Endoxan

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Endoxanとは何ですか？

EndoxanはBaxter社の経口錠で、 シクロホスファミド50 mg. 。シクロホスファミドはプロドラッグのアルキル化細胞傷害性薬剤（ナイトロジェンマスタード系）です。肝臓で活性体4-ヒドロキシシクロホスファミドと毒性代謝物アクロレインに代謝されます。多くの血液がん、固形腫瘍、重度の自己免疫疾患に使用されます。

使用目的と適応症

• 血液学的： 慢性リンパ性白血病、低悪性度非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、ワルデンストレームマクログロブリン血症、幹細胞移植前処置
• 固形腫瘍： 乳癌（CMF、ACレジメン）、小細胞肺癌、卵巣癌、神経芽腫、肉腫（高用量静注）
• 重度の自己免疫疾患： ループス腎炎、ANCA関連血管炎（多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎）、難治性関節リウマチ
• 適応外使用： ネフローゼ症候群（ステロイド抵抗性）、尋常性天疱瘡

用法・用量と服用方法

経口レジメンは適応症により異なり、専門医による処方のみとなります。成人の例：

• 低用量持続経口投与： 1～3 mg\/kg\/日
• パルス経口シクロホスファミド 血管炎に対して：50～200 mg\/日

1. 朝に十分な水分（積極的投与期間中は1日あたり少なくとも3Lの水分摂取を目標）とともに服用してください。膀胱内のアクロレインを洗い流し、出血性膀胱炎のリスクを低減するためです。
2. 頻繁に排尿してください。より高い累積投与量では、専門医の指導のもと、メスナによる予防的投与を検討してください。
3. 吐き気が生じる場合は食事とともに服用してください。必要に応じて、1時間前に制吐剤（オンダンセトロン）を服用してください。
4. 錠剤は丸ごと飲み込んでください。粉砕しないでください。錠剤を扱う介護者は手を洗ってください。
5. 必須のモニタリング： 1～2週間ごとの全血球計算、毎月の尿検査（血尿）、毎月の肝機能検査、ベースラインおよび継続的な腎機能検査。
6. 妊孕性温存： 生殖可能年齢の患者では開始前に相談すること。シクロホスファミドは性腺毒性があるため、精子バンク、卵子／胚の凍結保存、またはGnRHアゴニストによる卵巣保護を提供する必要があります。

副作用

よくある： 悪心、嘔吐（制吐薬で予防可能）、脱毛症、食欲不振、粘膜炎、疲労。

重要：

• 骨髄抑制 — 最下点は7～10日目、21日目までに完全回復
• 出血性膀胱炎 — アクロレインによる膀胱毒性から。多量の水分摂取（3L／日）と頻回の排尿で予防。高用量レジメンではメスナを使用
• 永久的な不妊症 — 性腺毒性あり。生殖可能年齢の患者では開始前に精子バンクと卵子保存を提供する必要があります
• 膀胱がん（長期使用、用量関連）
• 二次性白血病／骨髄異形成症候群
• 心毒性（主に高用量の静脈内投与レジメン）
• 肺線維症（まれ）
• SIADHおよび水中毒（高用量静脈内投与）

警告

• 妊娠中： 催奇形性および堕胎作用あり。治療中を通して、ならびに女性は治療後12か月間、男性は6か月間、厳格な避妊が必要。
• 授乳中： 禁忌です。
• 重度の肝障害または腎障害のある方： 用量を減量し、専門家の指導を受ける。
• 生ワクチン： 禁忌です。
• 活動性尿路感染症： 開始前に治療する。
• 介護者： 錠剤や汚染された体液を取り扱う際は手袋を着用し、露出した皮膚は直ちに洗い流してください。

薬物相互作用

保管方法

• 室温（15～25℃）、元のブリスターのまま保管。
• 子供、妊娠可能な女性、ペットの手の届かない場所に保管してください。
• 介護者は取り扱い時に手袋を着用する。

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よくある質問

Endoxan服用中に大量の水分が必要なのはなぜですか？

シクロホスファミドは、～と呼ばれる毒性代謝物を産生します。 アクロレイン 膀胱に集中し、引き起こす 出血性膀胱炎 — 膀胱壁からの出血です。積極的な水分補給（投与中は1日あたり少なくとも3リットルの水分）により、アクロレインが膀胱を損傷する前に体外へ排出されます。頻繁に排尿し、可能であれば夜間に尿をためないようにしてください。高用量のレジメンでは、メスナ（アクロレインを中和するチオール系薬剤）が処方されます。

Endoxanは不妊の原因になりますか？

はい — シクロホスファミドは性腺毒性があり、引き起こす可能性があり 永久的な不妊, 、特に累積投与量が5～7 g/m²を超える場合や、生殖年齢の高い患者で. 開始前に妊孕性温存を提案する必要があり 生殖年齢の患者すべてにおいて：精子バンク（男性）、卵子または胚の凍結保存（女性）、または治療中のGnRHアゴニストによる卵巣保護。最初の投与前に腫瘍医と相談してください。

どのような血液検査が必要ですか？

必須事項：1～2週間ごとの全血球計算（FBC）（最低値は7～10日目、21日目までに回復）、毎月の尿検査（血尿の検出）、毎月の肝機能検査、ベースラインおよび継続的な腎機能検査。血尿、発熱、口内炎、異常な出血があれば、担当医に必ずお知らせください。

なぜ膀胱がんは長期的なリスクとなるのですか？

シクロホスファミドの長期曝露は、用量依存的かつ累積用量依存的に膀胱がんのリスクを高めます。シクロホスファミド投与後は、定期的な尿検査（少なくとも年1回）による血尿の確認が妥当です。持続的な血尿がある場合は膀胱鏡検査を行います。禁煙しましょう。喫煙は膀胱がんのリスクを劇的に高めます。

Endoxan投与中に妊娠できますか？

いいえ。シクロホスファミドには催奇形性および堕胎作用があります。治療期間中および最終投与後少なくとも12か月間（女性）または6か月間（男性）は、確実な避妊が必要です。家族計画について担当医と相談し、治療開始前に妊孕性温存を検討してください。

生ワクチンを接種できますか？

いいえ。生ワクチン（MMR、黄熱病、BCG、経口ポリオ、水痘）は、シクロホスファミド投与中および中止後3～6か月間は禁忌です。不活化ワクチン（毎年のインフルエンザ、肺炎球菌、COVID-19）は、安全であるだけでなく推奨されます。

どのような感染症に注意すべきですか？

シクロホスファミドによるリンパ球減少症は、日和見感染症のリスクを高めます。38℃以上の発熱、持続する咳、息切れ、重度の下痢、新たな発疹がある場合は、当日中に受診してください。高用量または移植時などには、PCP予防（ST合剤）が処方されることがあります。

Endoxanを取り扱う介護者 — 注意事項はありますか？

はい、注意が必要です。シクロホスファミドの錠剤および投与後48時間以内の患者の体液（尿、嘔吐物）には細胞毒性化合物が含まれています。介護者は、錠剤、汚染されたリネン類、または体液を取り扱う際は手袋を着用し、その後手を洗い、トイレは2回流してください。妊娠中の介護者は、シクロホスファミドの取り扱いを完全に避けてください。

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