Proluton Depot
✅ 妊娠の発育をサポート
✅ 流産リスクを低減
✅ プロゲステロン値を向上
✅ 妊娠の可能性を高める
Proluton Depotにはヒドロキシプロゲステロンが含まれています
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
💡 クイックアンサー
Proluton Depot は 17α-ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル（17-OHPC）250 mg 油性注射液で、筋肉内に投与します。従来は、早産の既往がある単胎妊娠における早産予防、切迫流産、黄体サポートに使用されてきました。 重要な規制上の注意事項：FDA 2023年にMakena（17-OHPC）の承認を撤回 PROLONG確認試験で早産予防効果が示されなかった後、それに伴い米国での臨床使用は減少しています。本製品は閉経期のホルモン補充療法（HRT）用ではありません。
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Proluton Depotとは何ですか？
Proluton Depotは、～のブランド後発品です。 17α-ヒドロキシプロゲステロンカプロン酸エステル（17-OHPC）250 mg, 、油性筋肉内注射として投与される合成長時間作用型プロゲスチンです。天然プロゲステロンとは異なり、17-OHPCはより脂溶性の高いプロゲストーゲンで、作用時間がはるかに長くなっています。バイエル社製造。
重要な規制状況（2023年FDA承認撤回）
17-OHPC（Makena）の早産予防に対する最初のFDA承認は、2003年のMeis試験に基づいていました。この試験では、過去に早産歴のある女性で早産が減少することが示されました。その PROLONG確認試験（2019年） は利益を再現できませんでした。 2023年3月、FDAはMakenaの承認を正式に撤回しました。 （17-OHPC）の早産予防に対する承認。
臨床現場では、それに伴い使用が減少しています。一部の施設では17-OHPCを適応外や特定の高リスクサブグループで使用し続けていますが、その他の施設では完全に中止されています。 17-OHPCの使用に関するいかなる決定も、個々の症例について最新のエビデンスを検討する産科専門医が関与する必要があります。
過去と現在の使用
- 早産予防（2023年FDA承認撤回済み）： 単胎妊娠で過去に特発性早産歴のある女性に対し、妊娠16～20週から37週まで、250mgを週1回筋肉内注射する方法が用いられました。有効性はPROLONG試験では確認されていません。
- 切迫流産 （過去に流産歴のある選ばれた高リスク症例）: これはFDA未承認の適応です。エビデンスは限定的で賛否両論があります。
- 黄体期サポート 不妊治療において（天然型プロゲステロンに比べて使用頻度は低い）.
- 続発性無月経および機能性子宮出血 （歴史的な使用法であり、現在は経口プロゲスチンが好まれています）.
Proluton Depotの使用方法
- 医療従事者または訓練を受けた患者が 深部筋肉内注射 臀部（大殿筋）の上外側四分円に、21ゲージの針を用いて.
- 標準用量: 250mg（1mL）を週1回 早産予防のための歴史的なプロトコルです。
- 注射部位をローテーションして、痛みやしこりの形成を軽減してください。
- 投与のタイミングと期間は、最新の個別化されたリスクベネフィットに基づいて、専門の産科医が指示する必要があります。
副作用
注射部位： 疼痛、腫脹、そう痒感、あざ、しこり。
全身性： じんましん、悪心、下痢、気分の変化、体液貯留。
重篤： 静脈血栓塞栓症（深部静脈血栓症、肺塞栓症）、アレルギー反応、うつ病、妊娠糖尿病（可能性あり）。
Proluton Depotを使用すべきでない方
- 血栓塞栓症の既往または現在罹患している方
- 活動性の肝疾患または肝腫瘍
- 乳癌または生殖器悪性腫瘍の疑いまたは診断がある方
- コントロール不良の高血圧
- ヒマシ油またはヒマシ油誘導体に対するアレルギー
- 多胎妊娠（有益性は示されておらず、有害の可能性あり）
保管方法
室温（15～25℃）で保管してください。冷蔵しないでください。光から保護してください。子供の手の届かない場所に保管してください。
よくある質問
早産予防のためにProluton Depotは現在でも推奨されていますか？
PROLONG試験と2023年のFDAによるMakenaの撤回を受けて、早産予防のための17-OHPCの定期的な使用は米国ではもはや標準的ではありません。一部の専門医は特定の高リスクサブグループに対して依然として使用することがあります。経験豊富な母体胎児医学の専門医にご相談ください。
Proluton Depotは微粒子化プロゲステロンと同じですか？
いいえ。17-OHPCは半減期が長く薬理学的に異なる合成の長時間作用型黄体ホルモンです。現在では、短い子宮頸管長の女性における黄体期サポートと早産予防には、17-OHPCよりも経腟の微粒子化プロゲステロンが好まれることが多くなっています。
更年期のHRTにProluton Depotを使用できますか？
更年期のHRTには適応がありません。HRTにおける黄体ホルモン補充には、経口の微粒子化プロゲステロン（endogest、susten-capsule）またはジドロゲステロンが標準です。
早産予防の現在の代替手段は何ですか？
経腟超音波検査で短い子宮頸管が検出された女性では、経腟プロゲステロン（200mgの坐薬を毎日）が第一選択とされています。過去に早産歴があり頸管無力症を伴う女性には、子宮頸管縫縮術が選択肢となります。個別のリスク層別化により選択が決まります。
ゴマまたはヒマシ油にアレルギーがある場合、Proluton Depotは安全ですか？
ご自身の製剤の正確な基剤を確認してください。通常、17-OHPCはヒマシ油に溶解されています。ヒマシ油またはその誘導体（一部のシャンプー、潤滑剤、薬剤）にアレルギーがある場合は使用しないでください。
妊娠中、Proluton Depotはいつまで継続しますか？
従来のプロトコルでは、妊娠16～20週から37週まで（早産予防）でした。体外受精（IVF）の黄体期サポートでは、通常、胎盤機能が確立する初期（およそ10～12週）までです。必ず担当医の個別計画に従ってください。
Proluton Depotは妊娠糖尿病を引き起こす可能性がありますか？
一部のエビデンスでは、17-OHPCの使用により妊娠糖尿病のわずかな増加が示唆されていますが、データは一致していません。特に他の糖尿病リスク要因がある場合は、産科医とリスクについて話し合ってください。
なぜ一部の女性には代わりに膣坐薬のプロゲステロンを使用するよう指示されるのですか？
膣坐薬のプロゲステロンは、該当する集団（短い子宮頸管）において同等の有効性を示し、全身性の副作用が少なく、毎週の筋肉内注射が不要です。専門学会のガイドライン（SMFM、ACOG）では、PROLONG試験以降、特定の適応に対して膣坐薬のプロゲステロンを推奨する方向に移行しています。
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- Premarin（結合型エストロゲン）
- Premarinクリーム（膣用エストロゲン）
- Progynova（エストラジオール吉草酸エステル）
- Endogest（プロゲステロン 100 mg）
- Gestoford（プロゲステロン 100 mg）
- Gestheal（プロゲステロン 200 mg）
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⚕️ 医療免責事項： この情報は教育目的であり、医療上のアドバイスに代わるものではありません。ホルモン療法には特定のリスク（乳がん、静脈血栓塞栓症、脳卒中、エストロゲン単独投与時の子宮内膜がん）が伴います — ホルモン剤の開始、中止、変更の前には必ず医師にご相談ください。個々のリスクとベネフィットは、個人および家族の病歴によって異なります。
Proluton Depotは、胚移植後の黄体期サポートのためにヒドロキシプロゲステロンを供給します。同じ不妊治療プロトコルにおける上流の排卵誘発段階では、通常 Eutrig HP 5000IU（高純度ヒト絨毛性ゴナドトロピン） — これらを併用することで、IVFまたはIUI周期の両方の段階をカバーします。
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| 含量 | 250 mg、500 mg |
|---|---|
| 数量 | 1 Injection/s、3 Injection/s、6 Injection/s |
| 剤形 | 1アンプル中1 ml |
| 製造元 | German Remedies |
| 治療 | 早産 |
| ジェネリックブランド | プロゲステロン |
Proluton Depot
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Proluton Depot
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