クイックアンサー
Udiliv 含有 ウルソデオキシコール酸(UDCA)300 mg 1錠あたり — 原発性胆汁性胆管炎(PBC)、コレステロール胆石溶解、妊娠性肝内胆汁うっ滞症およびその他の胆汁うっ滞性肝疾患に対する高用量のUDCA製剤です。300 mgの規格により、150 mg製剤(Ursodec)と比較して、1日の服用錠数を半分に抑えます。
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ウルソデオキシコール酸とは何ですか?
ウルソデオキシコール酸(UDCA、別名ウルソジオール)は、天然に存在する二次胆汁酸です。治療的には、同時に3つの作用を発揮します: 細胞毒性のある疎水性胆汁酸を置換する (ケノデオキシコール酸、デオキシコール酸、リトコール酸)を胆汁酸プールから除去し、 胆汁中へのコレステロール分泌を減少させ、 (数ヶ月かけてコレステロール胆石を溶解します)、さらに 胆管細胞を保護し、 細胞保護作用および免疫調節作用を介して、胆汁酸による損傷から胆管細胞を保護します。これは、原発性胆汁性胆管炎において死亡率と移植回避生存率に利益をもたらす唯一の経口療法です(Poupon 1991, 1994; メタ解析 2002, 2014)。
効能・効果
- 原発性胆汁性胆管炎(PBC) — 第一選択療法であり、13~15mg/kg/日を食事と共に分割投与します。12ヶ月間で約60~70%の生化学的改善(アルカリホスファターゼの正常化または有意な低下)がみられます。非反応例にはオベチコール酸またはフィブラート系薬剤への切り替えまたは追加が行われます。
- コレステロール胆石の溶解 — X線透過性の15mm未満の結石で、胆嚢機能が保たれており、胆嚢摘出術を受けられない、または希望しない患者に対して使用します。8~10mg/kg/日を6~24ヶ月間投与します。中止後の結石再発率は高く(5年で約50%)、有意です。
- 原発性硬化性胆管炎(PSC) — 生化学的検査値を改善しますが、死亡率の改善は証明されていません。高用量(28~30mg/kg/日)では転帰が悪化するため禁忌です。
- 妊娠性肝内胆汁うっ滞症(ICP) — 10~15mg/kg/日(または1回500mgを1日2回)投与し、母体の掻痒と胆汁酸値を低下させ、胎児合併症を軽減する可能性があります。
- 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD) — 生化学的には改善しますが、質の高い組織学的改善は証明されていません。現在のガイドラインではNAFLDの第一選択療法ではありません。
- 嚢胞性線維症関連肝疾患 — 小児および成人のCF胆汁うっ滞に使用。
用法
| 適応症 | 用量(mg/kg/日) | 投与スケジュール |
|---|---|---|
| PBC | 13–15 | 2~3回に分けて食後に服用 |
| コレステロール胆石の溶解 | 8–10 | 2分割用量(就寝前に最大用量を服用) |
| PSC | 13–15(28 mg/kgを超えないこと) | 2~3分割用量 |
| ICP(妊娠) | 10–15 | 2分割用量 |
| NAFLD補助療法 | 13–15 | 2~3分割用量 |
使用を避けるべき場合
- 急性胆嚢炎、胆管炎、または胆道閉塞
- 石灰化胆石または色素胆石(溶解効果なし)
- 経口胆嚢造影検査で機能が確認できない胆嚢
- 重度の肝性代償不全(Child-Pugh C)— 肝臓専門医にご相談ください。
副作用
一般的に忍容性は非常に良好です。最も一般的な副作用:軽度の下痢(5~10%)、腹部不快感、吐き気、軽度の発疹。PBCでは、かゆみが最初の数週間で一時的に悪化し、その後に改善することがあります。まれに:長期投与により胆石の石灰化(X線不透過性への変化)。
薬物相互作用
- 胆汁酸吸着剤(コレスチラミン、コレセベラム、コレスチポール) — 腸内でUDCAと結合し、吸収を低下させます。4~5時間以上の間隔を空けてください。
- アルミニウム含有制酸薬 — UDCAと結合します。2時間以上の間隔を空けてください。
- エストロゲン、経口避妊薬、クロフィブラート — 胆汁中コレステロール飽和度を上昇させ、胆石溶解効果に拮抗します。
- シプロフロキサシン、ダプソン — 吸収がわずかに変化しますが、臨床的には軽微です。
妊娠中および授乳中
妊娠性肝内胆汁うっ滞において、広範な安全性データに基づき適応外使用が日常的に行われています。授乳との併用も可能です(母乳中に微量に移行しますが、乳児への有害事象は報告されていません)。
保管方法
25℃以下、乾燥した場所に元の包装のまま保管してください。錠剤は乾燥状態を保てば、表示された使用期限内安定しています。
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Udilivは、完全なCOA文書を備えたWHO-GMP認証の製造業者を通じて供給されます。当店はプライバシーに配慮した中身がわからない梱包で全世界に発送し、全てのご注文は当店の 再発送保証ポリシー. カード決済時の明細には、規制下のカード決済処理業者のみが表示され、「MedsBase」や医薬品名が表示されることは一切ありません。
よくある質問
原発性胆汁性胆管炎(PBC)で効果が現れるまでどのくらいかかりますか?
アルカリホスファターゼは通常4~8週間以内に低下し、12か月時点での推移が長期予後を予測します。トロント基準、Paris-1基準、Paris-2基準では、1年時点でALP、AST、ビリルビンの閾値に基づき「生化学的レスポンダー」が定義されます。非レスポンダーの方は、肝臓専門医とオベチコール酸やフィブラート系薬の追加についてご相談ください。
UDCAはどのような胆石でも溶解できますか?
コレステロール結石のみ、かつ画像検査で透過性を示す場合、かつ機能している胆嚢で、かつ15mm未満の場合に限ります。石灰化した結石、色素結石、または部分的に石灰化した結石は反応しません。
なぜ医師はPBCのためにUDCAを一生涯服用するように言うのですか?
PBCは慢性の自己免疫性胆管炎です。UDCAは疾患の進行を変えますが、治癒させるものではありません。UDCAを中止すると、数週間以内に生化学的再燃がみられます。13~15mg/kg/日の生涯治療が標準的です。
妊娠中に服用できますか?
はい — UDCAは妊娠性肝内胆汁うっ滞の標準治療です。数十年にわたる使用で胎児への有害性は認められておらず、母体のかゆみと胆汁酸値を低下させます。
UDCAで体重減少または体重増加は起こりますか?
ほとんどの患者さんではどちらも起こりません。軽度の下痢により、ごく一部の方で初期にわずかな体重減少がみられることがあります。
UDCAは非アルコール性脂肪肝に効果がありますか?
生化学的指標(ALT、AST)を改善します。肝組織像や転帰を改善するかどうかは、大規模試験では確立されていません。現在のNAFLD/NASHガイドラインでは、ウルソデオキシコール酸を通常治療として推奨していません。
UDCA服用中にアルコールを摂取しても大丈夫ですか?
UDCAを服用されている患者様の多くは、基礎に肝疾患をお持ちです。PBC、PSC、および重度の肝疾患では、アルコールは完全に控えることが最善です。
UDCAとサプリメントの胆汁酸塩の違いは何ですか?
UDCAは特定の胆汁酸(ウルソデオキシコール酸)です。一般的な「胆汁酸塩」サプリメントは天然胆汁酸の混合物であり、治療用量の標準化はされていません。PBCや胆石溶解の臨床現場で使用されるのは、精製されたUDCA錠のみです。
UDCAのモニタリングはどのように行われますか?
PBCの場合:最初の1年間はALP、ALT、AST、GGT、総ビリルビンを3ヶ月ごとに、その後は6ヶ月ごとに確認します。胆石溶解の場合:6、12、24ヶ月後に超音波検査を行い、結石のサイズを追跡します。
高用量のUDCAは有害となり得ますか?
原発性硬化性胆管炎において、28 mg/kg/日以上の投与は臨床転帰の悪化と関連していました(Lindor 2009 NEJM)。PSCでは13~15 mg/kg/日を厳守し、専門医の指示なく増量してはいけません。
その他の肝臓・肝胆道系製品
- Ursodec(UDCA 150 mg) — 低用量UDCA、より細かい用量調整が可能
- すべての肝炎・肝臓治療薬
- Hepcinat(ソホスブビル)— 慢性C型肝炎用の直接作用型抗ウイルス薬
- MyHep All(ソホスブビル + ベルパタスビル)— 全遺伝子型対応のHCV治療薬
- Celin(ビタミンC)— 抗酸化補助剤
- L-グルタチオン 250 mg — 肝臓の酸化還元サポートのための抗酸化剤
医療免責事項
本情報は教育目的でのみ提供されており、医療アドバイスの代わりとなるものではありません。医薬品の服用を開始、変更、または中止する前には、必ず資格を持つ医療専門家にご相談ください。






























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