Glyxambi（エンパグリフロジン）

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Glyxambiとは何ですか？

Glyxambiは、2つの有効成分を含む固定用量配合の経口抗糖尿病薬です： エンパグリフロジン （SGLT-2阻害薬）と リナグリプチン （DPP-4阻害薬）を含み、エンパグリフロジン10mgまたは25mg＋リナグリプチン5mgの含量で提供されます。Boehringer Ingelheim / Eli Lilly製造。30錠、60錠、90錠、180錠入りのパックで入手可能です。2型糖尿病の成人に処方され、通常はメトホルミンに追加されるか、または1錠で2つの非インスリン分泌促進作用の恩恵を受けるような著しい高血糖の患者に導入されます。

Glyxambiはどのように作用しますか？

2つの成分は、完全に異なる経路で高血糖を標的とします。一方はインスリン非依存性、もう一方はインクレチンに基づいています：

• エンパグリフロジン 腎臓の近位尿細管でSGLT-2を阻害し、1日に70～90gのブドウ糖を尿中に排泄させます。これにより、インスリン非依存的に血糖値を低下させ、さらに体重（2～3kg）、血圧（3～5mmHg）、心不全による入院（EMPEROR試験）、慢性腎臓病（CKD）の進行（EMPA-KIDNEY）を減少させます。
• リナグリプチン DPP-4酵素を阻害し、インクレチンホルモンであるGLP-1とGIPのレベルを上昇させます。これにより、 グルコース依存性 血糖値が上昇しているときのみ、インスリン分泌を刺激しグルカゴンを抑制します。リナグリプチンは、DPP-4阻害薬の中で腎機能に応じた用量調節が不要であるという点で独特です。

どちらの成分もグルコース非依存的に直接インスリン分泌を刺激しないため、Glyxambiは 低血糖リスクが非常に低い 単独では。予想されるHbA1c低下： 1.0～1.3パーセントポイント 各成分単独の場合と比較して。

用法・用量

通常用量： 朝に1日1回1錠服用します。食事の有無にかかわらず服用できます。開始用量は、以前の治療内容と血糖目標によって異なります。

• 服用を忘れた場合は？ 飲み忘れた場合、12時間以内であればすぐに服用し、12時間を過ぎている場合はその回は服用しないでください。
• 腎機能別用量： エンパグリフロジンは、心不全／慢性腎臓病の適応ではeGFRが20を超える場合に限定されます（血糖コントロールでは30を超える場合）。リナグリプチンは腎機能に応じた用量調整は不要です。通常、eGFRが30未満の場合は併用を避けます。
• シックデイ・ルール： 嘔吐、下痢、または経口摂取量の減少を伴う急性疾患時には一時中止してください（正常血糖糖尿病性ケトアシドーシスおよび急性腎障害のリスクがあります）。通常の飲食が可能になったら再開してください。
• 開始しないでください。 大手術またはIV造影剤使用後48時間以内。

副作用

よくある副作用（主にエンパグリフロジン成分によるもの）:

• 性器真菌感染症（カンジダ症） — 使用者の最大10%。
• 尿路感染症
• 多尿、軽度の脱水、起立性めまい（最初の2週間）。
• 軽度のLDLコレステロール上昇。

リナグリプチン成分による：

• 鼻咽頭炎、頭痛、軽度の胃腸障害

まれですが重要なもの：

• 糖尿病性ケトアシドーシス（DKA） — まれ；正常に近い血糖値で発生することがあります（正常血糖糖尿病性ケトアシドーシス）。症状：吐き気、嘔吐、腹痛、深呼吸。薬を中止し、緊急の治療を受けてください。
• 体液量減少、急性腎障害 — 利尿薬服用中または急性疾患時にリスクが高い
• 急性膵炎、重度の関節痛、水疱性類天疱瘡 — まれなDPP-4阻害薬クラスの副作用
• フルニエ壊疽 — 極めてまれですが重篤

薬物相互作用

• 利尿薬（ループ利尿薬およびチアジド系利尿薬） — 体液量減少が相加的に起こるため、利尿薬の減量を検討してください。
• インスリン、スルホニル尿素薬、メグリチニド薬 — 血糖降下作用が相加的に起こるため、低血糖を避けるために減量が必要な場合があります。
• リファンピシン — 両成分の血中濃度を低下させます。
• 降圧薬 — 降圧作用が相加的に起こります。

Glyxambiを服用すべきでない方？

• 1型糖尿病
• 糖尿病性ケトアシドーシス — 現在または最近の既往がある場合
• 重度腎機能障害（eGFR < 30）
• 重度の体液量減少または低血圧
• 重度の肝機能障害
• 膵炎の既往（相対的）
• いずれかの成分に対する過敏症の既往
• 妊娠中および授乳中

保管方法

Glyxambi（グリキサンビ）は30°C以下の乾燥した場所に保管してください。お子様の手の届かないところに保管してください。

よくある質問

なぜSGLT-2阻害薬とDPP-4阻害薬を1錠に配合するのですか？

これら2つのクラスは重複しない完全に異なる機序で作用するため、併用によるHbA1cの低下は相加的（1.0～1.3ポイント）であり、重複した効果ではありません。いずれも体重に中立から好影響を与え、低血糖リスクが非常に低いため、インスリンやスルホニル尿素薬のリスクを追加することなく追加の血糖コントロールが必要な患者様に適した組み合わせです。

Glyxambiで体重は減りますか？

はい、穏やかではありますが、典型的には6～12か月で2～3 kgの体重減少が見られます。体重減少はエンパグリフロジン成分（尿中ブドウ糖排泄）によるものです。リナグリプチンは体重に中立です。

Glyxambiは心臓と腎臓を保護しますか？

エンパグリフロジン成分は、EMPA-REG、EMPEROR-Reduced、EMPEROR-Preserved、EMPA-KIDNEY試験において、心血管系、心不全、腎臓の保護に関する強力なエビデンスがあります。リナグリプチンはCARMELINA試験で心血管系に中立的でした。したがって、本配合剤はエンパグリフロジンの心腎保護効果を保持しています。

Glyxambiは低血糖を引き起こしますか？

単独では、非常にまれです。どちらの成分も、血糖値に依存せずにインスリン分泌を刺激しません。スルホニル尿素薬、メグリチニド薬、またはインスリンと併用する場合には、低血糖が懸念されます。

カンジダ症についてはどうですか？

性器カンジダ症は最も一般的な副作用です（使用者の最大10％、主に女性）。通常は軽度で容易に治療できます。ほとんどの患者様はGlyxambiを中止する必要はありません。

Glyxambiをオンラインで購入できる場所はどこですか？

Glyxambi（エンパグリフロジン10mgまたは25mg＋リナグリプチン5mg）は、MedsBaseで30錠、60錠、90錠、180錠のパックでご注文いただけます。当店は全世界配送に対応し、中身がわからない梱包で、WHO-GMP認証の正規品をお届けします。

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