Hepcinat LP

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Hepcinat LPとは？

Hepcinat LPは、以下の有効成分を含む固定用量配合錠です。 レジパスビル 90mg KYC（Know Your Customer） ソホスブビル 400 mg, 、Natco Pharma（インド最大の専門医薬品企業の一つ）によって製造されています。これは直接作用型抗ウイルス薬（DAA）であり、以下の治療に用いられます。 慢性C型肝炎ウイルス（HCV） 感染症で、ほとんどの患者集団で95%を超える治癒率を提供します。

Hepcinat LPは、以下の薬剤の後発医薬品です： Harvoni （Gilead Sciences）は、2014年に米国で1クールあたり94,500ドルで発売され、C型肝炎治療に革命をもたらしました。Hepcinat LPは、同じ臨床効果をはるかに低いコストで提供し、C型肝炎の治癒を世界中の患者に手の届くものにしています。

Hepcinat LPは何を治療しますか？

Hepcinat LPは、以下の遺伝子型の成人の慢性C型肝炎の治療に承認されています：

8週間の治療 未治療のジェノタイプ1型患者で、肝硬変がなく、ベースラインのHCV RNA量が600万IU/mL未満の場合に十分な可能性があります。

遺伝子型2型および3型 ジェノタイプ2および3, 、 ソホスブビル＋ベルパタスビル配合剤、例えば Sofosbuvir + Velpatasvir配合剤である または Velpanat 代わりに、これらの薬剤はすべてのHCV遺伝子型をカバーするため推奨されます。

Velpanat

が推奨されます。これらは全てのHCV遺伝子型をカバーするためです。

• Hepcinat LPの作用機序 Hepcinat LPは、C型肝炎ウイルスの複製サイクルの異なる段階を標的とする2種類の直接作用型抗ウイルス薬を配合しています。
• ソホスブビル（400mg） — 核酸アナログNS5Bポリメラーゼ阻害剤です。複製時にウイルスRNA鎖に取り込まれ、鎖の早期停止を引き起こします。これにより、ウイルス自身の複製を阻止します。

Hepcinat LPは、HCVに対して2つの異なる作用点で同時に攻撃することで、迅速なウイルス抑制を達成し、従来の単剤によるC型肝炎治療で問題となっていた薬剤耐性株の出現を防ぎます。

Hepcinat LPの用量と服用方法

• 服用する 1日1回1錠, 、食事の有無にかかわらず。
• 錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込んでください — 砕いたり、割ったり、噛んだりしないでください。
• Hepcinat LP を、 時間に毎日 安定した血中濃度を維持するために。
• 飲み忘れた場合は、同じ日のうちに思い出したらすぐに服用してください。すでに翌日になっている場合は、忘れた分は飛ばして、通常のスケジュールを続けてください。
• 治療を早期に中止しないでください, 、気分が良くなってもです。ウイルスの再発を防ぐためには、全コースを完了することが不可欠です。

治療期間

SVR12（治療終了後12週での持続性ウイルス学的著効）とは何ですか？

SVR12とは、C型肝炎ウイルスが 治療終了後12週間の時点で血液中に検出されないこと. SVR12の達成は、実質的な治癒と見なされています。SVR12を達成した患者の99%以上が、永続的にウイルスフリーの状態を維持します。治療終了後12週間の時点で、医師が血液検査（HCV RNA PCR）を行い、治癒を確認します。

副作用

Hepcinat LPは、利用可能なC型肝炎治療薬の中で最も忍容性の高い薬剤の一つです。ほとんどの患者が、副作用をほとんど感じずに全治療コースを完了します。

一般的な副作用

• 倦怠感（患者の約15%で報告）
• 頭痛（約11%）
• 吐き気（約7%）
• 不眠
• 下痢

これらは一般的に軽度で、治療の中止を必要としません。

重篤な副作用（まれ）

• 徐脈（心拍数の低下） — アミオダロンとの併用で報告されています。この併用は禁忌です。
• B型肝炎の再活性化 — HBVに重複感染している患者は、HCVの抑制がHBVの再燃を引き起こす可能性があるため、監視が必要です。

重要な薬物相互作用

• アミオダロン — Hepcinat LPとの併用は絶対に避けてください。生命を脅かす徐脈を引き起こす可能性があります。
• リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、セント・ジョーンズ・ワート — 強力なP-gp誘導剤であり、ソホスブビルとレジパスビルの血中濃度を大幅に低下させ、治療失敗につながる可能性があります。
• プロトンポンプ阻害薬（オメプラゾール、エソメプラゾール） — レディパスビルの吸収を低下させます。必要な場合、PPIは20mgを超えない用量で、Hepcinat LPの少なくとも2時間前に服用してください。
• 制酸薬（Tums、Maaloxなど） — Hepcinat LPとの服用間隔を少なくとも4時間空けてください。
• ロスバスタチン — 血中濃度が上昇する可能性があります。10mg/日を上限としてください。
• HIV抗レトロウイルス薬 — テノホビルの血中濃度が特定のHIV治療レジメンと併用した場合に上昇する可能性があります。腎機能のモニタリングが推奨されます。のような製品 Tenvir AF （TAFベース）はTDFベースのレジメンよりも推奨されます.

警告および使用上の注意

• B型肝炎の重複感染： すべての患者様は治療開始前にHBV検査を受ける必要があります。HBVの再活性化は重篤な肝障害や死亡を引き起こす可能性があります。
• 非代償性肝硬変： Hepcinat LPは、非代償性肝疾患（Child-Pugh分類BまたはC）の患者には推奨されません。代わりに、ソホスブビル＋ベルパタスビル＋ボキシラプレビルを含む治療レジメンが検討される場合があります。
• 腎機能障害： 軽度から中等度の腎機能障害では用量調節は不要です。重度の腎機能障害（eGFR 30 mL/分未満）には推奨されません。
• 妊娠中： 安全性を確認するための十分なデータがありません。明らかに必要な場合を除き、使用を避けてください。

Hepcinat LPと他のC型肝炎治療薬の比較

MedsBaseでは、いくつかのC型肝炎治療薬を取り扱っています。それぞれの比較は以下のとおりです。

どちらを選べばよいですか？ HCV遺伝子型が1、4、5、6のいずれかであることが分かっている場合は、実績があり費用対効果の高いHepcinat LPが選択肢です。遺伝子型が不明な場合は、汎遺伝子型の選択肢、例えば Sofosbuvir + Velpatasvir配合剤である または Velpanat 全ての遺伝子型をカバーし、遺伝子型検査の必要性をなくします。

保管方法

室温（20～25°C / 68～77°F）で保管してください。湿気や直射日光を避けてください。小児の手の届かないところに保管してください。包装に記載された使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

よくある質問

Hepcinat LPの治癒率はどのくらいですか？

臨床試験および実臨床研究では、治癒率（SVR12）は 95～99％ C型肝炎遺伝子型1型の患者で示されています。遺伝子型4、5、6型の治癒率も同様に高く、通常93％を超えています。

Hepcinat LPはHarvoniと同じですか？

はい。Hepcinat LPはHarvoniのジェネリック版であり、同じ有効成分（レジパスビル90mg + ソホスブビル400mg）を同じ用量で含有しています。Natco PharmaがGilead Sciencesからの任意ライセンスに基づいて製造し、先発品と生物学的に同等です。

Hepcinat LPをどのくらいの期間服用する必要がありますか？

ほとんどの患者さんはHepcinat LPを 12週間（84日間）. 。治療歴がなく肝硬変がなくウイルス量が少ない患者さんは、8週間の投与期間が適応となる場合があります。治療歴があり肝硬変のある患者さんは24週間の投与が必要となる場合があります。適切な投与期間は医師が判断します。

Hepcinat LPはあらゆる型のC型肝炎を治癒できますか？

Hepcinat LPは、HCV遺伝子型1、4、5、6に対して最も効果的です。遺伝子型2および3の場合、ソホスブビルとベルパタスビルの併用療法（例： Sofosbuvir + Velpatasvir配合剤である）が代わりに推奨されます。

Hepcinat LPの服用開始前にどのような検査が必要ですか？

治療を開始する前に、医師は以下の検査を指示します：HCV遺伝子型検査、HCVウイルス量（RNA PCR）、B型肝炎表面抗原検査、肝機能検査、および腎機能検査（eGFR）。肝硬変が疑われる場合には、FibroScanまたは肝生検が推奨されることがあります。

肝硬変がある場合、Hepcinat LPを服用できますか？

はい — Hepcinat LPは、以下の患者さんに有効です： 代償性肝硬変 （Child-Pugh A）。12週間のコースが推奨されます。しかし、 非代償性肝硬変には推奨されません （Child-Pugh BまたはC）、専門医による管理が必要です。

Hepcinat LPをHIV治療薬と併用できますか？

Hepcinat LPは、ほとんどのHIV抗レトロウイルス療法と併用可能です。ただし、レジパスビルと併用するとテノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）の血中濃度が上昇する可能性があるため、腎機能のモニタリングが必要です。TAFベースのレジメンなど Tenvir AF が一般的に推奨されます。

Hepcinat LPの購入に処方箋は必要ですか？

MedsBaseでは、処方箋なしでHepcinat LPをオンラインでご注文いただけます。中身がわからない梱包で全世界配送いたします。治療開始前に肝臓専門医または消化器専門医に相談し、適切な治療期間の決定と経過観察を受けることを強くお勧めします。

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