Ketocip
✅ Behandelt breite Pilzinfektionen
✅ Zielgerichtet gegen resistente Stämme
✅ Einfach in der Anwendung
Ketocip enthält Ketoconazol
✓ Medizinisch überprüft von Morgan Ellis — Pharmazieforscher · 8 Jahre Erfahrung · Zuletzt überprüft: Mai 2026
💡 Kurze Antwort
Ketocip ist eine 200 mg orale Tablette mit Ketoconazol — ein älteres Imidazol-Antimykotikum. FDA, EMA, MHRA, Health Canada haben alle die orale Anwendung von Ketoconazol aufgrund schwerer Hepatotoxizität, Nebenniereninsuffizienz und des Risikos von Arzneimittelwechselwirkungen eingeschränkt. Sollte NICHT als Erstlinientherapie bei Haut-, Vaginal- oder Nagelpilzinfektionen verwendet werden — Fluconazol / Itraconazol / Terbinafin sind sicherer. Verbleibende eng begrenzte Indikationen: endemische Mykosen (Blastomykose, Parakokzidioidomykose), bei denen Alternativen versagt haben, und Cushing-Syndrom (off-label zur Cortisol-Unterdrückung). Topisches Ketoconazol (Creme, Lotion, Shampoo) ist von diesen Warnungen nicht betroffen.
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Nach den Überprüfungen im Jahr 2013 haben die Aufsichtsbehörden die Zulassung von oralem Ketoconazol für routinemäßige Pilzinfektionen weitgehend aufgehoben:
- Schwere Hepatotoxizität — tödliches Leberversagen ist selbst bei kurzen Therapien aufgetreten. Das Risiko ist dosisabhängig und idiosynkratisch.
- Nebenniereninsuffizienz — Ketoconazol hemmt in therapeutischen Dosen die Nebennierensteroidogenese (daher wird es off-label bei Cushing eingesetzt).
- QT-Verlängerung und Torsade de pointes bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die über CYP3A4 metabolisiert werden.
- Wichtige Arzneimittelwechselwirkungen durch starke CYP3A4-Hemmung.
Bei vaginaler Candidiasis, oropharyngealer Soor, Dermatophyten-Tinea/Onychomykose oder Pityriasis versicolor – stattdessen Fluconazol, Itraconazol oder Terbinafin verwenden. Topische Ketoconazol-Creme/Lotion/Shampoo ist nicht betroffen – es wird schlecht absorbiert und bleibt eine gute Wahl für Haut und Kopfhaut.
Verbleibende eng begrenzte Indikationen
Ketocip (Ketoconazol 200 mg, Cipla) in oraler Form wird heute nur noch eingesetzt, wenn andere Antimykotika nicht vertragen werden oder kontraindiziert sind, oder bei spezifischen Indikationen, für die es evidenzbasiert bleibt:
- Endemische Mykosen – Blastomykose, Parakokzidioidomykose, Histoplasmose, Chromoblastomykose – wenn Amphotericin B oder Itraconazol versagt haben oder nicht verfügbar sind.
- Cushing-Syndrom – Cortisol-senkendes Mittel zweiter Wahl (off-label, krankenhausinitiiert, überwacht).
- Therapieresistente Pityriasis versicolor, die auf topische und orale Fluconazol/Itraconazol nicht angesprochen hat.
Dosierung & Überwachung
| Indikation | Regime |
|---|---|
| Endemische Mykosen | 200–400 mg täglich mit Nahrung; Dauer nach Anweisung des Infektiologen (oft 6–12 Monate) |
| Cushing-Syndrom (off-label) | 200 mg zweimal täglich, titriert auf 400–1200 mg/Tag in geteilten Dosen |
Die Überwachung ist obligatorisch:
- Baseline-Leberfunktionstests, dann alle 2 Wochen für die ersten 2 Monate, danach monatlich.
- Sofort absetzen, wenn AST/ALT > 3× ULN ODER Gelbsucht, dunkler Urin oder anhaltende Übelkeit auftreten.
- Baseline-EKG; Wiederholung bei gleichzeitiger Verordnung von QT-verlängernden Medikamenten.
- Bei Cushing-Syndrom: Morgencortisol, freies Cortisol im Urin und ACTH-Stimulationstest bei Symptomen, die auf eine Nebenniereninsuffizienz hindeuten.
Einnahme
Mit einer Mahlzeit einnehmen – Magensäure ist für die Kapselauflösung und Absorption erforderlich. Gleichzeitige Einnahme von PPIs / H2-Blockern / Antazida vermeiden, es sei denn, sie sind um ≥ 2 Stunden getrennt.
Wie es wirkt
Ketoconazol hemmt das Pilz-CYP51 (Lanosterol-14-α-Demethylase) – das gleiche Ziel wie Fluconazol und Itraconazol. Es ist weniger selektiv als die neueren Triazole und hemmt auch menschliche Steroidogenese-Enzyme (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) – die Grundlage sowohl für die Anwendung bei Cushing-Syndrom als auch für Nebenniereninsuffizienz als Nebenwirkung.
Nebenwirkungen
| Häufigkeit | Wirkungen |
|---|---|
| Häufig | Übelkeit, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Gynäkomastie (Männer, dosisabhängig) |
| Ungewöhnlich | Libidoverlust, Oligospermie, Lichtempfindlichkeit |
| Selten, aber schwerwiegend | Tödliche Hepatotoxizität (1 von ~10.000 – idiosynkratisch, kann innerhalb des ersten Monats auftreten), Nebenniereninsuffizienz, QT-Verlängerung, Anaphylaxie, schwere Hautreaktionen |
Arzneimittelwechselwirkungen
Ketoconazol gehört zu den stärksten bekannten CYP3A4-Hemmern — es erhöht die Spiegel jedes Medikaments, das durch CYP3A4 metabolisiert wird. Ausgewählte wichtige Wechselwirkungen:
| Wirkstoff | Wirkung | Maßnahme |
|---|---|---|
| Pimozid, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Dofetilid, Chinidin | QT-Verlängerung → Torsaden | Kontraindiziert |
| Triazolam, Midazolam, Alprazolam (oral) | Schwere Sedierung | Kontraindiziert |
| Statine (Simvastatin, Atorvastatin, Lovastatin) | Rhabdomyolyse | Kontraindiziert; Umstellung auf Pravastatin / Rosuvastatin |
| Ergotalkaloide | Vasokonstriktion, Ergotismus | Kontraindiziert |
| Tacrolimus, Ciclosporin, Sirolimus | Toxizität | Dosis erheblich reduzieren; Talspiegelüberwachung |
| Warfarin | INR-Anstieg | Engmaschig überwachen |
| Apixaban, Rivaroxaban | Blutungen | Vermeiden |
| Methadon | QT-Verlängerung, Sedierung | Vermeiden |
Kontraindikationen
- Akute oder chronische Lebererkrankung.
- Gleichzeitige Verwendung von QT-verlängernden Medikamenten oben.
- Gleichzeitige Anwendung von Simvastatin / Atorvastatin / Lovastatin / Triazolam / Midazolam (oral) / Ergotalkaloiden.
- Schwangerschaft und Stillzeit.
- Überempfindlichkeit gegen Azole.
Häufig gestellte Fragen
Warum ist orales Ketoconazol ‘eingeschränkt’?
FDA, EMA, MHRA und Health Canada kamen zwischen 2013 und 2014 zu dem Schluss, dass die potenziell tödliche Hepatotoxizität orales Ketoconazol für routinemäßige Pilzinfektionen ungeeignet macht, wenn sicherere Alternativen verfügbar sind (Fluconazol, Itraconazol, Terbinafin). Topisches Ketoconazol-Shampoo / -Creme ist nicht betroffen – es wird kaum absorbiert.
Sollte ich dies bei Fußpilz oder Soor einnehmen?
Fast sicher nicht. Standardtherapie bei vaginaler Candidiasis ist Fluconazol 150 mg als Einzeldosis; bei Tinea pedis ein 4-wöchiges topisches Antimykotikum oder orales Terbinafin; bei oralem Soor Fluconazol oder Itraconazol-Lösung. Besprechen Sie einen Wechsel mit Ihrem Arzt.
Ist topisches Ketoconazol noch sicher?
Ja – Ketoconazol-Shampoo (bei seborrhoischem Ekzem, Schuppen) und Creme / Lotion (bei Tinea, Candidiasis, Pityriasis versicolor) sind von diesen regulatorischen Einschränkungen nicht betroffen. Die topische Aufnahme ist minimal.
Wie wirkt sich Ketoconazol auf meine Hormone aus?
Es hemmt die Nebennierenrinden-Cortisolsynthese (daher Off-Label-Use bei Cushing-Syndrom) und die testikuläre Testosteronsynthese. Chronische Hochdosis-Therapie kann Nebenniereninsuffizienz, Gynäkomastie bei Männern, Oligospermie, Libidoverlust und Menstruationsstörungen bei Frauen verursachen.
Welche Symptome deuten auf Leberschäden hin?
Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, heller Stuhl, anhaltende Übelkeit, Schmerzen im rechten Oberbauch, starke Müdigkeit, Verwirrtheit. Setzen Sie das Medikament sofort ab und suchen Sie ärztlichen Rat. Hepatotoxizität kann plötzlich und tödlich sein – frühzeitige Erkennung ist entscheidend.
Was, wenn ich bereits eine kurze Ketoconazol-Therapie abgeschlossen habe?
Wenn Sie einen kurzen Therapiezyklus (z.B. 1–2 Wochen bei Blastomykose oder therapieresistenter Pityriasis versicolor) ohne Symptome abgeschlossen haben, ist eine verzögerte Hepatotoxizität jetzt unwahrscheinlich. Bei Symptomen (Gelbsucht, dunkler Urin) suchen Sie ärztlichen Rat. Bei künftigen Pilzinfektionen – besprechen Sie sicherere Alternativen.
Warum wird Ketoconazol manchmal noch beim Cushing-Syndrom eingesetzt?
Weil es die Nebennieren-Cortisolsynthese hemmt. Bei Cushing ist dies der gewünschte Effekt – um einen Überschuss zu senken. Fachärztliche endokrinologische Überwachung; Metyrapon, Mifepriston, Osilodrostat oder beidseitige Adrenalektomie sind Alternativen.
Kann Ketoconazol bei Krebs (Prostata etc.) eingesetzt werden?
Historisch in hohen Dosen (1200 mg/Tag) zur Unterdrückung der testikulären und adrenalen Androgensynthese bei fortgeschrittenem Prostatakrebs verwendet. Heute weitgehend durch Abirateron, Enzalutamid etc. ersetzt. Keine First-Line-Onkologietherapie.
Ist Ketocip dasselbe wie Nizoral?
Ja — Nizoral ist die Originalmarke von Janssen für Ketoconazol. Ketocip enthält den gleichen Wirkstoff, hergestellt von Cipla unter WHO-GMP. Die regulatorischen Beschränkungen gelten gleichermaßen für alle Marken von oralem Ketoconazol.
Welches Antimykotikum sollte ich stattdessen einnehmen?
Hängt von der Infektion ab. Vaginale Candidose → Fluconazol 150 mg Einzeldosis. Mundsoor → Fluconazol 100 mg/Tag × 7 Tage. Tinea pedis/cruris → topische Terbinafin-Creme × 1–4 Wochen. Onychomykose → orales Terbinafin 250 mg/Tag × 6 Wochen (Fingernägel) oder 12 Wochen (Zehennägel). Pityriasis versicolor → topisches Ketoconazol-Shampoo oder orales Fluconazol.
Lagerung
Tabletten bei 15–25 °C lagern, vor Feuchtigkeit und Licht geschützt. Nicht nach dem Verfallsdatum verwahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Antimykotika, die Sie interessieren könnten
Orale Ketoconazol ist nicht mehr First-Line bei routinemäßigen Pilzinfektionen. Nachfolgend sind empfohlene Alternativen für die gängigen Indikationen aufgeführt.
- Zocon (Fluconazol 150 mg) — Orale Erstlinientherapie bei Candida — sicherer als orales Ketoconazol.
- Zimig (Terbinafin 250 mg) — Orale Erstlinientherapie bei Dermatophyten-Nagel-/Kopfhaut-/ausgedehnten Hautinfektionen.
- Sporanox (Itraconazol 100 mg) — Bei nicht-dermatophytischen Schimmelpilzen, dimorphen Mykosen, gemischten Candida-Infektionen.
- Keto Cream (Ketoconazol 2%) — Topisches Ketoconazol — sicher, obwohl die orale Anwendung eingeschränkt ist.
- Clocip (Clotrimazol 1% Creme) — Topisches Breitband-Antimykotikum.
Weitere Optionen in Antipilzmittel
Sortiert nach aktuellen MedsBase-Bestellvolumen — was andere Kunden in dieser Kategorie wählen.
| Stärke | 200 mg |
|---|---|
| Menge | 30 Tabletten, 60 Tabletten, 90 Tabletten |
| Pharmazeutische Form | Tablette/n |
| Hersteller | Cipla Inc |
| Behandlung | Pilzinfektionen |
| Generikum | Ketoconazol |
Ketocip
Fragen & Antworten
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