Velpanat
Velpanat (Sofosbuvir + Velpatasvir 400 + 100 mg) — Natco-Generikum von Epclusa. Pan-genotypische Hepatitis-C-Heilungstablette, 12 Wochen einmal täglich für alle Genotypen 1-6.
✓ Medizinisch überprüft von Morgan Ellis — Pharmazieforscher · 8 Jahre Erfahrung · Zuletzt überprüft: Mai 2026
Kurze Antwort
Velpanat — Sofosbuvir 400 mg + Velpatasvir 100 mg Fixkombination (Natco Pharma). Pan-genotypisches Ein-Tabletten-Regime für chronische Hepatitis C bei allen 6 Genotypen — 12 Wochen einmal täglich. Heilungsrate ≥95% inklusive Genotyp 3 und dekompensierter Zirrhose (mit Ribavirin). Generikum von Gilead Epclusa.
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Alle DAA-Hepatitis-C-Therapien tragen eine FDA-Blackbox-Warnung vor Reaktivierung des Hepatitis-B-Virus bei Patienten mit HCV- und HBV-Koinfektion (die fulminant und tödlich verlaufen kann). Vor Beginn eines DAA-Regimes müssen HBsAg und HBV-DNA getestet werden. Bei HBV-Positivität muss die Hepatologie eine Mitbehandlung oder prophylaktische Anti-HBV-Therapie veranlassen.
Wie es wirkt
Zwei pan-genotypische DAAs in einer Tablette:
- Sofosbuvir — NS5B-Nukleotid-Polymerase-Inhibitor (Kettenterminator)
- Velpatasvir — NS5A-Inhibitor der zweiten Generation mit breiterer Abdeckung und höherer Resistenzbarriere als Ledipasvir
Velpatasvir wirkt gegen alle 6 HCV-Genotypen, einschließlich G2 und G3, wo Ledipasvir-basierte Regimes schwächer sind. Die Kombination ist das von der WHO bevorzugte Erstlinienregime für ressourcenbeschränkte Settings (kein Genotyp-Test vor Behandlung nötig).
Die Absorption von Velpatasvir ist pH-abhängig. PPIs sollten möglichst vermieden werden; falls nötig, die DAA-Tablette morgens nüchtern mit Nahrung einnehmen, das PPI später. Antazida mit ≥4 Stunden Abstand.
Behandlungsdauer-Tabelle
| Population | Regime |
|---|---|
| Alle Genotypen (1-6), behandlungsnaiv, keine Zirrhose | 12 Wochen eine Tablette täglich — pan-genotypisch |
| Alle Genotypen mit kompensierter Zirrhose | 12 Wochen eine Tablette täglich |
| Behandlungserfahren (jeder Genotyp, keine Zirrhose) | 12 Wochen eine Tablette täglich |
| Dekompensierte Zirrhose (Child-Pugh B/C) | 12 Wochen + Ribavirin (unter Aufsicht eines Hepatologie-Spezialisten) |
Anhaltendes virologisches Ansprechen 12 Wochen nach Therapieende (SVR12) ist der Heilungsmarker — erreicht bei ~95-99% der Patienten mit modernen DAA-Regimen.
Wichtige Arzneimittelwechselwirkungen
| Wirkstoff | Wirkung & Wirkmechanismus |
|---|---|
| Amiodaron + Sofosbuvir | FDA-Warnung — symptomatische Bradykardie, Todesfälle gemeldet. Kombination vermeiden. Wenn unvermeidbar, stationäre kardiale Überwachung erforderlich. |
| PPIs (Omeprazol, Pantoprazol) | Reduzierte Ledipasvir-Resorption (pH-abhängig). Ledipasvir-haltige Regime mit Nahrung einnehmen und PPIs ≥4 Stunden versetzt, oder H2-Blocker/Antazida verwenden. Velpatasvir ebenfalls pH-sensitiv — gleiche Empfehlung. |
| Rifampicin, Rifabutin | Starke CYP3A4- + P-gp-Induktoren – reduzieren die DAA-Spiegel signifikant. Kombination vermeiden. |
| Johanniskraut | CYP3A4-Induktion – reduziert DAA-Spiegel und riskiert Therapieversagen. Während der gesamten Therapie vermeiden. |
| Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin | Antikonvulsive Induktoren – reduzieren die DAA-Spiegel signifikant. Vor Beginn der Hepatitis-C-Therapie auf nicht-induzierende Antiepileptika (Lamotrigin, Levetiracetam) umstellen. |
| Statine (Rosuvastatin, Atorvastatin) | Variable Anstiege der Statinspiegel. Niedrigste Dosis verwenden; Rosuvastatin wird generell mit Sof+Vel vermieden; Atorvastatin in niedriger Dosis akzeptabel. |
| Warfarin | Der INR-Wert kann schwanken, während sich die Leber während der DAA-Therapie erholt. INR wöchentlich überwachen, bis er stabil ist. |
| HIV-Antiretrovirale | Tenofovir + Ledipasvir – erhöhte Tenofovir-Exposition; Nierenfunktion überwachen. Efavirenz reduziert Velpatasvir-Spiegel – Kombination vermeiden. HCV-HIV-Koinfektion erfordert immer fachärztliche Betreuung durch Infektiologie/Hepatologie. |
Häufig gestellte Fragen
Wie hoch ist die Heilungsrate?
Moderne DAA-Regime erreichen ein anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR12) — nicht nachweisbare HCV-RNA 12 Wochen nach Therapieende, was als Heilung gilt — bei 95-99% der Patienten über alle Genotypen hinweg. Zirrhose, vorherige Therapieversagen und HCV/HIV-Koinfektion verringern die Ansprechraten leicht.
Was ist SVR12?
Anhaltendes virologisches Ansprechen 12 Wochen nach Therapieende. Nach Abschluss einer 12-wöchigen DAA-Therapie wird die HCV-RNA 12 Wochen nach der letzten Dosis überprüft. Nicht nachweisbar = Heilung. Späte Rückfälle nach SVR12 sind <1%.
Brauche ich einen Nachfolgetest?
Ja. HCV-RNA am Therapieende + 12 Wochen nach Therapie bestätigt SVR12. Leberbiochemie und FibroScan/Bildgebung nach 6-12 Monaten bei zirrhotischen Patienten zur Beurteilung der Regression. Auch nach Heilung alle 6 Monate auf hepatozelluläres Karzinom screenen, wenn eine Zirrhose vorliegt.
Was ist mit Hepatitis B?
Alle DAAs tragen eine FDA-Black-Box-Warnung wegen HBV-Reaktivierung bei HCV+HBV-koinfizierten Patienten. Vor Beginn HBsAg und HBV-DNA testen. Bei HBV-Positivität muss die Hepatologie koordinieren.
Darf ich Alkohol trinken?
Vermeiden Sie Alkohol während der gesamten Behandlung und idealerweise für 6-12 Monate danach. Aktiver Alkoholkonsum schließt eine DAA-Therapie nicht aus, verschlechtert jedoch die langfristigen Leberergebnisse unabhängig vom HCV-Status.
Schwangerschaft?
Sofosbuvir ist FDA-Schwangerschaftskategorie B (keine Daten zu menschlicher Teratogenität; Tierversuche beruhigend). Die meisten DAAs haben keine Schwangerschaftsdaten. Kontrazeption während der Therapie ist Standard. Ribavirin (falls als Adjuvans verwendet) ist stark teratogen — beide Partner müssen während der Ribavirin-Therapie und 6 Monate danach verhüten.
Nebenwirkungen?
Moderne DAAs werden generell gut vertragen. Häufig: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit. Weniger häufig: Hautausschlag, Durchfall. Therapiebegrenzende Nebenwirkungen sind selten.
Generika vs. Markenprodukte — macht das einen Unterschied?
Indische DAA-Generika werden unter freiwilligen Lizenzen von Gilead (Sovaldi, Harvoni, Epclusa), AbbVie und BMS hergestellt. Sie sind bioäquivalent und enthalten dasselbe Molekül. Mehrere Real-World-Studien (CT2, Plus-Asia) zeigen gleichwertige SVR12-Raten wie Markenprodukte.
Welche Arzneimittelwechselwirkungen sind zu beachten?
Die wichtigsten: Amiodaron + Sofosbuvir (Bradykardie Black-Box), Rifampicin (reduziert DAA-Spiegel), PPIs (vermindern Ledipasvir/Velpatasvir), HIV-ARV-Anpassungen bei Koinfektion nötig. Immer alle Medikamente einschließlich pflanzlicher/OTC angeben.
Nach der Heilung — kann ich mich erneut mit HCV infizieren?
Ja. SVR beseitigt die aktuelle Infektion, bietet aber keinen zukünftigen Immunschutz. Eine Neuinfektion durch neue Expositionen (intravenöser Drogenkonsum, unsichere medizinische Eingriffe, MSM mit HIV-Koinfektion) ist möglich. Beratung zur Prävention und HCV-RNA-Testung bei jedem neuen Risikokontakt anbieten.
Speziell für HCV-Genotyp 1, 4, 5 oder 6, Hepcinat LP (Sofosbuvir + Ledipasvir) ist eine wirksame Alternative zum pan-genotypischen Velpanat — in der Regel etwas kostengünstiger und durch umfangreiche Real-World-Daten gestützt.
Siehe auch: Sofosbuvir-Ledipasvir-Kombination (Hepcinat LP) — Natcos generisches Harvoni — Sofosbuvir 400 mg + Ledipasvir 90 mg in einem einzigen 12-wöchigen Therapiezyklus für Hepatitis-C-Genotypen 1, 4, 5, 6.
Andere Hepatitis-C-Medikamente
- Ledifos — Sofosbuvir + Ledipasvir — Alternative für Genotyp 1/4/5/6
- Hepcvir L — Sofosbuvir + Ledipasvir — Cipla-Marke
- Natdac — Daclatasvir für Sofosbuvir-Kombinationsregime
- MyHep — Sofosbuvir 400 mg Monotherapie-Grundlage
- Hepcinat — Sofosbuvir 400 mg — Natco-Marke
Weitere Optionen bei Hepatitis-Medikation
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| Stärke | 400 mg + 100 mg |
|---|---|
| Menge | 28 Tabletten, 56 Tabletten, 84 Tabletten |
| Pharmazeutische Form | Tablette/n |
| Hersteller | Natco Pharma |
| Behandlung | Chronische Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion |
| Generikum | Sofosbuvir & Velpatasvir |
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Fragen & Antworten
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