クイックアンサー — Tenovateクロベタゾールクリームとは?
Tenovate クロベタゾールクリーム 含有 クロベタゾールプロピオン酸エステル 0.05% — 最も強力な効力クラスの外用コルチコステロイド(米国クラスI / 英国クラスIV、「Very potent」)です。重度の炎症性・過角化性皮膚疾患(広範囲の尋常性乾癬を除く乾癬、難治性湿疹、扁平苔癬、硬化性苔癬、円板状エリテマトーデス、および弱い効力の外用ステロイドで効果不十分な他のステロイド反応性皮膚症など)の短期治療に処方されます。 医師の監督なしでの連続使用は最大2週間を限度として、1日1~2回薄く塗布してください; ;超えないでください 週に50 g 成人では。 顔、まぶた、脇の下、鼠径部、性器、皮膚のしわには絶対に塗布しないでください。 — これらの部位では吸収率が非常に高く、皮膚萎縮、毛細血管拡張、ステロイド誘発性酒さのリスクが高くなります。Tenovateは 専門医の監督下で使用する医薬品 英国、EU、米国、オーストラリア、および世界のほとんどの地域で、誤用すると不可逆的な皮膚萎縮、線条、HPA軸抑制、ステロイドリバウンドフレアを引き起こします。必ず医師または皮膚科医の指示に従って使用してください。
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Tenovateクロベタゾールクリームとは何ですか?
Tenovateは、GSKインドのブランドであり、 クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05% w/w を有効成分とする外用クリームで、30 gのアルミチューブ入りです。クロベタゾールプロピオン酸エステルは、皮膚外用剤として現在入手可能なコルチコステロイドの中で最も強力な分子であり、効力分類は “「非常に強力」(英国および欧州ではClass IV、米国ではClass I). 。国際的に同一の製剤が、Dermovate(英国/EU)、Temovate(米国)、Clobex(米国シャンプー製剤)、Olux(米国フォーム製剤)として販売されています。
TenovateはMedsBaseで、以下の本数単位で販売されています: 1本、2本、3本、または6本(各30 g).
外用ステロイドの強さランクにおける位置づけ
外用コルチコステロイドは効力によって分類されます。クロベタゾールは全ての効力スケールで最上位に位置し、—およそ 1%ヒドロコルチゾンの約600倍の効力:
| 英国分類 | 米国分類 | 効力 | 例 |
|---|---|---|---|
| I(弱作用) | VII | 弱作用 | ヒドロコルチゾン0.5-1% |
| II | VI-V | 中等度 | クロベタゾン酪酸エステル(Eumovate)、ベタメタゾン吉草酸エステル0.025% |
| III | III-II | 強作用 | ベタメタゾン吉草酸エステル0.1%、フランカルボン酸モメタゾン0.1%、フルチカゾンプロピオン酸エステル0.05% |
| IV | I | 最強作用 | クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%(Tenovate、Dermovate、Temovate) |
この高い強度こそが、より弱いステロイドで効果が得られなかった皮膚疾患に対してクロベタゾールが有効である理由であり、誤って使用すると危険となる理由です。症状をコントロールできる最も低い強度のものを使用し、炎症が治まったらすぐに中等度の強度のステロイドに段階的に減らしてください。
クロベタゾールの作用機序
クロベタゾールプロピオン酸エステルは、角化細胞、真皮線維芽細胞、浸潤炎症細胞内の細胞内グルココルチコイド受容体に結合します。活性化された受容体は核へ移行し、そこで炎症性サイトカイン(IL-1、IL-2、IL-6、TNF-α)の転写を抑制し、ホスホリパーゼAを阻害し2 (プロスタグランジンとロイコトリエンの合成を減少させ)、炎症皮膚に浸潤するTリンパ球のアポトーシスを促進します。その結果、乾癬や重度の湿疹などの状態を引き起こす炎症カスケードが迅速に抑制されます。
臨床効果の発現は通常24〜72時間以内です。完全な反応は通常1〜2週間以内です。目に見える炎症は根本的な炎症よりも早く治まることがあります。そのため、全コースの遵守と計画的な段階的減量が重要です。
承認された用途
Tenovateクロベタゾールクリームは、以下の短期治療に承認されています:
- 抵抗性湿疹/アトピー性皮膚炎 — より弱いステロイドが無効であった場合のみ。第一選択薬としては不適切です。
- 乾癬(限局性かつ安定した局面型) — 広範な局面型乾癬や汎発性膿疱性乾癬には使用不可(リバウンドおよび膿疱性再燃のリスクあり)。滴状乾癬や紅皮症性乾癬にも使用不可。
- 扁平苔癬 — 下腿の肥厚性扁平苔癬を含む
- 硬化性萎縮性苔癬 — 性器および性器外の病型に対する第一選択治療
- 円板状エリテマトーデス
- 前脛骨粘液水腫
- 環状肉芽腫、類脂肪性類壊死症 (限られたエビデンス;ときに使用される)
- 重度の虫刺され反応、重度の接触皮膚炎 — 短期間の使用のみ
- ケロイドおよび肥厚性瘢痕 — ときに密封法(ODT)で、または病巣内ステロイド注射の補助として使用される
Tenovateの塗り方 — フィンガーチップユニット(FTU)法
外用ステロイドの用量では、 フィンガーチップユニット(FTU):標準的な5 mmノズルのチューブから、成人の人差し指の先端から第一関節のしわまでの長さに沿って絞り出した量。 1 FTU ≈ 0.5 g そして、成人の手のひら約2枚分の面積を治療します。
塗布手順:
- 手を洗い、よく乾かしてください
- 患部を洗い、優しく押さえるようにして乾かしてください
- 治療する部位に適したFTU量を絞り出してください
- 塗布します 薄く塗布 — 優しくすり込んで吸収させてください。厚く塗らないでください(クリームを多く塗っても効果は上がらず、全身への吸収が大幅に増加します)
- 手を治療している場合を除き、塗布後は手を洗ってください
- 保湿剤や乳液を塗る前に、クリームが完全に吸収されるまで待ってください。少なくとも30分は間隔を空けてください
- 塗布してください。 1日1~2回 医師の指示に従ってください
- 特に指示がない限り、密封包帯(閉塞)で覆わないでください。閉塞により全身吸収が10倍に増加する可能性があります
成人の部位別FTU量:
- 片手(表裏):1 FTU
- 片腕:3 FTU
- 片足(甲と裏):2 FTU
- 片脚:6 FTU
- 胴体前面:7 FTU
- 胴体背面および臀部:7 FTU
用量制限と治療期間
クロベタゾール使用における厳格な上限ルール:
- 1週間あたり最大50g 成人において(製造元 / NICEガイダンス)
- 最大2週間の継続使用 医師の診察なしに
- より長期の治療が必要な場合、担当の皮膚科医が漸減法、間欠的な「週末」スケジュール、またはより弱いステロイドへの切り替えを計画します。
- 総累積使用量は、中止して再開した場合でも、1週間あたり50gを超えてはなりません。
- 小児: クロベタゾールは、12歳未満の小児には通常使用されません。皮膚科専門医の直接の指導下でのみ使用されます。小児の皮膚は透過性が高く、HPA軸抑制が実際のリスクとなるためです。
- 高齢者、皮膚が薄い患者(プレドニゾロンの長期使用、萎縮性皮膚症)、腎臓・肝臓機能障害のある患者、および妊婦の方は、いずれも追加の注意が必要です。
Tenovateを塗布してはいけない部位
皮膚の透過性は特定の部位で著しく高く、それにより全身吸収が増加し(HPA軸抑制)、かつ局所ステロイド作用が集中します(萎縮、毛細血管拡張症、ステロイド酒さ)。 皮膚科医から特別な指示がない限り、以下の部位は避けてください:
- 顔 — 口囲皮膚炎、ステロイド誘発性酒さ、毛細血管拡張症、不可逆的な萎縮のリスクがあります。代わりに低力価ステロイド(ヒドロコルチゾン1%)または外用カルシニューリン阻害薬(タクロリムス、ピメクロリムス)を使用してください。
- まぶたと目の周囲 — 吸収が非常に高く、長期使用により緑内障や後嚢下白内障の実際のリスクがあります。
- 脇の下、鼠径部、性器、会陰、間擦部(皮膚のひだ) — 吸収が高く、線状皮膚萎縮症、萎縮、間擦疹の悪化のリスクが高くなります。ただし例外は、 外陰部硬化性苔癬, 、専門医の監督のもと明確な漸減療法計画によりクロベタゾールが第一選択となる場合です。
- おむつや閉塞性包帯の下に — オクルージョンにより吸収率が10倍に向上
- 傷がある、感染している、またはじくじくした皮膚 — 未治療の細菌、真菌、またはウイルス感染症(とびひ、白癬、単純ヘルペス)には使用しないでください。まず感染症を治療してください。
- にきび、口囲皮膚炎、酒さ、感染を伴う肛門周囲湿疹 — 外用ステロイドはこれらの症状を悪化させます。
副作用と安全性
局所的な皮膚の副作用(長期使用、密封法、または薄い/敏感な皮膚への使用でより一般的):
- 皮膚萎縮 — 薄く、紙のようにもろい皮膚、あざができやすい (多くの場合、不可逆的)
- 線状皮膚萎縮症(ストレッチマーク) — 永久的
- 毛細血管拡張症(目に見える小さな血管)
- 色素脱失(脱色素斑)、特に色の濃い肌タイプで目立つ
- 口囲皮膚炎、ステロイド誘発性酒さ、ステロイドにきび(特に顔面)
- 多毛症(塗布部位での発毛増加)
- ステロイド白癬(見かけ上の白癬) — 基礎にある真菌感染症の隠蔽と悪化
- ステロイド分子自体または添加物に対する接触皮膚炎
- 塗布部位の灼熱感、刺痛、かゆみ
- 急な中止によるステロイドリバウンド — 元の症状よりも悪化する再燃
全身性副作用(短期間の適切な使用ではまれですが、高用量、広範囲、長期、または密封法での使用では実際にリスクがあります):
- HPA軸抑制 — コルチゾール産生低下。>50 g/週の使用、または広範囲の密封使用で報告されています。早期発見で回復可能です。
- 医原性クッシング症候群 重度の過剰使用による
- 高血糖/尿糖
- 眼周囲使用による緑内障および後嚢下白内障
- 小児の成長遅延
禁忌・警告
以下の方はTenovateを使用しないでください:
- クロベタゾールプロピオン酸エステルまたは他の成分に対する過敏症
- 未治療の細菌性、真菌性、またはウイルス性皮膚感染症 ー 伝染性膿痂疹、白癬(リングワーム、水虫、いんきんたむし)、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘、疥癬、肛囲・外陰カンジダ症、初期梅毒など
- 尋常性痤瘡、酒さ、口囲皮膚炎
- 炎症性皮膚疾患が確認されていない掻痒症
- 生後12か月未満の乳児(製造元による絶対禁忌)
妊娠中: 妊娠中の広範囲または長期使用は避けてください。クロベタゾールが不可欠な場合は、最小有効量を最短期間使用し、可能であれば妊娠後期は避けてください。妊娠中の外用副腎皮質ステロイド薬は、総累積使用量が多い場合に低出生体重との関連が報告されています。
授乳中: 乳房に塗布した場合は、乳児がクロベタゾールを摂取しないよう、毎回の授乳前に十分に洗い流してください。
中止方法 — リバウンドフレアを避ける
非常に強力な外用ステロイド薬を2週間超の常用後に突然中止すると、一般的に ステロイドリバウンドフレア ー 元の皮膚疾患が再発し、多くはベースラインより悪化し、灼熱感、発赤、「外用ステロイド離脱症候群」(TSWS/RSS)を伴うことがあります。
Tenovateを2週間以上継続してご使用の場合、担当の医師または皮膚科医が通常、以下のいずれかの方法を計画します:
- 中等度の強さのステロイド薬への切り替え (例:ベタメタゾン吉草酸エステル0.1%またはモメタゾン0.1%)を1~2週間使用し、その後、より弱いステロイド薬(ヒドロコルチゾン1%)に切り替えてから中止します。
- 間欠的な「週末療法」“ — クロベタゾールを土曜日と日曜日のみに塗布し、平日は中等度のステロイドまたは保湿剤を使用する
- ステロイド節約剤に切り替える — 外用カルシニューリン阻害薬(タクロリムス0.1%、ピメクロリムス)、外用PDE4阻害薬(クリサボロール)、または重症例では全身療法
- 保湿剤の継続使用 上記のいずれかと併用し、ステロイドの必要量を減らす
保管方法と有効期限
チューブは元の包装に入れたまま25℃以下で保管してください。凍らせないでください。使用後はキャップをしっかり閉めて汚染を防いでください。子供の手の届かない場所に保管してください。開封後はメーカー規定の期間内(通常3~6ヶ月)、または使用期限のいずれか早い方までに使用し、カートンに印刷された使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
MedsBaseで注文する理由
- WHO-GMP認証の製造元から供給され — 規制当局の管理施設から調達、ロット番号と使用期限を記載した完成パッケージ。
- 中身がわからない梱包 — 無地の封筒、外側に薬剤名の記載なし。
- 全世界配送 と 再発送保証 — 営業日20日以内に商品が到着しない場合、無料で再発送いたします(ポリシー条件に準拠)。
- ロイヤルティポイント — 1ポイントあたり
よくある質問 の利用(ペプチドを除く);100ポイント=割引。
よくある質問
Tenovateを顔に使用できますか?
なし — 特定の皮膚科専門医の監督なしでは使用しないでください。顔の皮膚は薄く、透過性が高いため、顔へのクロベタゾールの使用は口囲皮膚炎、ステロイド性酒さ、毛細血管拡張、および不可逆的な萎縮を引き起こす可能性があります。顔の炎症性皮膚疾患には、低力価ステロイド(ヒドロコルチゾン1%)の短期間使用、または外用カルシニューリン阻害薬(タクロリムス、ピメクロリムス)が適切な選択肢です。
Tenovateをにきびに使用できますか?
いいえ — 外用ステロイドはニキビを悪化させ、「ステロイド座瘡」と呼ばれる、特に治療抵抗性の膿疱型のニキビを引き起こすことがあります。ニキビの治療にはレチノイド(アダパレン、トレチノイン、イソトレチノイン)、過酸化ベンゾイル、外用抗菌薬、サリチル酸、ホルモン療法、または内服抗菌薬が用いられます — ステロイドではありません。
Tenovateの効果はどのくらいで現れますか?
使用開始から24〜72時間以内に改善が見られるはずです。完全な効果は通常1〜2週間以内に現れます。2週間経っても改善が見られない場合は使用を中止し、医師に相談してください — 誤診(たとえば真菌感染を湿疹と誤認するなど)が最も一般的な理由です。
なぜ2週間の使用制限が必要ですか?
2週間という制限は、それを超えると皮膚萎縮、毛細血管拡張、およびHPA軸抑制の累積リスクが大幅に上昇する閾値です。非常に強力なステロイドを2週間以上連続使用する場合は、治療を継続するか、ステップダウンするか、他の薬剤に切り替えるかを判断できる医師または皮膚科医によるレビューが必要です。
Tenovateを包帯で覆うと効果が高まりますか?
なし — 密封法(ラップフィルム、包帯、気密性の高い被覆材で覆うこと)は、クロベタゾールの全身吸収を最大10倍に増加させ、HPA軸抑制や皮膚萎縮のリスクを劇的に高めます。密封法を用いたクロベタゾール使用は、医師の監督下でのみ行われる特定の皮膚科的治療法であり(肥厚性扁平苔癬、ケロイドなど)、通常の湿疹/乾癬の自己治療には決して用いられません。
Tenovateの使用を中止したら湿疹が悪化して再発しました — なぜですか?
これは典型的な ステロイドリバウンドフレア 非常に強力なステロイドの急な中止によるものです。治療を再開し、その後、医師と段階的なステップダウンを計画してください — 通常、中程度の効力のステロイドに1〜2週間切り替え、次に弱いステロイド、その後保湿剤による維持療法(±ステロイド節約薬)へと移行します。
TenovateはDermovateやTemovateと同じですか?
はい — 有効成分は同一です(クロベタゾールプロピオン酸エステル0.05%)。TenovateはGSKインドのブランド、DermovateはGSK英国/EUのブランド、TemovateはPharmaderm米国のブランドです。ジェネリック医薬品も広く入手可能です。同等の強度であれば、これらの間に臨床的な違いはありません。
子供はTenovateを使用できますか?
一般的には使用できません — 12歳未満の子供は皮膚の透過性が高く、HPA軸抑制、成長遅延、萎縮のリスクがはるかに高くなります。Tenovateは生後12か月未満では禁忌です。1~12歳の子供では、より弱いステロイドで効果がなかった重症例に対して、皮膚科医の直接の監督下でまれに使用されることがあります。小児湿疹には、軽度から中等度の強さのステロイド(ヒドロコルチゾン1%、クロベタゾン酪酸エステル0.05%)が標準的です。
妊娠中にTenovateを使用できますか?
広範囲または長期の使用は避けてください。必要不可欠な適応に対して、狭い範囲に短期間使用することは一般的に許容されると考えられています。妊娠中の高累積の外用ステロイド曝露は低出生体重と関連しています。妊娠中に外用ステロイドを開始する前に、医師に相談してください。
なぜTenovateは専門医の使用に限定されているのですか?
クロベタゾールは、誤用による実際のリスクがあるため、世界中で専門医の監督下に限定されています:不可逆的な皮膚萎縮と線状皮膚萎縮線条、ステロイド誘発性酒さ、HPA軸抑制、基礎感染の隠蔽、ステロイドリバウンド依存。医師の評価は、診断を確定し(湿疹のように見えて実際は異なるものが多くあります)、適切な強度を選択し、安全な使用期間を計画するために不可欠です。資格のある臨床医から推奨された場合にのみ、Tenovateを注文してください。
Tenovateはどこでオンライン注文できますか?
Tenovate クロベタゾールクリーム0.05%は、MedsBaseから1本、2本、3本、または6本入り(各30g)のパックサイズでご注文いただけます。ご注文は中身がわからない梱包で全世界配送されます。ご注文前に、この強度があなたの症状に適切であり、使用期間と段階的減量の計画があることを医師または皮膚科医に確認してください。
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