Diane 35
✅月経周期を整える
ニキビの発生を抑制
✅ 過剰な体毛の成長を抑制
✅ 卵巣嚢腫を予防
✅ 避妊効果を発揮
Dianeは酢酸シプロテロンとエチニルエストラジオールを含有しています
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
クイックアンサー — Diane 35とは何ですか？
Diane 35はバイエル社が製造する、酢酸シプロテロン2mgとエチニルエストラジオール35mcgを含有する配合経口避妊薬です。外用療法や経口抗生物質で効果が不十分な中等度から重度の尋常性ざ瘡（にきび）およびアンドロゲン依存性の多毛症の女性に対して承認されており、服用中は確実な避妊効果も得られます。1日1回21日間服用し、その後7日間の休薬期間を設けます。
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Diane 35の作用機序
Diane 35は2つの作用機序を組み合わせています。 酢酸シプロテロン は強力な抗アンドロゲン作用を持ち、皮膚や毛包のアンドロゲン受容体においてテストステロンやジヒドロテストステロン（DHT）と競合することで、皮脂の産生を抑制し、アンドロゲン依存性の部位における終毛の成長を遅らせます。 エチニルエストラジオール 合成エストロゲンであり、排卵を抑制し、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）を増加させます。SHBGの増加は血中遊離テストステロンを低下させ、周期のコントロールにも寄与します。
他の複合経口避妊薬（COC）と同等の避妊効果を示します（パール指数：適正使用時〜0.7、通常使用時〜7）。抗アンドロゲン作用により、中等度〜重度のにきびが3～6か月以内に70～80％の女性で改善し、多毛症のスコアが6～9か月で60～70％の女性で低下します。
効能・効果
Diane 35は、アンドロゲン感受性に関連する中等度〜重度のにきび（脂漏症の有無を問わず）および／または軽度の多毛症の治療に適応が承認されています。対象は、局所治療や経口抗菌薬で症状が十分にコントロールできない生殖可能年齢の女性です。この薬剤は避妊効果も提供するため、他のホルモン避妊薬との併用は避けてください（不必要にVTEリスクを増大させるためです）。
にきびや多毛症を呈する多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）に対して適応外処方されることがあります。また、専門医の監督下でトランスジェンダー女性の抗アンドロゲン療法としても使用されます。
用法
| 適応症 | 投与スケジュール | 治療期間 |
|---|---|---|
| にきび／多毛症 | 1日1錠を21日間服用し、その後7日間の休薬期間を設けます。 | 症状が改善した後も、少なくとも3～4周期は服用を続けてください。6か月後に評価を行います。 |
| 初回周期の開始（これまでにホルモン避妊薬の使用歴がない場合） | 月経出血初日から服用開始；即時避妊効果あり | 上記と同様に継続 |
| 別のCOCからの切り替え | 前のCOCの最終実薬錠の翌日から開始し、休薬期間は設けません。 | 継続 |
| 服用忘れ（12時間未満の遅れ） | すぐに服用し、次の錠剤は定時に服用してください。避妊効果は維持されます。 | 追加の予防措置は不要です。 |
| 服用忘れ（12時間以上の遅れ） | すぐに服用し、次の錠剤は定時に服用し、7日間はバリア法を使用してください。 | 週1に3錠以上飲み忘れた場合は、緊急避妊を検討してください。 |
症状改善の効果がみられないまま24～36か月を超えて長期連続使用することは、累積するVTE曝露を考慮すると一般的に推奨されません。代替の抗アンドロゲン戦略（多毛症に対するスピロノラクトン、イソトレチノイン、フィナステリド）を検討すべきです。
禁忌
- 静脈または動脈血栓塞栓症（DVT、PE、MI、脳卒中）の個人歴または家族歴、あるいは既知の血栓形成性変異（第V因子ライデン、プロトロンビンG20210A、プロテインC/S/アンチトロンビン欠乏症、抗リン脂質抗体）
- 35歳以降の喫煙
- 重度の高血圧（160/100 mmHg以上）または血管疾患
- 年齢を問わず前兆のある片頭痛、または35歳以降の前兆のない片頭痛
- 血管合併症を伴う糖尿病
- 活動性または既往の肝疾患、肝腫瘍、重度の肝機能障害
- 妊娠または妊娠の疑い
- 乳がん（現在または既往）、原因不明の性器出血
- 長期臥床を伴う大手術後、または何らかの理由による長期臥床
- 他のホルモン避妊薬との併用
副作用
よくみられる副作用（1～10％）： 吐き気、乳房圧痛、気分変動、頭痛、破綻出血（最初の3周期）、性欲減退（特にシプロテロン含有製剤）、体重変動、体液貯留。
頻度の低い副作用： 肝斑（クロアズマ）、うつ病、耐糖能低下、高血圧。
重篤（まれ）： 静脈血栓塞栓症（DVT/PE — 上記の赤枠内警告参照）、動脈血栓塞栓症（脳卒中、心筋梗塞）、良性肝腺腫、全身性エリテマトーデスの悪化、胆石症の悪化。重度の過敏症は非常にまれです。
薬物相互作用
肝酵素誘導薬は避妊効果を低下させ、にきびのコントロールを悪化させる可能性があります：リファンピシン、リファブチン、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、トピラマート200mg/日超、モダフィニル、セントジョーンズワート、エファビレンツ、ネビラピン、リトナビルブースト療法。服用中および服用後28日間はバリア法を使用するか、非ホルモン性の避妊法に切り替えてください。
ラモトリギンの血中濃度はエチニルエストラジオールにより低下します（発作が増加する可能性があります）；神経内科と連携して用量調整を行ってください。シプロテロン分画によりシクロスポリン濃度がわずかに上昇する可能性があります。
妊娠中および授乳中
妊娠中の使用は絶対禁忌です。妊娠が疑われる場合は直ちに使用を中止し、検査で確認してください。酢酸シプロテロンには抗アンドロゲン作用があり、妊娠8～12週の間に男性胎児を女性化させる可能性があります。妊娠を計画する少なくとも1周期前には中止してください。
授乳中は推奨されません；少量が母乳中に移行し、乳汁分泌量を減少させる可能性があります。授乳中に避妊が必要な場合は、黄体ホルモン単独ピルを使用してください。
保管方法
30℃以下で元のブリスター包装のまま保管してください。光から保護してください。
よくある質問
Diane 35は通常の避妊ピルですか？
Diane 35は信頼性の高い避妊効果（パール指数約0.7）を提供しますが、シプロテロン成分により低用量レボノルゲストレル配合OCと比較してVTEリスクが約2倍となるため、第一選択の避妊薬としては承認されておらず、女性のニキビ／多毛症の治療薬として承認されています。ニキビや多毛症の改善後は、VTEリスクのより低いOCに切り替えることが適切です。
ニキビが改善するまでどれくらいかかりますか？
大半の女性では、3～4周期目までにニキビの意味のある改善が見られ、6周期目までには顕著な改善が得られます。多毛症にはさらに時間がかかり、硬毛密度が目で見て減少するまでに6～9か月を要します。6か月時点で効果が認められない場合は、投与中止を考慮する必要があります。
Diane 35を長期間服用できますか？
VTEの累積曝露は使用期間とともに上昇します。ニキビ／多毛症への抑制効果が継続していない状態で24～36か月を超えて連続使用することは、一般的には推奨されません。代替の抗アンドロゲン療法（重度のニキビに対するイソトレチノイン内服、スピロノラクトン、多毛症に対するフィナステリドなど）は、ホルモン曝露を軽減します。
ニキビに対するDiane 35とヤスミン（ドロスピレノン）の効果の違いは何ですか？
どちらも抗アンドロゲン活性によってニキビを軽減します。ドロスピレノンはシプロテロンより抗アンドロゲン作用が弱いものの、ヤスミンはVTEリスクがわずかに低くなっています（1万人年あたり約7例 vs. Diane 35では約9～15例）。ニキビが軽度～中等度の場合にはヤスミンが合理的な選択肢であり、重度のニキビや他のOCに反応しなかった場合にはDiane 35が推奨されます。
Diane 35は性欲を低下させますか？
シプロテロン成分は強力な抗アンドロゲンであり、性欲を低下させる可能性があります。これは抗アンドロゲン作用のないOCよりも高頻度に見られる副作用です。通常は服用中止により回復しますが、その後数週間持続する場合もあります。
Diane 35はPCOS（多嚢胞性卵巣症候群）に効果がありますか？
はい — にきび、多毛症、または稀発月経が症状として見られるPCOSに対して、適応外で広く使用されています。この配合剤は、アンドロゲンによる皮膚症状を抑えながら、月経周期の調整と避妊効果ももたらします。代謝プロファイルに応じて、メトホルミンや体重管理が追加されることもあります。
35歳以上でもDiane 35を使用できますか？
喫煙しておらず、血管リスク因子（高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満、前兆のある片頭痛）がない場合に限ります。35歳以上の喫煙者への使用は絶対に禁忌です。多くの専門医は50歳での配合経口避妊薬（COC）の使用中止を推奨しています。
にきびに対して、Diane 35はスピロノラクトンとどのように異なりますか？
スピロノラクトンは経口抗アンドロゲン薬で、成人発症のホルモン性にきびによく用いられますが、避妊効果はありません（催奇形性があるため、確実な避妊が必要です）。Diane 35は、抗アンドロゲン作用と避妊効果を1錠に組み合わせています。重度の多毛症では、両方を併用する医師もいます。
飲み忘れた場合はどうすればよいですか？
12時間未満の遅れの場合：すぐに服用し、特別な対策は不要です。12時間以上の遅れの場合：すぐに服用し、次の錠剤は定時に服用し、その後7日間はバリア避妊法（コンドーム）を使用してください。第1週に3錠以上飲み忘れ、性交渉があった場合は、緊急避妊を検討してください。
体重増加の原因になりますか？
最近の配合経口避妊薬（COC）のほとんどは、体重変動をほとんど引き起こしません。治療初期に一部の方で体液貯留（1〜2 kg）を感じることがありますが、自然に解消することが多いです。シプロテロン成分には弱い糖質コルチコイド活性があり、軽度の体液貯留の一因となる可能性があります。
その他の避妊薬・ホルモン剤
- Yasmin — ドロスピレノン 3 mg + エチニルエストラジオール 0.03 mg（Bayer）— Diane 35より弱い抗アンドロゲン作用、VTEリスクが低い
- Loette — レボノルゲストレル 0.1 mg + エチニルエストラジオール 0.02 mg（Wyeth）— 全てのCOCの中で最もVTEリスクが低く、一般的な避妊の第一選択薬
- Femilon — デソゲストレル 0.15 mg + エチニルエストラジオール 0.02 mg — 第3世代COC
- Cerazette — デソゲストレル 75 mcg プロゲストーゲン単独ピル — 授乳中やエストロゲン禁忌の場合に適している
- Finpecia — フィナステリド 1 mg — 多毛症に対する代替抗アンドロゲン薬（女性への適応外使用、専門医の監督下で）
避妊ピル（The Pill）のその他の選択肢
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| 含量 | 2 mg + 0.035 mg |
|---|---|
| 数量 | 21錠、42錠、84錠 |
| 剤形 | 錠剤 |
| 製造元 | Bayer India |
| 治療 | 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS） |
| ジェネリックブランド | 酢酸シプロテロン + エチニルエストラジオール |
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