Tenvir Em
✅HIV感染を予防
✅ ウイルス増殖を防止
✅B型肝炎治療の可能性
✅生活の質を向上
✅Truvada ®のジェネリック版
Tenvir Em 含有 エムトリシタビン KYC（Know Your Customer） テノホビル。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー — Tenvir-EMとは何ですか？
Tenvir-EM は、以下の成分を配合した錠剤です テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）300mg KYC（Know Your Customer） エムトリシタビン（FTC）200mg. 。以下の目的で使用されます HIV曝露前予防（PrEP） 性行為感染によるHIVの予防、その一環として HIV併用治療, 、および HIV曝露後予防（PEP）. 。製造元： Cipla ギリアド社のジェネリック同等品として Truvada®. 。1日1回1錠服用します。PrEP開始前には、HIV陰性であることと腎機能の確認が必要です。
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Tenvir-EM は、 2剤配合の固定用量抗レトロウイルス錠 配合 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF）300mg KYC（Know Your Customer） エムトリシタビン（FTC）200mg. 。製造元は Cipla 医薬品グレードの基準で製造され、ギリアド・サイエンシズ社のブランド品と同じ有効成分を含み、 Truvada® — はるかに低価格で。各錠剤は1日1回、食事の有無にかかわらず服用します。
Tenvir-EMには主に3つの臨床用途があります： HIV曝露前予防（PrEP）, HIV併用療法, Rosu HDL HIV曝露後予防（PEP）. 。こちらは WHO必須医薬品モデルリスト に掲載されており、米国CDCのものを含む世界中のほとんどのPrEPプログラムの基盤となっています。
Tenvir-EMとは何ですか？
Tenvir-EMは、2つの 核酸系逆転写酵素阻害薬（NRTI）:
- テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩（TDF） — HIV逆転写酵素を阻害するヌクレオチドアナログ
- エムトリシタビン（FTC） — シチジン類似体で、逆転写酵素も阻害し、TDFと相乗的に作用します。
Tenvir-EMを継続的に服用すると、生殖器、直腸、血液の各組織における細胞内薬物濃度が、曝露後のHIV感染成立を防ぐのに十分な高さに達します。あるいは、既に感染している方では、HIVの複製を抑制します（3剤併用レジメンの一部として使用する場合）。
Tenvir-EMの適応：
- HIV-1曝露前予防（PrEP） — HIV感染リスクの高い、HIV陰性の成人
- HIV-1曝露後予防（PEP） — HIV曝露が疑われる場合の28日間の3剤併用レジメンの一部として
- HIV-1併用療法 — 第三剤（インテグラーゼ阻害薬、NNRTI、またはブーストされたプロテアーゼ阻害薬）との併用におけるNRTIバックボーンとして
- 慢性B型肝炎 — 適応外ですが臨床的には一般的で、TDFが他の製品でHBV単独療法として承認されているためです
Tenvir-EMはどのように作用しますか？
TDFとFTCはいずれも プロドラッグ 、細胞内でリン酸化されて活性型三リン酸体となる：
- 細胞内のテノホビル二リン酸とエムトリシタビン三リン酸は、伸長中のHIV DNA鎖に取り込まれる際に天然のヌクレオチドと競合します。
- いったん取り込まれると、これらは チェーンターミネーター — HIV逆転写酵素はDNA鎖を伸長できず、そのためウイルスゲノムは複製できません。
- 毎日欠かさず服用することで、直腸組織内の薬物濃度は約 7日間 また、膣組織では約 20日
- 臨床試験（iPrEx、Partners PrEP、PROUD）では、Tenvir-EMを処方通りに服用することで、性的HIV感染リスクを 99%
毎日服用することでPrEPの効果が最大限に発揮されます。服用を忘れると防御効果が低下し、特に膣での受動的曝露では直腸組織に比べて組織への薬物取り込みが遅いため、その影響が顕著です。
使用目的と適応症
- HIV-1曝露前予防（PrEP） — 男性とセックスをする男性、血清不一致のカップル、トランスジェンダーの方、注射薬物使用者、および継続的な性的リスクにさらされているHIV陰性の成人。
- HIV-1曝露後予防（PEP） — 第三の薬剤（通常はドルテグラビルやラルテグラビルなどのインテグラーゼ阻害薬）と併用し、HIV感染の疑いがある曝露後28日間服用します。必ず…以内に開始 72時間 曝露後；早ければ早いほど良いです。
- HIV-1併用療法 — NRTIバックボーンと第三剤のパートナー
- 慢性B型肝炎 — TDF成分はHBVに対して有効です。
Tenvir-EMの用法・用量
| 使用目的 | 推奨用量 | 服用期間／注意事項 |
|---|---|---|
| 毎日服用のPrEP（標準） | 1日1回1錠 | 曝露リスクが続く限り無期限に服用。毎日同じ時間に服用するのが最適です。 |
| オンデマンド「2-1-1」PrEP（MSMのみ） | 性行為の2～24時間前に2錠、24時間後に1錠、48時間後に1錠 | IPERGAY試験プロトコルに基づきます。MSM集団のみを対象としており、膣性交では検証されていません。 |
| PEP（3剤併用療法） | 1日1回1錠＋3剤目 | 曝露後72時間以内に開始；28日間の投与 |
| HIV治療 | 1日1回1錠＋3剤目 | 生涯にわたる；持続的なウイルス抑制には95%以上の服薬アドヒアランスが必要 |
| CrCl 30～49 mL/min | 48時間ごとに1錠 | 投与間隔の短縮 |
| CrCl 30 mL/min未満または透析中 | 推奨されません | テノホビル アラフェナミド（TAF）ベースの製剤に切り替える（例： Tenvir-AF |
| 肝機能障害 | 標準用量 | 調整不要 |
Tenvir-EMの正しい服用方法
- 錠剤を水で丸ごと飲み込んでください。食事の有無にかかわらず服用できます。
- ほぼ同じ 時間に毎日 — 服用を忘れると予防効果が低下します
- PrEP開始前に、以下を確認してください： HIV陰性であること 第4世代抗原抗体検査と、以下のスクリーニングで B型肝炎 KYC（Know Your Customer） クレアチニン／eGFR
- PrEP服用中は、HIV検査を3か月ごと、腎機能検査を6か月ごと、性感染症（STI）検査を少なくとも6か月ごとに受けてください。
- 行う Tenvir-EMをHIV治療として単独で服用しないでください。 HIV陽性の方は、薬剤耐性ウイルスが選択される可能性があるため、3剤目の薬剤を併用する必要があります。
- PrEPの服用を忘れた場合、24時間以内であれば、できるだけ早く服用してください。24時間以上経過した場合は、次の予定の服用分を服用し、通常通り続けてください。
Tenvir-EMの副作用
ほとんどの方はTenvir-EMに良好な忍容性を示します。副作用は通常軽度で、服用開始から2～4週間以内に改善します。
| 重症度 | 副作用 |
|---|---|
| よくある（10%以上） | 頭痛、吐き気、下痢、倦怠感 — 特に服用開始後2～4週間以内に現れやすい（「スタートアップシンドローム」） |
| よくある（1%以上） | めまい、腹痛、腹部膨満、軽度の発疹、睡眠障害、肝酵素の上昇 |
| まれにある | 腎機能の低下（クレアチニン上昇、近位尿細管機能障害、まれにファンコニ症候群）、骨密度のわずかな低下 |
| まれだが重篤 | 肝脂肪変性を伴う乳酸アシドーシス（NRTIクラスに共通する副作用）、重度の腎障害、HBV陽性患者における服用中止時のB型肝炎の再燃 |
緊急に医療機関を受診してください 重度の腹痛、嘔吐、黄疸、尿量の急激な減少、錯乱、または呼吸が速くなる場合 — これらは乳酸アシドーシスの特徴である可能性があり、NRTI系薬剤にまれに起こる重篤な合併症です。
警告および使用上の注意
- PrEP開始前およびPrEP期間中のHIV検査。 未診断のHIV感染者にTenvir-EM（2剤のみ）を開始すると、耐性が選択され、将来の治療が困難になる可能性があります。ベースライン時および3か月ごとの第4世代HIV検査が必須です。
- 腎機能。 TDFは用量依存性の腎障害を引き起こす可能性があります。ベースライン時、3か月後、その後6～12か月ごとにeGFRを確認してください。eGFRが30 mL／分未満の場合は避けてください。
- 骨の健康。 長期のTDF使用により、骨密度の軽度な低下が見られます。カルシウムとビタミンDの補給を検討してください。
- B型肝炎重複感染。 慢性B型肝炎患者でTenvir-EMを中止すると、重度の肝炎フレアを引き起こす可能性があります。中止が必要な場合は、肝機能を注意深く監視する必要があります。
- STIスクリーニング。 PrEPはHIVを予防しますが、他の性感染症（STI）は予防しません。そのため、梅毒、淋病、クラミジアの定期的な検査が重要です。
- 妊娠中・授乳中。 Tenvir-EMは、治療とPrEPの両方において、妊娠中でも安全と考えられています。HIV陽性の女性は授乳が推奨されません（ただし、WHOのガイダンスに基づくリソースの限られた環境を除きます）。
禁忌 — Tenvir-EMを服用すべきでない方
- テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩、エムトリシタビン、またはいずれかの添加物に対する過敏症の既往がある方。
- 使用： PrEP HIV陽性の方、またはHIV感染状況が不明な方
- 重度の腎機能障害（CrCl 30 mL／分未満、または透析中） — テノホビル アラフェナミド（TAF）ベースの合剤（例： Tenvir-AF
薬物相互作用
| 薬剤／分類 | 相互作用 |
|---|---|
| NSAIDs（イブプロフェン、ジクロフェナク、ナプロキセン） | 腎毒性が相加的に強まるため、高用量のNSAIDsの慢性的な使用は避けてください。 |
| アミノグリコシド系薬、アムホテリシンB（静注）、バンコマイシン（静注） | 重大な腎毒性 — 可能な限り併用は避けてください。 |
| ジダノシン（ddI） | 併用禁止 — ddI（ジダノシン）の血中濃度と毒性を上昇させます。 |
| レジパスビル／ソホスブビル（ハーボニー）および他のC型肝炎直接作用型抗ウイルス薬 | テノホビルの血中濃度が上昇する可能性があります — 腎機能をモニタリングしてください。 |
| エムトリシタビンまたはラミブジンを含む他のNRTI | 重複投与となるため併用不可 |
| リトナビルでブーストしたPIレジメン | テノホビル血中濃度の中等度上昇 — 臨床的に管理可能 |
| セント・ジョーンズ・ワート | FTCおよびTDFの血中濃度をわずかに低下させる；HIV治療では併用を避ける |
Tenvir-EMの服用を開始する前に、処方薬・市販薬に加え、娯楽用薬物やハーブサプリメントを含むすべての服用中の薬剤リストを必ず処方医と共有してください。
過量服用時の対応
TDF/FTCの急性過量投与はまれであり、通常は消化器症状のみを引き起こします。いずれの薬剤も透析による有意な除去は期待できません。管理は支持療法となります。過量投与が疑われる場合は、直ちに地域の中毒情報センターまたは救急外来に連絡してください。
保管方法
- 30℃以下の直射日光を避けた乾燥した場所に保管してください
- 元のボトルまたはブリスター包装のまま保管してください
- 子供の手の届かない場所に保管してください。
- パッケージに記載された使用期限を過ぎたものは使用しないでください
- 未使用の錠剤は、お住まいの地域で利用可能な薬局の回収プログラムを通じて廃棄してください
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よくある質問
Tenvir-EMはPrEPとしてどの程度効果的ですか？
毎日処方通りに服用した場合、TDF/FTC PrEPは性行為によるHIV感染リスクを 99%超. 。服用を欠かすと有効性は低下します。特に、受動的な膣性交の場合、組織内の薬物濃度が防御効果を発揮する濃度に達するまでにより長い時間がかかります。
Tenvir-EMはPrEPとして効果を発揮するまでにどのくらいの時間がかかりますか？
予防に有効な薬物濃度が 直腸組織において 到達するのは約 7日間 の毎日服用後です。 膣組織では, 、かかります 20日. 。CDCは、受動的肛門性交には7日間の連日服用後、膣性交やその他の曝露には20日間の連日服用後から、その効果を信頼できると推奨しています。
Tenvir-EMを毎日ではなく“オンデマンド”で使用できますか？
オンデマンドの「“2-1-1”」スケジュール（性交2～24時間前に2錠、24時間後に1錠、48時間後に1錠）は、IPERGAY試験によって裏付けられており、WHOおよびフランスのガイドラインで推奨される選択肢です 男性とセックスをする男性のみ対象. 。これは、 しません 膣性交、女性化ホルモン療法中のトランス女性、または注射薬物使用者については検証されていませんが、これらの特定集団以外では毎日服用が標準です。
Tenvir-EMはTruvadaと同じですか？
有効成分では同じです—どちらもテノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mgとエムトリシタビン200mgを含みます。Tenvir-EMはインドのCipla社によって製造されており、Gilead社のブランドのTruvadaと臨床的に同等です。®, はるかに低価格で。
PrEP服用中にSTI検査は必要ですか？
はい — Tenvir-EMはHIVを予防しますが、梅毒、淋病、クラミジア、HSV、その他のSTIは予防しません。3～6か月ごとの定期的なスクリーニングが強く推奨されます。
PrEPを開始する前にどのような検査が必要ですか？
HIV （第4世代抗原/抗体検査）、, B型肝炎 （表面抗原、表面抗体、コア抗体）、, クレアチニン／eGFR, 、そして理想的にはベースラインのSTIスクリーニングです。慢性B型肝炎がある場合、Tenvir-EMは安全でしばしば有益ですが、中止は慎重に管理する必要があります。
Tenvir-EMをHIV曝露後予防（PEP）に使用できますか？
はい — の一部として 3剤併用PEPレジメン. 。Tenvir-EMは2つのNRTIを供給します。3つ目の薬剤（通常はドルテグラビルまたはラルテグラビル）が追加されます。PEPは曝露後72時間以内、理想的には24時間以内に開始し、28日間継続する必要があります。
PrEPの服用を忘れた場合はどうなりますか？
服用を忘れてから24時間未満の場合は、思い出したらすぐに服用してください。24時間以上経過している場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定の服用をしてください。2回分を一度に服用しないでください。複数回服用を忘れた場合、予防効果は低下します — 7日間または20日間の組織負荷期間を再開してください。
Tenvir-EMは腎臓に安全ですか？
TDFは引き起こす可能性があります 用量依存性の腎への影響 一部の使用者でのみ認められます。ベースラインおよび定期的なeGFRモニタリングが必要です。腎機能が低下した場合、またはすでにCrClが30 mL/分未満の場合は、新しい テノホビル アラフェナミド（TAF） 製剤（例：. Tenvir-AF）への切り替えが推奨されます — TAFは腎毒性および骨毒性が大幅に低いためです。
HIV感染リスクが変わった場合、Tenvir-EMの服用を中止できますか？
はい — リスクが低下した場合、PrEPは中止可能です。現在のガイドラインでは、Tenvir-EMを 最後の曝露からさらに7日間 服用し、最近の曝露が完全にカバーされるようにします。B型肝炎を合併している場合、重症化リスクがあるため、医師の監督なしに中止しないでください。
Tenvir-EMはホルモン避妊薬や女性化ホルモン療法と相互作用しますか？
混合型またはプロゲストーゲン単独の経口避妊薬、あるいは女性化ホルモン療法（エストラジオール、シプロテロン、スピロノラクトン）との臨床的に有意な相互作用はありません。Tenvir-EMは避妊効果を低下させません。
Tenvir-EMはHIVを抑制しますが、細菌性STI（梅毒、クラミジア、淋病）は予防しません。重層的な保護のため、多くのユーザーがCDC推奨のdoxy-PEPとしてドキシサイクリン100mgを追加しており、当店の— PrEP スターターパック (Tenvir-EM + ドキシサイクリン 100 mg) 両方を1、3、6か月のマッチしたコースで一括発送いたします。
もし Tenvir EM が利用できない、または毎日のPrEP療法に別のメーカーの製品をご希望の場合は、, Tavin EM（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mg + エムトリシタビン200mg） Emcure Pharmaceuticalsの製品で、iPrEx試験、PROUD試験、Partners-PrEP試験でも使用されたTDF/FTC配合と同一です。
腎臓への負担がより少ない代替品として、 Tenvir-EM （テノホビルジソプロキシル + エムトリシタビン）の代わりによく選択されるのが Taficita（テノホビルアラフェナミド25mg + エムトリシタビン200mg） — 腎臓および骨密度への影響を軽減したTAFベースのPrEP療法です。
その他の性の健康に関するお薬
- Ricovir EM（TDF/FTC 300+200mg）
- Tenof EM（TDF/FTC 300+200mg）
- Tavin EM（TDF/FTC 300+200mg）
- Taficita（TAF/FTC 25+200mg、Descovyのジェネリック）
- STD予防パック
医療免責事項： 本ページの情報は教育目的のみであり、医療上のアドバイスに代わるものではありません。医薬品の使用開始、中止、変更の前には必ず資格を持つ医師にご相談ください。
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| 含量 | 300 mg + 200 mg |
|---|---|
| 数量 | 30錠, 60錠, 90錠, 180錠 |
| 剤形 | 錠剤 |
| 製造元 | Cipla Inc |
| 治療 | HIV Infection |
| ジェネリックブランド | テノホビル + エムトリシタビン |
Tenvir Em
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