💡 Hurtigt svar
Proluton Depot er 17-alpha hydroxyprogesteron caproat (17-OHPC) 250 mg i olie til intramuskulær injektion. Historisk brugt til forebyggelse af for tidlig fødsel ved enkeltfødsler med tidligere for tidlig fødsel, truet abort og luteal støtte. Kritisk regulatorisk bemærkning: FDA trak Makena (17-OHPC) godkendelsen tilbage i 2023 efter at PROLONG-bekræftelsesstudiet ikke kunne påvise nogen fordel i forebyggelse af for tidlig fødsel. Den kliniske anvendelse er derfor faldet i USA. Dette produkt er ikke til hormonbehandling under overgangsalderen.
📦 Hver ordre er dækket af vores Reshipment Assurance Policy — hvis din pakke ikke ankommer inden for 20 hverdage, sender vi en erstatning.
Hvorfor bestille fra MedsBase
Vores generiske medicin kommer fra WHO-GMP certificerede producenter og sendes verdensomspændende i diskret, neutral emballage — ingen medicinnavn på pakkens ydre. Kortbetalinger håndteres af en reguleret processor (kontoudtogsbeskrivelser inkluderer en reguleret betalingsprocessor — aldrig “MedsBase” eller medicinnavn). Crypto og SEPA bankoverførsel accepteres også. Hver ordre er dækket af vores Reshipment Assurance Policy.
Hvad er Proluton Depot?
Proluton Depot er et mærkevaregenerikum af 17-alpha hydroxyprogesteron caproat (17-OHPC) 250 mg, et syntetisk langtidsvirkende progestin, der gives som intramuskulær injektion i olie. Det adskiller sig fra naturlig progesteron — 17-OHPC er et mere lipofilt progestogen med en meget længere virkningsvarighed. Fremstilles af Bayer.
Vigtig regulatorisk kontekst (FDA's tilbagetrækning 2023)
Den oprindelige FDA-godkendelse af 17-OHPC (Makena) til forebyggelse af for tidlig fødsel var baseret på Meis-studiet fra 2003, som viste reduceret risiko for for tidlig fødsel hos kvinder med tidligere for tidlig fødsel. Det PROLONG-bekræftelsesstudie (2019) kunne ikke gentage fordelene. I marts 2023 trak FDA formelt godkendelsen af Makena tilbage (17-OHPC) til forebyggelse af for tidlig fødsel.
Klinisk praksis har derfor aftaget. Nogle centre bruger stadig 17-OHPC off-label eller i specifikke højrisikogrupper; andre har helt afskaffet det. Beslutningen om at bruge 17-OHPC bør involvere en specialiseret obstetriker, der gennemgår den aktuelle evidens for din individuelle sag.
Historiske og nuværende anvendelser
- Forebyggelse af for tidlig fødsel (FDA-trukket tilbage 2023): 250 mg intramuskulært ugentligt fra uge 16–20 til uge 37 hos kvinder med enkeltfødsel og tidligere spontan for tidlig fødsel. Effektivitet ikke bekræftet af PROLONG-studiet.
- Truende abort (udvalgte højrisikotilfælde med tidligere tab): ikke FDA-godkendt indikation. Evidensen er begrænset og blandet.
- Luteal fase-understøttelse i fertilitetsbehandling (mindre almindeligt end naturlig progesteron).
- Sekundær amenoré og funktionel uterinblødning (historisk brug; orale progestiner nu foretrukket).
Sådan bruges Proluton Depot
- Gives af en kliniker eller trænet patient som en dyb intramuskulær injektion i det øverste ydre kvadrant af ballen (gluteus), ved brug af en 21 gauge kanyle.
- Standarddosis: 250 mg (1 mL) ugentligt til forebyggelse af for tidlig fødsel historisk protokol.
- Skift injektionssted for at reducere ømhed og knudedannelse.
- Tidspunkt og varighed bør fastsættes af en specialist i obstetrik baseret på en individuel risikovurdering.
Bivirkninger
Injektionssted: smerte, hævelse, kløe, blå mærker, knuder.
Systemisk: nældefeber, kvalme, diarré, humørændringer, væskeophobning.
Alvorlige: VTE (DVT, PE), allergiske reaktioner, depression, graviditetsdiabetes (muligvis).
Hvem bør ikke bruge Proluton Depot
- Nuværende eller tidligere tilfælde af tromboembolisk sygdom
- Aktiv leversygdom eller levertumorer
- Kendt eller mistænkt bryst- eller kønsorganmalignitet
- Ukontrolleret hypertension
- Allergi over for ricinusolie eller ricinusolie-derivater
- Flere fostre (ingen dokumenteret fordel; potentielt skadeligt)
Opbevaring
Opbevares ved stuetemperatur (15–25 °C / 59–77 °F). Må ikke opbevares i køleskab. Beskyttes mod lys. Opbevares utilgængeligt for børn.
Ofte stillede spørgsmål
Anbefales Proluton Depot stadig til forebyggelse af for tidlig fødsel?
Efter PROLONG-studiet og FDA's tilbagetrækning af Makena i 2023, er rutinemæssig brug af 17-OHPC til forebyggelse af for tidlig fødsel ikke længere standard i USA. Nogle specialister kan stadig anvende det i specifikke højrisikogrupper. Drøft med en erfaren maternal-fetal medicinsk specialist.
Er Proluton Depot det samme som mikroniseret progesteron?
Nej. 17-OHPC er et syntetisk langtidsvirkende progestin med længere halveringstid og anden farmakologi. Vaginal mikroniseret progesteron foretrækkes nu ofte frem for 17-OHPC til luteal støtte og forebyggelse af for tidlig fødsel hos kvinder med kort cervix.
Kan Proluton Depot bruges til hormonbehandling under overgangsalderen?
Det er ikke indikeret til hormonbehandling under overgangsalderen. Oral mikroniseret progesteron (endogest, susten-kapsler) eller dydrogesteron er standard til progestinmodvirkning i hormonbehandling.
Hvad er de nuværende alternativer til forebyggelse af for tidlig fødsel?
Vaginal progesteron (200 mg suppositorium dagligt) betragtes som førstevalg hos kvinder med kort cervix påvist ved transvaginal ultralydsundersøgelse. Cerclage er en mulighed for kvinder med tidligere for tidlig fødsel plus cervixinsufficiens. Individuel risikostratificering vejleder valget.
Er Proluton Depot sikkert, hvis jeg er allergisk over for sesam- eller ricinusolie?
Kontroller det præcise køretøj i din formulering — 17-OHPC er normalt i ricinusolie. Undgå hvis allergisk over for ricinusolie eller dens derivater (nogle shampooer, smøremidler og lægemidler).
Hvor længe skal jeg fortsætte med Proluton Depot under graviditeten?
Historisk protokol var uge 16–20 til uge 37 (forebyggelse af for tidlig fødsel). For luteal støtte ved IVF, typisk indtil den tidlige placentaovertagelse (~uge 10–12). Følg altid din specialists individuelle plan.
Kan Proluton Depot forårsage graviditetsdiabetes?
Nogle beviser tyder på en beskeden stigning i graviditetsdiabetes ved brug af 17-OHPC, selvom data er blandede. Drøft risikoen med din jordemoder, især hvis du har andre diabetesrisikofaktorer.
Hvorfor bliver nogle kvinder bedt om at bruge vaginal progesteron i stedet?
Vaginal progesteron har sammenlignelig effektivitet i relevante populationer (kort livmoderhals) med færre systemiske bivirkninger og ingen behov for ugentlige IM-injektioner. Professionelle retningslinjer (SMFM, ACOG) har skiftet mod vaginal progesteron for udvalgte indikationer siden PROLONG-forsøget.
Relaterede hormon- og kvindersundhedsprodukter
- Premarin (Konjugerede østrogener)
- Premarin Cream (Vaginalt østrogen)
- Progynova (Estradiolvalerat)
- Endogest (Progesteron 100 mg)
- Gestoford (Progesteron 100 mg)
- Gestheal (Progesteron 200 mg)
- Susten Capsule (Progesteron)
⚕️ Medicinsk ansvarsfraskrivelse: Informationen er vejledende og erstatter ikke lægevejledning. Hormonbehandlinger medfører specifikke risici (brystkræft, VTE, slagtilfælde, livmoderhalskræft ved uafbalanceret østrogen) — konsulter en læge før start, stop eller ændring af hormonmedicin. Den individuelle risiko-fordelingsprofil afhænger af personlig og familie medicinsk historie.
Proluton Depot leverer hydroxyprogesteron til lutealfase-støtte efter embryooverførsel; det opstrøms udløsningstrin i den samme fertilitetsprotokol er typisk Eutrig HP 5000IU (højrenset humant koriongonadotropin) — sammen dækker de begge halvdele af en IVF- eller IUI-cyklus.
Relaterede alternativer
Andre produkter inden for Kvinders sundhed som kunder også ser:






























Anmeldelser
Der er ingen anmeldelser endnu