Rychlá odpověď — Co je Diane 35?
Diane 35 je kombinovaná perorální antikoncepce obsahující cyproteron acetát 2 mg + ethinylestradiol 35 mcg, vyráběná společností Bayer. Schválena pro středně těžké až těžké akné a androgen-dependentní hirsutismus u žen, které nereagovaly na lokální terapii nebo perorální antibiotika; poskytuje spolehlivou antikoncepci během užívání. Užívá se jednou denně po dobu 21 dnů, následuje 7denní přestávka bez tablet.
📦 Každá objednávka je pokryta naší Zárukou opětovného odeslání — pokud vaše zásilka nedorazí do 20 pracovních dnů, přeposíláme ji.
Proč objednávat z MedsBase
Jak Diane 35 funguje
Diane 35 kombinuje dva mechanismy. Acetát cyproteronu je silný antiandrogen, který soutěží s testosteronem a dihydrotestosteronem (DHT) na androgenním receptoru v kůži a vlasových folikulech, snižuje produkci kožního mazu a zpomaluje růst vlasů na androgenně závislých oblastech. Ethinylestradiol je syntetický estrogen, který potlačuje ovulaci, zvyšuje globulin vázající pohlavní hormony (SHBG), snižuje cirkulující volný testosteron a poskytuje kontrolu cyklu.
Kombinace poskytuje antikoncepční účinnost srovnatelnou s jinými COC (Pearl Index ~0,7 při dokonalém užívání, ~7 při typickém užívání), zatímco antiandrogenní účinek zlepšuje středně těžké až těžké akné u 60–70 % žen během 3–6 měsíců a snižuje skóre hirsutismu u 60–70 % žen.
Indikace
Diane 35 je schválen k léčbě středně těžké až těžké akné související s androgenní citlivostí (s nebo bez seborey) a/nebo mírného hirsutismu u žen v reprodukčním věku, u kterých lokální léčba nebo perorální antibiotika nedostatečně kontrolují stav. Antikoncepce je automaticky zajištěna a přípravek by neměl být používán v kombinaci s jinou hormonální antikoncepcí (to by zbytečně zvyšovalo riziko VTE).
Někdy je předepisován off-label pro syndrom polycystických ovarií (PCOS) projevující se akné nebo hirsutismem a jako antiandrogenní terapie u transgender žen pod odborným dohledem.
Dávkování
| Indikace | Dávkovací schéma | Délka léčby |
|---|---|---|
| Acne / hirsutism | 1 tableta denně po dobu 21 dní, poté 7denní přestávka bez tablet | Pokračujte alespoň 3–4 cykly po vymizení příznaků; kontrola za 6 měsíců |
| Začátek prvního cyklu (bez předchozí hormonální antikoncepce) | Začněte 1. den menstruačního krvácení; okamžitá antikoncepční ochrana | Nepřetržitě jako výše |
| Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (COC) | Začněte den po poslední aktivní tabletě předchozí COC; bez přestávky | Nepřetržitě |
| Vynechaná tableta (<12 hodin zpoždění) | Vezměte ihned; další tabletu v obvyklou dobu; ochrana zachována | Žádná další opatření |
| Vynechaná tableta (>12 hodin zpoždění) | Vezměte ihned, vezměte další tabletu v obvyklou dobu, použijte bariérovou metodu 7 dní | Pokud jsou vynechány 3 a více tablet v 1. týdnu, zvažte nouzovou antikoncepci |
Dlouhodobé nepřetržité užívání přesahující 24–36 měsíců bez příznakového přínosu se obecně nedoporučuje vzhledem k kumulativní expozici VTE; měly by být zváženy alternativní antiandrogenní strategie (spironolakton, isotretinoin, finasterid pro hirsutismus).
Kontraindikace
- Osobní nebo rodinná anamnéza žilní nebo arteriální tromboembolie (DVT, PE, IM, cévní mozková příhoda) nebo známé trombogenní mutace (Leidenská mutace faktoru V, protrombin G20210A, deficit proteinu C/S/antitrombinu, antifosfolipidové protilátky)
- Kouření po 35. roce věku
- Těžká hypertenze (≥160/100 mmHg) nebo cévní onemocnění
- Migréna s aurou v jakémkoli věku nebo migréna bez aury po 35. roce věku
- Diabetes s vaskulárními komplikacemi
- Aktivní nebo minulé onemocnění jater, jaterní nádory, těžce poškozená funkce jater
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství
- Karcinom prsu (aktuální nebo v anamnéze), neobjasněné vaginální krvácení
- Rozsáhlý chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, prodloužená imobilizace z jakéhokoli důvodu
- Současné užívání s jinou hormonální antikoncepcí
Vedlejší účinky
Časté (1–10 %): nevolnost, citlivost prsou, změny nálady, bolesti hlavy, průlomové krvácení (první 3 cykly), snížené libido (zejména s cyproteronem), změny hmotnosti, zadržování tekutin.
Méně časté: melasma (chloasma), deprese, snížená glukózová tolerance, hypertenze.
Závažné (vzácné): žilní tromboembolie (DVT/PE – viz výše uvedený červený rámeček), arteriální tromboembolie (cévní mozková příhoda, IM), benigní jaterní adenom, exacerbace systémového lupus erythematodes, exacerbace cholelitiázy. Těžká hypersenzitivita je velmi vzácná.
Interakce s léčivy
Induktory jaterních enzymů snižují účinnost antikoncepce a mohou zhoršit kontrolu akné: rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon, topiramát >200 mg/den, modafinil, třezalka tečkovaná, efavirenz, nevirapin, režimy posílené ritonavirem. Používejte bariérovou metodu během léčby a po dobu 28 dnů po ní, nebo přejděte na nehormonální metodu.
Hladiny lamotriginu jsou snižovány ethinylestradiolem (může zvýšit výskyt záchvatů); koordinujte úpravu dávky s neurologem. Frakce cyproteronu může mírně zvýšit hladiny cyklosporinu.
Těhotenství & Kojení
Absolutní kontraindikace v těhotenství. Pokud je podezření na těhotenství, okamžitě přerušte užívání a potvrďte testem. Cyproteronacetát má antiandrogenní účinky, které mohou feminizovat mužský plod během 8.–12. týdne těhotenství. Přerušte užívání alespoň 1 cyklus před plánovaným početím.
Nedoporučuje se během kojení; malé množství přechází do mateřského mléka a může snížit jeho objem. Pokud je během laktace potřeba antikoncepce, použijte čistě progestinovou pilulku.
Skladování
Skladujte při teplotě do 30 °C v původním blistrovém obalu. Chraňte před světlem.
Často kladené dotazy
Je Diane 35 běžná antikoncepční pilulka?
Poskytuje spolehlivou antikoncepci (Pearlův index ~0,7), ale je schválena speciálně pro akné/hirsutismus u žen, nikoli jako antikoncepce první volby, protože podíl cyproteronu přibližně zdvojnásobuje riziko VTE ve srovnání s COC s nízkou dávkou levonorgestrelu. Jakmile je akné nebo hirsutismus pod kontrolou, je rozumné přejít na COC s nižším rizikem VTE.
Za jak dlouho se zlepší akné?
Většina žen zaznamená významné zlepšení akné do 3.–4. cyklu a výrazné zlepšení do 6. cyklu. Hirsutismus trvá déle — 6–9 měsíců pro viditelné snížení hustoty terminálních chlupů. Pokud není po 6 měsících vidět žádný benefit, mělo by se zvážit ukončení léčby.
Můžu užívat Diane 35 dlouhodobě?
Kumulativní expozice VTE roste s délkou užívání; kontinuální užívání déle než 24–36 měsíců bez přetrvávajícího benefitů v kontrole akné/hirsutismu se obecně nedoporučuje. Alternativní antiandrogenní strategie (spironolakton, perorální isotretinoin pro těžké akné, finasterid pro hirsutismus) snižují hormonální expozici.
Diane 35 vs Yasmin (drospirenone) na akné?
Obě snižují akné prostřednictvím antiandrogenní aktivity. Drospirenon je mírnější antiandrogen než cyproteron, ale Yasmin má o něco nižší riziko VTE (~7 vs ~9–15 na 10 000 žen/rok). Yasmin je vhodný při mírném až středním akné; Diane 35 je preferován při těžkém akné nebo při neúčinnosti jiných kombinovaných antikoncepcí.
Sníží Diane 35 moje libido?
Cyproteronová složka je silný antiandrogen a může snížit libido; tento vedlejší účinek je častější než u neantiandrogenních kombinovaných antikoncepcí. Efekt je obvykle reverzibilní po vysazení, ale může přetrvávat několik týdnů.
Pomáhá Diane 35 při PCOS?
Ano — často se používá off-label u PCOS, kde jsou přítomny příznaky jako akné, hirsutismus nebo oligomenorea. Kombinace řeší androgenem podmíněné dermatologické příznaky a zároveň poskytuje regulaci cyklu a antikoncepci. V závislosti na metabolickém profilu lze přidat metformin nebo úpravu hmotnosti.
Mohu používat Diane 35, pokud je mi více než 35 let?
Pouze pokud nekouříte a nemáte cévní rizikové faktory (hypertenze, diabetes, dyslipidemie, obezita, migréna s aurou). Vyloučení pro kuřačky nad 35 let je absolutní. Mnoho odborníků doporučuje vysazení kombinované antikoncepce po 50. roce věku.
Jak se Diane 35 liší od spironolaktonu na akné?
Spironolakton je perorální antiandrogen často používaný u akné dospělých; neposkytuje antikoncepci (a je teratogenní, proto vyžaduje spolehlivou antikoncepci). Diane 35 kombinuje antiandrogenní účinek s antikoncepcí v jedné tabletě. Někteří lékaři používají oba přípravky společně při těžkém hirsutismu.
Co když vynechám tabletku?
Méně než 12 hodin zpoždění: užijte ihned, nejsou nutná další opatření. Více než 12 hodin zpoždění: užijte ihned, další tabletku vezměte v obvyklou dobu a používejte bariérovou ochranu po dobu následujících 7 dnů. Pokud vynecháte 3+ tablety v prvním týdnu a došlo k pohlavnímu styku, zvažte nouzovou antikoncepci.
Způsobí to přibírání na váze?
Většina moderních kombinovaných antikoncepcí způsobuje minimální změny hmotnosti. Některé ženy mohou pozorovat zadržování tekutin (1–2 kg) na začátku užívání, které často samo odezní. Cyproteronová složka má mírnou glukokortikoidní aktivitu, která může přispívat k mírnému zadržování tekutin.
Další antikoncepční a hormonální léky
- Yasmin — drospirenone 3 mg + ethinylestradiol 0,03 mg (Bayer) — mírnější antiandrogenní účinek, nižší riziko VTE než Diane 35
- Loette — levonorgestrel 0,1 mg + ethinylestradiol 0,02 mg (Wyeth) — nejnižší riziko VTE ze všech kombinovaných antikoncepčních přípravků, první volba pro běžnou antikoncepci
- Femilon — desogestrel 0,15 mg + ethinylestradiol 0,02 mg — kombinovaná antikoncepce třetí generace
- Cerazette — desogestrel 75 mcg čistě progestogenní pilulka — vhodná během kojení nebo při kontraindikaci estrogenů
- Finpecia — finasteride 1 mg — alternativní antiandrogen pro hirsutismus (u žen off-label, vyžaduje odborný dohled)






























Hodnocení
Zatím zde nejsou žádná hodnocení