Roko

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ロコとは？

Rokoは止瀉薬の錠剤で、含有成分は ロペラミド塩酸塩2 mg, 、製造元： Cipla Ltd インドにて。ロペラミドは、腸壁内で特異的に作用し腸管運動を遅らせ便の回数を減らす合成オピオイド受容体作動薬です。旧来のオピオイド（コデイン、ジフェノキシレート）とは異なり、ロペラミドは治療用量では中枢神経系への作用がほとんどありません。これは、血液脳関門のP-糖タンパク質トランスポーターによって積極的に脳から排出されるためです。

この薬理学的特性により、Rokoは他のオピオイドに伴う鎮静作用、多幸感、呼吸抑制、乱用の可能性なしに下痢を制御するのに特に適しています。1970年代の導入以来、世界中で標準的な止瀉薬であり、WHO必須医薬品モデルリストにも掲載されています。

Rokoの用途

• 急性非感染性下痢 — 突然発症し、通常は自然に治まるもので、食事の不摂生、ウイルス性胃腸炎（感染症状消失後）、または薬剤の副作用によって引き起こされます。
• 慢性下痢 — 下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）、寛解期の炎症性腸疾患、迷走神経切断後、または短腸症候群における.
• Traveller’s diarrhoea — 適切な水分補給に加えて症状の緩和。
• 回腸瘻排液量の減少 — 体液喪失が問題となる高排液ストーマの患者様において。
• 放射線誘発性下痢 — 骨盤放射線療法を受けている患者様において。
• 化学療法誘発性下痢 — 特にイリノテカンベースのレジメンにおいて。

Rokoの作用

ロペラミドは、 μ-オピオイド受容体 大腸の筋層間神経叢（蠕動を調節する神経細胞のネットワーク）に結合し、アセチルコリンとプロスタグランジンの放出が抑制されることで、腸の収縮の強さと頻度が低下します。その結果、 通過時間が遅くなり, 、大腸が便から水分と電解質を再吸収できる機会が増えます。その結果、便の量が減少し、固くなります。

ロペラミドはまた、下痢で見られる肛門括約筋の緊張異常を軽減し、失禁を改善します。治療用量では、血液脳関門におけるP糖タンパク質の排出バリアにより、鎮痛作用や中枢性オピオイド作用はありません。このため、ロペラミドはほとんどの国で規制薬物に分類されていません。

用法・用量

成人用量 急性下痢：4mg（2錠）を初回服用し、その後は軟便のたびに2mg（1錠）を服用してください。24時間あたり最大16mg（8錠）までです。便が固形になったら服用を中止してください。

成人用量 慢性下痢：4mgを初回服用し、その後は軟便のたびに2mg、または必要に応じて服用してください。維持用量は1日2～12mgで、臨床効果に応じて調整します。1日最大16mgまでです。

4～8歳の小児：1mgを1日3回まで、最大2日間です。 Children 9–12 years：1回2mgを1日2回、最大5日間服用してください。4歳未満の小児には医師の指示なく使用しないでください。

Rokoの使用方法

1. 錠剤は水とともに丸ごと服用してください。Rokoは食事と一緒に摂取する必要はありません。
2. Rokoとともに、十分な水分補給を維持してください。失われた水分と電解質を補うために経口補水塩（ORS）が推奨されます。
3. 下痢が治まるか便が固形になったらすぐにRokoの服用を中止してください。予防的に継続しないでください。
4. 48時間以内に下痢が改善しない場合、または発熱、血便、重度の腹痛が生じた場合には、医師の診察を受けてください。
5. 24時間以内に16 mg（8錠）を超えて服用しないでください。

Rokoの副作用

• よくある： 便秘（特に長期使用時）、腹痛または腹部痙攣、腹部膨満感、吐き気、口渇、めまい。
• あまり一般的でない： 発疹、鼓腸、嘔吐、倦怠感。
• まれだが重篤なもの： 麻痺性イレウス（特に高用量または幼小児において）、潰瘍性大腸炎の劇症化における中毒性巨大結腸症、血管浮腫を含むアレルギー反応、重度の便秘による腸閉塞。
• 極端な過量投与（60 mg超）の場合： 心不整脈 — QT延長、トルサード・ド・ポワント — 末梢性ナトリウムチャネル遮断による。このリスクにより、いくつかの国では包装サイズに規制が設けられています。

使用上の注意

• 血便または高熱： Rokoを使用しないでください — これらは侵襲性細菌感染症（サルモネラ、赤痢菌、C.ディフィシル）または運動低下により転帰が悪化する可能性のある大腸炎を示唆します。
• 急性潰瘍性大腸炎の再燃： 禁忌 — 中毒性巨大結腸症のリスク.
• 抗菌薬関連大腸炎（C. difficile）： 使用回避 — 腸管運動が低下し結腸内に毒素が滞留するため.
• 2歳未満の小児： 禁忌 — 麻痺性イレウスのリスク.
• 重度の肝機能障害： 代謝低下 — 注意して使用し、低用量で.
• 妊娠中： データが限られているため、有益性がリスクを明らかに上回る場合にのみ使用する.
• 授乳中： 母乳中に少量移行しますが、短期間の使用は一般的に安全と考えられています.

薬物相互作用

重要な相互作用： ritonavir、quinidine、itraconazole、ketoconazole — ロペラミドの代謝とP糖タンパク質による排出を阻害し、血漿中濃度を上昇させ、中枢性オピオイド作用と心毒性のリスクを高める；; コレスチラミン — 腸内でロペラミドと結合し、吸収を低下させる；; QT延長薬 （amiodarone、sotalol、マクロライド系抗生物質、一部の抗精神病薬） — 高用量ロペラミドで相加的な不整脈リスクがある；; 他のオピオイド — 非常に高用量における理論上の相加的中枢作用.

保管方法

25℃以下で、元のブリスターに入れたまま湿気を避けて保管してください。お子様の手の届かない場所に保管してください。使用期限を過ぎたものは使用しないでください。

よくある質問

Rokoはどのくらいの速さで効果が現れますか？

通常、初回4mgの服用後30分から1時間以内に症状の緩和が始まります。効果のピークは4～5時間後です。急性下痢のほとんどのエピソードはRokoの服用開始から24時間以内に治まりますが、慢性の下痢では個々の反応に応じてより長期の継続服用と用量調節が必要です。

旅行者下痢症にRokoを服用してもよいですか？

はい、Rokoは旅行者下痢症の症状緩和に有効であり、中等度から重度の症例では適切な抗生物質治療と併用することができます。血便、高熱、または激しい腹痛が現れた場合は、ロペラミドのみでの自己治療を続けずに医療機関を受診してください。

Rokoの長期使用は安全ですか？

IBS-D（下痢型過敏性腸症候群）やイレオストミー（人工肛門）の管理などの慢性疾患では、医師の監督の下、最小有効用量でロペラミドを長期使用することができます。便秘に注意し、必要に応じて用量を調節してください。標準用量での長期使用は依存性や耐性を生じません。

Roko（ロコ）を子供に与えてもいいですか？

ロペラミドは麻痺性イレウスのリスク増大のため、2歳未満の小児には推奨されません。4～8歳の小児には、短期間であれば1mg用量を投与することができます。必ず最初に小児科医に相談し、Rokoを使用するかどうかにかかわらず、経口補水塩による十分な水分補給を確保してください。

ロペラミドはなぜ依存性がないのですか？

ロペラミドは血液脳関門においてP-糖タンパク質によって脳から積極的に排出されます。治療用量では、多幸感や依存を引き起こす中枢オピオイド受容体にほとんど到達しません。極めて高用量（60mg超）では、トランスポーターが飽和し、中枢作用が現れることがあります。そのため、いくつかの国で包装単位の制限が導入されました。

ロコを服用してはいけないのはどのような場合ですか？

血便、高熱（38.5℃超）、イレウスや腹膜炎を示唆する激しい腹痛、抗生物質関連大腸炎、あるいは潰瘍性大腸炎やクローン病の活動期には、ロコを服用しないでください。これらの状況では、腸管運動を遅らせると基礎疾患が悪化する可能性があります。

誤って過量に服用した場合はどうすればよいですか？

軽度の過量投与（1日の上限を16mgまで超えた程度）は通常、重度の便秘や腹痛のみを引き起こします。大量の過量投与（1日60mg超）は不整脈を引き起こす可能性があり、緊急の医療対応が必要です。心電図モニタリングと支持療法です。不安な場合は、中毒情報センターに電話するか救急外来を受診してください。

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