<\/li>\n<li><strong>Bloqueadores beta<\/strong> \u2014 geralmente bem tolerado; pode combinar com <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/inderal\/\">propranolol<\/a> para enxaquecosos que necessitam de preven\u00e7\u00e3o combinada<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Armazenamento<\/h2>\n<p>Armazenar abaixo de 25\u00b0C. Manter fora do alcance das crian\u00e7as.<\/p>\n<h2 id=\"faqs\">Perguntas Frequentes<\/h2>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quanto tempo at\u00e9 o Sibelium come\u00e7ar a fazer efeito?<\/h3>\n<p>6-8 semanas na dose alvo. Redu\u00e7\u00f5es de 50-70% nos dias de enxaqueca mensais s\u00e3o t\u00edpicas em respondedores. Se n\u00e3o houver resposta \u00e0s 8 semanas com 10 mg, mudar de agente (<a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/topicon\/\">topiramato<\/a>, <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/inderal\/\">propranolol<\/a>, amitriptilina).<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Por que apenas 6 meses de uso cont\u00ednuo?<\/h3>\n<p>A flunarizina bloqueia fracamente os recetores de dopamina. Com uso cont\u00ednuo al\u00e9m de 6 meses, o risco de parkinsonismo induzido por f\u00e1rmacos (tremor, rigidez, lentid\u00e3o) e depress\u00e3o aumenta. Uma pausa planeada de 1-3 meses a cada 6 meses permite a recupera\u00e7\u00e3o dopamin\u00e9rgica. Se as enxaquecas permanecerem controladas ap\u00f3s a pausa, pode n\u00e3o ser necess\u00e1rio reiniciar; se recidivarem, reiniciar com um novo ciclo de 6 meses.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O Sibelium faz aumentar de peso?<\/h3>\n<p>Sim, em cerca de 15% dos utilizadores \u2014 at\u00e9 5-10 kg em 6 meses. Mecanismo: aumento do apetite por efeito anti-histam\u00ednico. Se o aumento de peso for preocupante, <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/topicon\/\">topiramato<\/a> (provoca perda de peso) ou <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/inderal\/\">propranolol<\/a> (neutro em rela\u00e7\u00e3o ao peso) s\u00e3o alternativas.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Posso tomar Sibelium durante a gravidez?<\/h3>\n<p>N\u00e3o \u2014 dados de seguran\u00e7a insuficientes e os f\u00e1rmacos dopamin\u00e9rgicos s\u00e3o geralmente evitados na gravidez. Para gr\u00e1vidas com enxaqueca, <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/inderal\/\">propranolol<\/a> \u00e9 o preventivo preferido; a amitriptilina \u00e9 uma segunda op\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O Sibelium \u00e9 seguro para crian\u00e7as?<\/h3>\n<p>Sim \u2014 a flunarizina \u00e9 um dos preventivos de enxaqueca preferidos na neurologia pedi\u00e1trica europeia (a partir dos 5 anos), tipicamente 5 mg \u00e0 hora de deitar. Ensaios pedi\u00e1tricos mostraram efic\u00e1cia semelhante aos dados em adultos. Aplica-se o mesmo limite de 6 meses de tratamento.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O Sibelium trata vertigem?<\/h3>\n<p>Sim \u2014 a flunarizina est\u00e1 licenciada para vertigem vestibular (M\u00e9ni\u00e8re, vertigem perif\u00e9rica, enxaqueca vestibular). As a\u00e7\u00f5es anti-histam\u00ednica e bloqueadora dos canais de c\u00e1lcio reduzem a excitabilidade vestibular. A dose \u00e9 a mesma que para a enxaqueca.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Porque \u00e9 que o Sibelium n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel nos EUA?<\/h3>\n<p>A Janssen nunca solicitou aprova\u00e7\u00e3o da FDA. Est\u00e1 amplamente dispon\u00edvel na Europa, \u00c1sia, Am\u00e9rica Latina e Canad\u00e1 como preventivo de primeira linha para enxaqueca. Os pacientes nos EUA por vezes acedem a ele atrav\u00e9s de farm\u00e1cias internacionais.<\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Onde posso comprar Sibelium online?<\/h3>\n<p>Pode comprar Sibelium (flunarizina 5 mg \/ 10 mg, embalagens de 30-180 comprimidos) na MedsBase com embalagem discreta e envio mundial.<\/p>\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Tratamentos Relacionados para Enxaqueca na MedsBase<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/zolmist-nasal-spray\/\">Zolmist Spray Nasal \u2014 Zolmitriptano 5 mg (a\u00e7\u00e3o r\u00e1pida)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/zolitas-ods\/\">Zolitas ODS \u2014 Zolmitriptano 2,5\/5 mg orodispers\u00edvel<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/maxtan\/\">Maxtan \u2014 Rizatriptano 5\/10 mg<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/rizatop\/\">Rizatop \u2014 Rizatriptano 10 mg<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/rizact\/\">Rizact \u2014 Rizatriptano (Cipla)<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/sumitop\/\">Sumitop \u2014 Sumatriptano 25\/50\/100 mg<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/anti-migraine\/\"><strong>Ver todos os tratamentos anti-enxaqueca<\/strong><\/a><\/li>\n<\/ul>\n<div style=\"background:#fff3f3;border-left:4px solid #d9534f;padding:16px 20px;margin:24px 0;border-radius:4px;\"><strong>\u2695 Aviso M\u00e9dico.<\/strong> Esta p\u00e1gina \u00e9 apenas para fins informativos e n\u00e3o substitui o aconselhamento m\u00e9dico de um profissional de sa\u00fade qualificado. Consulte sempre o seu m\u00e9dico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer medica\u00e7\u00e3o para enxaqueca.<\/div>\n<h3>Porqu\u00ea encomendar da MedsBase<\/h3>\n<p class=\"medsbase-reship-line\" style=\"font-size:14px;color:#444;margin:8px 0 18px;\">\ud83d\udce6 Cada encomenda est\u00e1 coberta pela nossa <a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/medsbase-re-shipment-assurance-policy\/\"><strong>Pol\u00edtica de Garantia de Reenvio<\/strong><\/a> \u2014 se a sua encomenda n\u00e3o chegar no prazo de 20 dias \u00fateis, reenviamo-la.<\/p>\n<p><!-- medsbase-related-alts-v1 --><\/p>\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Alternativas Relacionadas<\/h3>\n<p>Outros produtos em <strong>Condi\u00e7\u00f5es Cr\u00f3nicas<\/strong> que os clientes tamb\u00e9m visualizam:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/placentrex-injection\/\">Inje\u00e7\u00e3o de Placentrex<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/methycobal-injection\/\">Inje\u00e7\u00e3o de Methycobal<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/frusenex\/\">Frusenex<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/syndopa\/\">Syndopa<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/medsbase.com\/pt-pt\/losatec-h\/\">Losatec H<\/a><\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O Sibelium \u00e9 comprimidos orais de flunarizina 5 mg \/ 10 mg da Janssen \u2014 um bloqueador dos canais de c\u00e1lcio seletivo com a\u00e7\u00e3o anti-histam\u00ednica e anti-dopamin\u00e9rgica. Preventivo de primeira linha para enxaqueca nas diretrizes europeias, asi\u00e1ticas e latino-americanas (n\u00e3o aprovado pela FDA nos EUA). Dose padr\u00e3o de 10 mg ao deitar para adultos abaixo dos 65 anos; 5 mg para idosos ou pedi\u00e1tricos. Particularmente eficaz para enxaqueca pedi\u00e1trica, enxaqueca vestibular e enxaqueca hemiplegica. 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