Acrotac
Acrotacはアシトレチン10mgまたは25mgを含有する、Torrent Pharmaceuticals社の第二世代経口レチノイドです（Soriatane / Neotigasonのジェネリック）。外用療法が無効な重度の乾癬（慢性局面型、紅皮症型、汎発性膿疱型、掌蹠膿疱型）、角化症（ダリエ病、魚鱗癬、毛孔性紅色粃糠疹）、および扁平苔癬に使用されます。標準用量は1日1回25～50mgを主食事とともに服用します。重要：妊娠カテゴリーX — 中止後3年間は催奇形性があります。治療中および中止後2か月間は禁酒です。毎月の肝機能検査と脂質モニタリングが必須です。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー — Acrotacとは何ですか？
Acrotac 含有 アシトレチン 10 / 25 mg — Torrent Pharmaceuticals社の第2世代経口レチノイド（ビタミンA類似体）で、以下の全身治療に使用されます： 重度の乾癬（慢性局面型、紅皮症型、汎発性膿疱型、掌蹠膿疱型）, 、重度の角化異常症（ダリエ病、先天性魚鱗癬、毛孔性紅色粃糠疹）、および外用療法や光線療法が無効な場合の扁平苔癬。アシトレチンは表皮細胞のターンオーバーを正常化し、過角化を抑制します。 標準用量：1日1回25～50 mgを主な食事とともに3～6か月間服用します。; ；長期的な維持療法では25～50 mg/日、または隔日投与が用いられることがあります。 重要：AcitretinはFDA妊娠カテゴリーXに分類され、投与中止後3年間は催奇形性があります。 （脂肪組織におけるエトレチナートエステルの再変換）。妊娠可能な女性は、治療開始の1か月前から治療期間中および 中止後3年間. 治療中および中止後2か月間は禁酒してください （アルコールはエトレチナートの再変換を促進します）。一般的な副作用：口唇炎（唇のひび割れ）、皮膚や粘膜の乾燥、薄毛、一過性の肝機能検査値およびトリグリセリド値の上昇。治療期間中はベースラインおよび毎月の肝機能と脂質プロファイルの検査が必要です。
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Acrotac（アクロタック）とは何ですか？
Acrotacは、経口製剤 アシトレチン 10 / 25 mg Torrent Pharmaceuticals社製造のカプセル剤で、10 / 30 / 60 / 90カプセル入りパックで供給されます。アシトレチンはエトレチナート（元々の第二世代レチノイドで、非常に長い半減期のため市場から撤退）の活性代謝物です。国際的なブランド名は Soriatane (US, Stiefel/GSK) KYC（Know Your Customer） Soriatane（米国、Stiefel/GSK）.
Neotigason（英国/EU、Roche） 重度の 局所療法（コルチコステロイド、ビタミンD誘導体、タザロテン）、光線療法（NB-UVB、PUVA）に十分に反応しなかった、またはこれらの治療が禁忌もしくは実施困難な患者における、乾癬および角化異常症。重度の乾癬に対する数少ない全身療法の選択肢の一つであり、免疫抑制作用がないため、生物学的製剤やメトトレキサートが禁忌の患者にも適しています。
アシトレチンはどのように作用しますか？
アシトレチンは 第二世代の全身性レチノイド. 。作用機序：
- 核内レチノイン酸受容体（RAR-α、-β、-γ）およびレチノイドX受容体（RXR）に結合し、表皮細胞の増殖と分化を制御する遺伝子の転写を調節します。
- 乾癬のプラークおよび角化異常症における過剰な角化を正常化し、鱗屑、プラークの厚さ、紅斑を軽減します。
- 表皮への好中球浸潤の抑制による抗炎症作用です（膿疱性乾癬に関連します）。
- 乾癬皮膚における血管新生を抑制します。
アシトレチンの重要な薬理学的特徴は、 エトレチナートへの再エステル化 アルコール存在下で。エトレチナートは非常に長い半減期（約120日）を持ち、脂肪組織に蓄積し、投与後1～3年間血清中に検出されます。これが、アシトレチンの妊娠予防期間が中止後3年間に延長される理由です。
乾癬の目に見える改善は通常4～8週間で現れ、十分な効果は12～16週間の継続投与で得られます。
承認された適応症
- 重症慢性局面型乾癬 外用療法や光線療法に反応しない — 特に厚く鱗屑を伴う局面
- 乾癬性紅皮症 — 体表面積の90%以上に及ぶ乾癬
- 汎発性膿疱性乾癬 （フォン・ツンブッシュ型） — 緊急治療を要する病型；アシトレチンが第一選択の全身療法です
- 掌蹠膿疱性乾癬
- ダリエ病（毛孔性角化症）
- 先天性魚鱗癬 — 葉状魚鱗癬、X連鎖性魚鱗癬、道化師様魚鱗癬
- 毛孔性紅色粃糠疹
- 重症扁平苔癬 — 外用療法後の二次治療として
- 皮膚T細胞リンパ腫（菌状息肉症） — 一部の症例
Acrotac（アクロタック）の用量と服用方法
- 開始用量：1日1回25～50 mg 1日の主な食事とともに服用してください。食事によりアシトレチンの吸収が顕著に増加（約3倍）するため、必ず食事とともに服用してください。理想的には脂肪を含む食事が望ましいです。
- 25 mg/日の忍容性が良好で、4週間後の効果が不十分な場合は、50 mg/日に増量してください。
- 最大用量： 75 mg/日 （必要となることは稀です。50 mg/日を超えると副作用のプロファイルが不釣り合いに悪化します）。
- 治療期間： 急性期の皮疹消退には3～6か月; 一部の患者では長期の低用量維持療法（10～25 mg/日または隔日投与）が必要です。
- 外用療法（カルシポトリオール、外用ステロイド）および光線療法（NB-UVBまたはPUVA）と併用することで相乗効果が得られます。「RePUVA」プロトコルでは、アシトレチンとUV線量の両方を低減できます。
- 小児： 重症の膿疱性乾癬または先天性魚鱗癬に対して0.5～1 mg/kg/日。小児皮膚科の監督が不可欠です。長期使用による骨端線早期閉鎖の懸念があります。
妊娠カテゴリーX — 3年間の避妊ルール
妊娠可能な女性に対する必須の妊娠予防要件：
- 開始前の妊娠検査陰性（初回投与の1週間以内）
- 信頼性の高い2つの避妊法 治療開始の少なくとも1か月前から、治療期間中、および 最終投与後3年間
- 許容される避妊の組み合わせ：配合経口避妊薬＋バリア法；子宮内避妊器具（IUD）＋バリア法；卵管結紮術＋バリア法；精管切除術を受けたパートナー＋信頼性の高いホルモン/バリア法。 ミニピル（プロゲスチンのみ）単独では十分な信頼性があるとは見なされません。
- 治療中の毎月の妊娠検査（一部の妊娠予防プログラムでは必須）
- 治療終了時の妊娠検査
- 患者様には、3年の期間中に妊娠した場合には直ちに医師の診察を受けるようお伝えください。
- 治療中および最終投与後少なくとも2か月間はアルコールを一切摂取しないでください。 — アルコールはアシトレチンからエトレチナートへの再エステル化を促進し、長半減期代謝物の負荷を大幅に増加させます。
- 治療中および治療後3年間は献血を行わないでください。 — これにより、輸血製剤を受ける妊婦を催奇形性物質への曝露から守ります。
胎児への影響： 頭蓋顔面奇形、中枢神経系異常（水頭症、小頭症）、心血管系欠損、胸腺低形成、副甲状腺異常、四肢欠損。妊娠第1三半期のいずれかの時点での曝露により、主要奇形のリスクが非常に高く（約20～30％）なります。
男性におけるアシトレチン： 精液中の濃度は低く、女性パートナーが妊娠した場合の理論的な胎児リスクが存在します。治療中および治療後少なくとも1か月間は、男性患者によるバリア避妊法の使用が推奨されます。長期的な男性の催奇形性リスクについては議論がありますが、低いと考えられます。
副作用
非常によくみられる（10人に1人以上）：
- 口唇炎 （唇のひび割れ、皮むけ）— ほぼ全例にみられます。保湿リップクリームを頻繁に使用して対処してください。
- 口渇、眼の乾燥、鼻粘膜の乾燥（鼻出血を伴う）
- 皮膚の乾燥、手掌・足底の鱗屑、皮膚の脆弱化
- 毛髪の菲薄化（休止期脱毛パターン；通常は中止後に回復します）
- 一過性の肝酵素上昇（LFT）
- トリグリセリドとコレステロールの一過性上昇
よくある副作用（100人に1人から10人に1人）：
- 頭痛、倦怠感
- Increased sun sensitivity
- 爪の変化（爪囲炎、爪異栄養症）
- 味覚異常
- 関節痛、筋肉痛（arthralgia, myalgia）
- 一過性のかゆみ
- 視覚変化（夜間視力低下、コンタクトレンズ装用に影響するドライアイ）
頻度は低いが重篤な副作用：
- 肝炎（1～5％）；まれに重度
- 膵炎（重度の高トリグリセリド血症に関連）
- 偽脳腫瘍（特発性頭蓋内圧亢進症）— 特にテトラサイクリン系薬との併用で
- 骨格過骨症（DISH様変化）— 高用量の長期使用で
- 長期使用の小児における骨端線早期閉鎖
- 気分の変化、うつ病（議論あり；イソトレチノインほど一貫性なし）
- 過角化性発疹（“レチノイド皮膚炎”）— 高用量で
必須のモニタリング
ベースライン（初回投与前）：
- 妊娠検査（妊娠可能な女性）
- 脂質プロファイル（トリグリセリド、総コレステロール＋HDL＋LDLコレステロール）
- 肝機能検査（ALT、AST、GGT、ビリルビン）
- 腎機能（クレアチニン、eGFR）
- 全血球計算
- 空腹時血糖/HbA1c（糖尿病またはリスクがある場合）
- 長期治療の場合：ベースラインの脊椎X線検査（骨格過骨症のモニタリング用）
治療中：
- 最初の3か月間は毎月の肝機能検査と脂質プロファイル、その後は3か月ごと
- 妊娠可能な女性では毎月の妊娠検査
- 視覚症状が現れた場合の視力検査
- 長期治療中は1～2年ごとの脊椎X線検査
禁忌
- 妊娠 （全期間）および 最終投与から3年以内に妊娠を計画している女性
- 授乳中
- 重度の肝機能障害
- 重度の腎機能障害
- ビタミンA過剰症、ビタミンA中毒の既往
- 1日5,000 IUを超えるビタミンAの併用補充
- 他の手段でコントロールできない高脂血症
- アシトレチンまたは他のレチノイドに対する過敏症
- メトトレキサートの併用（肝毒性の相加リスク）
- テトラサイクリン系薬剤の併用（偽性脳腫瘍のリスク）
- イソトレチノインまたは他の全身性レチノイドとの併用
注意して使用： 糖尿病、アルコール使用障害、既存のうつ病、骨障害、コンタクトレンズの装用、優れた夜間視力を必要とする職業。
薬物相互作用
- アルコール — 重要：アシトレチンはエトレチナートへエステル化され、催奇形性の期間が大幅に延長されます。治療中および治療中止後2か月間はアルコールを一切摂取しないでください。
- テトラサイクリン系薬 （ドキシサイクリン、ミノサイクリン）— 偽性脳腫瘍のリスク；併用禁忌
- メトトレキサート — 相加的な肝毒性のため、併用しないでください。
- ビタミンAとβ-カロテンのサプリメント — 相加的な毒性；1日5,000 IU超のビタミンAは避けること
- その他のレチノイド （イソトレチノイン、経口または外用）— 併用しないでください
- 配合経口避妊薬 — 配合ピルは許容されますが、プロゲスチン単剤の「ミニピル」だけではアシトレチン服用中の避妊としては十分な信頼性があるとはみなされません。
- 経口血糖降下薬 — アシトレチンは耐糖能に影響を及ぼす可能性があります。
- フェニトイン — アシトレチンはフェニトインをアルブミンから置換します；フェニトインの血中濃度をモニターしてください。
- セント・ジョーンズ・ワート — ホルモン避妊薬の効果を低下させます — アシトレチンの妊娠予防のために経口避妊薬を使用している女性では避けてください。
アクロタックは他の重度乾癬治療とどのように比較されますか？
| 治療 | こんな方に最適 |
|---|---|
| アシトレチン（Acrotac） | 膿疱性および紅皮症性乾癬；HIV/移植後患者に適した非免疫抑制的選択肢；光線療法との併用 |
| メトトレキサート 7.5～25 mg 週1回 | 慢性局面型乾癬の第一選択全身療法；低コスト；免疫抑制作用；週1回投与 |
| シクロスポリン 2.5～5 mg/kg/日 | 速やかな改善（数週間）；短期間の投与；腎毒性/肝毒性のため長期使用は制限される |
| 生物学的製剤（アダリムマブ、エタネルセプト、インフリキシマブ、ウステキヌマブ、セクキヌマブ、イキセキズマブ、リサンキズマブ） | 中等症〜重症乾癬に非常に有効；高価；免疫抑制作用；注射 |
| 光線療法（NB-UVB、PUVA） | 中等症における第一選択の非全身療法。医療機関で実施。アシトレチン（RePUVA）との併用が良好です。 |
| アプレミラスト 30 mg 1日2回 | 経口投与で忍容性が高く、免疫抑制作用はありません。生物学的製剤と比較すると有効性は中等度です。 |
経口イソトレチノイン（重度のざ瘡に承認された関連する第二世代レチノイドで、乾癬には適応なし）については、ご参照ください。 Isotroin および比較記事 イソトレチノイン vs トレチノイン.
保管方法と使用期限
Acrotac（アクロタック）カプセルは、25℃以下で、元のブリスターのまま遮光して保管してください。小児の手の届かないところに保管してください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
よくある質問
妊娠時の避妊要件がイソトレチノインの場合の1ヶ月ではなく3年間であるのはなぜですか？
アシトレチンは再エステル化して エトレチナート, 血漿中半減期がはるかに長いレチノイド（最終半減期約120日）であり、アルコール存在下で生成されます。エトレチナートは体脂肪（脂肪組織）に蓄積し、何年にもわたって徐々に放出されます。血清エトレチナート値はアシトレチンの最終投与後2年を超えても検出され、代謝物は最大3年間検出されることが報告されています。催奇形性のある胎児への曝露に対する安全域を確保するため、避妊は最終投与から3年間必要とされています。イソトレチノイン（1ヶ月のルール）はこの逆エステル化反応を受けず、数週間以内に消失します。
なぜアシトレチン服用中はアルコールを避けなければならないのですか？
アルコールは肝臓におけるアシトレチン→エトレチナートへの逆エステル化反応を促進し、半減期が長い催奇形性物質の生成を著しく増加させます。これが、アシトレチン中止後も2ヶ月間のアルコール制限が必要な理由です—残存するアシトレチンを体内から消失させるとともに、保持されたアシトレチンがアルコールによってエトレチナートに変換されるのを防ぐためです。アシトレチン治療中にアルコールを摂取した患者は、事実上エトレチナートに曝露されたと見なされ、その長い半減期によるあらゆる影響を受ける可能性があります。
効果が現れるまでどのくらいかかりますか？
アシトレチンは徐々に効果を発揮します。軽度の改善は4〜6週間で現れることがあり、目に見える局面の減少は8〜12週間、一貫した投与により完全な臨床効果が12〜16週間で得られます。膿疱型乾癬（フォン・ツンブッシュ型、掌蹠型）は通常、慢性局面型乾癬よりも反応が早く（1〜2週間）なります。外用療法や光線療法（RePUVA）と組み合わせることで相乗効果が期待できます。
唇が耐えられないほど乾燥しているのですが、何が効果的ですか？
口唇炎はアシトレチンでほぼ普遍的に発現します。管理方法：ワセリン（Vaseline）やラノリンベースのリップクリームを非常に頻繁に（30〜60分おきに）塗り直します。メントール、カンファー、あるいは「すーっとする」タイプのバームは刺激を悪化させるため避けてください。周囲の皮膚にも保湿を。夜間は寝室に加湿器を使用します。口唇炎は適切な投与量の指標でもあります。口唇炎がほとんど見られない場合、投与量が低すぎる可能性があります。
授乳中にAcrotacを服用できますか？
いいえ—アシトレチンは母乳中に排泄され、乳児の組織は母体以上にレチノイドに感受性があります。アシトレチンは授乳中には禁忌です。治療が不可欠な場合は、離乳まで別の乾癬治療法（外用療法、NB-UVB、専門医管理下でのシクロスポリン）に切り替えるのが標準的なアプローチです。
男性がAcrotacを服用していて、パートナーが妊娠する可能性がある場合でも大丈夫ですか？
はい—アシトレチンは精液中にごく低濃度で存在し、男性の治療中に妊娠したパートナーへの理論的な胎児リスクは低いと考えられています。標準的な推奨は、男性の治療中および治療後1ヶ月間はバリア避妊（コンドーム）です。3年間のルールは女性患者（または男性患者のパートナーがアシトレチンを服用している場合）にのみ適用されます。
なぜ献血を避けなければならないのですか？
あなたの血液の潜在的な妊婦レシピエントを催奇形性物質への曝露から守るためです。献血制限はアシトレチンの最終投与から3年間継続し、避妊期間と一致しています。ほとんどの献血サービスでは、ドナースクリーニング時にレチノイドの使用について明示的に質問されます。
髪は生えてきますか？
はい、ほとんどのケースで生えてきます。アシトレチンは休止期脱毛パターンの脱毛（同調した毛周期の乱れ）を引き起こしますが、これは通常、治療中止後3〜6ヶ月で回復します。稀にびまん性の薄毛が持続する患者もいます。これが懸念される場合は、皮膚科医に相談してください。同様のことが爪の変化にも当てはまります。
Acrotacはオンラインでどこで注文できますか？
AcrotacはMedsBaseから10 / 30 / 60 / 90カプセルのパックサイズでご注文いただけます。ご注文は全世界配送、中身がわからない梱包でお届けします。アシトレチンには重篤な催奇形性があり、必須のモニタリング要件（ベースラインと毎月の肝機能検査、脂質パネル、妊娠可能な女性の場合は妊娠検査）があります。ご注文前に、皮膚科医の監督と文書化された妊娠予防計画があることをご確認ください。
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| 含量 | 10 mg、25 mg |
|---|---|
| 数量 | 30錠、60錠、90錠 |
| 剤形 | カプセル |
| 製造元 | Sun Pharma |
| 治療 | 乾癬 |
Acrotac
Q&A
Acrotac
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