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Agoprex (Agomelatine 25 mg) ist ein Melatonin-MT1/MT2-Rezeptoragonist und 5-HT2C-Antagonist zur Behandlung von schweren Depressionen. Besonderes Profil: keine sexuellen Funktionsstörungen, keine Gewichtszunahme, kein Absetzsyndrom, jedoch ist eine Leberfunktionsüberwachung obligatorisch.
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Was Agoprex ist und wie es wirkt
Agoprex ist eine 25 mg Agomelatine-Tablette, die von Sun Pharma geliefert wird. Agomelatine ist unter den Antidepressiva mechanistisch einzigartig: Es wirkt als Agonist an Melatonin-MT1- und MT2-Rezeptoren und als Antagonist an 5-HT2C-Serotoninrezeptoren. Der duale Mechanismus resynchronisiert gestörte zirkadiane Rhythmen (ein Merkmal schwerer Depressionen) und erhöht indirekt die Freisetzung von Dopamin und Noradrenalin im Frontalkortex.
Agomelatine weist keine SERT-Aktivität, keine anticholinergen Effekte und keine histaminergen Effekte auf – was sein deutlich anderes Nebenwirkungsprofil im Vergleich zu SSRIs und trizyklischen Antidepressiva erklärt.
Indikationen und Dosierung
| Indikation | Startdosis | Ziel | Max |
|---|---|---|---|
| Major Depression | 25 mg HS | 25 mg HS | 50 mg HS |
| Ältere Erwachsene / Leberfunktionsstörungen | Nur 25 mg HS | — | Nicht erhöhen |
Immer abends einnehmen (Spiegelmaximum nach 1 Stunde, Halbwertszeit 1–2 Stunden, aber der Rezeptoreffekt auf den zirkadianen Rhythmus erfordert die abendliche Einnahme).
Wichtige Sicherheitshinweise
Agomelatine zeigt ein klinisch relevantes Hepatotoxizitätssignal – einschließlich seltener Fälle von fulminanter Hepatitis. Verpflichtende Leberfunktionstests zu Beginn, dann nach 3, 6, 12 und 24 Wochen sowie bei jeder Dosiserhöhung. Sofort absetzen bei AST oder ALT > 3× ULN oder bei Anzeichen von Leberschädigung wie Gelbsucht, dunklem Urin, Schmerzen im rechten Oberbauch oder Fatigue. Kontraindiziert bei vorbestehenden Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh B oder C), bei Transaminasen > 3× ULN im Ausgangsbefund und bei starkem Alkoholkonsum.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Fluvoxamin, Ciprofloxacin, Enoxacin — diese erhöhen die Agomelatin-Spiegel um ein Vielfaches. Rauchstopp kann die Spiegel erhöhen (CYP1A2 wird durch Rauchen induziert).
Alle Antidepressiva tragen eine FDA-Black-Box-Warnung für erhöhte Suizidgedanken bei Patienten unter 25 Jahren.
Häufige Nebenwirkungen
- Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen — in der Regel mild und vorübergehend.
- Leber: vorübergehende AST/ALT-Anstiege (3–5%); selten klinisch signifikante Hepatitis.
- Unterscheidende Negativmerkmale: keine sexuelle Dysfunktion, keine Gewichtszunahme, kein signifikantes Absetzsyndrom — wichtige Verkaufsargumente.
- Sonstiges: Hyperhidrose, Angst zu Beginn, paradoxerweise Schlaflosigkeit bei einigen Patienten.
Schwangerschaft, Stillzeit, Pädiatrie
Schwangerschaft: begrenzte Daten; nicht erste Wahl. Stillzeit: unzureichende Daten. Pädiatrie: nicht zugelassen <18 Jahre.
Lagerung
Bei 15–30 °C in der Originalverpackung lagern.
Häufig gestellte Fragen
Warum abendliche Einnahme bei Agoprex?
Die circadian-rhythmus-resetzende Wirkung von Agomelatin ist zeitlich abgestimmt: Die abendliche Einnahme synchronisiert die melatonerge Phasenverschiebung mit dem normalen Schlafbeginn. Die morgendliche Einnahme reduziert den chronobiologischen Nutzen und ist in Studien mit einer schlechteren antidepressiven Wirkung verbunden.
Warum benötigt Agoprex eine LFT-Überwachung?
Etwa 3–5 % der Patienten zeigen eine Transaminasen-Erhöhung, und seltene Fälle von schwerer Hepatitis wurden berichtet. Der Überwachungsplan (Baseline, 3, 6, 12, 24 Wochen und Dosiserhöhungen) erkennt Leberschäden, bevor sie klinisch gefährlich werden. Das Überspringen der LFTs ist nicht sicher.
Verursacht Agoprex sexuelle Dysfunktion?
Nein — dies ist eines der stärksten Unterscheidungsmerkmale von Agoprex. Die Raten sexueller Dysfunktion in Studien sind ähnlich wie bei Placebo, deutlich niedriger als bei SSRIs.
Verursacht Agoprex Gewichtszunahme?
Nein — in Studien neutral bis leicht gewichtsreduzierend. Nützlich für Patienten, die SSRIs aufgrund von Gewichtsbedenken abgelehnt haben.
Wie lange dauert es, bis Agoprex wirkt?
Einige Patienten bemerken Verbesserungen bei Schlaf und Energie innerhalb von 1–2 Wochen (konsistent mit der Melatonin-Wirkung). Der antidepressiv Effekt baut sich über 4–6 Wochen auf. Nach 6 Wochen erneut evaluieren.
Kann ich Agoprex abrupt absetzen?
Absetzsymptome sind minimal aufgrund der sehr kurzen Halbwertszeit von Agomelatin (1–2 Stunden) – es gibt keine Plasmaspiegelakkumulation, die ausgeschlichen werden müsste. Die meisten Patienten können direkt ohne Entzugssymptome aufhören, obwohl manche Ärzte aus Vorsicht ausschleichen.
Darf ich Alkohol mit Agoprex trinken?
Starker Alkoholkonsum ist kontraindiziert aufgrund des additiven Hepatotoxizitätsrisikos. Leichter/mäßiger Alkohol wird meist toleriert, aber die Kombination ist bei Patienten mit erhöhten Leberwerten nicht ratsam.
Wie unterscheidet sich Agoprex von einem Schlafmittel?
Agoprex ist kein Hypnotikum. Es ist ein Antidepressivum, das zufällig den Schlaf durch Normalisierung des circadianen Rhythmus verbessert. Es verursacht keine Benommenheit am nächsten Tag, hat kein Missbrauchspotenzial, und der Schlafeffekt ist Teil einer allgemeinen Stimmungs- und Energieverbesserung, nicht einer primären Sedierung.
Wird Agoprex mit Melatonin-Präparaten interagieren?
Theoretisch additive MT1/MT2-Agonismus, aber klinisch nicht problematisch bei üblichen Melatonin-Dosierungen. Die meisten Ärzte vermeiden die Kombination, da kein Nutzen besteht.
Was, wenn ich eine Dosis vergesse?
Überspringen Sie die Dosis und nehmen Sie die nächste zum üblichen Abendzeitpunkt ein. Nicht verdoppeln. Die kurze Halbwertszeit von Agomelatin bedeutet, dass eine vergessene Dosis kaum Auswirkungen hat.
Andere Psychopharmaka
- Lexaheal (Escitalopram SSRI)
- Mirtaz (Mirtazapin NaSSA)
- Duvanta (Duloxetin SNRI)
- Flunil (Fluoxetine SSRI)
- Bupron XL (Bupropion XL — NDRI)































