Tenvir Em

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Tenvir-EM ist eine Zwei-Komponenten-Fixkombinationstablette mit antiretroviraler Wirkung kombiniert Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 300 mg und Emtricitabin (FTC) 200 mg. Hergestellt von Cipla nach pharmazeutischen Standards und enthält die gleichen Wirkstoffe wie das Markenprodukt von Gilead Sciences Truvada^® — zu einem Bruchteil des Preises. Jede Tablette wird einmal täglich eingenommen, mit oder ohne Nahrung.

Tenvir-EM hat drei Hauptanwendungsgebiete: HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP), Kombinationstherapie bei HIV, und HIV-Postexpositionsprophylaxe (PEP). Es steht auf der WHO-Modellliste der unentbehrlichen Arzneimittel und bildet das Rückgrat der meisten globalen PrEP-Programme, einschließlich des CDC-Programms in den USA.

Was ist Tenvir-EM?

Tenvir-EM ist eine Kombination aus zwei Nukleos(t)id-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTIs):

• Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) — ein Nukleotidanalogon, das die HIV-Reverse-Transkriptase blockiert
• Emtricitabin (FTC) — ein Cytidinanalogon, das ebenfalls die Reverse-Transkriptase blockiert und mit TDF synergistisch wirkt

Bei regelmäßiger Einnahme erzeugt Tenvir-EM intrazelluläre Wirkstoffspiegel in genitalen, rektalen und Blutgeweben, die hoch genug sind, um eine HIV-Infektion nach Exposition zu verhindern — oder die HIV-Replikation bei bereits infizierten Personen zu unterdrücken (wenn es als Teil eines Dreifachtherapieregimes verwendet wird).

Tenvir-EM ist indiziert für:

• HIV-1-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) — bei HIV-negativen Erwachsenen mit erheblichem HIV-Infektionsrisiko
• HIV-1-Postexpositionsprophylaxe (PEP) — als Teil eines 28-tägigen Dreifachtherapieregimes nach vermuteter HIV-Exposition
• HIV-1-Kombinationstherapie — als NRTI-Grundlage zusammen mit einem dritten Wirkstoff (Integrasehemmer, NNRTI oder geboosterter Proteasehemmer)
• Chronische Hepatitis B — off-label, aber klinisch üblich, da TDF in anderen Produkten für die HBV-Monotherapie zugelassen ist

Wie wirkt Tenvir-EM?

Sowohl TDF als auch FTC sind Prodrugs die in Zellen zu ihren aktiven Triphosphat-Formen phosphoryliert werden:

• Intrazelluläres Tenofovir-Diphosphat und Emtricitabin-Triphosphat konkurrieren mit natürlichen Nukleotiden um die Einbindung in die wachsende HIV-DNA-Kette
• Einmal eingebaut, wirken sie als Kettenterminatoren — Die HIV-Reverse-Transkriptase kann den DNA-Strang nicht verlängern, sodass sich das virale Genom nicht replizieren kann
• Bei konsequenter täglicher Dosierung erreichen die Wirkstoffkonzentrationen im Rektalgewebe innerhalb von etwa 7 Tagen und im Vaginalgewebe innerhalb von etwa 20 Tagen
• Klinische Studien (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) zeigen, dass bei ordnungsgemäßer Einnahme von Tenvir-EM die sexuelle HIV-Übertragung um mehr als reduziert wird 99%

Klinische Studien (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) zeigen, dass bei ordnungsgemäßer Einnahme von Tenvir-EM das Risiko einer sexuellen HIV-Infektion um mehr als.

Anwendungen und Indikationen

• HIV-1-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) PrEP ist am wirksamsten, wenn sie täglich eingenommen wird. Ausgelassene Dosen verringern den Schutz, insbesondere bei rezeptivem Vaginalkontakt, bei dem die Wirkstoffaufnahme ins Gewebe langsamer ist als im Rektalgewebe.
• HIV-1-Postexpositionsprophylaxe (PEP) — Männer, die Sex mit Männern haben, serodiskordante Paare, transgender Personen, Menschen, die Drogen injizieren, und jeder HIV-negative Erwachsene mit anhaltendem sexuellem Risiko — in Kombination mit einem dritten Wirkstoff (in der Regel ein Integrase-Hemmer wie Dolutegravir oder Raltegravir) für 28 Tage nach vermuteter HIV-Exposition. Muss innerhalb von 72 Stunden
• HIV-1-Kombinationstherapie nach der Exposition begonnen werden; je früher, desto besser
• Chronische Hepatitis B — Die TDF-Komponente wirkt gegen HBV

Tenvir-EM Dosierung und Anwendung

Wie man Tenvir-EM richtig einnimmt

• Tablette ganz mit Wasser schlucken; kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden
• Nehmen Sie ungefähr zur gleichen Zeit jeden Tag ein — verpasste Dosen reduzieren den Schutz
• Vor Beginn der PrEP bestätigen HIV-negativer Status mit einem Antigen/Antikörper-Test der 4. Generation und einem Screening auf Hepatitis B und Kreatinin / eGFR
• Während der PrEP-Einnahme alle 3 Monate auf HIV testen, alle 6 Monate die Nierenfunktion überprüfen und mindestens alle 6 Monate auf STIs screenen
• Brechen Sie Tenvir-EM nicht allein als HIV-Behandlung einnehmen wenn Sie HIV-positiv sind – dies kann zur Selektion von resistenten Viren führen. Ein drittes Wirkmittel ist erforderlich
• Wenn eine PrEP-Dosis um weniger als 24 Stunden versäumt wird, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Bei mehr als 24 Stunden Verspätung die nächste geplante Dosis einnehmen und fortfahren

Nebenwirkungen von Tenvir-EM

Die meisten Menschen vertragen Tenvir-EM gut. Nebenwirkungen sind meist mild und bessern sich innerhalb von 2–4 Wochen nach Beginn der Einnahme.

Sofortige medizinische Hilfe aufsuchen bei starken Bauchschmerzen mit Erbrechen, Gelbsucht, starkem Rückgang der Urinausscheidung, Verwirrtheit oder schneller Atmung – dies können Anzeichen einer Laktatazidose sein, einer seltenen aber ernsten NRTI-Komplikation.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• HIV-Test vor und während PrEP. Die Einnahme von Tenvir-EM (nur zwei Wirkstoffe) bei einer Person mit undiagnostiziertem HIV kann Resistenzen fördern und zukünftige Behandlungen beeinträchtigen. Ein HIV-Test der 4. Generation zu Beginn und alle 3 Monate ist unerlässlich
• Nierenfunktion. TDF kann dosisabhängige Nierenschäden verursachen. Überprüfen Sie die eGFR zu Beginn, nach 3 Monaten und dann alle 6–12 Monate. Vermeiden Sie die Einnahme bei einer eGFR <30 mL/min
• Knochengesundheit. Bei langfristiger Einnahme von TDF werden moderate Reduktionen der Knochenmineraldichte beobachtet. Zusätzliche Kalzium- und Vitamin-D-Supplementierung sollte in Betracht gezogen werden
• Hepatitis-B-Koinfektion. Das Absetzen von Tenvir-EM bei einer Person mit chronischer HBV kann einen schweren Hepatitis-Schub auslösen. Bei einem notwendigen Absetzen muss die Leberfunktion engmaschig überwacht werden
• STI-Screening. PrEP schützt vor HIV, aber nicht vor anderen STIs — routinemäßige Syphilis-, Gonorrhoe- und Chlamydien-Screenings bleiben wichtig
• Schwangerschaft und Stillzeit. Tenvir-EM gilt in der Schwangerschaft sowohl für die Behandlung als auch für PrEP als sicher. Stillen wird für HIV-positive Frauen nicht empfohlen (außer in ressourcenarmen Settings gemäß WHO-Richtlinien).

Kontraindikationen – Wer sollte Tenvir-EM NICHT einnehmen

• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Tenofovirdisoproxilfumarat, Emtricitabin oder einen der Hilfsstoffe
• Anwendung bei PrEP Personen mit HIV-positivem oder unbekanntem HIV-Status
• Schwere Nierenfunktionsstörung (CrCl <30 ml/min oder Dialyse) – Umstellung auf eine Tenofoviralafenamid (TAF)-basierte Kombination wie z.B. Tenvir-AF

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Teilen Sie Ihrem verschreibenden Arzt vor Beginn der Einnahme von Tenvir-EM stets eine vollständige Liste aller verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamente mit, einschließlich Freizeitdrogen und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Was bei einer Überdosierung zu tun ist

Eine akute Überdosierung von TDF/FTC ist selten und verursacht in der Regel nur gastrointestinale Symptome. Keines der Medikamente wird nennenswert durch Dialyse entfernt. Die Behandlung erfolgt unterstützend. Wenden Sie sich umgehend an Ihren lokalen Giftnotruf oder die Notaufnahme, wenn eine signifikante Überdosierung vermutet wird.

Lagerhinweise

• Lagern Sie das Produkt unter 30 °C an einem trockenen Ort, fern von direktem Sonnenlicht
• In der Originalflasche oder Blisterverpackung aufbewahren
• Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen
• Nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum verwenden
• Entsorgen Sie nicht verwendete Tabletten über ein Apotheken-Rücknahmesystem, falls verfügbar

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Häufig gestellte Fragen

Wie wirksam ist Tenvir-EM als PrEP?

Bei täglicher Einnahme wie vorgeschrieben reduziert TDF/FTC-PrEP das Risiko einer sexuell übertragenen HIV-Infektion um mehr als 99%. Die Wirksamkeit sinkt bei versäumten Dosen – insbesondere bei vaginalen Expositionen, bei denen die Medikamentenspiegel im Gewebe länger brauchen, um schützende Konzentrationen zu erreichen.

Wie lange dauert es, bis Tenvir-EM als PrEP wirkt?

Schützende Medikamentenspiegel im Rektalgewebe werden nach etwa 7 Tagen der täglichen Einnahme. Für Vaginalgewebe, lassen Sie 20 Tagen. Die CDC empfiehlt 7 Tage täglicher Anwendung, bevor man sich darauf für rezeptiven Analverkehr verlässt, und 20 Tage für vaginale oder andere Expositionen.

Kann ich Tenvir-EM “bei Bedarf” anstelle von täglich verwenden?

Der bedarfsorientierte “2-1-1”-Zeitplan (2 Tabletten 2–24 Stunden vor dem Sex, 1 Tablette 24 Stunden danach, 1 Tablette 48 Stunden danach) wird durch die IPERGAY-Studie unterstützt und ist eine Option gemäß WHO- und französischen Richtlinien für Männer, die Sex mit Männern haben. Es wurde nicht nicht für Vaginalsex, Transfrauen unter feminisierenden Hormonen oder Menschen, die Drogen injizieren, validiert — die tägliche Einnahme bleibt außerhalb dieser spezifischen Population der Standard.

Ist Tenvir-EM dasselbe wie Truvada?

Ja, in den Wirkstoffen — beide enthalten Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg und Emtricitabin 200 mg. Tenvir-EM wird von Cipla in Indien hergestellt und ist klinisch gleichwertig mit dem Markenprodukt Truvada von Gilead^®, zu einem viel niedrigeren Preis.

Benötige ich STI-Tests während der PrEP?

Ja — Tenvir-EM verhindert HIV, aber nicht Syphilis, Gonorrhoe, Chlamydien, HSV oder andere STIs. Routinemäßige Untersuchungen in Abständen von 3–6 Monaten werden dringend empfohlen.

Welche Tests benötige ich vor dem Start von PrEP?

HIV (4. Generation Antigen-/Antikörpertest), Hepatitis B (Oberflächenantigen, Oberflächenantikörper, Core-Antikörper), Kreatinin / eGFR, und idealerweise ein Basis-STI-Screening. Wenn Sie eine chronische Hepatitis B haben, ist Tenvir-EM sicher und oft vorteilhaft, aber das Absetzen muss sorgfältig gehandhabt werden.

Kann ich Tenvir-EM für die HIV-Postexpositionsprophylaxe (PEP) verwenden?

Ja — als Teil eines Dreifach-PEP-Regimes. Tenvir-EM liefert die beiden NRTIs; ein drittes Medikament (üblicherweise Dolutegravir oder Raltegravir) wird hinzugefügt. PEP muss innerhalb von 72 Stunden nach der Exposition begonnen werden, idealerweise innerhalb von 24 Stunden, und für 28 Tage fortgesetzt werden.

Was passiert, wenn ich eine PrEP-Dosis vergesse?

Wenn Sie eine Dosis um weniger als 24 Stunden versäumen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich nach. Wenn mehr als 24 Stunden vergangen sind, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmen die nächste geplante ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis. Wenn Sie mehrere Dosen vergessen, ist der Schutz reduziert — starten Sie das 7- oder 20-tägige Gewebeladungsfenster neu.

Ist Tenvir-EM sicher für meine Nieren?

TDF kann dosisabhängige Nierenwirkungen bei einer Minderheit der Anwender verursachen. Basis- und regelmäßige eGFR-Kontrollen sind erforderlich. Wenn die Nierenfunktion abnimmt oder Sie bereits einen CrCl <30 mL/min haben, sollte auf das neuere Tenofovir Alafenamid (TAF) Darreichungsform (z.B. Tenvir-AF) wird bevorzugt — TAF weist deutlich geringere Nieren- und Knochentoxizität auf.

Kann ich Tenvir-EM absetzen, wenn sich mein HIV-Risiko ändert?

Ja — PrEP kann beendet werden, wenn das Risiko sinkt. Aktuelle Empfehlungen lauten, Tenvir-EM noch 7 Tage nach dem letzten Risikokontakt einzunehmen, um eine vollständige Abdeckung möglicher kürzlicher Expositionen zu gewährleisten. Bei chronischer Hepatitis B darf die Einnahme NICHT ohne ärztliche Aufsicht beendet werden, da ein Schubrisiko besteht.

Gibt es Wechselwirkungen von Tenvir-EM mit hormoneller Verhütung oder feminisierender HRT?

Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit kombinierten oder reinen Gestagen-Pillen oder mit feminisierender Hormontherapie (Östradiol, Cyproteron, Spironolacton). Tenvir-EM beeinträchtigt nicht die kontrazeptive Wirksamkeit.

Tenvir-EM blockiert HIV, schützt aber nicht vor bakteriellen STIs (Syphilis, Chlamydien, Gonorrhoe); für mehrschützenden Schutz kombinieren viele Nutzer es mit CDC-empfohlenem Doxy-PEP (Doxycyclin 100 mg) — unser PrEP Starter Pack (Tenvir-EM + Doxycyclin 100 mg) Bündel in abgestimmten 1-, 3- oder 6-Monats-Stufen, einzelne Lieferung.

Wenn Tenvir EM nicht verfügbar ist oder Sie einen anderen Hersteller für Ihr tägliches PrEP-Regime bevorzugen, Tavin EM (Tenofovir Disoproxil Fumarat 300 mg + Emtricitabin 200 mg) von Emcure Pharmaceuticals hat die gleiche TDF/FTC-Zusammensetzung wie in den iPrEx-, PROUD- und Partners-PrEP-Studien zitiert.

Männer, die eine Alternative mit geringerer Nierenbelastung zu Tenvir-EM (Tenofovir Disoproxil + Emtricitabin) wählen oft Taficita (Tenofovir Alafenamid 25 mg + Emtricitabin 200 mg) — das TAF-basierte PrEP-Regime mit reduzierten Auswirkungen auf Nieren und Knochendichte.

Andere Medikamente für die sexuelle Gesundheit

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• Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, Descovy-Generikum)
• STD-Schutz-Paket

Medizinischer Haftungsausschluss: Die Informationen auf dieser Seite dienen nur zu Bildungszwecken und ersetzen keine medizinische Beratung. Konsultieren Sie immer einen qualifizierten Arzt, bevor Sie mit der Einnahme eines Medikaments beginnen, es absetzen oder die Dosierung ändern.

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