💡 Hurtigt svar
Nizral er ketoconazol 200 mg oral tablet — en ældre imidazol-antimykotikum. FDA, EMA, MHRA, Health Canada har alle begrænset oral ketoconazol på grund af alvorlig hepatotoksicitet, binyrebarksvigt og risiko for lægemiddelinteraktioner. Bør IKKE bruges som førstevalg til hud-, vaginale eller neglesvampeinfektioner — fluconazol / itraconazol / terbinafin er sikrere. Resterende snævre indikationer: endemiske mycoser (blastomycose, paracoccidioidomycose) hvor alternativer har fejlet, og Cushing's syndrom (off-label cortisolhæmmende). Topikalt ketoconazol (creme, lotion, shampoo) er ikke påvirket af disse advarsler.
WHO-GMP
certificeret producent
📦 Hver ordre er dækket af vores Reshipment Assurance Policy — hvis din pakke ikke ankommer inden for 20 hverdage, sender vi en erstatning.
Hvorfor bestille fra MedsBase
Vores generiske medicin kommer fra WHO-GMP certificerede producenter og sendes verdensomspændende i diskret, neutral emballage — ingen medicinnavn på pakkens ydre. Kortbetalinger håndteres af en reguleret processor (kontoudtogsbeskrivelser inkluderer en reguleret betalingsprocessor — aldrig “MedsBase” eller medicinnavn). Crypto og SEPA bankoverførsel accepteres også. Hver ordre er dækket af vores Reshipment Assurance Policy.
Diskret emballage
almindelig kuvert
Levering til hele verden
til de fleste lande
🔒 Hvorfor bestille Nizral fra MedsBase
- WHO-GMP certificeret producent — hentet fra en reguleret facilitet, færdigpakke med batchnummer og udløbsdato.
- Diskret emballage — almindelig kuvert, ingen medicinnavn på ydersiden.
- Levering til hele verden til de fleste lande med Reshipment Assurance.
- Loyalitetspoint — 1 point pr. $1 brugt (peptider/fragt ekskluderet); 100 point = $5 rabat på din næste ordre.
Efter gennemgang i 2013 har reguleringsmyndigheder stort set fjernet tilladelsen for oral ketoconazol til rutinemæssig behandling af svampeinfektioner:
- Alvorlig hepatotoksicitet — dødelig leversvigt er forekommet selv ved kortvarig brug. Risikoen er dosisrelateret og idiosynkratisk.
- Binyreinsufficiens — ketoconazol hæmmer binyresteroideproduktionen ved terapeutiske doser (hvilket er grunden til, at det bruges off-label til Cushings sygdom).
- QT-forlængelse og torsades de pointes ved samtidig brug af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
- Væsentlige lægemiddelinteraktioner via potent CYP3A4-hæmning.
Ved vaginal candidiasis, orofaryngeal trøsse, dermatofyt tinea/onychomycose eller pityriasis versicolor — brug fluconazol, itraconazol eller terbinafin i stedet. Topical ketoconazol creme/lotion/shampoo er upåvirket — det absorberes dårligt og er fortsat et godt valg til hud og hovedbund.
Resterende snævre indikationer
Nizral (ketoconazol 200 mg, Cipla) i oral form bruges nu kun, når andre antimykotika ikke tolereres eller er kontraindicerede, eller i specifikke indikationer, hvor det fortsat er evidensbaseret:
- Endemiske mycoser — blastomycose, paracoccidioidomycose, histoplasmose, chromoblastomycose — hvor amphotericin B eller itraconazol har fejlet eller ikke er tilgængelige.
- Cushings syndrom — sekundær cortisol-sænkende medicin (off-label, hospitalsindikeret, monitoreret).
- Refraktær pityriasis versicolor, der ikke har reageret på topikal og oral fluconazol/itraconazol.
Dosis & monitorering
| Indikation | Regime |
|---|---|
| Endemiske mycoser | 200–400 mg dagligt med mad; varighed efter infektionsmedicinsk specialists anbefaling (ofte 6–12 måneder) |
| Cushings syndrom (off-label) | 200 mg to gange dagligt, titreret til 400–1200 mg/dag i delte doser |
Monitorering er ikke til forhandling:
- Baseline leverfunktionstests, derefter hver 2. uge de første 2 måneder, derefter månedligt.
- Ophør omgående hvis AST/ALT > 3× ULN ELLER gulsot, mørk urin eller vedvarende kvalme.
- Basal EKG; gentag hvis QT-forlængende lægemidler er samtidigt ordineret.
- Ved Cushings brug: morgenkortisol, urinfrit kortisol og ACTH-stimulering hvis symptomer tyder på binyrebarksvigt.
Sådan indtages
Tag sammen med et måltid — mavesyre er nødvendig for kapselopløsning og absorption. Undgå samtidig brug af PPI / H2-blokkere / antacida medmindre adskilt med ≥ 2 timer.
Sådan virker det
Ketoconazol hæmmer svampe-CYP51 (lanosterol 14-α-demethylase) — samme mål som fluconazol og itraconazol. Det er mindre selektivt end de nyere triazoler og hæmmer også humane steroidogenes-enzymer (CYP17, CYP11B1, CYP11B2) — grundlaget både for brug ved Cushing og for binyrebarksvigt som bivirkning.
Bivirkninger
| Hyppighed | Effekter |
|---|---|
| Almindelige | Kvalme, mavesmerter, hovedpine, svimmelhed, gynækomasti (mænd, dosisafhængig) |
| Sjælden | Nedsat libido, oligospermi, lysfølsomhed |
| Sjældne, men alvorlige | Dødelig levertoksicitet (1 ud af ~10.000 — idiosynkratisk, kan forekomme inden for den første måned), binyrebarksvigt, QT-forlængelse, anafylaksi, alvorlige hudreaktioner |
Lægemiddelinteraktioner
Ketoconazol er blandt de mest potente CYP3A4-hæmmere kendt — det øger niveauerne af ethvert lægemiddel, der metaboliseres af CYP3A4. Udvalgte væsentlige interaktioner:
| Lægemiddel | Effekt | Handling |
|---|---|---|
| Pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid, dofetilid, kinidin | QT-forlængelse → torsades de pointes | Kontraindiceret |
| Triazolam, midazolam, alprazolam (oral) | Alvorlig sedering | Kontraindiceret |
| Statiner (simvastatin, atorvastatin, lovastatin) | Rabdomyolyse | Kontraindikeret; skift til pravastatin / rosuvastatin |
| Ergotalkaloider | Vasokonstriktion, ergotisme | Kontraindiceret |
| Tacrolimus, ciclosporin, sirolimus | Toksicitet | Reducer dosis betydeligt; trough-monitorering |
| Warfarin | INR stiger | Overvåg nøje |
| Apixaban, rivaroxaban | Blødning | Undgå |
| Methadon | QT-forlængelse, sedation | Undgå |
Kontraindikationer
- Akut eller kronisk leversygdom.
- Samtidig brug af QT-forlængende lægemidler som nævnt ovenfor.
- Samtidig brug af simvastatin / atorvastatin / lovastatin / triazolam / midazolam (oral) / ergotalkaloider.
- Graviditet og amning.
- Overfølsomhed over for azoler.
Ofte stillede spørgsmål
Hvorfor er oral ketoconazol ‘begrænset’?
FDA, EMA, MHRA og Health Canada konkluderede mellem 2013 og 2014, at dødelig hepatotoksicitet gjorde oral ketoconazol uegnet til rutinemæssig behandling af svampeinfektioner, når der findes sikrere alternativer (fluconazol, itraconazol, terbinafin). Topikal ketoconazol shampoo / creme er ikke berørt — det absorberes dårligt.
Skal jeg bruge dette mod fodsvamp eller trøske?
Næsten helt sikkert ikke. Standardbehandling for vaginal candidiasis er fluconazol 150 mg som enkeltdosis; for tinea pedis en 4-ugers lokal antimykotisk behandling eller oral terbinafin; for oral trøske fluconazol eller itraconazol oral opløsning. Drøft skift med din læge.
Er lokal ketoconazol stadig sikker?
Ja — ketoconazol shampoo (til seborrhoisk dermatitis, skæl) og creme/lotion (til tinea, candidiasis, pityriasis versicolor) er ikke påvirket af disse reguleringsrestriktioner. Lokal absorption er minimal.
Hvad gør ketoconazol ved mine hormoner?
Det hæmmer binyrebarkens kortisolsyntese (derfor bruges det off-label til Cushing’s) og testiklernes testosteronsyntese. Kronisk høj-dosis oral terapi kan forårsage binyrebarksvigt, gynækomasti hos mænd, oligospermi, nedsat libido og menstruationsuregelmæssigheder hos kvinder.
Hvad er symptomerne på leverskade?
Gulfarvning af hud eller øjne, mørk urin, lys afføring, vedvarende kvalme, smerter i højre øverste kvadrant, kraftig træthed, forvirring. Stop med at tage medicinen omgående og søg lægehjælp. Hepatotoksicitet kan være pludselig og dødelig — tidlig erkendelse er afgørende.
Hvad hvis jeg allerede har afsluttet en kort behandling med ketoconazol?
Hvis du har gennemført en kort behandling (f.eks. 1–2 uger for blastomycose eller refraktær pityriasis versicolor) uden symptomer, er det usandsynligt, at du vil udvikle forsinket hepatotoksicitet nu. Hvis du har nogen symptomer (gulsot, mørk urin), skal du søge lægehjælp. Ved fremtidige svampeinfektioner — drøft sikrere alternativer.
Hvorfor bruges ketoconazol til tider stadig til Cushing’s syndrom?
Fordi det hæmmer binyrebarkens kortisolsyntese. Ved Cushing’s er dette den ønskede effekt — at reducere et overskud. Kræver specialistendokrinologisk tilsyn; metyrapon, mifepriston, osilodrostat eller bilateral adrenalektomi er alternativer.
Kan ketoconazol bruges ved kræft (prostatakræft osv.)?
Historisk brugt i høje doser (1200 mg/dag) til at undertrykke testikulær og adrenal androgen syntese ved fremskreden prostatakræft. Nu fortrinsvis erstattet af abirateron, enzalutamid osv. Ikke førstevalg i onkologisk behandling.
Er Nizral det samme som Nizoral?
Ja — Nizoral er det originale Janssen-mærke af ketoconazol. Nizral indeholder samme aktive ingrediens, fremstillet af Cipla under WHO-GMP. De regulatoriske restriktioner gælder lige for alle mærker af oral ketoconazol.
Hvilket antimykotikum bør jeg bruge i stedet?
Afhænger af infektionen. Vaginal candidiasis → fluconazol 150 mg enkeltdosis. Mundskør → fluconazol 100 mg/dag × 7 dage. Fodsvamp/skridtsvamp → topikal terbinafincreme × 1–4 uger. Neglesvamp → oral terbinafin 250 mg/dag × 6 uger (fingernegle) eller 12 uger (tånegle). Pityriasis versicolor → topikal ketoconazolshampoo eller oral fluconazol.
Opbevaring
Opbevar tabletter ved 15–25 °C, væk fra fugt og lys. Brug ikke efter udløbsdatoen. Opbevares utilgængeligt for børn.
Andre antimykotiske lægemidler, du måske er interesseret i
Oral ketoconazol er ikke længere førstevalg til rutinemæssige svampeinfektioner. Nedenfor er anbefalede alternativer til almindelige indikationer.
- Zocon (fluconazol 150 mg) — Oralt førstevalg til Candida — sikrere end oral ketoconazol.
- Zimig (terbinafin 250 mg) — Førstevalg oral behandling til dermatofytnegle/hovedbund/udbredt hud.
- Sporanox (itraconazol 100 mg) — Til ikke-dermatofytmug, dimorfe mykoser, blandede Candida-infektioner.
- Keto Cream (ketoconazol 2%) — Topisk ketoconazol — sikker selvom oral form er begrænset.
- Clocip (clotrimazole 1% creme) — Topisk bredspektret antimykotikum.
























Anmeldelser
Der er ingen anmeldelser endnu