Udiliv

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Was Ursodesoxycholsäure ist

Ursodesoxycholsäure (UDCA, auch Ursodiol genannt) ist eine natürlich vorkommende sekundäre Gallensäure. Therapeutisch bewirkt sie drei Dinge gleichzeitig: sie verdrängt zytotoxische hydrophobe Gallensäuren (Chenodesoxycholsäure, Desoxycholsäure, Lithocholsäure) aus dem Gallensäurepool, sie reduziert die Cholesterinsekretion in die Galle (was über Monate hinweg Cholesterin-Gallensteine auflöst), und sie schützt Cholangiocyten vor Gallensäure-induzierten Schäden durch zytoprotektive und immunmodulatorische Effekte. Sie ist die einzige orale Therapie mit nachgewiesenem Nutzen für Mortalität und transplantatfreies Überleben bei primär biliärer Cholangitis (Poupon 1991, 1994; Metaanalysen 2002, 2014).

Indikationen

• Primär biliäre Cholangitis (PBC) — Erstlinientherapie; 13–15 mg/kg/Tag in geteilten Dosen zu den Mahlzeiten. ~60–70% biochemische Ansprechrate (Normalisierung oder signifikanter Abfall der alkalischen Phosphatase) über 12 Monate. Non-Responder werden auf Obeticholsäure oder Fibrate umgestellt oder ergänzt.
• Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen — für röntgennegative Steine < 15 mm in einer funktionierenden Gallenblase bei Patienten, die keine Cholezystektomie durchführen können oder wollen. 8–10 mg/kg/Tag für 6–24 Monate. Die Steinrezidivrate nach Absetzen ist signifikant (≈ 50% nach 5 Jahren).
• Primär sklerosierende Cholangitis (PSC) — verbessert die Biochemie; Mortalitätsvorteil nicht belegt. Hochdosierung (28–30 mg/kg/Tag) ist mit schlechteren Outcomes assoziiert und kontraindiziert.
• Intrahepatische Schwangerschaftscholestase (ICP) — 10–15 mg/kg/Tag (oder 500 mg zweimal täglich); reduziert maternalen Pruritus und Gallensäurespiegel; kann fetale Komplikationen verringern.
• Nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) — die Biochemie verbessert sich, aber ein hochwertiger histologischer Nutzen ist nicht belegt; keine First-Line-Therapie für NAFLD gemäß aktuellen Leitlinien.
• Lebererkrankung im Zusammenhang mit zystischer Fibrose — wird bei pädiatrischer und adulter CF-Cholestase eingesetzt.

Dosierung

Nebenwirkungen

Generell sehr gut verträglich. Häufigste Nebenwirkungen: leichter Durchfall (5–10%), Bauchbeschwerden, Übelkeit, leichter Hautausschlag. Pruritus kann sich bei PBC in den ersten Wochen vor der Besserung vorübergehend verschlimmern. Selten: Verkalkung von Gallensteinen (radiologisch sichtbare Veränderung) bei Langzeittherapie.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Gallensäurebinder (Cholestyramin, Colesevelam, Colestipol) — binden UDCA im Darm und reduzieren die Absorption. Mindestens 4–5 Stunden Abstand halten.
• Aluminiumhaltige Antazida — binden UDCA. Mindestens 2 Stunden Abstand halten.
• Östrogene, orale Kontrazeptiva, Clofibrat — erhöhen die Cholesterinsättigung der Galle und wirken dem Gallensteinauflösungseffekt entgegen.
• Ciprofloxacin, Dapson — leicht veränderte Absorption; klinisch unbedeutend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wird routinemäßig off-label bei intrahepatischer Schwangerschaftscholestase mit umfangreichen Sicherheitsdaten eingesetzt. Stillverträglich (in Spuren in der Milch ausgeschieden; keine Schäden beim Säugling berichtet).

Lagerung

Bei unter 25 °C an einem trockenen Ort in der Originalverpackung lagern. Tabletten sind bei trockener Lagerung über die gesamte gekennzeichnete Haltbarkeitsdauer stabil.

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Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert es, bis ich bei primärer biliärer Cholangitis Ergebnisse sehe?

Die alkalische Phosphatase sinkt typischerweise innerhalb von 4–8 Wochen, und der Verlauf nach 12 Monaten sagt den Langzeiterfolg voraus. Die Toronto-, Paris-1- und Paris-2-Kriterien definieren einen “biochemischen Responder” nach 1 Jahr anhand von ALP-, AST- und Bilirubin-Schwellenwerten. Non-Responder sollten mit der Hepatologie über eine Zugabe von Obeticholsäure oder Fibraten sprechen.

Kann UDCA jede Art von Gallenstein auflösen?

Nur Cholesterinsteine, nur wenn sie im Bildgebung strahlendurchlässig sind, nur in einer funktionierenden Gallenblase und nur wenn sie < 15 mm groß sind. Verkalkte, Pigment- oder teilweise verkalkte Steine sprechen nicht an.

Warum möchte mein Arzt, dass ich UDCA lebenslang bei PBC einnehme?

PBC ist eine chronische autoimmune Cholangitis. UDCA verändert den Krankheitsverlauf, heilt sie aber nicht. Das Absetzen von UDCA führt innerhalb von Wochen zu einem biochemischen Rückfall. Eine lebenslange Therapie mit 13–15 mg/kg/Tag ist Standard.

Kann ich es während der Schwangerschaft einnehmen?

Ja — UDCA ist die Standardbehandlung bei intrahepatischer Schwangerschaftscholestase. Jahrzehntelange Anwendung zeigt keine fetalen Schäden, und es reduziert den maternalen Juckreiz und die Gallensäurespiegel.

Wird UDCA zu Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme führen?

Weder noch, bei den meisten Patienten. Leichter Durchfall kann bei einem kleinen Teil der Patienten zu einem geringen frühen Gewichtsverlust führen.

Wirkt UDCA bei nicht-alkoholischer Fettleber?

Es verbessert die Biochemie (ALT, AST). Ob es die Leberhistologie und klinischen Ergebnisse verbessert, ist in großen Studien nicht belegt. Aktuelle NAFLD/NASH-Leitlinien empfehlen UDCA nicht als Routinetherapie.

Darf ich Alkohol trinken, während ich UDCA einnehme?

Die meisten Patienten, die UDCA einnehmen, haben eine zugrunde liegende Lebererkrankung. Alkohol sollte bei PBC, PSC und signifikanter Lebererkrankung am besten ganz vermieden werden.

Was ist der Unterschied zwischen UDCA und Gallensalzen in Nahrungsergänzungsmitteln?

UDCA ist eine spezifische Gallensäure (Ursodesoxycholsäure). Generische “Gallensalz”-Präparate sind Mischungen natürlicher Gallensäuren ohne standardisierte therapeutische Dosierung. Nur gereinigte UDCA-Tabletten werden klinisch für PBC und Gallensteinauflösung eingesetzt.

Wie wird UDCA überwacht?

Bei PBC: ALP, ALT, AST, GGT, Gesamtbilirubin alle 3 Monate im ersten Jahr, dann halbjährlich. Bei Gallensteinauflösung: Ultraschall nach 6, 12 und 24 Monaten zur Verfolgung der Steingröße.

Kann hochdosiertes UDCA schädlich sein?

Bei primär sklerosierender Cholangitis waren Dosen ≥ 28 mg/kg/Tag mit SCHLECHTEREN klinischen Ergebnissen verbunden (Lindor 2009 NEJM). Halten Sie sich bei PSC an 13–15 mg/kg/Tag und erhöhen Sie die Dosis niemals ohne fachärztliche Anweisung.

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