Dutas T

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Dutas-Tとは何ですか？

Dutas-Tは、有効成分を固定用量で配合した合剤カプセルであり、以下を含有します。 タムスロシン塩酸塩 0.4 mg + デュタステリド 0.5 mg. 。 この配合剤は、2つの相補的な作用機序によりBPHにアプローチします：

• タムスロシン（α1A遮断薬）： 前立腺と膀胱頸部の平滑筋を弛緩させ、1～2週間以内に症状を速やかに改善します。
• デュタステリド（二重5α還元酵素阻害薬）： 1型および2型の5α還元酵素を阻害し、DHTを約90%低減させ、3～6か月かけて前立腺を縮小させます。

CombAT試験（Avodartとタムスロシンの併用試験）では、この配合剤が各単剤よりもBPHの進行、急性尿閉、手術の必要性を有意に減少させることが示されました。利用可能な規格： 0.4 mg タムスロシン + 0.5 mg デュタステリド. 。 Dr. Reddy's Laboratories製造。

臨床用途

• 中等症～重症のBPH 前立腺肥大（>30～40 mL）と中等度～重度のLUTSを伴う
• 急性尿閉のリスクがある男性 またはBPH関連の手術を必要とする方
• タムスロシン単独投与で効果が頭打ちになった男性 3～6か月後に効果が頭打ちとなり、さらなる進行抑制が望まれる場合

服用方法

1. カプセルは水と一緒に丸ごと飲み込んでください。つぶしたり、噛んだり、開けたりしないでください。内容物が皮膚に漏れると、妊娠可能年齢の女性に暴露される危険があります（デュタステリドは皮膚から吸収され催奇形性があります）。
2. 1日1回、毎日同じ食事の約30分後に服用してください（通常は朝食後です）。
3. タムスロシンの効果は数日以内に現れ始めます。デュタステリドの効果は3～6か月かけて徐々に現れます。併用による最大の効果は 6～12か月.
4. 服用を飛ばさないでください。デュタステリドの半減期は5週間ですが、タムスロシンは毎日服用することで効果が得られます。
5. 白内障手術の前に、担当の眼科医に必ずお伝えください（タムスロシンによるIFIS（術中虹彩浮動症候群）のリスクがあります）。
6. デュタステリドを服用していることを、PSA検査を依頼する医師にお伝えください（PSA値が半分程度に低下します）。

副作用

タムスロシン関連： めまい、頭痛、射精障害、鼻炎、無力症。

デュタステリド関連： 性欲減退（約4％）、勃起不全（約4％）、射精量の減少、女性化乳房、気分変動。

重篤（まれ）： 起立性低血圧、術中虹彩緊張低下症候群（IFIS）、持続勃起症、中止後も持続する性的副作用（PFS相当）。

Dutas-Tを服用してはいけない方

• 妊娠可能年齢の女性 — デュタステリドには催奇形性があります。破損したカプセルには触れないでください。
• 重度の肝機能障害のある男性（両成分とも肝代謝されるため）
• 起立性低血圧の既往
• 眼科医に伝えずに行う白内障／緑内障手術
• 強力なCYP3A4阻害薬の併用（ケトコナゾール、リトナビル）
• タムスロシン、デュタステリド、フィナステリド、またはサルファ剤に対する過敏症の既往

薬物相互作用

• PDE5阻害薬: タムスロシン＋シルデナフィル／バルデナフィル＝相加的な低血圧。タダラフィル5mgの毎日投与が実際的な選択となることが多いです。
• 強力なCYP3A4阻害剤: タムスロシンとデュタステリドの両方の血中濃度を上昇させます。
• 他のα遮断薬: 併用を避ける — 相加効果。
• PSA検査: デュタステリドはPSA値を半減させます。判定には測定値を2倍にしてください。

併用療法 vs 単剤療法

CombAT試験（4年後の結果）では、併用療法によりBPHの臨床的進行が、デュタステリド単独に対して約66％、タムスロシン単独に対して約41％減少しました。前立腺が腫大している（30～40mL超）場合やPSAが高値で腺の成長が継続していることを示唆する場合、併用療法が推奨されます。症状が主体で前立腺が小さい場合には、タムスロシン単剤療法で十分なことが多いです。

こちらもご覧ください： Urimax-F （タムスロシン＋フィナステリド代替）ならびに当店の フィナステリド vs デュタステリド ガイド.

保管方法

室温（15～30°C／59～86°F）で、湿気と熱を避けて保管してください。冷蔵しないでください。元のブリスター包装のまま保管してください。生殖可能年齢の女性から遠ざけてください。

よくある質問

なぜ配合錠が使われるのですか？

タムスロシンとデュタステリドは、異なるメカニズム（平滑筋の弛緩とDHTの抑制）で前立腺肥大症（BPH）に作用します。併用療法は、どちらの薬剤単独よりもBPHの進行を抑制します（CombAT試験より）。

症状はどのくらいで改善しますか？

タムスロシンは1～2週間以内に排尿症状を緩和します。デュタステリドは前立腺の縮小に3～6か月かかります。併用による完全な効果は6～12か月で現れます。

併用が不要となる前立腺のサイズはありますか？

リスク因子のない30 mL未満の前立腺では、タムスロシン単独療法で十分なことが多いです。併用療法は、30 mL以上の前立腺、あるいはPSA高値、煩わしい症状、およびBPH進行のリスク因子を持つ男性に最も有効です。

性的副作用についてはどうですか？

デュタステリド成分は、性欲減退（約4％）や勃起不全（約4％）のリスクをもたらします。タムスロシン成分は逆行性射精の原因となります。特に性機能を重視する場合は、臨床医とリスクとベネフィットについて話し合ってください。

Dutas-Tを急に中止しても大丈夫ですか？

いいえ、BPHは進行性であり、数週間から数か月で症状が再発します。デュタステリドの半減期は5週間あるため、その効果はゆっくりと消失します。タムスロシンの効果は数日で終わります。安全に中止するためには、臨床医と相談してください。

Dutas-TとPDE5阻害薬を併用できますか？

注意して使用してください。タムスロシンとシルデナフィル／バルデナフィルを併用すると、起立性低血圧のリスクが相加的に高まります。タダラフィル5mgの毎日投与がよく選択されます — これは単独でもBPHの症状を治療します。

PSAのモニタリングについてはどうすればよいですか？

デュタステリドはPSA値を半減させます。PSA検査を受ける前には、必ずDutas-Tを服用していることを臨床医に伝えてください。測定されたPSA値を解釈する際には、通常2倍にします。

Dutas-Tは前立腺がんを予防しますか？

直接的ではありません。REDUCE試験では、デュタステリドが低悪性度の前立腺がんリスクを低下させた一方で、高悪性度腫瘍の検出がわずかに増加したことが示唆されました。デュタステリドは前立腺肥大症（BPH）の適応で使用し、前立腺がんの予防目的では使用しないでください。

BPH（前立腺肥大症）関連製品

• Urimax（タムスロシン 0.2 mg）
• Urimax Capsule（タムスロシン 0.4 mg）
• Tamsuheal（タムスロシン 0.4 mg）
• Monolosin（タムスロシン 0.4 mg）
• Urimax-F（タムスロシン + フィナステリド）
• Nafodil（ナフトピジル 50 mg）
• Deetor（デュタステリド 0.5 mg）

こちらもご覧ください： 経口ミノキシジル（Minoxytop） — 外用薬で効果が得られなかった方のための経口ミノキシジル — Curatio Healthcareの1.25 / 2.5 / 5 mg錠.

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