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Thioril (Thioridazin 10 / 25 / 100 mg) ist ein Antipsychotikum der ersten Generation aus der Phenothiazin-Klasse. Wird aufgrund der FDA-Black-Box-Warnung bezüglich QT-Verlängerung als letztes Mittel der zweiten Wahl eingesetzt.
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Was Thioril ist und wie es wirkt
Thioril ist eine Thioridazin-Tablette, die von Sun Pharma geliefert wird. Verfügbare Stärken: 10 / 25 / 100 mg.
Thioridazin ist ein Piperidin-Phenothiazin. Es trägt eine FDA-Black-Box-Warnung wegen tödlicher QT-Verlängerung und Torsades de Pointes. und wird nun als Antipsychotikum der letzten Wahl in der Zweitlinientherapie reserviert – es wurde in vielen Ländern zwischen 2000 und 2005 vom Markt genommen oder eingeschränkt. Atypische Antipsychotika werden für nahezu alle aktuellen Indikationen bevorzugt.
Indikationen und Dosierung
Reserviert für therapierefraktäre Schizophrenie, bei der atypische und andere typische Antipsychotika versagt haben. Erwachsene: 50–100 mg TID, max. 800 mg/Tag. Vorbehandlung mit EKG und Elektrolytkorrektur erforderlich. In einigen Ländern ist nun eine kontinuierliche QT-Überwachung in den ersten Wochen vorgeschrieben.
Wichtige Sicherheitshinweise
Thioridazin trägt eine FDA Black-Box-Warnung für dosisabhängige QT-Verlängerung und Torsades de pointes. Berichte über plötzlichen Herztod bei therapeutischen Dosen. Vorbehandlung mit EKG obligatorisch. Kontraindiziert bei bekanntem Long-QT-Syndrom, Leitungsstörungen, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, unter anderer QT-verlängernder Therapie, bei CYP2D6-Poor-Metabolisierern und bei gleichzeitiger Einnahme starker CYP2D6-Hemmer (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion, Chinidin – alle erhöhen den Thioridazin-Spiegel dramatisch). Viele Aufsichtsbehörden haben Thioridazin vom Markt genommen oder auf den Notfallgebrauch beschränkt; auf ein sichereres atypisches Antipsychotikum umstellen, wo immer klinisch möglich.
Alle Phenothiazine weisen eine signifikante anticholinerge, antihistaminerge und α1-blockierende Wirkung auf. Besonders problematisch bei älteren Erwachsenen – Stürze, Delir, Harnverhalt und Verstopfung sind häufig. Zu vermeiden bei Demenz, BPH, Engwinkelglaukom und schwerer Lebererkrankung.
Phenothiazine verursachen Photosensibilität (schwere Sonnenbrände) und bei Langzeitanwendung blau-graue Hautpigmentierung sowie seltene Linsen-/Hornhautpigmentierung (insbesondere Chlorpromazin). Sonnenschutz ist obligatorisch.
Häufige Nebenwirkungen
- Sedierung — universell.
- Orthostatische Hypotonie — starke α1-Blockade.
- Anticholinerg — Mundtrockenheit, Verstopfung, Harnverhalt, verschwommenes Sehen.
- EPS / tardive Dyskinesie — signifikant.
- Hyperprolaktinämie — stark.
- Gewichtszunahme — moderat.
- QT-Verlängerung — bei beiden vorhanden, schwerwiegend bei Thioridazin.
- Photosensibilität — universell.
- Cholestatische Hepatitis (selten, idiosynkratisch) — insbesondere Chlorpromazin.
Arzneimittelwechselwirkungen
- Andere QT-verlängernde Medikamente — additives Risiko; Kombinationen vermeiden.
- Starke CYP2D6-Inhibitoren (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion, Chinidin) — erhöhen die Spiegel erheblich; absolute Kontraindikation für Thioridazin.
- Antihypertensiva — starke additive Hypotonie.
- Anticholinergika — zusätzliche Belastung.
- ZNS-Depressiva — additive Sedierung.
- Levodopa – Antagonismus; bei Parkinson vermeiden.
Schwangerschaft, Stillzeit, Pädiatrie
Schwangerschaft: begrenzte Daten; Chlorpromazin wurde in der Vergangenheit mit Vorsicht bei Hyperemesis eingesetzt. Stillen: geht in die Milch über; wird normalerweise vermieden. Pädiatrie: nicht erste Wahl; Chlorpromazin wird gelegentlich in niedrigen Dosen bei schwerer pädiatrischer Agitation unter fachärztlicher Aufsicht eingesetzt.
Lagerung
Bei 15–30 °C lagern, vor Licht geschützt, in der Originalverpackung.
Häufig gestellte Fragen
Warum gilt Thioridazin heute als Zweitlinienmedikament?
Thioridazin trägt eine FDA Black-Box-Warnung für dosisabhängige tödliche QT-Verlängerung. Atypische Antipsychotika erreichen eine ähnliche antipsychotische Wirkung mit deutlich geringerem kardialem Risiko, weniger anticholinerger Belastung und niedrigeren TD-Raten. Thioridazin wird daher für therapierefraktäre Schizophrenie reserviert, bei der atypische und andere typische Antipsychotika versagt haben.
Ist Thioridazin für ältere Erwachsene sicher?
Im Allgemeinen nicht bevorzugt — anticholinerge Belastung, Stürze, Orthostase und TD-Risiko nehmen mit dem Alter zu. Die Beers-Kriterien kennzeichnen beide als potenziell ungeeignete Medikamente bei älteren Erwachsenen. Bei Anwendung mit einer niedrigen Dosis beginnen und wöchentlich überprüfen.
Kann Thioridazin tardive Dyskinesie verursachen?
Das kumulative Risiko für tardive Dyskinesie (TD) bei typischen Antipsychotika beträgt etwa 5 % pro Behandlungsjahr (bei atypischen Antipsychotika etwa 1 %/Jahr). Nach 5 Jahren Einnahme typischer Antipsychotika entwickeln etwa 25 % der Patienten einige TD-Anzeichen. Das Risiko steigt mit dem Alter und dem weiblichen Geschlecht. TD kann irreversibel sein – wechseln Sie bei ersten Anzeichen zu Clozapin oder einem atypischen Antipsychotikum mit geringem EPS-Risiko.
Warum verursacht Thioridazin Lichtempfindlichkeit?
Phenothiazine lagern sich in der Haut ab und erleiden bei UV-Exposition photochemische Schäden – dies führt zu schweren Sonnenbränden und bei Langzeitanwendung zu blau-grauer Pigmentierung. Sonnenschutzmittel, Schutzkleidung und begrenzte UV-Exposition sind obligatorisch.
Kann Thioridazin abrupt abgesetzt werden?
Reduzieren Sie die Dosis über 2–4 Wochen. Ein plötzliches Absetzen führt zu cholinergem Rebound (Übelkeit, Schwitzen, Schlaflosigkeit) und Rückfall der Psychose. Absetzdyskinesien können auch eine durch das Medikament unterdrückte TD enthüllen.
Wird Thioridazin mit meinen anderen Medikamenten interagieren?
Mehrere wichtige Wechselwirkungen: (1) andere QT-verlängernde Medikamente (additiv); (2) starke CYP2D6-Hemmer wie Paroxetin und Fluoxetin (erhöhen den Spiegel erheblich); (3) Antihypertensiva (additive Orthostase). Besprechen Sie immer die vollständige Medikamentenliste mit dem Verordner.
Warum Thioridazin bei Schluckauf?
Nicht üblich bei Schluckauf eingesetzt — Chlorpromazin ist das Phenothiazin der Wahl für diese Off-Label-Indikation.
Wie lange dauert es, bis Thioridazin wirkt?
Beruhigende und sedierende Wirkung innerhalb von Stunden. Antipsychotische Wirkung bei positiven Symptomen über 1–2 Wochen. Vollständige Wirkung nach 4–6 Wochen.
Kann Thioridazin bei kurzfristiger schwerer Agitation eingesetzt werden?
Nein — Thioridazin wird nicht bei akuter Agitation eingesetzt. Das QT-Risiko und der langsamere Wirkungseintritt machen es ungeeignet.
Beeinträchtigt Thioridazin meine Fahrfähigkeit?
Starke Sedierung in den ersten 1–2 Wochen. Die meisten Patienten mit stabiler Dosis fahren normal, aber die orthostatische Hypotonie und Sedierung können bestehen bleiben.
Andere Psychopharmaka
- Aripicon (Aripiprazol — atypisch, geringe EPS)
- Risdone (Risperidon)
- Olanzap (Olanzapin)
- Sulpitac (Amisulprid)
- Skizoril (Clozapin — refraktäre Erkrankung)






























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