⚡ クイックアンサー — Assuransとは何ですか?
Assurans 20mg 含有 シルデナフィルクエン酸塩 Cipla社の経口錠として。この用量・用法で、Assuransは以下の治療に対してFDAに承認されています。 肺動脈性肺高血圧症(PAH、WHO第1群) — 肺動脈の重篤な進行性血管疾患です。国際的には以下に相当します Revatio (ファイザー社)、シルデナフィルのPAH治療用ブランド製剤です。 用量: 20 mg 経口 1日3回(6~8時間おき) — これは必要時の勃起不全治療レジメンではありません。肺動脈圧を低下させ、運動耐容能(6分間歩行距離)を改善し、WHO機能分類を低下させます。 専門医(肺高血圧症クリニック)の判断のみ — PAH は、専門医による専任的な管理を必要とする稀な進行性疾患です。 絶対禁忌: あらゆる形態の硝酸薬、リオシグアト(別のPAH治療薬)。一般的な副作用:頭痛、紅潮、鼻出血(鼻血)、下痢、背部・四肢痛。 20 mg を1日3回服用する Assurans(アシュランス)は、勃起不全の治療薬としては処方されません。 — 勃起不全用のシルデナフィルは、活動前に1回、より高用量の必要時投与(50~100 mg)で使用されます。
📦 すべてのご注文は、当店の 再発送保証ポリシー — 万が一、20営業日以内に商品が届かない場合は、再発送いたします。
MedsBaseで注文する理由
当店のジェネリック医薬品は、WHO-GMP認証の製造元から仕入れ、全世界へ中身がわからない無地の梱包で発送されます。配送箱の外側には医薬品名は一切記載されません。カード決済は、規制下のカード決済処理業者を経由して処理され(明細書の表示には規制下のカード決済処理業者のみが記載され、「MedsBase」や医薬品名が表示されることはありません)、暗号資産やSEPA銀行振込もご利用いただけます。すべてのご注文には、当店の再発送保証ポリシーが適用されます。
Assurans 20 mg とは何ですか?
Assurans 20 mg は経口 シルデナフィルクエン酸塩20mg 錠剤で、 Cipla, 30錠/60錠/90錠/180錠入りパックで供給されます。Assuransは、Cipla社のシルデナフィルクエン酸塩20mg経口錠で、肺動脈性肺高血圧症(PAH)の適応を取得しています。呼吸器および心血管系の医薬品がWHOや国際的な肺疾患治療プログラムで使用されているメーカーによるAssuransは、ファイザーの Revatio. 。20mgの用量は、肺動脈性肺高血圧症(PAH)の適応を取得した特定の製剤であり、男性の勃起不全に対して承認された25mg/50mg/100mgの必要時服用製剤とは異なります。
シルデナフィルは1980年代に肺血管拡張薬の候補として開発されました。初期の高血圧試験で勃起機能への副作用が観察され、1998年にED治療薬バイアグラとしてFDA承認を受けました。肺高血圧症の開発は並行して進められ、シルデナフィルは2005年にPAH治療薬として別途FDA承認を受け、そのブランド名は Revatio (ファイザー)です。AssuransはRevatioのジェネリックバイオ後続品であり、PAHの適応に対して同じ有効成分と用量を有しています。
AssuransがPAHに作用する仕組み
肺動脈性肺高血圧症は、小肺動脈の病的リモデリング、血管収縮、およびin-situ血栓症によって引き起こされます。その 一酸化窒素(NO)→ cGMP経路 はPAHでは障害されており、内皮NO産生が減少し、cGMPの代謝回転が亢進しています。
- シルデナフィルは 選択的ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害剤. 。PDE5は肺血管平滑筋に豊富に発現しています。
- シルデナフィルはPDE5を阻害することで、 cGMPの血管拡張作用を持続させる 肺動脈平滑筋において、肺血管抵抗と肺動脈圧を低下させます。
- 運動耐容能、WHO機能分類、および血行動態パラメータに対する効果は十分に確立されています — SUPER-1試験 (Galiè et al., NEJM 2005)は、RevatioがFDA承認を取得する上で極めて重要な試験でした。6分間歩行距離は、20 mgを1日3回投与した12週間の時点で、プラセボと比較して平均45メートル改善しました。
- 半減期 ≈ 4時間であるため、 1日3回の投与 定常状態の血漿中濃度を維持するために必要です。
- 主にCYP3A4(主要)およびCYP2C9(副次的)によって代謝されます。
Sildenafil in PAH does NOT cure the disease — これは症状および血行動態の治療であり、進行を遅らせ生活の質を改善します。多くの患者はPDE5阻害薬の単剤療法で進行し、エンドセリン受容体拮抗薬および/またはプロスタノイドの追加治療が必要になります。治療計画はPAH専門医が管理します。
Assuransが使用される場合
FDA承認 / EMA承認の適応症
- 肺動脈性肺高血圧症(PAH、WHOグループ1) 成人における — 主たる適応症。特発性PAH、遺伝性PAH、薬剤誘発性/毒素誘発性PAH、膠原病(全身性硬化症、混合性結合組織病、ループス、関節リウマチ)に伴うPAH、先天性心疾患に伴うPAH、およびHIV感染に伴うPAHが含まれます。
- 小児PAH (1~17歳) — FDAは2012年に注意を促した上で承認しました。この STARTS-2 試験観察結果。専門の小児PAHクリニックでのみ使用し、高用量の小児投与で見られた用量依存性の死亡シグナルに注意してください(2012年および2014年のFDA医薬品安全性情報を参照)。
適応外使用 / 専門医による使用
- 高地肺水腫(HAPE) 予防および治療 — 専門の山岳医療における使用
- 新生児遷延性肺高血圧症(PPHN) — 新生児集中治療の環境
- 左心疾患に伴うPAH(WHOグループ2) — 一般的に推奨されません。エビデンスは有害性または無益性を示唆しています。
- 重度のレイノー現象および手指の潰瘍 全身性強皮症において — 専門リウマチ医の判断による
適切でない使用法
- 勃起不全 — 20 mgを1日3回服用する用法は、EDに適した用量プロファイルではありません。EDには、より高用量(50-100 mg)の必要時服用が必要です。EDのためにシルデナフィルを希望する患者様は、専用の50-100 mg製剤、例えば Cenforce または Caverta — 20 mgのPAH治療薬ではなく。
- 原因不明の息切れや疲労感 — 原因を特定するために、診断的精査(心エコー、右心カテーテル検査、心肺運動負荷試験)が必要です。PAHは多くの可能性のうちの1つです。
- 左心不全(HFpEFまたはHFrEF) PAHが確認されていない場合 — シルデナフィルは適応外であり、有害となる可能性があります。
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD) — COPDに続発する肺高血圧症(WHOグループ3)には適応外です。
- 睡眠時無呼吸症関連の肺高血圧症 — まず睡眠時無呼吸症の治療(CPAP/BiPAP)を行ってください。シルデナフィルは主たる治療法ではありません。
Assuransの用量と服用方法
標準的な成人用量
- 20 mgを1日3回経口投与, 、約4~6時間間隔で(例:8時、14時、20時)
- 食事の有無にかかわらず服用してください。 — 食事により吸収が約1時間遅れますが、総曝露量は減少しません。
- 錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込んでください。. 。砕いたり分割したりしないでください。
- 継続的な服用が不可欠です。 — 服用を忘れると肺血管拡張が途切れます。リマインダーを設定してください。
- 点眼を忘れた場合, 、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、その回をスキップし、— 絶対に2回分を一度に服用しないでください。
高用量と用量調整
成人PAHに対して80mgを1日3回投与する試験は行われていますが、20mgの1日3回投与と比較した追加の有効性はごくわずかで、副作用が大幅に増加します。現在のESC/ERSおよびCHEST PAHガイドラインでは、 20mgを1日3回(標準的な成人用量). 。高用量は専門医による症例に限られます。
用量調整
- 重度の肝機能障害 (Child-Pugh C):低用量で開始;肝臓専門医の判断が必要です。
- 重度の腎機能障害 (CrCl < 30 mL/min):クリアランスが低下しているため、慎重に開始すること
- 強力なCYP3A4阻害薬の併用 (リトナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、ネファゾドン):減量または併用回避が必要 — 専門医の指導によること
- 高齢者(65歳以上):通常の用量調整は不要だが、副作用と薬物相互作用をモニタリングする
小児用量(専門医による使用のみ)
FDA承認の1~17歳の小児PAH用量は 10 mg 1日3回 体重20 kg以下の場合、または 20 mg 1日3回 体重20 kg超の場合。ただし、2012年のFDA医薬品安全情報では、小児に対する推奨用量を超える高用量の使用について、以下の STARTS-2 試験死亡シグナル(40/80 mg TIDの小児用量). 小児への使用は、専門の小児PAHクリニックに限定するべきです。.
副作用
よくある(10%超)
- 頭痛(軽度~中等度 — 1~2週間で落ち着くことが多い)
- 顔面紅潮
- 消化不良、胃もたれ
頻度は低い(1~10%)
- 鼻出血(鼻血) — PAHに対するシルデナフィルの既知の副作用であり、再発性または重度の場合は医師の診察を受けること
- 下痢
- 背部痛、四肢痛、筋肉痛
- 鼻づまり
- 視覚障害(青みがかった視界、光過敏症)
- めまい
- 不眠
- 呼吸困難(ただし、これは多くの場合PAHの症状であり、薬の副作用ではありません。専門医による鑑別が必要です)
まれだが重篤 — 緊急の医療処置を受けてください
- 突然の視力喪失 (非動脈炎性前部虚血性視神経症、NAION)
- 突発性難聴
- 重度の低血圧, 、特に硝酸薬またはα遮断薬の併用時に
- 肺血管閉塞性疾患の悪化 潜在性PVOD(まれ)の患者において
- スティーブンス・ジョンソン症候群(非常に稀)
- 持続性勃起症(4時間以上勃起が続く場合)の男性患者—緊急の泌尿器科受診
禁忌と警告
- あらゆる形態の硝酸薬 (ニトログリセリン、イソソルビド一硝酸/二硝酸、亜硝酸アミル「ポッパーズ」)— 絶対禁忌;重度の低血圧および死亡
- リオシグアト (別のPAH治療薬である可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬)— 絶対禁忌;両剤ともcGMPを上昇させ、重度の低血圧を引き起こす
- 肺静脈閉塞性疾患(PVOD) — シルデナフィルは肺水腫を悪化させる可能性があります
- 重度の肝機能障害 — 専門医の判断
- 重度の低血圧 (ベースライン収縮期血圧 < 90 mmHg)— 相対禁忌
- 最近の脳卒中または心筋梗塞 (6か月以内)
- 遺伝性網膜色素変性症 NAIONの既往歴がある場合
- 過敏症の既往がある方 シルデナフィルに対して
- 妊娠(カテゴリーB) — 動物実験データは安心材料となるが、ヒトでのデータは限られている。PAHそのものは、妊産婦死亡率が非常に高い(歴史的には30%超、現代の医療でも約15%)ため、妊娠に対する相対的禁忌である。専門の母体胎児医学およびPAHクリニックによる判断が必要。
- 小児への高用量使用 — STARTS-2試験での死亡シグナルを受けFDAが警告;ガイドライン推奨用量を遵守すること
薬物相互作用
| 薬剤/クラス | 効果 |
|---|---|
| 硝酸薬 (ニトログリセリン、硝酸イソソルビド/一硝酸イソソルビド、亜硝酸アミル) | 絶対禁忌 — 重度の低血圧、死亡 |
| リオシグアト (Adempas、CTEPH/PAHに対するsGC刺激薬) | 絶対的禁忌 — cGMPを介した相加的な低血圧作用のため |
| 他のPDE5阻害薬 (タダラフィル、バルデナフィル、アバナフィル) | 併用しないでください — 追加の効果はなく、副作用が増強します |
| エンドセリン受容体拮抗薬 (ボセンタン、マシテンタン、アンブリセンタン) | PAHでは一般的に併用されます — 専門医の管理下で行われます。ボセンタンはCYP3A4誘導によりシルデナフィルの曝露量を減少させるため、用量調整が必要になる場合があります。 |
| プロスタサイクリンアナログ (エポプロステノール、トレプロスチニル、イロプロスト、セレキシパグ) | PAHでは一般的に併用されます — 専門医の管理下で行われます。 |
| 強力なCYP3A4阻害剤 (リトナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン) | シルデナフィルの血中濃度が大幅に上昇 — 減量または回避 |
| CYP3A4誘導薬 (リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトイン、セント・ジョーンズ・ワート) | シルデナフィルの血中濃度が低下 — 効果が減弱する可能性があります |
| α遮断薬 (ドキサゾシン、タムスロシン、プラゾシン) | 相加的な低血圧 — 服用間隔をあけるか、専門医に相談 |
| 抗凝固薬 / 抗血小板薬 (ワルファリン、DOACs、アスピリン、クロピドグレル) | シルデナフィルは鼻出血のリスクを高める可能性があるため、より注意深く経過観察を行ってください。 |
| グレープフルーツジュース | CYP3A4を阻害し、シルデナフィルの血中濃度を上昇させるため、常用は避けてください。 |
保管方法
Assuransは25℃以下で、元のブリスター包装のまま、直射日光と湿気を避けて保管してください。お子様の手の届かない場所に保管してください。印字された使用期限までにご使用ください。
よくある質問
Assuransはバイアグラと同じですか?
有効成分は同じ(シルデナフィルクエン酸塩)ですが、用量(20 mg)、用法(1日3回の継続服用)、および承認適応(肺動脈性肺高血圧症)は、勃起不全用のバイアグラとはまったく異なります。Assuransは...のジェネリック医薬品です。 Revatio (ファイザー社のPAH用シルデナフィル)、バイアグラではありません。両者は互換性がありません。
Assuransを勃起不全に使用できますか?
20 mgのAssuransは、通常のオンデマンドED初回用量50 mgを下回ります。20 mg錠を一度に3錠服用する(合計60 mg)ことは、薬理学的には50 mgのED用量と類似しますが、それは適応外使用、監視なしの使用であり、本製品の本来の目的ではありません。勃起不全に対しては、50 mgまたは100 mgの専用製品(例:)... Cenforce, Caverta, , Penegra. 。 PAH治療薬を自己判断でEDに転用しないでください。PAHの服用を抜いてオンデマンドで使用することは有害です。
なぜ1日3回なのですか?1回だけ服用できますか?
シルデナフィルの血漿中半減期は約4時間です。1日1回投与では、肺血管系に対するPDE5阻害効果が大きく消失するトラフが生じます。1日3回投与により、PAHに必要な持続的な肺動脈圧低下効果を得るための定常状態のカバレッジが維持されます。1日1回または2回に変更すると有効性が低下します。タダラフィル(Adcirca)は半減期がはるかに長いため、PAHにおける1日1回のPDE5阻害薬の選択肢です。1日3回投与のアドヒアランスが難しい場合は、肺高血圧症クリニックとご相談ください。
どのくらいで症状が良くなりますか?
自覚的な運動耐容能と息切れの改善は、通常、継続的な治療の4~8週間かけて現れます。臨床試験では、6分間歩行試験における客観的な改善に通常12週間を要します。血行動態の改善(右心カテーテル検査)は12~24週で評価可能です。PAHは慢性疾患です。「調子の良い日」や「悪い日」に基づいてAssuransを中止しないでください。一貫した長期治療が疾患の進行を遅らせます。
点眼を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、次の服用予定時刻まで2時間以上ある場合に限り、思い出した時点で服用してください。次の服用まで2時間以内の場合は、飲み忘れた分を飛ばして通常のスケジュールを再開してください。 決して2回分を服用しないでください。. 服用の継続が重要です。携帯電話のアラームやピルケースをご利用ください。
Assuransを他のPAH治療薬と併用できますか?
PAHは通常、併用療法で管理されます。シルデナフィル/タダラフィルに加え、エンドセリン受容体拮抗薬(ボセンタン、マシテンタン、アンブリセンタン)、進行例ではプロスタノイド(エポプロステノール、トレプロスチニル、イロプロスト)が追加されます。これらの併用は通常のものであり、専門医が管理します。絶対的な例外は リオシグアト(Adempas), 、可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬であるため、シルデナフィルとの併用は絶対に禁じられています。これらの選択はPAH専門医が管理します。
妊娠中にAssuransを服用できますか?
これは専門医の判断が必要です。妊娠中の肺動脈性肺高血圧症は、現在の医療でも母体死亡率が約15%と非常に高く、PAHのある女性には一般的に妊娠を避けることが推奨されています。妊娠した場合、シルデナフィルはPAHクリニックと母体胎児医学の共同管理下で継続されることがあります。動物試験ではカテゴリーBに相当し、限られたヒトでの経験からも一定の安心感がありますが、専門医の指示なしに中止・開始しないでください。
小児PAHに対して、Assuransを子供に服用させることができますか?
小児PAHは、体重に基づく用量(体重20kg以下:10mg 1日3回、20kg超:20mg 1日3回)でFDA承認された適応症です。しかし、2012年のFDA医薬品安全性情報は、推奨を上回る小児用量に対して警告を発しました。以下の STARTS-2 小児における40~80mgの1日3回投与での試験死亡シグナルを受けて。 小児での使用は専門の小児PAHクリニックで管理されなければなりません。, 、FDAが推奨する体重に基づく用量で、注意深いモニタリングのもとで。
鼻血が出た場合、どうすればよいですか?
軽度で頻度の低い鼻血は、シルデナフィル(PAH治療薬)の既知の副作用です。加湿、鼻をほじらないこと、そして市販の生理食塩水鼻スプレーで対処してください。 以下の場合は緊急の医療機関を受診してください:再発性の鼻血(週に数回)、圧迫しても15分以上続く鼻血、または大量出血の場合です。 Assuransと併用してワルファリンまたは直接経口抗凝固薬を服用している場合、活動性出血中は抗凝固薬の一時的な調整が必要になることがあります。
Assuransをオンラインで注文できる場所はどこですか?
Assurans 20 mgは、MedsBaseで30錠/60錠/90錠/180錠入りのパックサイズでご注文いただけます。ご注文は全世界配送、中身がわからない梱包で発送されます。Assuransはすべての法域で専門医の監督下にあります。確定されたPAH診断と専門の肺高血圧症クリニックの管理が必要です。
MedsBaseの関連商品
- Cenforce — 勃起不全用のシルデナフィル25~200 mg(異なる適応、異なる用量スケジュール)
- Caverta — 勃起不全用のシルデナフィル50/100 mg
- Penegra — 勃起不全用のシルデナフィル100 mg
すべてを閲覧 シルデナフィル カテゴリ MedsBaseの全シルデナフィル製品について。
お役立ち情報: MedsBase カスタマーレビュー.
でお客様が併せて閲覧される他の製品:
その他の製品の 男性健康 お客様が併せてご覧になる:































レビュー
まだレビューはありません