Kurze Antwort — Was ist Diane 35?
Diane 35 ist ein kombiniertes orales Verhütungsmittel, das Cyproteronacetat 2 mg + Ethinylestradiol 35 mcg enthält und von Bayer hergestellt wird. Zugelassen für mittelschwere bis schwere Akne und androgenabhängigen Hirsutismus bei Frauen, die nicht auf topische Therapie oder orale Antibiotika angesprochen haben; es bietet zuverlässige Verhütung während der Einnahme. Einmal täglich für 21 Tage eingenommen, gefolgt von einer 7-tägigen pillenfreien Pause.
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Wie Diane 35 wirkt
Diane 35 kombiniert zwei Wirkmechanismen. Cyproteronacetat ist ein starkes Antiandrogen, das an den Androgenrezeptoren in Haut und Haarfollikeln mit Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) konkurriert, die Talgproduktion reduziert und das Wachstum terminaler Haare in androgenabhängigen Bereichen verlangsamt. Ethinylestradiol ist ein synthetisches Östrogen, das den Eisprung unterdrückt, das Sexualhormon-bindende Globulin (SHBG) erhöht — was den zirkulierenden freien Testosteronspiegel senkt — und für eine regelmäßige Blutung sorgt.
Die Kombination bietet eine Verhütungswirksamkeit, die mit anderen COCs vergleichbar ist (Pearl-Index ~0,7 bei perfekter Anwendung, ~7 bei typischer Anwendung), während die antiandrogene Wirkung bei 70–80% der Frauen innerhalb von 3–6 Monaten eine Verbesserung der mittelschweren bis schweren Akne bewirkt und bei 60–70% über 6–9 Monate die Hirsutismus-Scores reduziert.
Indikationen
Diane 35 ist zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne zugelassen, die mit einer Androgenempfindlichkeit einhergeht (mit oder ohne Seborrhoe) und/oder bei leichtem Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen Alter, bei denen eine topische Behandlung oder orale Antibiotika die Erkrankung nicht ausreichend kontrolliert haben. Eine Verhütung wird automatisch gewährleistet, und das Produkt sollte nicht in Kombination mit einem anderen hormonellen Verhütungsmittel verwendet werden (dies würde das VTE-Risiko unnötig erhöhen).
Es wird manchmal off-label bei polyzystischem Ovarsyndrom (PCOS) verschrieben, das mit Akne oder Hirsutismus einhergeht, sowie als Anti-Androgen-Therapie bei Transgender-Frauen unter fachärztlicher Aufsicht.
Dosierung
| Indikation | Einnahmeschema | Behandlungsdauer |
|---|---|---|
| Akne / Hirsutismus | 1 Tablette täglich für 21 Tage, dann 7 Tage pillenfreie Pause | Mindestens 3–4 Zyklen nach der Symptombesserung fortsetzen; Überprüfung nach 6 Monaten |
| Start im ersten Zyklus (keine vorherige hormonelle Verhütung) | Beginn am 1. Tag der Menstruationsblutung; sofortiger Verhütungsschutz | Kontinuierlich wie oben beschrieben |
| Wechsel von einem anderen kombinierten oralen Kontrazeptivum (COC) | Beginn am Tag nach der letzten aktiven Tablette des vorherigen COC; keine Pause | Kontinuierlich |
| Vergessene Tablette (<12 Stunden verspätet) | Sofort einnehmen; nächste Tablette zum üblichen Zeitpunkt; Schutz erhalten | Keine zusätzlichen Vorsichtsmaßnahmen |
| Vergessene Tablette (>12 Stunden verspätet) | Sofort einnehmen, nächste Pille pünktlich nehmen, 7 Tage Barrieremethode anwenden | Wenn in Woche 1 drei oder mehr Pillen vergessen wurden, Notfallverhütung in Betracht ziehen |
Langfristige kontinuierliche Anwendung über 24–36 Monate ohne Symptombesserung wird aufgrund der kumulativen VTE-Exposition generell nicht empfohlen; alternative Antiandrogenstrategien (Spironolacton, Isotretinoin, Finasterid bei Hirsutismus) sollten erwogen werden.
Kontraindikationen
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von venösen oder arteriellen Thromboembolien (TVT, LE, Herzinfarkt, Schlaganfall) oder bekannte thrombogene Mutationen (Faktor-V-Leiden, Prothrombin G20210A, Protein-C/S-/Antithrombin-Mangel, Antiphospholipid-Antikörper)
- Rauchen nach dem 35. Lebensjahr
- Schwere Hypertonie (≥160/100 mmHg) oder Gefäßerkrankungen
- Migräne mit Aura in jedem Alter oder Migräne ohne Aura nach dem 35. Lebensjahr
- Diabetes mit Gefäßkomplikationen
- Aktive oder zurückliegende Lebererkrankung, Lebertumoren, schwer eingeschränkte Leberfunktion
- Schwangerschaft oder vermutete Schwangerschaft
- Brustkrebs (aktuell oder in der Vorgeschichte), ungeklärte vaginale Blutungen
- Große Operationen mit längerer Immobilisation, längere Immobilisation aus beliebigem Grund
- Gleichzeitige Anwendung mit einem anderen hormonellen Verhütungsmittel
Nebenwirkungen
Häufig (1–10 %): Übelkeit, Brustspannen, Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Durchbruchblutungen (erste 3 Zyklen), vermindertes Lustempfinden (besonders mit Cyproteron), Gewichtsveränderungen, Flüssigkeitsretention.
Weniger häufig: Melasma (Chloasma), Depression, verminderte Glukosetoleranz, Hypertonie.
Schwerwiegend (selten): venöse Thromboembolie (TVT/LE — siehe roten Kasten oben), arterielle Thromboembolie (Schlaganfall, Herzinfarkt), gutartiges Leberadenom, Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematodes, Verschlimmerung von Cholelithiasis. Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen sind sehr selten.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Leberenzyminduktoren verringern die kontrazeptive Wirksamkeit und können die Aknekontrolle verschlechtern: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Topiramat >200 mg/Tag, Modafinil, Johanniskraut, Efavirenz, Nevirapin, Ritonavir-geboostete Regime. Barrieremethode während der Einnahme und für 28 Tage danach verwenden oder auf eine nicht-hormonelle Methode umsteigen.
Lamotrigin-Spiegel werden durch Ethinylestradiol gesenkt (kann Anfälle verstärken); Dosisanpassung mit Neurologie abstimmen. Cyproteron-Anteil kann Ciclosporin-Spiegel leicht erhöhen.
Schwangerschaft & Stillzeit
Absolute Kontraindikation in der Schwangerschaft. Bei Verdacht auf Schwangerschaft sofort absetzen und mit einem Test bestätigen. Cyproteronacetat hat antiandrogene Wirkung, die einen männlichen Fötus in den Wochen 8–12 der Schwangerschaft feminisieren könnte. Mindestens 1 Zyklus vor geplanter Konzeption absetzen.
Während der Stillzeit nicht empfohlen; geringe Mengen gehen in die Muttermilch über und können das Milchvolumen verringern. Falls Verhütung während der Laktation benötigt wird, eine reine Gestagenpille verwenden.
Lagerung
Unter 30 °C in der Originalblisterverpackung lagern. Vor Licht schützen.
Häufig gestellte Fragen
Ist Diane 35 eine normale Antibabypille?
Sie bietet zuverlässige Verhütung (Pearl-Index ~0,7), ist aber speziell für Akne/Hirsutismus bei Frauen zugelassen, nicht als Erstlinienverhütung, da der Cyproteron-Anteil das VTE-Risiko im Vergleich zu niedrig dosierten Levonorgestrel-KOK etwa verdoppelt. Sobald Akne oder Hirsutismus kontrolliert sind, ist der Wechsel zu einem KOK mit geringerem VTE-Risiko sinnvoll.
Wie lange dauert es, bis sich die Akne bessert?
Die meisten Frauen sehen eine deutliche Verbesserung ihrer Akne bis zum 3.–4. Zyklus und eine erhebliche Verbesserung bis zum 6. Zyklus. Hirsutismus braucht länger — 6–9 Monate, bis eine sichtbare Verringerung der terminalen Haardichte eintritt. Wenn nach 6 Monaten kein Nutzen erkennbar ist, sollte ein Absetzen in Betracht gezogen werden.
Kann ich Diane 35 langfristig einnehmen?
Das kumulative VTE-Risiko steigt mit der Dauer der Einnahme; eine kontinuierliche Anwendung über 24–36 Monate hinaus ohne anhaltenden Nutzen für die Akne-/Hirsutismus-Kontrolle wird generell nicht empfohlen. Alternative Antiandrogen-Strategien (Spironolacton, orales Isotretinoin bei schwerer Akne, Finasterid bei Hirsutismus) reduzieren die hormonelle Belastung.
Diane 35 vs. Yasmin (Drospirenon) bei Akne?
Beide reduzieren Akne durch antiandrogene Wirkung. Drospirenon ist ein schwächeres Antiandrogen als Cyproteron, aber Yasmin hat ein etwas geringeres VTE-Risiko (~7 vs. ~9–15 pro 10.000 Frauenjahre). Yasmin ist bei leichter bis mittelschwerer Akne sinnvoll; Diane 35 wird bevorzugt, wenn die Akne schwer ist oder auf andere kombinierte orale Kontrazeptiva nicht angesprochen hat.
Wird Diane 35 mein Libido verringern?
Der Cyproteron-Anteil ist ein starkes Antiandrogen und kann die Libido verringern; dies ist eine häufiger auftretende Nebenwirkung als bei nicht antiandrogenen kombinierten oralen Kontrazeptiva. Die Wirkung ist normalerweise nach dem Absetzen reversibel, kann aber einige Wochen danach anhalten.
Hilft Diane 35 bei PCOS?
Ja — es wird häufig off-label bei PCOS eingesetzt, wenn Akne, Hirsutismus oder Oligomenorrhoe die vorherrschenden Symptome sind. Die Kombination behandelt die androgenbedingten dermatologischen Anzeichen und bietet gleichzeitig Zykluskontrolle und Verhütung. Je nach metabolischem Profil können Metformin oder Gewichtsmanagement ergänzt werden.
Kann ich Diane 35 einnehmen, wenn ich über 35 bin?
Nur, wenn Sie nicht rauchen und keine Gefäßrisikofaktoren haben (Hypertonie, Diabetes, Dyslipidämie, Adipositas, Migräne mit Aura). Der Ausschluss für Raucherinnen ab 35 Jahren ist absolut. Viele Fachleute empfehlen, kombinierte orale Kontrazeptiva insgesamt im Alter von 50 Jahren abzusetzen.
Wie unterscheidet sich Diane 35 von Spironolacton bei Akne?
Spironolacton ist ein orales Antiandrogen, das oft bei hormonell bedingter Akne im Erwachsenenalter eingesetzt wird; es bietet keine Verhütung (und ist teratogen, daher ist eine zuverlässige Verhütung parallel erforderlich). Diane 35 kombiniert antiandrogene Wirkung mit Verhütung in einer einzigen Tablette. Einige Kliniker verwenden beide zusammen bei schwerem Hirsutismus.
Was passiert, wenn ich eine Pille vergesse?
Weniger als 12 Stunden zu spät: sofort einnehmen, keine Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Mehr als 12 Stunden zu spät: sofort einnehmen, die nächste Pille zum üblichen Zeitpunkt einnehmen und für die nächsten 7 Tage Barriereschutz verwenden. Wenn 3 oder mehr Pillen in Woche 1 vergessen wurden und Geschlechtsverkehr stattfand, ist eine Notfallverhütung in Betracht zu ziehen.
Verursacht es Gewichtszunahme?
Die meisten modernen kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) verursachen nur minimale Gewichtsveränderungen. Einige Frauen bemerken zu Beginn der Behandlung eine Flüssigkeitsretention (1–2 kg), die sich oft von selbst zurückbildet. Die Cyproteron-Komponente weist eine leichte glukokortikoide Aktivität auf, die zu einer milden Flüssigkeitsretention beitragen kann.
Andere Verhütungs- & Hormonpräparate
- Yasmin — Drospirenon 3 mg + Ethinylestradiol 0,03 mg (Bayer) — mildere antiandrogene Wirkung, geringeres VTE-Risiko als Diane 35
- Loette — Levonorgestrel 0,1 mg + Ethinylestradiol 0,02 mg (Wyeth) — niedrigstes VTE-Risiko aller KOK, Erstlinienwahl für Routineverhütung
- Femilon — Desogestrel 0,15 mg + Ethinylestradiol 0,02 mg — KOK der dritten Generation
- Cerazette — Desogestrel 75 mcg (reine Gestagenpille) — bevorzugt während der Stillzeit oder bei Östrogenkontraindikation
- Finpecia — Finasterid 1 mg — alternatives Antiandrogen bei Hirsutismus (Off-Label bei Frauen, Facharztüberwachung)






























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