Temotero

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Was ist Temotero?

Temotero ist eine orale Kapsel von Glenmark, die Temozolomid (20 mg und 100 mg) enthält. Temozolomid ist ein oraler alkylierender Zytostatika-Wirkstoff der Imidazotetrazin-Klasse. Es überwindet die Blut-Hirn-Schranke (Liquorkonzentration ~30% des Plasmas) und ist das einzige orale Zytostatikum mit nachgewiesenem Überlebensvorteil bei Glioblastoma multiforme. Die Standardkombination mit Strahlentherapie (das “Stupp-Protokoll”, 2005) verlängerte das mediane Überleben bei GBM von 12 Monaten auf 15 Monate und das 2-Jahres-Überleben von 11% auf 27%.

Anwendungen und Indikationen

• Neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme (GBM) — gleichzeitig mit Strahlentherapie, dann Erhaltungstherapie (Stupp-Protokoll)
• Anaplastisches Astrozytom nach Rückfall
• Rezidivierendes hochgradiges Gliom
• Off-Label-Anwendung: Hirnmetastasen bei Melanom, neuroendokrine Tumoren

Dosierung (Stupp-Protokoll)

• Gleichzeitige Phase: 75 mg/m²/Tag kontinuierlich während der 6-wöchigen Strahlentherapie (insgesamt ~42 Tage)
• 4-wöchige Pause nach Abschluss der Strahlentherapie
• Erhaltungsphase: 150 mg/m²/Tag an den Tagen 1–5 eines 28-tägigen Zyklus (Zyklus 1); bei Verträglichkeit auf 200 mg/m²/Tag für die Zyklen 2–6 steigern (insgesamt 6 Zyklen, mit neueren Erkenntnissen, die bis zu 12 Zyklen bei jüngeren MGMT-methylierten Patienten unterstützen)

1. Nehmen Sie das Medikament auf nüchternen Magen zur gleichen Zeit jeden Tag ein — Nahrung verlangsamt die Absorption und reduziert die maximale Konzentration. Die meisten Patienten nehmen es vor dem Schlafengehen ein, ≥ 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit.
2. Antiemetikum: Ondansetron 8 mg oral 1 Stunde vor jeder Temozolomid-Dosis, insbesondere während der Erhaltungsphase mit 5-tägigem Puls.
3. Schlucken Sie die Kapseln ganz mit Wasser. Öffnen oder kauen Sie sie NICHT — das Pulver ist zytotoxisch.
4. PCP-Prophylaxe mit Co-Trimoxazol 480 mg dreimal wöchentlich während der gleichzeitigen Phase — Lymphopenie-Risiko. Fortsetzen bis CD4 > 200 Zellen/µL.
5. Verpflichtende Überwachung: Wöchentlich Blutbild (FBC) während der gleichzeitigen Phase; vor jedem Erhaltungszyklus (Tag 22 des vorherigen Zyklus und Tag 1 jedes neuen Zyklus); monatlich Leberfunktionstests (LFTs). Zyklus unterbrechen bei ANC < 1.500/µl oder Thrombozyten < 100.000/µl.
6. Bei Erbrechen der Dosis innerhalb von 1 Stunde KEINE Nachdosierung. Am Folgetag gemäß Plan fortsetzen.

Nebenwirkungen

Häufig: Übelkeit, Erbrechen (meist mit Ondansetron vermeidbar), Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Alopezie.

Wichtig:

• Myelosuppression — insbesondere Thrombozytopenie (dosislimitierende Toxizität); Lymphopenie mit PCP-Risiko
• Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie — lymphopeniebedingt; obligatorische Prophylaxe während der gleichzeitigen Phase
• Hepatotoxizität, einschließlich seltener Reaktivierung von Hepatitis B
• Schwere Hautreaktionen inklusive SJS/TEN (selten)
• Sekundäres myelodysplastisches Syndrom/akute Leukämie (selten, langfristig)
• Schwere Lymphopenie > 6 Monate

Warnhinweise

• Schwangerschaft: Teratogen. Zuverlässige Kontrazeption während der Behandlung + 6 Monate danach.
• Stillen: Vermeiden.
• Schwere Leberfunktionsstörung: Vermeiden.
• Hepatitis-B-Trägerstatus: Screenen und antivirale Prophylaxe erwägen — Reaktivierungsrisiko.
• Lebendimpfstoffe: kontraindiziert.
• Schwere Lymphopenie/CD4 < 200: PCP-Prophylaxe bis zur Lymphozyten-Erholung fortsetzen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Lagerung

• Raumtemperatur, 15–30°C, originale Blisterverpackung.
• Außer Reichweite von Kindern, Frauen im gebärfähigen Alter und Haustieren aufbewahren – zytotoxisches Pulver.

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• Endace (Megestrol 40 / 160 mg)

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Häufig gestellte Fragen

Was ist das Stupp-Protokoll?

Das Stupp-Protokoll (2005) ist das Standard-Chemoradiotherapie-Regime für neu diagnostiziertes Glioblastom: Strahlentherapie (60 Gy in 30 Fraktionen) + simultanes Temozolomid (75 mg/m²/Tag) für 6 Wochen, dann 4-wöchige Pause, anschließend Erhaltungstherapie mit Temozolomid (150–200 mg/m²/Tag an den Tagen 1–5 jedes 28-tägigen Zyklus) für 6 Zyklen. Das Protokoll verlängerte das mediane Überleben von 12 auf 15 Monate und bleibt 2026 der globale Standard.

Warum muss ich Temotero auf nüchternen Magen einnehmen?

Nahrung verlangsamt die Absorption von Temozolomid und reduziert die maximale Plasmakonzentration. Für eine gleichmäßige Dosierung nehmen Sie Temozolomid täglich zur gleichen Zeit ein, mindestens 2 Stunden nach der letzten Mahlzeit. Die meisten Patienten nehmen es vor dem Schlafengehen ein. Nehmen Sie 1 Stunde vor jeder Dosis 8 mg Ondansetron oral ein, um Übelkeit zu vermeiden.

Warum brauche ich eine PCP-Prophylaxe?

Die kontinuierliche 6-wöchige gleichzeitige Phase verursacht anhaltende Lymphopenie – insbesondere niedrige CD4-Werte – was ein reales Risiko für Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP), eine potenziell tödliche opportunistische Infektion, darstellt. Standardprophylaxe: Co-Trimoxazol 480 mg dreimal wöchentlich während der gleichzeitigen Phase, fortgesetzt bis zur CD4-Erholung (oft dauert es 6+ Monate).

Was bedeutet “MGMT-Methylierung” für meine Behandlung?

MGMT (O6-Methylguanin-DNA-Methyltransferase) ist ein DNA-Reparaturenzym, das die Alkylierungsschäden durch Temozolomid rückgängig macht. MGMT-methyliert MGMT-methylierten Tumoren weisen eine geringe MGMT-Expression auf – sie können den Schaden nicht reparieren und sprechen daher viel besser auf Temozolomid an. MGMT-unmethyliert MGMT-unmethylierten Tumoren weisen eine hohe MGMT-Expression auf und sind relativ resistent gegen Temozolomid. Der MGMT-Status wird anhand der chirurgischen Biopsie bestimmt und beeinflusst die Behandlungsintensität (längere Erhaltungstherapie, aggressivere Schemata) sowie die Prognose.

Welche Blutuntersuchungen benötige ich?

Wöchentlich Blutbild (FBC) während der gleichzeitigen Strahlentherapiephase. Vor jedem Erhaltungszyklus: FBC am Tag 22 des vorherigen Zyklus und am Tag 1 des neuen Zyklus. Monatlich Leberfunktionstests (LFTs). Zyklus unterbrechen bei ANC < 1.500/µL oder Thrombozyten < 100.000/µL – Thrombozytopenie ist die dosislimitierende Toxizität.

Was ist, wenn ich eine Dosis erbreche?

Wenn Sie innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Temotero erbrechen, nehmen Sie KEINE erneute Dosis ein – das Sicherheitsrisiko einer Doppeldosis ist größer als der geringfügige Wirksamkeitsverlust durch eine verpasste Dosis. Setzen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt fort. Sprechen Sie mit Ihrem Onkologieteam über eine Anpassung der Vorbehandlung, falls Erbrechen erneut auftritt.

Kann ich Alkohol trinken, während ich Temotero einnehme?

Vermeiden Sie Alkohol während der aktiven Behandlung. Sowohl Alkohol als auch Temozolomid sind hepatotoxisch, und Alkohol verstärkt Übelkeit. Selbst nach Abschluss der Behandlung sollten Sie Alkohol aufgrund der Leber- und Knochenmarkerholungsphase einschränken.

Wird Temotero meinen Hirntumor heilen?

Das Glioblastom multiforme bleibt einer der aggressivsten Krebsarten. Das Stupp-Protokoll ist der etablierte Standard und verbessert das mediane Überleben, aber eine Heilung ist derzeit selten. Bestimmte Situationen haben eine bessere Prognose: jüngeres Alter, MGMT-Methylierung, vollständige chirurgische Resektion, IDH-Mutation. Besprechen Sie die Prognose ehrlich mit Ihrem Neuroonkologen – die Behandlungsziele hängen von den individuellen Krankheitsmerkmalen ab.

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