⚡ Schnelle Antwort — Was ist Irovel H?
Irovel H ist eine 150/12,5 mg Fixkombinationstablette aus Irbesartan 150 mg und Hydrochlorothiazid von Sun Pharma – ein Schritt-2-Antihypertensiva-Kombination für Patienten, deren Blutdruck mit Irovel (Irbesartan-Monotherapie) allein nicht kontrolliert wird. Die Zugabe eines Thiazid-Diuretikums bewirkt typischerweise einen zusätzlichen 5-10 mmHg systolischen Blutdruckabfall über die ARB-Monotherapie hinaus. Die beiden Komponenten wirken durch komplementäre Mechanismen (der ARB blockiert den Angiotensin-II-Rezeptor; HCTZ reduziert Natrium und bewirkt eine leichte Volumenkontraktion) und haben sich gegenseitig ausgleichende Nebenwirkungsprofile — HCTZ senkt Kalium, während der ARB es tendenziell erhöht, sodass die Kombination seltener entweder Hypokaliämie oder Hyperkaliämie verursacht als jedes Medikament allein in äquivalenten Dosen. Typische Dosierung: eine Tablette einmal täglich. Streng kontraindiziert in der Schwangerschaft (beide Komponenten), Anurie oder schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR <30), Thiazid-(Sulfonamid-)Überempfindlichkeit, und symptomatische Hyponatriämie. Überwachen Sie Kalium, Natrium, Harnsäure und Kreatinin unter der Behandlung.
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Was ist Irovel H?
Irovel H ist eine orale Fixkombinationstablette, die Irbesartan 150 mg und Hydrochlorothiazid (HCTZ) in einer einzigen Tablette, hergestellt von Sun Pharma und in 30-90 Tabletten geliefert. Es kombiniert zwei Erstlinien-Antihypertensiva in einem Verhältnis, das für die meisten Patienten geeignet ist, die über eine ARB-Monotherapie hinausgegangen sind. Irbesartan (Sanofi / BMS als Avapro / Aprovel, 1997) bindet den AT1 Rezeptor mit einer Halbwertszeit von 11-15 Stunden und der stärksten Evidenz bei diabetischer Nephropathie unter allen ARBs. Einmal täglich 150 oder 300 mg im Steady-State gewährleisten eine gleichmäßige 24-Stunden-Blutdruckkontrolle; kein aktiver Metabolit erforderlich.
Hydrochlorothiazide (HCTZ) ist ein Thiazid-Diuretikum, das 1959 eingeführt wurde (MSD als HydroDiuril). Es bleibt eines der weltweit am häufigsten verschriebenen Antihypertensiva und ist das für Hypertonie neben ARBs, ACE-Hemmern und Kalziumkanalblockern. Warum einen ARB mit einem Thiazid kombinieren?.
Warum einen ARB mit einem Thiazid kombinieren?
die meisten hypertensiven Patienten zwei oder drei Wirkstoffe aus verschiedenen Klassen benötigen die meisten Hypertonie-Patienten benötigen zwei oder drei Wirkstoffe aus verschiedenen Klassen to reach guideline BP targets (<140/90 for most adults, <130/80 for diabetics and CKD). ARB + thiazide is one of the three evidence-based two-drug combinations (the other two being ARB + CCB and CCB + thiazide).
Die beiden Komponenten von Irovel H ergänzen sich auf vier pharmakologischen Achsen:
- Komplementäre blutdrucksenkende Mechanismen. Der ARB blockiert die Vasokonstriktion und die Aldosteron-induzierte Natriumretention; HCTZ reduziert das Gesamtkörpernatrium und führt zu einer leichten Volumenkontraktion. Additiver Blutdruckabfall (typischerweise 5-10 mmHg systolisch zusätzlich zur ARB-Monotherapie).
- RAAS-Gegenregulation. Thiazide aktivieren das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System als kompensatorische Reaktion auf den Natriumverlust – dies schwächt normalerweise ihre Wirkung ab. Die Blockade des AT1 Rezeptors durch einen ARB verhindert diese kompensatorische Aktivierung und entfaltet die volle blutdrucksenkende Wirkung des Thiazids.
- Kaliumgleichgewicht. HCTZ führt über den distalen Tubulus zu Kaliumverlust (klassisches Hypokaliämie-Risiko). ARBs erhöhen den Kaliumspiegel durch Blockade der Aldosteron-vermittelten Kaliumausscheidung. Die Kombination erreicht daher einen physiologischeren Kaliumspiegel als jede Substanz allein – klinisch sichtbar durch weniger Hypokaliämie-Episoden bei Schleifendiuretika-Kotherapie und weniger klinisch relevante Hyperkaliämien als bei ARB-Monotherapie.
- Volumenaktivierungs-Gegenregulation. ARB-induzierte Vasodilatation kann bei salzsensitiven Patienten Natriumretention auslösen (eine klassische Ursache für “verlorene” Blutdruckwirkung nach Therapiewochen). Die Natriurese durch HCTZ unterbricht diesen Retentionskreislauf.
Irbesartan weist die robustesten renoprotektiven Belege bei Typ-2-Diabetes mit manifester Nephropathie auf (IDNT- und IRMA-2-Studien) – relevanter Kontext für Patienten mit diabetischer CKD im Stadium 3, die sowohl Blutdruckkontrolle als auch Proteinuriereduktion benötigen. Die Irbesartan+HCTZ-Kombination ist eine Standard-Stufe-2-Wahl bei diabetischer und nicht-diabetischer Hypertonie, wenn der Blutdruck unter Irbesartan allein nicht kontrolliert wird.
Evidenz für ARB+HCTZ: IDNT (2001) — Irbesartan 300 mg reduzierte den kombinierten Endpunkt aus Verdopplung des Serumkreatinins, terminaler Niereninsuffizienz oder Tod um 20% bei 1.715 Typ-2-Diabetikern mit manifester Nephropathie. IRMA-2 (2001) — Irbesartan reduzierte die Progression von Mikroalbuminurie zu manifester Nephropathie um 70% bei 300 mg versus Placebo. Diese renoprotektiven Effekte sind weitgehend blutdruckunabhängig und etablieren Irbesartan als bevorzugtes ARB bei diabetischer Nephropathie.
Dosierung & Titration
Standarddosis: eine Tablette 150/12,5 mg einmal täglich, typischerweise morgens (HCTZ verursacht eine milde Diurese; abendliche Einnahme kann durch nächtliches Wasserlassen den Schlaf stören).
Wann Irovel H beginnen:
- Blutdruck nicht kontrolliert unter Irbesartan 150 mg Monotherapie nach 4-6 Wochen in Zieldosis
- Stadium-2-Hypertonie (≥160/100) als Startkombination – der Beginn zweier Wirkstoffe unterschiedlicher Klassen ist bei schwerer Hypertonie laut AHA/ACC-Leitlinien der Einzelsubstanz-Titration vorzuziehen
- Wechsel von einer ACE-Hemmer/HCTZ-Kombination bei ACE-Hemmer-induziertem Husten
Titration: wenn der Blutdruck nach 4-6 Wochen unter der initialen FDC unkontrolliert bleibt, kann eine höher dosierte Fixkombination gewählt werden (die meisten Hersteller bieten 50/12,5, 100/12,5, 80/12,5, 160/12,5 und 160/25 Kombinationen des jeweiligen ARB mit HCTZ an). Alternativ kann eine dritte Wirkstoffklasse ergänzt werden – typischerweise ein Kalziumkanalblocker (Amlodipine).
Überwachungsplan:
- Ausgangsbefund: Harnstoff, Elektrolyte (Natrium, Kalium), Kreatinin, eGFR, Serumharnsäure, Nüchternblutzucker, Lipide. Blutdruck zu Hause oder in der Klinik.
- 1-2 Wochen nach Beginn oder Dosisänderung: Wiederholung der U&E. Ein leichter Kreatininanstieg (bis zu 30% ist akzeptabel), ein leichter Natriumabfall (1-3 mmol) und ein leichter Harnsäureanstieg (teilweise ausgeglichen in Produkten mit Losartan) sind zu erwarten. Kalium bleibt typischerweise im normalen Bereich stabil.
- 4-6 Wochen: Blutdruckkontrolle zur Beurteilung der Wirkung; Wiederholung der U&E bei Elektrolytstörungen zu einem früheren Zeitpunkt.
- Laufend: Jährliche U&E, Harnsäure, Glukose und Lipide nach Stabilisierung. Blutdruck zu Hause zweimal wöchentlich.
- Abbruch und Abklärung: Symptomatische Hyponatriämie (Verwirrtheit, Übelkeit, Lethargie; Serum-Na <130), Kalium 5,5, Kreatininanstieg >30%, neue oder verschlimmerte Gicht, Hypersensitivitätsausschlag.
Absetzen: Kein Entzugssyndrom, aber ein abruptes Absetzen führt zu einem allmählichen Blutdruckanstieg über Tage. Ausschleichen durch Umstellung auf eine niedrigere Kombinationsstärke oder Rückkehr zur ARB-Monotherapie unter Blutdrucküberwachung.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen überschneiden sich mit denen beider Komponenten. Die Kombination wird in der Regel besser vertragen als jede Komponente in der maximalen Monotherapiedosis, da die in Fixkombinationen verwendeten Dosen niedriger sind als die Spitzenmonotherapiedosen.
Häufig (>1% der Anwender):
- Schwindel, orthostatische Hypotonie (meist leicht; häufiger in den ersten 1-2 Wochen)
- Leichte Diurese – erhöhter Harndrang in den ersten Tagen, der sich normalerweise nach Volumenausgleich legt
- Leichte Hyponatriämie oder Hypokaliämie bei anfälligen Patienten
- Erwarteter leichter Kreatininanstieg (bis zu 30%)
- Müdigkeit, Kopfschmerzen, Nasopharyngitis
- Hyperurikämie (typischerweise asymptomatisch; löst selten Gicht aus – weniger wahrscheinlich bei Losartan-Kombinationen)
- Photosensibilitätsausschlag (thiazidbedingt)
Selten, aber klinisch relevant:
- Schwere Hyponatriämie — Risiko am höchsten bei älteren Frauen mit salzarmer Ernährung, Herzinsuffizienz oder Neigung zu SIADH. Bei neu auftretender Verwirrtheit, Übelkeit oder Stürzen den Serum-Natriumspiegel überprüfen.
- Auslösung eines akuten Gichtanfalls — wahrscheinlicher bei Valsartan+HCTZ oder Telmisartan+HCTZ als bei Losartan+HCTZ. Bei wiederkehrenden Fällen auf eine Losartan-basierte Kombination umstellen.
- Stoffwechselstörung — Verschlechterung der Glukosetoleranz (durchschnittlicher Anstieg des Nüchternglukosewerts um 5-8 mg/dL), moderater Anstieg von LDL und Triglyceriden. Telmisartan mildert dies teilweise über PPAR-γ-Aktivität ab.
- Angioödem — geringere Rate als bei ACE-Hemmern, aber möglich. Sofort absetzen; durch ein Nicht-RAAS-Medikament ersetzen.
- Akutes Nierenversagen bei Volumenmangel oder beidseitiger Nierenarterienstenose
- Pankreatitis — seltene Nebenwirkung der Thiazid-Klasse; sofort absetzen bei Oberbauchschmerzen mit Lipaseanstieg.
- Akute Myopie und Engwinkelglaukom — seltene Sulfonamid-Klasse-Reaktion, typischerweise innerhalb von Stunden bis Tagen nach Beginn eines neuen Sulfonamids. Absetzen und dringend augenärztliche Untersuchung bei plötzlichen schmerzhaften Augen- oder Sehveränderungen.
- Thrombozytopenie, Leukopenie — seltene Thiazid-Klasse-Reaktionen
Kontraindikationen
- Schwangerschaft — ABSOLUTE Kontraindikation in allen Trimestern. Beide Komponenten: ARBs verursachen fetale Nierenagenesie, Oligohydramnion, pulmonale Hypoplasie; HCTZ passiert die Plazenta und kann fetalen oder neonatalen Ikterus sowie Thrombozytopenie verursachen. Wechsel zu Labetalol, Methyldopa oder Nifedipin.
- Anurie oder schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) — HCTZ verliert bei niedriger GFR an Wirksamkeit und das ARB birgt ein AKI-Risiko2Thiazid- oder Sulfonamid-Überempfindlichkeit
- Symptomatische Hyponatriämie (Na <130)
- Symptomatische Hyponatriämie (Na <130) Symptomatische Hypokaliämie (K <3,0)
- oder Hypomagnesiämie bei Ausgangsbefund — zuerst korrigieren — HCTZ erhöht Kalzium durch verminderte renale Ausscheidung
- Hyperkalzämie — HCTZ erhöht den Kalziumspiegel durch verminderte renale Ausscheidung
- Schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh C) — risk of precipitating hepatic encephalopathy via electrolyte shift
- Vorgeschichte von Angioödem mit jedem ACE-Hemmer oder ARB (innerhalb von 4 Wochen; längerfristige vorsichtige Anwendung oft unter Facharztberatung akzeptabel)
- Beidseitige Nierenarterienstenose
- Gleichzeitige Anwendung von Sacubitril/Valsartan (Entresto) — 36-stündige Auswaschphase erforderlich
- Gleichzeitige Einnahme von Aliskiren bei Diabetes oder CKD (ALTITUDE-Schaden)
- Gleichzeitiger ACE-Hemmer — ONTARGET-Schaden ohne Nutzen
Stillen: HCTZ wird in die Milch ausgeschieden und kann die Laktation in höheren Dosen unterdrücken; wird in den ersten Wochen nach der Entbindung eines Frühgeborenen generell vermieden. Alternative Antihypertensiva (Propranolol, Nifedipin) werden bevorzugt, wenn möglich.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
- Lithium — KRITISCHE INTERAKTION. Thiazide reduzieren die renale Lithium-Clearance und können Lithiumtoxizität auslösen. Vermeiden Sie die Kombination, wenn möglich; wenn unvermeidbar, überwachen Sie die Lithiumspiegel wöchentlich im ersten Monat und reduzieren Sie die Lithiumdosis um 25-50%.
- NSAR — “Triple Whammy”-Risiko. ARB + Diuretikum + NSAR = hohes AKI-Risiko bei Hypovolämie oder gleichzeitiger Erkrankung (Infektion, Dehydratation). Reduzieren Sie NSAR auf gelegentliche Kurzzeitanwendung; Paracetamol wird bevorzugt.
- Kaliumpräparate, kaliumsparende Diuretika (Spironolacton, Eplerenon, Amilorid) — Hyperkaliämie trotz HCTZ-bedingtem Kaliumverlust. Engmaschig überwachen.
- Digoxin — HCTZ-induzierte Hypokaliämie verstärkt Digoxin-Toxizität. Überwachen Sie Kalium- und Digoxinspiegel.
- Orale Kortikosteroide — additive Hypokaliämie und Flüssigkeitsretention (teilweise den Thiazid-Effekt ausgleichend)
- Amphotericin B, stimulierende Abführmittel — erhöhtes Risiko für additive Hypokaliämie
- Orale Antidiabetika, Insulin — Thiazide verschlechtern die Glukosetoleranz; der HbA1c-Wert bei Diabetikern kann um 0,1-0,3% ansteigen. Weniger problematisch bei Telmisartan+HCTZ als bei anderen ARB+HCTZ-Kombinationen (die PPAR-γ-Aktivität von Telmisartan gleicht den Thiazid-Effekt teilweise aus).
- Cholestyramin / Colestipol — reduziert die HCTZ-Absorption um 40-85%. Dosierung um 4 Stunden versetzt.
- Alkohol — additive orthostatische Hypotonie, insbesondere bei Dosistitration
- Andere ACE-Hemmer, andere ARBs, Aliskiren — nicht kombinieren
Irovel H vs ARB-Monotherapie — Wann aufsteigen?
Irovel H ist ein Schritt-2-Medikament, kein Erstlinienmedikament. Bei neu auftretender Hypertonie ohne Komplikationen:
- Beginnen Sie mit mit Irovel (Irbesartan-Monotherapie) (oder einem Kalziumkanalblocker; oder einem ACE-Hemmer, wenn keine ACE-Hemmer-Husten-Vorgeschichte besteht)
- Titrieren Sie auf die Zieldosis über 4-6 Wochen
- Wenn der Blutdruck weiterhin nicht kontrolliert ist, wechseln Sie zu Irovel H (ARB + Thiazid) oder fügen Sie einen CCB hinzu (ARB + CCB). Beides sind evidenzbasierte Kombinationen.
- Falls der Blutdruck nach 4-6 Wochen unter Kombinationstherapie noch unkontrolliert ist, wechseln Sie zu einer Dreifachkombination: ARB + CCB + Thiazid
- Jenseits der Dreifachkombination, fügen Sie Spironolacton hinzu (PATHWAY-2-Studienbeweis für resistente Hypertonie) oder überweisen Sie zur fachärztlichen Abklärung (Nierenarterienstenose, primärer Hyperaldosteronismus, Phäochromozytom)
Patienten mit unkomplizierter Hypertonie im Stadium 2 (≥160/100) können vernünftigerweise direkt mit Irovel H beginnen — die aktuellen AHA/ACC-Leitlinien bevorzugen eine frühe Zweifachinitiierung bei schwerer Hypertonie gegenüber einer Einzelmedikament-Titration.
Lagerung
Bewahren Sie Irovel H unter 25°C in der Originalblisterpackung auf. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Häufig gestellte Fragen
Ist Irovel H ein Blutdruckmittel der ersten Wahl?
Nein – fixe Kombinationen aus ARB und Thiazid sind Mittel der zweiten Stufe. Der Standardansatz ist, mit einer ARB-Monotherapie (Irovel (Irbesartan-Monotherapie)) zu beginnen, auf die Zieldosis zu titrieren und erst dann auf Irovel H umzusteigen, wenn der Blutdruck nach 4-6 Wochen nicht kontrolliert ist. Eine Ausnahme: Bei Hypertonie Stadium 2 (≥160/100) kann laut AHA/ACC-Leitlinien direkt mit einer Zweifachtherapie begonnen werden.
Wann sollte ich Irovel H einnehmen – morgens oder abends?
Morgens ist die Standardempfehlung. Die HCTZ-Komponente wirkt harntreibend – sie erhöht die Urinausscheidung für 2-4 Stunden nach der Einnahme. Abendliche Einnahme kann den Schlaf durch nächtlichen Harndrang stören. Bei manchen Patienten mit nächtlicher Hypertonie („Non-Dipper“, chronische Nierenerkrankung) kann abendliche Einnahme zur Senkung des frühmorgendlichen Blutdrucks empfohlen werden; besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Wie viel zusätzliche Blutdrucksenkung kann ich im Vergleich zu Irovel (Irbesartan-Monotherapie) allein erwarten?
Etwa Im Durchschnitt zusätzlich 5-10 mmHg systolisch und 3-6 mmHg diastolisch , gemessen 4-6 Wochen nach Beginn von Irovel H. Der additive Effekt entsteht durch die Blockade der kompensatorischen RAAS-Aktivierung, die normalerweise die Thiazid-Monotherapie abschwächt; diese Blockade ermöglicht die volle Wirkung von HCTZ.
Mein Kaliumspiegel ist unter ARB normal – wird er unter Irovel H sinken?
Meist bleibt er im Normbereich. Der Thiazid-bedingte Kaliumverlust wird teilweise durch die kaliumerhöhende Tendenz des ARB ausgeglichen. Eine kleine Anzahl von Patienten entwickelt tatsächlich Hypokaliämie – Basis- und 1-2-wöchige Nachkontrollen der Elektrolyte sind Routine. Fällt Kalium unter 3,5, sollte eine kaliumsparende Strategie (Eplerenon, kaliumreiche Ernährung oder gelegentlich Kaliumsupplementierung) ergriffen werden, anstatt Irovel H abzusetzen.
Wird Irovel H meinen Harnsäurespiegel erhöhen oder Gicht auslösen?
HCTZ erhöht den Serum-Harnsäurespiegel; Irbesartan ist harnsäureneutral. Ein Anstieg von 0,5-1,5 mg/dL ist üblich. Gichtanfälle sind selten, aber bei anfälligen Patienten möglich (Vorgeschichte von Gicht, CKD, Adipositas, starker Alkoholkonsum). Wenn Sie neue Gichtsymptome entwickeln, fragen Sie nach einem Wechsel zu einer losartan-basierten ARB+HCTZ-Kombination (Cosart-H, Cozartan-H, Losatec H) — Losartan ist harnsäurefördernd und gleicht den harnsäuresteigernden Effekt von HCTZ teilweise aus.
Ich habe Typ-2-Diabetes — ist Irovel H sicher?
Ja, aber beachten Sie, dass Thiazide die Glukosetoleranz leicht verschlechtern (durchschnittlicher Nüchtern-Glukoseanstieg 5-8 mg/dL, HbA1c-Anstieg 0,1-0,3%). Der Blutdruckvorteil überwiegt diesen Effekt bei den meisten Diabetikern, und eine strengere Blutdruckkontrolle reduziert diabetische Nieren- und Augenschäden stärker, als der Glukoseanstieg sie erhöht. Kontrollieren Sie HbA1c jährlich. Wenn sich die Diabeteseinstellung unter Irovel H verschlechtert, fragen Sie nach einem Wechsel zu Telma H (Telmisartan + HCTZ), das eine teilweise metabolisch-protektive Wirkung hat.
Kann ich Ibuprofen mit Irovel H einnehmen?
Gelegentliche kurzfristige Einnahme ist in der Regel unproblematisch. Chronische tägliche NSAIDs (Ibuprofen, Diclofenac, Naproxen) sind bei jeder ARB + Diuretikum-Kombination riskant — der “dreifache Effekt” (ARB + Diuretikum + NSAID) kann bei Dehydrierung, Infektion oder Operation ein akutes Nierenversagen auslösen. Bei chronischen Schmerzen sollte Paracetamol verwendet werden; bei Entzündungen besprechen Sie Alternativen mit Ihrem Arzt.
Kann ich Irovel H in der Schwangerschaft einnehmen?
Nein — absolut kontraindiziert. Beide Komponenten sind teratogen: Der ARB verursacht fetale Nierenagenesie und Oligohydramnion; HCTZ passiert die Plazenta und kann fetale oder neonatale Gelbsucht und Thrombozytopenie verursachen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Bei Kinderwunsch sollte auf Labetalol, Methyldopa oder Nifedipin vor der Empfängnis umgestellt werden..
Muss ich nachts häufiger urinieren, wenn ich Irovel H einnehme?
Normalerweise nicht, wenn Sie die Tablette morgens einnehmen. Die harntreibende Wirkung erreicht ihren Höhepunkt 2-4 Stunden nach der Einnahme und lässt bis zum Abend nach. Patienten, die auf abendliche Einnahme umstellen, erleben häufig Nykturie; die Rückkehr zur morgendlichen Einnahme löst dies innerhalb von 1-3 Tagen.
Was, wenn ich eine Dosis vergesse?
Nehmen Sie die Dosis so bald wie möglich nach, es sei denn, es sind nur noch wenige Stunden bis zur nächsten Einnahme — in diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie den normalen Einnahmeplan fort. Verdoppeln Sie nicht die Dosis. Eine einzelne vergessene Dosis beeinträchtigt die Blutdruckkontrolle nicht wesentlich. Wenn Sie mehr als 2 Tage auslassen, steigt Ihr Blutdruck wieder an; setzen Sie die Einnahme mit Ihrer üblichen Dosis fort (keine Notwendigkeit zur Dosissteigerung).
Wo kann ich Irovel H online kaufen?
Sie können Irovel H (150/12,5 mg Irbesartan + HCTZ, 30-90 Tabletten) bei MedsBase mit diskreter Verpackung und weltweitem Versand kaufen.
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