Ledifos
Ledifos (Sofosbuvir + Ledipasvir 400 + 90 mg) — Hetero-Generikum von Harvoni. 12-wöchige Fixkombinationstablette für die Genotypen 1, 4, 5 und 6.
✓ Medizinisch überprüft von Morgan Ellis — Pharmazieforscher · 8 Jahre Erfahrung · Zuletzt überprüft: Mai 2026
Kurze Antwort
Ledifos — Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 90 mg Fixkombination (Hetero Drugs). Einzeltabletten-Regime für chronische Hepatitis-C-Genotypen 1, 4, 5, 6 — 12-wöchige orale Einmal-Tages-Therapie. Heilungsrate ≥95%. Generikum von Gilead Harvoni.
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Alle DAA-Hepatitis-C-Therapien tragen eine FDA-Blackbox-Warnung vor Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus bei Patienten mit HCV- und HBV-Koinfektion (die fulminant und tödlich verlaufen kann). Vor Beginn eines DAA-Regimes müssen HBsAg und HBV-DNA getestet werden. Bei HBV-Positivität muss die Hepatologie eine Mitbehandlung oder prophylaktische Anti-HBV-Therapie veranlassen.
Wie es wirkt
Zwei komplementäre direkt wirkende Virostatika in einer Tablette:
- Sofosbuvir — NS5B-Nukleotid-Polymerase-Inhibitor (Kettenterminator)
- Ledipasvir — NS5A-Inhibitor (Replikation und Virionenbildung)
Der kombinierte Angriff auf zwei essentielle virale Proteine bietet eine hohe Resistenzbarriere. Die Kombination ist gegen die Genotypen 1/4/5/6 wirksam. Für die Genotypen 2 und 3 werden Sofosbuvir + Velpatasvir oder Sofosbuvir + Daclatasvir bevorzugt.
Die Absorption von Ledipasvir ist pH-abhängig. Zur Maximierung der Spiegel mit Nahrung einnehmen. PPIs (Omeprazol, Pantoprazol) verringern die Ledipasvir-Absorption — nehmen Sie die DAA-Tablette morgens als Erstes vor einer PPI-Dosis ein ODER wechseln Sie während der Therapie zu H2-Blockern (Famotidin) oder Antazida. Antazida sollten im Abstand von ≥4 Stunden eingenommen werden.
Behandlungsdauer-Tabelle
| Population | Regime |
|---|---|
| Genotyp 1, 4, 5, 6, behandlungsnaiv, keine Zirrhose | 12 Wochen eine Tablette täglich |
| Behandlungsnaiv mit kompensierter Zirrhose | 12 Wochen (24 Wochen bei schwierig zu behandelndem Profil) |
| Behandlungserfahren, keine Zirrhose | 12 Wochen |
| Behandlungserfahren mit Zirrhose | 12 Wochen + Ribavirin ODER 24 Wochen ohne |
| Dekompensierte Zirrhose (Child-Pugh B/C) | 12 Wochen + Ribavirin (unter Aufsicht eines Hepatologie-Spezialisten) |
Anhaltendes virologisches Ansprechen 12 Wochen nach Therapieende (SVR12) ist der Heilungsmarker — erreicht bei ~95-99% der Patienten mit modernen DAA-Regimen.
Wichtige Arzneimittelwechselwirkungen
| Wirkstoff | Wirkung & Wirkmechanismus |
|---|---|
| Amiodaron + Sofosbuvir | FDA-Warnung — symptomatische Bradykardie, Todesfälle gemeldet. Kombination vermeiden. Wenn unvermeidbar, stationäre kardiale Überwachung erforderlich. |
| PPIs (Omeprazol, Pantoprazol) | Reduzierte Ledipasvir-Resorption (pH-abhängig). Ledipasvir-haltige Regime mit Nahrung einnehmen und PPIs ≥4 Stunden versetzt, oder H2-Blocker/Antazida verwenden. Velpatasvir ebenfalls pH-sensitiv — gleiche Empfehlung. |
| Rifampicin, Rifabutin | Starke CYP3A4- + P-gp-Induktoren – reduzieren die DAA-Spiegel signifikant. Kombination vermeiden. |
| Johanniskraut | CYP3A4-Induktion – reduziert DAA-Spiegel und riskiert Therapieversagen. Während der gesamten Therapie vermeiden. |
| Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin | Antikonvulsive Induktoren – reduzieren die DAA-Spiegel signifikant. Vor Beginn der Hepatitis-C-Therapie auf nicht-induzierende Antiepileptika (Lamotrigin, Levetiracetam) umstellen. |
| Statine (Rosuvastatin, Atorvastatin) | Variable Anstiege der Statinspiegel. Niedrigste Dosis verwenden; Rosuvastatin wird generell mit Sof+Vel vermieden; Atorvastatin in niedriger Dosis akzeptabel. |
| Warfarin | Der INR-Wert kann schwanken, während sich die Leber während der DAA-Therapie erholt. INR wöchentlich überwachen, bis er stabil ist. |
| HIV-Antiretrovirale | Tenofovir + Ledipasvir – erhöhte Tenofovir-Exposition; Nierenfunktion überwachen. Efavirenz reduziert Velpatasvir-Spiegel – Kombination vermeiden. HCV-HIV-Koinfektion erfordert immer fachärztliche Betreuung durch Infektiologie/Hepatologie. |
Häufig gestellte Fragen
Wie hoch ist die Heilungsrate?
Moderne DAA-Regime erreichen ein anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR12) — nicht nachweisbare HCV-RNA 12 Wochen nach Therapieende, was als Heilung gilt — bei 95-99% der Patienten über alle Genotypen hinweg. Zirrhose, vorherige Therapieversagen und HCV/HIV-Koinfektion verringern die Ansprechraten leicht.
Was ist SVR12?
Anhaltendes virologisches Ansprechen 12 Wochen nach Therapieende. Nach Abschluss einer 12-wöchigen DAA-Therapie wird die HCV-RNA 12 Wochen nach der letzten Dosis überprüft. Nicht nachweisbar = Heilung. Späte Rückfälle nach SVR12 sind <1%.
Brauche ich einen Nachfolgetest?
Ja. HCV-RNA am Therapieende + 12 Wochen nach Therapie bestätigt SVR12. Leberbiochemie und FibroScan/Bildgebung nach 6-12 Monaten bei zirrhotischen Patienten zur Beurteilung der Regression. Auch nach Heilung alle 6 Monate auf hepatozelluläres Karzinom screenen, wenn eine Zirrhose vorliegt.
Was ist mit Hepatitis B?
Alle DAAs tragen eine FDA-Black-Box-Warnung wegen HBV-Reaktivierung bei HCV+HBV-koinfizierten Patienten. Vor Beginn HBsAg und HBV-DNA testen. Bei HBV-Positivität muss die Hepatologie koordinieren.
Darf ich Alkohol trinken?
Vermeiden Sie Alkohol während der gesamten Behandlung und idealerweise für 6-12 Monate danach. Aktiver Alkoholkonsum schließt eine DAA-Therapie nicht aus, verschlechtert jedoch die langfristigen Leberergebnisse unabhängig vom HCV-Status.
Schwangerschaft?
Sofosbuvir ist FDA-Schwangerschaftskategorie B (keine Daten zu menschlicher Teratogenität; Tierversuche beruhigend). Die meisten DAAs haben keine Schwangerschaftsdaten. Kontrazeption während der Therapie ist Standard. Ribavirin (falls als Adjuvans verwendet) ist stark teratogen — beide Partner müssen während der Ribavirin-Therapie und 6 Monate danach verhüten.
Nebenwirkungen?
Moderne DAAs werden generell gut vertragen. Häufig: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit. Weniger häufig: Hautausschlag, Durchfall. Therapiebegrenzende Nebenwirkungen sind selten.
Generika vs. Markenprodukte — macht das einen Unterschied?
Indische DAA-Generika werden unter freiwilligen Lizenzen von Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie und BMS hergestellt. Sie sind bioäquivalent und enthalten dasselbe Molekül. Mehrere Real-World-Studien (CT2, Plus-Asia) zeigen gleichwertige SVR12-Raten wie Markenprodukte.
Welche Arzneimittelwechselwirkungen sind zu beachten?
Die wichtigsten: Amiodaron + Sofosbuvir (Bradykardie Black-Box), Rifampicin (reduziert DAA-Spiegel), PPIs (vermindern Ledipasvir/Velpatasvir), HIV-ARV-Anpassungen bei Koinfektion nötig. Immer alle Medikamente einschließlich pflanzlicher/OTC angeben.
Nach der Heilung — kann ich mich erneut mit HCV infizieren?
Ja. SVR beseitigt die aktuelle Infektion, bietet aber keinen zukünftigen Immunschutz. Eine Neuinfektion durch neue Expositionen (intravenöser Drogenkonsum, unsichere medizinische Eingriffe, MSM mit HIV-Koinfektion) ist möglich. Beratung zur Prävention und HCV-RNA-Testung bei jedem neuen Risikokontakt anbieten.
Siehe auch: dieses Generikum von Harvoni — Natcos generisches Harvoni — Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 90 mg in einem einzigen 12-wöchigen Therapiezyklus für Hepatitis-C-Genotypen 1, 4, 5, 6.
Andere Hepatitis-C-Medikamente
- Velpanat — Sofosbuvir + Velpatasvir — pan-genotypische Alternative einschließlich G2 und G3
- Hepcvel — Sofosbuvir + Velpatasvir — Cipla Marke
- Natdac — Daclatasvir 30/60 mg — alternativer NS5A-Inhibitor als Partner für Sofosbuvir
- MyHep — Sofosbuvir 400 mg Monotherapie-Grundlage
- Hepcvir — Sofosbuvir 400 mg — Cipla Marke
Weitere Optionen bei Hepatitis-Medikation
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| Stärke | 90 mg + 400 mg |
|---|---|
| Menge | 28 Tabletten, 56 Tabletten, 84 Tabletten |
| Pharmazeutische Form | Tablette/n |
| Hersteller | Hetero Drugs |
| Behandlung | Hepatitis C |
| Generikum | Ledipasvir & Sofosbuvir |
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Fragen & Antworten
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