Rofaday
✅ Reduziert Lungenentzündungen
✅ Verbessert die Lungenfunktion
✅ Behandelt chronische Bronchitis
✅ Verringert COPD-Exazerbationen
✅ Verbessert die Atemkapazität
Rofaday enthält Roflumilast.
✓ Medizinisch überprüft von Morgan Ellis — Pharmazieforscher · 8 Jahre Erfahrung · Zuletzt überprüft: Mai 2026
⚡ Kurze Antwort — Was ist Rofaday?
Rofaday enthält Roflumilast 500 mcg, ein oraler selektiver Phosphodiesterase-4 (PDE4)-Hemmer einmal täglich eingenommen für schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) mit chronischem Bronchitis-Phänotyp und häufigen Exazerbationen. Roflumilast wirkt entzündungshemmend und nicht bronchodilatatorisch — es unterdrückt die Aktivierung von Neutrophilen und Makrophagen in den Atemwegen und reduziert die Häufigkeit von Exazerbationen in bahnbrechenden Studien (M2-124, M2-125, REACT) um ~17%. Es wird zusätzlich zur optimalen LAMA + LABA (± ICS) Therapie bei Patienten mit schwerer Erkrankung eingesetzt. Hergestellt von Cipla.
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Was ist Rofaday?
Rofaday ist ein oraler PDE4-Hemmer für schwere COPD. Roflumilast ist der einzige für COPD zugelassene PDE4-Hemmer – international als Daxas (AstraZeneca) und Daliresp vermarktet. Es handelt sich um eine Nischen-, aber gut belegte Zusatztherapie für den chronischen Bronchitis-Phänotyp.
Wie wirkt Rofaday?
Phosphodiesterase-4 (PDE4) ist das dominierende cAMP-abbauende Enzym in Entzündungszellen (Neutrophilen, Makrophagen, Eosinophilen, T-Zellen). Die Hemmung von PDE4 erhöht cAMP in diesen Zellen und unterdrückt:
- Neutrophilen-Chemotaxis und Degranulation in den Atemwegen
- Zytokinfreisetzung aus Makrophagen (TNF-α, IL-8)
- Proliferation der glatten Atemwegsmuskulatur und Fibroblastenaktivierung
- Hypersekretion von Schleim und Becherzellhyperplasie
Das klinische Ergebnis ist eine 15–17%ige Reduktion der COPD-Exazerbationsrate bei zusätzlicher Gabe zur optimalen Inhalationstherapie.
Anwendungen und Indikationen
- Schwere COPD (FEV1 <50% des Sollwerts) mit chronischer Bronchitis und einer Vorgeschichte von Exazerbationen zusätzlich zur optimalen LAMA + LABA (± ICS) Therapie
- Häufiger Exazerbations-Phänotyp mit anhaltend produktivem Husten
Rofaday Dosierung
| Patient | Dosis | Häufigkeit |
|---|---|---|
| Erwachsene – Beginn | 250 mcg für die ersten 4 Wochen | Einmal täglich |
| Erwachsene — Erhaltungsdosis | 500 mcg | Einmal täglich, mit oder ohne Nahrung |
| Leberfunktionsstörung | Vermeiden (Child-Pugh B/C) | — |
Nebenwirkungen von Rofaday
- Gewichtsverlust (durchschnittlich 2–3 kg in Studien — überwachen; umkehren bei >5%)
- Durchfall, Übelkeit (häufigster Abbruchgrund; klingt meist nach den ersten 2–4 Wochen ab)
- Kopfschmerzen
- Schlaflosigkeit, Angst
- Dyspepsie, Bauchschmerzen
- Stimmungsänderungen — Depression, Angst; selten Suizidgedanken (Warnhinweis)
Ernsthaft — stoppen Sie und holen Sie Hilfe:
- Starker Gewichtsverlust (>5% des Körpergewichts)
- Neu auftretende oder sich verschlimmernde Depression, Suizidgedanken
- Schwere persistierende Diarrhö
- Schwere allergische Reaktion
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Stimmung und Verhalten: vor Beginn auf Depressionen screenen; Patienten/Angehörige auf neue Stimmungssymptome hinweisen, die gemeldet werden müssen.
- Gewichtsverlust: Grundlinien- und 3-monatliche Gewichtskontrolle; bei Verlust über 5% Therapie überprüfen oder abbrechen.
- Leberinsuffizienz: Vermeiden bei Child-Pugh B und C.
- 4-wöchige Dosistitration (250 mcg) reduziert GI-Nebenwirkungen und Diarrhö — die meisten Patienten vertragen dann 500 mcg.
- Kein Bronchodilatator — ersetzt kein LAMA, LABA oder ICS.
- Schwangerschaft und Stillzeit: kontraindiziert.
- Arzneimittelwechselwirkungen: CYP3A4-Induktoren (Rifampicin) reduzieren die Spiegel — vermeiden. Starke CYP1A2-Inhibitoren (Fluvoxamin, Ciprofloxacin) erhöhen die Spiegel — Vorsicht.
Kontraindikationen
- Überempfindlichkeit gegen Roflumilast
- Mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B/C)
- Schwangerschaft
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
| Interagierendes Medikament | Wirkung | Was zu tun ist |
|---|---|---|
| CYP3A4-Induktoren (Rifampicin, Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin) | Reduziert Roflumilast-Spiegel um 50% | Vermeiden |
| Starke CYP1A2-Hemmer (Fluvoxamin, Ciprofloxacin, Enoxacin) | Erhöhen Roflumilast-Spiegel — steigern das Risiko für Nebenwirkungen | Vorsicht; niedrigere Dosis in Betracht ziehen |
| Orale Kontrazeptiva mit Gestoden | Mäßiger Anstieg der Roflumilast-Spiegel | Dosisanpassung meist nicht erforderlich |
Lagerung
- Unter 25°C an einem kühlen, trockenen Ort, fern von direktem Sonnenlicht.
- Bis zur Verwendung in der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.
- Nicht nach dem auf der Blisterverpackung aufgedruckten Verfallsdatum verwenden.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwandte Alternativen auf MedsBase
- Asthalin Inhaler — Salbutamol-Reliever
- Budecort Inhaler — Budesonid-ICS als Dauermedikation
- Foracort Inhaler — Budesonid + Formoterol ICS-LABA
- Tiova Inhaler — Tiotropium-LAMA bei COPD
- Montair — Montelukast LTRA-Tablette
Häufig gestellte Fragen
Wann wird Rofaday hinzugefügt?
Bei schwerer COPD (FEV1 <50% des Sollwerts) mit chronischer Bronchitis und häufigen Exazerbationen zusätzlich zu optimaler LAMA + LABA (± ICS). Nicht für leichte COPD oder Asthma.
Warum muss ich mit 250 mcg beginnen?
Eine 4-wöchige Titration mit 250 mcg reduziert gastrointestinale Nebenwirkungen (Durchfall, Übelkeit) deutlich — die meisten Patienten können dann auf die Erhaltungsdosis von 500 mcg wechseln, ohne Unverträglichkeiten zu entwickeln.
Wie stark reduziert Rofaday Exazerbationen?
Etwa 15–17% weniger moderate bis schwere COPD-Exazerbationen in wichtigen Studien (M2-124, M2-125, REACT). Der größte Nutzen zeigt sich bei chronischer Bronchitis mit häufigem Exazerbationsmuster.
Führt Rofaday zu Gewichtsverlust?
Ja — durchschnittlich 2–3 kg in Studien. Gewicht zu Beginn und alle 3 Monate kontrollieren. Bei Verlust über 5% Indikation überprüfen oder absetzen.
Was ist mit Stimmungsschwankungen?
Selten, aber berichtet. Depressions-Screening zu Beginn durchführen; Patienten und Angehörige anweisen, neue Stimmungssymptome, Angstzustände oder Suizidgedanken zu melden. Absetzen und überprüfen.
Ist Rofaday ein Bronchodilatator?
Nein – es wirkt nur entzündungshemmend. Setzen Sie Ihre LAMA-, LABA- und (falls indiziert) ICS-Inhalatoren fort.
Kann ich Rofaday während der Schwangerschaft einnehmen?
Kontraindiziert.
Wie schneidet Rofaday im Vergleich zur Dreifachtherapie ab?
Der Dreifach-Inhalator (Triohale) und Rofaday bekämpfen COPD-Exazerbationen durch unterschiedliche Mechanismen (Bronchodilatation + Entzündungshemmung vs. PDE4-vermittelte Entzündungshemmung). Einige Patienten profitieren von beidem.
Was sind die wichtigsten Arzneimittelwechselwirkungen?
Rifampicin (und andere CYP3A4-Induktoren) halbieren die Rofaday-Spiegel – vermeiden. Starke CYP1A2-Hemmer (Fluvoxamin, Ciprofloxacin) erhöhen die Spiegel – Vorsicht.
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| Stärke | 500 mcg |
|---|---|
| Menge | 30 Tabletten, 60 Tabletten, 90 Tabletten, 180 Tabletten |
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