Ondem Injection
Ondem-Injektion (Ondansetron 2 mg/ml, 4 mg pro 2-ml-Ampulle) – im Krankenhaus verabreichtes IV/IM 5-HT3-Antagonist für Chemotherapie-, Strahlentherapie- und postoperative Übelkeit. Alkem-Generikum von Zofran-Injektion.
✓ Medizinisch überprüft von Morgan Ellis — Pharmazieforscher · 8 Jahre Erfahrung · Zuletzt überprüft: Mai 2026
⚡ Kurze Antwort – Was ist Ondem-Injektion?
Ondem Injection enthält ondansetron 2 mg/ml in 2-ml-Ampullen (4 mg insgesamt) – ein selektiver Serotonin 5-HT3-Rezeptor-Antagonist wird in Krankenhäusern zur Vorbeugung und Behandlung verwendet chemotherapieinduzierter, strahleninduzierter, und postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV). Wird von einem medizinischen Fachpersonal intravenös (langsamer Push oder Kurzinfusion) oder intramuskulär verabreicht. Wirkungseintritt innerhalb von 5–10 Minuten bei intravenöser Gabe. Hergestellt von Alkem Laboratories — das generische Äquivalent zur Zofran-Injektion. FDA-Einzeldosis-Obergrenze von 16 mg intravenös aufgrund von QT-Signalen bei höheren Dosierungen.
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Ondem-Injektion wird von einem WHO-GMP-zertifizierten Hersteller. geliefert. Jede Bestellung wird diskret weltweit versandt und ist durch unsere Reshipment Assurance Policy geliefert — wenn sie nicht innerhalb von 20 Werktagen ankommt, versenden wir sie kostenlos neu. Ondem-Injektion ist der globale Standard für parenterale 5-HT3-Antagonisten zur stationären Antiemese. Alkem ist einer der größten WHO-GMP-Hersteller von Injektionslösungen in Indien, und die Formulierung ist bioäquivalent zur Referenzmarke.
Wirkmechanismus
Chemotherapie, Bestrahlung und chirurgischer Stress schädigen die enterochromaffinen Zellen des Darms, wodurch große Mengen an Serotonin (5-HT). freigesetzt werden. Das Serotonin bindet an 5-HT3-Rezeptoren auf vagalen Afferenzen und an der Chemorezeptor-Triggerzone (Area postrema), wodurch der stärkste bekannte orale/darmbezogene emetische Reiz ausgelöst wird. Ondansetron ist ein hochselektiver Antagonist am 5-HT3-Rezeptor — es unterbricht dieses Signal sowohl an peripheren als auch zentralen Stellen, ohne D2-, H1-, muskarinische oder alpha-adrenerge Rezeptoren zu beeinflussen. Das saubere Rezeptorprofil erklärt das Fehlen von Sedierung, extrapyramidalen Reaktionen und anticholinergen Nebenwirkungen, die ältere Antiemetika wie Prochlorperazin und Metoclopramid einschränken.
Indikationen
- CINV: mäßig oder stark emetogene Chemotherapie — in der Regel mit Dexamethason ± Aprepitant bei stark emetogenen Schemata.
- Strahlungsinduzierte Übelkeit: Ganzkörperbestrahlung, hochdosierte abdominale/pelvine Bestrahlung.
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV): Einzeldosis von 4 mg bei Einleitung oder Ende der Operation; Prophylaxe für Hochrisikopatienten (Apfel-Score ≥ 2).
- Schwere Gastroenteritis bei Patienten, die orale Flüssigkeiten nicht bei sich behalten können.
- Refraktäre Hyperemesis gravidarum — Zweit-/Drittlinientherapie nach Doxylamin+B6 und Metoclopramid.
Dosis
| Indikation | Dosis |
|---|---|
| CINV (hoch emetogen) | 8 mg langsam IV (über > 15 min) 30 min vor der Chemotherapie, dann 8 mg alle 4 h × 2 Dosen, dann Umstellung auf oral 8 mg alle 12 h |
| CINV (mäßig emetogen) | 8 mg langsam IV 30 min vor der Chemotherapie, dann Umstellung auf oral |
| PONV (Erwachsene) | 4 mg langsam IV bei Einleitung oder Ende der Operation (Einzeldosis); einige Protokolle 8 mg für Hochrisikopatienten |
| Pädiatrisch (CINV) | 5 mg/m² IV vor der Chemotherapie (max 8 mg pro Dosis); gewichtsabhängig bei Gastroenteritis |
| Einzeldosis-Maximum | 16 mg i.v. (FDA-Obergrenze aufgrund von QT-Signalen); langsame i.v.-Injektion über 30 Sekunden oder Kurzinfusion über 15 Minuten |
| Schwere Leberfunktionsstörung | Maximal 8 mg/Tag (Child-Pugh C) |
Kompatibel mit 0,9%iger Natriumchlorid- und 5%iger Glukoselösung; nicht im gleichen Spritzenaufzug mit anderen Medikamenten mischen. Langsame i.v.-Gabe (über 30 Sekunden bei Bolus oder 15 Minuten bei Infusion) – schnelle Bolusgabe erhöht das QT-Signal.
Nebenwirkungen
- Häufig: Kopfschmerzen (oft innerhalb von Minuten nach der Injektion), Verstopfung, leichte Hautrötung, vorübergehender AST/ALT-Anstieg, Müdigkeit
- Weniger häufig: Schwindel, Hitzewallungen, Schluckauf, leichte Bradykardie, Hypotonie nach schneller i.v.-Gabe
- Selten, aber schwerwiegend: QT-Verlängerung/Torsade de pointes (besonders bei Einzeldosen > 16 mg), Serotoninsyndrom (mit SSRIs/SNRIs/Triptanen), schwere Überempfindlichkeit, vorübergehende Blindheit (sehr selten), Arrhythmie
- Selten: extrapyramidale Reaktionen (seltener bei Ondansetron als bei älteren Antiemetika)
Arzneimittelwechselwirkungen
- Apomorphin: ABSOLUTE Kontraindikation — schwere Hypotonie und Bewusstlosigkeit wurden berichtet.
- Andere QT-verlängernde Medikamente (Azithromycin, Clarithromycin, Citalopram, Escitalopram, Methadon, Amiodaron, Sotalol, Fluorchinolone, Hydroxychloroquin, Antipsychotika): Kombination vermeiden oder EKG überwachen.
- Serotonerge Medikamente (SSRIs, SNRIs, MAO-Hemmer, Triptane, Tramadol, Fentanyl, Linezolid, Methylenblau): seltenes Auftreten von Serotoninsyndrom berichtet.
- Starke CYP3A4-Induktoren (Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepin): können die Ondansetron-Spiegel senken und die Wirksamkeit verringern.
- Tramadol: Ondansetron kann die analgetische Wirkung von Tramadol verringern (5-HT3-Blockade beeinträchtigt die absteigende Schmerzhemmung).
Häufig gestellte Fragen
Wie schnell wirkt Ondem-Injektion?
Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 5–10 Minuten nach langsamer i.v.-Injektion und 15–30 Minuten nach i.m.-Injektion. Die antiemetische Wirkung hält 8–12 Stunden an. Die i.v.-Form wird bei aktivem Erbrechen bevorzugt, wenn orale Wege unzuverlässig sind.
Warum ist die i.v.-Ondansetron-Dosis auf 16 mg begrenzt?
Die FDA-Überprüfung von Kardiosicherheitsdaten ergab, dass Einzeldosen > 16 mg i.v. das Risiko für QT-Verlängerung und Torsade de pointes signifikant erhöhen. Die 16-mg-Obergrenze gilt für Einzeldosen; die Tagesgesamtdosis kann weiterhin 24 mg betragen, gegeben als 8 mg alle 8 Stunden.
Kann Ondem-Injektion i.m. verabreicht werden?
Ja – i.m. ist ein geeigneter Weg, wenn i.v.-Zugang schwierig ist, mit Wirkungseintritt nach 15–30 Minuten (langsamer als i.v., aber schneller als oral). Die Standard-i.m.-Dosis beträgt 4 mg; 16 mg pro Einzeldosis nicht überschreiten.
Kann Ondem-Injektion in der Schwangerschaft angewendet werden?
Reserviert für refraktäre Hyperemesis gravidarum nach Versagen von Doxylamin+B6 und Metoclopramid. Einige Beobachtungsstudien deuten auf ein geringes Risiko für Herzfehler und Gaumenspalten im ersten Trimester hin – gegen das mütterliche Risiko einer schweren unbehandelten Hyperemesis abwägen. Fachärztliche Überwachung wird empfohlen.
Ist Ondem Injection für Kinder sicher?
Ja — die Dosierung basierend auf Gewicht oder Körperoberfläche (BSA) ist für pädiatrische Chemotherapie und schwere Gastroenteritis gut etabliert. Die Dosis beträgt typischerweise 5 mg/m² IV vor der Chemotherapie (max. 8 mg) oder gewichtsabhängig (0,15 mg/kg) bei Gastroenteritis.
Warum verursacht Ondem Injection Verstopfung?
5-HT3-Rezeptoren in der Darmwand regulieren die Darmmotilität — ihre Blockade reduziert die Peristaltik und verlangsamt die Darmpassage. Verstopfung ist die klinisch bedeutsamste Nebenwirkung; beugen Sie mit Flüssigkeitszufuhr, Ballaststoffen und prophylaktischen Abführmitteln während mehrtägiger Chemotherapien vor.
Verursacht Ondem Injection Sedierung?
Nein. Im Gegensatz zu Promethazin, Prochlorperazin und Metoclopramid verursacht Ondansetron keine Sedierung, extrapyramidale Reaktionen oder anticholinerge Nebenwirkungen.
Kann Ondem Injection mit Chemotherapie in derselben Leitung gemischt werden?
Ondansetron ist mit mehreren Chemotherapeutika in derselben Spritze inkompatibel; spülen Sie die Leitung mit physiologischer Kochsalzlösung zwischen den Medikamenten. Die Kompatibilität ist produktspezifisch und sollte anhand der pharmazeutischen Richtlinien für jede Chemotherapiekombination überprüft werden.
Was, wenn eine Einzeldosis > 16 mg benötigt wird?
Bei hoch emetogener Chemotherapie geben Sie alle 4 Stunden 8 mg langsam IV anstatt einer einzelnen hohen Dosis. Der Wechsel zu einem anderen 5-HT3-Antagonisten (Granisetron, Palonosetron) oder die Zugabe eines NK1-Antagonisten (Aprepitant) ist meist eine bessere Strategie als die Überschreitung der Einzeldosis-Obergrenze von 16 mg.
Wie wird Ondem Injection gelagert?
Bewahren Sie Ampullen bei Raumtemperatur (15–25°C) auf und schützen Sie sie vor Licht. Nicht einfrieren. Überprüfen Sie die Lösung vor Gebrauch — sie sollte klar und farblos sein.
Andere Behandlungen gegen Übelkeit
- Ondem (Ondansetron-Tablette — orale Umstellung nach IV)
- Emeset 4 ODT (oral dispergierbar — Übergang von IV)
- Granicip (Granisetron — einmal täglicher 5-HT3-Antagonist)
- Dompewal (Domperidon — alternative Klasse)
- Stemetil MD (Prochlorperazin ODT — Notfall-Antiemetikum)
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Weitere Optionen in der Übelkeitsbehandlung
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| Stärke | 2 ml |
|---|---|
| Menge | 10 Ampullen, 20 Ampullen, 30 Ampullen, 60 Ampullen |
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Fragen & Antworten
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