Headset
Headset（ヘッドセット）は、スマトリプタン85mg + ナプロキセンナトリウム500mgの固定用量配合剤で、Treximetのジェネリック版です。トリプタン（5-HT1B/1Dに対するセロトニン作用）とNSAID（プロスタグランジン経路の抗炎症作用）を組み合わせています。急性片頭痛に対して、単独成分よりも優れた有効性が第3相試験で示されています（Brandes 2007, Silberstein 2008）。24時間あたり最大2錠までです。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー — Headsetとは？
Headset 含有 スマトリプタン 85 mg + ナプロキセンナトリウム 500 mg WHO-GMP認証の製造元による単一の錠剤で、以下のジェネリック医薬品に相当します — Treximet. 。トリプタン（セロトニン作動性5-HT1B/1D 受容体経路を攻撃）とNSAID（プロスタグランジン炎症経路を攻撃）を組み合わせています。この組み合わせは、 2時間後の完全な痛みの消失率が高く、24時間後の持続的な痛みの消失率が高く、片頭痛の再発が各成分単独よりも少ない 直接比較RCT（Brandes 2007; Silberstein 2008）で示されています。服用 片頭痛の痛みの最初の兆候で1錠. 。片頭痛が再発した場合は2時間後に繰り返し服用できます。24時間以内に最大2錠までです。両成分のすべての禁忌と注意事項を引き継ぎます：心血管疾患、消化性潰瘍、重度の肝障害/腎障害、トリプタン-エルゴタミン/トリプタン-MAOI相互作用。薬物乱用頭痛の制限は月に10日間です。
Headsetとは何ですか？
Headsetは、有効成分を含有する経口配合錠で、 スマトリプタン 85 mg + ナプロキセンナトリウム 500 mg WHO-GMP認証の製造元から供給され、2～24錠のパックで入手可能です。これは以下のジェネリック医薬品に相当します Treximet （GSK、米国）— 急性片頭痛に対して承認された最初で唯一のブランド固定用量トリプタン-NSAID配合剤です。
薬理学的根拠は、片頭痛発作カスケードの2つの異なるポイントを攻撃することです：
- スマトリプタン — 選択的5-HT1B/1D 作動薬；拡張した頭蓋内動脈を収縮させ、三叉神経終末からのCGRP／サブスタンスPの放出を抑制します
- ナプロキセンナトリウム — 非選択的COX-1/COX-2阻害薬；プロスタグランジンを介した神経原性炎症、中枢感作、および皮膚異痛症を軽減します
主要な第3相試験において、スマトリプタン＋ナプロキセンは、スマトリプタン単独、ナプロキセン単独、プラセボと比較して、2時間後の疼痛消失、2時間後の疼痛緩和、2～24時間の持続的な疼痛消失、および片頭痛関連症状（光過敏、音過敏、悪心）の軽減において優れていました。
通常のトリプタンではなくHeadsetを使用する場合
- 重度の発作 トリプタン単独で得られるよりも速く、強力なコントロールが必要な場合
- 高頻度再発発作 — 4～12時間後に定期的にトリプタンの2回目の投与が必要な場合、ナプロキセンの長い半減期（14時間）が効果を持続させ、再発を減少させます
- 顕著な炎症性または異痛性の特徴を伴う発作 — 頭皮の圧痛、項部硬直、拍動性の痛み — プロスタグランジンの関与が最も高い場面
- 単純なスマトリプタンに部分的にしか反応しない患者 完全な痛みからの解放が得られない場合
- 月経関連片頭痛 — ホルモンによるプロスタグランジンの急増により、NSAID成分が特に有用となる
Headsetが適さない場合： 軽度の片頭痛（より単純な鎮痛薬を使用）、消化性潰瘍または消化管出血リスクが高い方、コントロール不良の高血圧、虚血性心疾患、重度の肝機能障害または腎機能障害、妊娠後期。
Headsetの用法・用量
- 片頭痛の痛みの最初の兆候が現れたら、1錠を服用してください。 水とともに錠剤全体を飲み込んでください。食事により吸収はわずかに遅れますが、総合的な効果は減少しません。
- 2錠目の服用も可能です 最初の服用から少なくとも2時間後 片頭痛が再発した場合。
- 最大 24時間以内に2錠.
- 最初の服用で効果がなかった場合、同じ発作に対して同じ製品の2回目の服用が有効である可能性は低いです。
- トリプタン系、麦角製剤、および複合鎮痛薬すべてを合わせて、1ヶ月に最大10日間まで。
副作用
両成分の副作用プロファイルを引き継ぎます。
スマトリプタン（トリプタン系の副作用）より：
- トリプタン感覚 — 胸部・頸部・顎の締め付け感、熱感、チクチク感（通常は良性ですが、狭心症との鑑別が必要です）
- めまい、眠気
- 顔面紅潮
ナプロキセン（NSAIDsの副作用）より：
- 消化不良、心窩部痛、吐き気（時に発現）
- 消化性潰瘍・消化管出血（短期間の頓用ではまれですが、連日使用により累積リスクが高まります）
- 既存の腎疾患に上乗せした腎機能障害
- 常用による血圧上昇
- 発疹、光線過敏症
- 体液貯留
禁忌
- 虚血性心疾患、心筋梗塞の既往、冠動脈疾患
- コントロール不良の高血圧
- 消化性潰瘍、消化管出血、消化管穿孔の既往
- 重度の腎機能障害（eGFR <30）
- 重度肝障害（Child-Pugh分類C）
- 片麻痺性片頭痛、脳底型片頭痛、片頭痛性梗塞
- 他のトリプタン系薬剤またはエルゴタミン製剤の服用から24時間以内の使用
- MAOI投与後14日以内の使用
- アスピリン/NSAID過敏症（喘息＋蕁麻疹／血管浮腫の3主徴）
- 妊娠第三期（NSAIDsにより動脈管の早期閉鎖が起こる可能性があります）
- スマトリプタン、ナプロキセン、またはいずれかの成分に対する過敏症
妊娠中： 妊娠第三期では使用を避けてください。第一期および第二期では、産科医の指導のもとで使用してください。通常は推奨されません。
授乳中： 両方の成分が少量ですが母乳に移行します。一般的に、時折の使用には適合すると考えられています。赤ちゃんが未熟児である場合や出血傾向がある場合は避けてください。
Headsetと単剤療法の比較
| オプション | 2時間で痛み消失 | 24時間持続 |
|---|---|---|
| Headset（スマトリプタン85mg + ナプロキセン500mg） | ~30-40% | ~25% |
| スマトリプタン100 mg単独 | ~29% | ~16% |
| ナプロキセン500 mg単独 | ~15% | ~10% |
| プラセボ | ~10% | ~6% |
Brandes 2007年およびSilberstein 2008年の極めて重要な第3相試験のデータ。
保管方法
25℃以下で元のブリスターに入れて保管してください。お子様の手の届かないところに保管してください。使用期限前に使用してください。
よくある質問
ヘッドセットはトレキシメットと同じですか？
薬理学的には同様です。どちらもスマトリプタン85 mg＋ナプロキセンナトリウム500 mgの固定用量配合錠です。トレキシメットはGSKのブランド（米国、2008年）で、WHO-GMP認証のメーカーによるヘッドセットははるかに低価格のジェネリック同等品です。
すでにトリプタンを服用していますが、ヘッドセットを服用できますか？
できません。ヘッドセットにはすでにトリプタンが含まれています。ヘッドセットの服用後24時間以内に他のトリプタン（スマトリプタン、リザトリプタン、ゾルミトリプタン、エレトリプタン、ナラトリプタン、アルモトリプタン、フロバトリプタン）を服用しないでください。
頭痛のためにすでにイブプロフェンを服用した後で、ヘッドセットを服用できますか？
1回の頭痛発作でNSAIDsを重複服用することは避けてください。その日の早い時間にイブプロフェンまたはナプロキセンを服用しても効果がなかった場合は、NSAIDsの用量を倍増させないように、ヘッドセットではなく通常のトリプタン（スマトリプタン, リザトリプタン）に切り替えてください。
ヘッドセットはスマトリプタン単独と比べてどうですか？
スマトリプタン85 mg＋ナプロキセン500 mgの併用では、2時間での頭痛消失率が約35～40％であるのに対し、スマトリプタン100 mg単独では29％であり、24時間後の片頭痛再発が大幅に減少します。この併用は、スマトリプタンに反応するものの4～12時間での頭痛再発が多い患者にとって特に有利です。
妊娠中にヘッドセットを服用できますか？
妊娠後期：使用不可 — ナプロキセンは胎児動脈管の早期閉鎖を引き起こします。妊娠初期および中期では、通常は使用せず、産科医の指導の下でのみ使用します。スマトリプタン単独の方が妊娠中のデータが豊富であり、トリプタン系薬剤が必要な場合の妊娠中における優先薬剤です。
ヘッドセットはどのくらいの頻度で服用できますか？
24時間に最大2錠まで、またすべてのトリプタン、麦角製剤、複合鎮痛薬を合わせて月に10日を超えないでください。その閾値を超えると、薬物乱用頭痛が発症します。
ヘッドセットはオンラインでどこで購入できますか？
ヘッドセット（スマトリプタン85mg＋500mg、2～24錠パック）は、MedsBaseから中身がわからない梱包と全世界配送でご購入いただけます。
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| 含量 | 85+500 mg |
|---|---|
| 数量 | 2 Tablet/s, 4 Tablet/s, 6 Tablet/s, 12 Tablet/s, 24 Tablet/s |
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