Mozep
Mozep (Pimozid 2 mg) — ein Butyrophenon-Antipsychotikum für refraktäres Tourette-Syndrom und wahnhafte Störung. Starke dosisabhängige QT-Verlängerung — ein Vorbehandlungs-EKG ist obligatorisch.
✓ Medizinisch überprüft von Morgan Ellis — Pharmazieforscher · 8 Jahre Erfahrung · Zuletzt überprüft: Mai 2026
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Mozep (Pimozid 2 mg) ist ein Butyrophenon-Antipsychotikum der ersten Generation. Die moderne Anwendung beschränkt sich auf refraktäres Tourette-Syndrom (mit motorischen und vokalen Tics) und therapieresistente wahnhafte Störungen. Starke dosisabhängige QT-Verlängerung und Torsaden-Risiko — ein Vorbehandlungs-EKG ist obligatorisch.
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Was Mozep ist und wie es wirkt
Mozep ist eine Pimozid-Tablette, die von Sun Pharma geliefert wird. Verfügbare Stärken: 2 mg. Pimozid ist ein Butyrophenon (verwandt mit Haloperidol) mit selektiver D2-Antagonismus, moderatem 5-HT2A-Antagonismus und signifikanter Kalziumkanalblockade – Letzteres ist die Grundlage für den QT-verlängernden Effekt, der seine Anwendung einschränkt.
Moderne Indikationen: refraktäres Tourette-Syndrom (FDA-Zulassung), monosymptomatische wahnhafte Störung (z.B. Dermatozoenwahn, somatischer Wahn) und seltene Fälle von Schizophrenie, die auf andere Wirkstoffe nicht ansprechen.
Indikationen und Dosierung
| Indikation | Startdosis | Ziel | Max |
|---|---|---|---|
| Tourette-Syndrom (Erwachsene) | 1 mg HS | 1–10 mg/Tag | 0,2 mg/kg oder 10 mg |
| Tourette-Syndrom (pädiatrisch ≥ 12 Jahre) | 0,05 mg/kg HS | 0,2 mg/kg/Tag | 0,2 mg/kg oder 10 mg |
| Monosymptomatische wahnhafte Störung | 2 mg 1× täglich | 2–4 mg/Tag | — |
| Schizophrenie (refraktär) | 1 mg BID | 2–10 mg/Tag | 20 mg |
| CYP2D6-Poor-Metaboliser / Inhibitor | Dosis halbieren | — | — |
Wichtige Sicherheitshinweise
Alle atypischen Antipsychotika tragen eine FDA-Black-Box-Warnung für ein erhöhtes Sterberisiko (hauptsächlich kardiovaskulär und infektiös) bei der Behandlung von Verhaltensstörungen bei älteren Erwachsenen mit Demenz. Atypische Antipsychotika sind nicht für Demenz-assoziierte Psychose oder Agitation zugelassen. Die Anwendung in dieser Population ist off-label, ultima ratio, zeitlich begrenzt und erfordert ein ausdrückliches Risiko-Nutzen-Gespräch.
Pimozide trägt ein starkes dosisabhängiges QT-Signal. Vorbehandlung EKG erforderlich; QTc bei jeder Dosiserhöhung überprüfen; abbrechen, wenn QTc > 500 ms oder Anstieg > 60 ms gegenüber dem Ausgangswert. Absolute Kontraindikationen: bekanntes Long-QT-Syndrom, angeborenes Arrhythmie-Syndrom, kürzlicher Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, Hypokaliämie/Hypomagnesiämie (vor Beginn korrigieren), gleichzeitige Einnahme von QT-verlängernden Medikamenten und gleichzeitige starke CYP3A4-Hemmer (Azole, Clarithromycin, Ritonavir, Grapefruitsaft – alle erhöhen die Pimozid-Spiegel und das QT-Signal erheblich).
Pimozid wird sowohl von CYP3A4 als auch von CYP2D6 metabolisiert. Starke Hemmer eines der beiden Enzyme erhöhen die Spiegel und verstärken das QT-Risiko. Starke CYP2D6-Hemmer (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion, Chinidin) und starke CYP3A4-Hemmer sind absolute Kontraindikationen.
Als Butyrophenon verursacht Pimozid signifikante EPS, Akathisie, akute Dystonie (insbesondere bei jungen Männern) und kumulative tardive Dyskinesie. Anticholinergika (Procyclidin, Benztropin) werden manchmal akut eingesetzt.
Häufige Nebenwirkungen
- QT-Verlängerung — dosisabhängig, kontinuierlich überwacht.
- EPS, Akathisie, Dystonie – häufig.
- Sedierung — moderat.
- Hyperprolaktinämie — stark.
- Anticholinerg — Mundtrockenheit, Verstopfung, erschwerter Harnabgang.
- Gewichtszunahme – moderat.
- Tardive Dyskinesie — kumulativ.
Arzneimittelwechselwirkungen
- Starke CYP3A4-Hemmer (Azole, Clarithromycin, Ritonavir, Grapefruitsaft) — absolute Kontraindikation.
- Starke CYP2D6-Inhibitoren (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion, Chinidin) — absolute Kontraindikation.
- Andere QT-verlängernde Medikamente — absolute oder relative Kontraindikation je nach Wirkstoff.
- Andere Antipsychotika — additives QT-, EPS- und Prolaktin-Risiko.
- Sertralin / Escitalopram — dies sind die sichereren SSRIs zur Kombination mit Pimozid, falls unbedingt notwendig (geringere CYP2D6-Hemmung als Paroxetin/Fluoxetin).
Schwangerschaft, Stillzeit, Pädiatrie
Schwangerschaft: begrenzte Daten; nicht erste Wahl. Stillzeit: geht in die Muttermilch über; meist vermieden. Pädiatrie: zugelassen ab 12 Jahren (Tourette-Syndrom).
Lagerung
Bei 15–30 °C in der Originalverpackung lagern.
Häufig gestellte Fragen
Warum ist Mozep in der modernen Psychiatrie so eingeschränkt?
Die stark dosisabhängige QT-Verlängerung von Pimozid, der duale CYP3A4/CYP2D6-Metabolismus und das umfangreiche Interaktionsprofil bedeuten, dass es ein höheres kardiales Risiko trägt als die meisten modernen Antipsychotika. Seine moderne Nische ist daher eng — refraktäres Tourette-Syndrom und monosymptomatische wahnhafte Störung, bei der andere Wirkstoffe versagt haben.
Warum ist Mozep bei Dermatozoenwahn nützlich?
Monosymptomatische wahnhafte Störungen (Dermatozoenwahn, somatischer Wahn, Körpergeruchswahn) sprachen in älteren Fallserien besonders gut auf Pimozid an — möglicherweise aufgrund der starken selektiven D2-Blockade. Die moderne Praxis bevorzugt oft ein niedrig dosiertes atypisches Neuroleptikum (Risperidon, Olanzapin), aber Pimozid behält eine Nische, wenn Atypika versagt haben.
Warum Vorbehandlungs-EKG?
Die QT-Verlängerung von Pimozid ist die dosislimitierende Toxizität. Ein Basis-EKG definiert den Ausgangs-QTc-Wert des Patienten; der Verordner überprüft den QTc bei jeder Dosiserhöhung. Abbrechen oder Dosis reduzieren, wenn QTc > 500 ms oder ein Anstieg > 60 ms gegenüber dem Ausgangswert auftritt. Dies ist nicht verhandelbar.
Warum Grapefruitsaft vermeiden?
Grapefruitsaft hemmt stark das intestinale CYP3A4 — die Pimozid-Spiegel steigen um ein Vielfaches, was das QT-Signal in den gefährlichen Bereich verstärkt. Grapefruit und Grapefruitsaft sind absolute Kontraindikationen während der Pimozid-Therapie.
Kann Mozep mit einem SSRI kombiniert werden?
Die meisten SSRIs sind absolute oder relative Kontraindikationen aufgrund der CYP2D6-Hemmung (Paroxetin, Fluoxetin, Bupropion). Sertralin und Escitalopram sind die sichereren SSRIs, falls eine Kombination notwendig ist, aber ein EKG-Monitoring ist weiterhin erforderlich.
Wie lange dauert es, bis Mozep wirkt?
Tic-Reduktion oft innerhalb von 1–2 Wochen nach Titration sichtbar. Vollständige Wirkung nach 4–6 Wochen. Wahnhafte Störung: 4–8 Wochen.
Kann Mozep abrupt abgesetzt werden?
Absetzen über 2–4 Wochen. Cholinerger Rebound und Tic-Rebound (bei Tourette) können bei abruptem Absetzen problematisch sein.
Verursacht Mozep Gewichtszunahme?
Mäßig – typischerweise 1–3 kg über 6 Monate.
Wie sieht es mit dem Autofahren unter Mozep aus?
Sedierung ist moderat. Die meisten Patienten mit stabiler Dosis fahren normal; die ersten 1–2 Wochen der Titration können die Reaktionszeit beeinträchtigen.
Gibt es Alternativen zu Mozep bei Tourette?
Ja – Aripiprazol, Risperidon und Clonidin/Guanfacin werden häufig verwendet. Die meisten Patienten sprechen auf eines dieser Medikamente an, ohne Pimozid zu benötigen. Pimozid ist refraktären Fällen vorbehalten.
Andere Psychopharmaka
- Aripicon (Aripiprazol — atypisch, geringe EPS)
- Risdone (Risperidon)
- Olanzap (Olanzapin)
- Sulpitac (Amisulprid)
- Skizoril (Clozapin — refraktäre Erkrankung)
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| Stärke | 2 mg |
|---|---|
| Menge | 30 Tabletten, 60 Tabletten, 90 Tabletten, 180 Tabletten |
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