クイックアンサー — Clomifordとは何ですか?
Clomiford 含有 クロミフェンクエン酸塩 — 選択的エストロゲン受容体調節薬(SERM)であり、女性の排卵誘発の第一選択経口薬として使用され、男性では性腺機能低下症、アナボリック・アンドロゲンステロイド(AAS)使用後のポストサイクル療法、テストステロン補充療法(TRT)からの回復など、適応外で広く使用されています。Sun Pharmaによって製造され、以下の 3つの強度 — 25 mg、50 mg、100 mg錠剤 — 単一強度のクロミフェン製品ではできない柔軟な用量調節が可能です。 女性の排卵誘発: 50 mgを1日1回、周期2~5日目から5日間服用します。排卵がなければ、その後の周期で50 mgずつ増量し、最大150 mg/日まで増量します。最大6周期の排卵誘発まで行います。 男性の性腺機能低下症(適応外使用): 25~50 mgを隔日または毎日服用し、目標とする血清総テストステロン値まで用量を調整しながら、数か月間継続します。 専門医の監督のもと、全世界で。 多胎率は約8~10%(ほとんどが双子)です。視覚障害はまれ(1~2%)ですが、発生した場合は直ちに服用を中止する必要があります。
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Clomifordとは何ですか?
Clomifordは、ブランド名です クロミフェンクエン酸塩 Sun Pharma社により製造され、3つの用量の経口錠として提供されています: 25mg、50mg、100mg. MedsBaseでお選びいただけるパックサイズ: 30、60、90、200、400または800錠.
クエン酸クロミフェンは、 選択的エストロゲン受容体調節薬(SERM) タモキシフェンと同じ薬剤クラスに属します。国際的に以下のようなブランド名で販売されています: Clomid(クロミッド)(Sanofi-Aventis), Serophene(セロフェン)(Merck Serono), Milophene(ミロフェン), Fertomid(フェルトミッド), Klomen(クロメン), Pergotime(ペルゴタイム), 、および多くのジェネリック医薬品があります。また、Clomifordは以下の姉妹製品でもあります: Clomisign(Cipla、50 mg単一規格) 当サイトでは — 両方とも同等の用量で同一の有効成分を含んでいます。
なぜ3つの強度が重要ですか?
ほとんどのクロミフェン製品は50 mg単一規格であり、50 mg未満の用量では錠剤を分割する必要があり(不正確)、高用量では複数錠を服用する必要があります(無駄が多い)。Clomifordの25/50/100 mgの段階的用量により、分割せずに正確な投与が可能です:
| 含量 | こんな方に最適 |
|---|---|
| 25 mg | 男性性腺機能低下症の微量投与(12.5~25 mgを隔日または毎日);クロミフェンの副作用に非常に敏感な女性;周期途中での用量漸減 |
| 50 mg | 標準的な女性の排卵誘発開始用量;標準的な男性のPCT用量 |
| 100 mg | 女性の2周期目の用量漸増;積極的なPCTレジメン(最初の2週間はクロミフェン100 mg/日);重度の性腺機能低下症に対する男性の高用量 |
30錠から800錠までの包装サイズは、幅広い臨床使用例を反映しています — 1回の女性の不妊治療周期ではわずか5~15錠しか必要としませんが、男性の長期にわたる性腺機能低下症治療では四半期あたり100錠以上必要になることがあり、PCTプロトコルでは、1回の6週間サイクルで60錠以上使用することがよくあります。
クロミフェンの作用
クエン酸クロミフェンは、 エストロゲン受容体における混合アゴニスト/アンタゴニスト. 。その主な作用部位は 視床下部, 、そこで循環エストラジオールが通常GnRHニューロンに及ぼす負のフィードバック信号を遮断します。視床下部はエストロゲンが低いと「認識」し、GnRHのパルス頻度を増加させます。増加したGnRHは下垂体を刺激して、より多くの LHおよびFSH, 、それが次に刺激するのは:
- 女性における用途: 卵胞の発育、主席卵胞の選択、そして(その後のLHサージにより)排卵
- 男性における用途: ライディッヒ細胞でのテストステロン産生、セルトリ細胞による精子形成の支持
クロミフェンは、エストロゲンやテストステロンを直接補充するのではなく、視床下部-下垂体レベルに作用するため、体内の自然な内分泌軸を維持します。そのため、生殖能力を維持したい二次性性腺機能低下症の若い男性において、テストステロン補充療法よりも好まれます。
クロミフェンは、2つの異性体のラセミ混合物です: エンクロミフェン (抗エストロゲン作用、期待される効果)と ズクロミフェン (よりエストロゲン作用が強く、半減期が長い)。LH/FSH刺激効果の大部分はエンクロミフェンによるものであり、ズクロミフェンの半減期は5〜7日であるため、反復投与により蓄積し、時に長期投与で効果を制限することもある、頚管粘液の劣化や子宮内膜の菲薄化などのエストロゲン様副作用の一因となります。
承認された適応と適応外使用
承認された適応症(女性):
- 排卵誘発 無排卵性不妊症 — 主に多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)で、この疾患が世界中のクロミフェン処方の約70%を占めます
- 視床下部機能不全 (WHO分類のI群またはII群の排卵障害)視床下部-下垂体軸の機能が一部保たれている場合
- 黄体機能不全 — 一部の症例
- 原因不明不妊症 — 子宮内人工授精(IUI)と併用されることもあります
適応外ですが、エビデンスが確立している男性への使用:
- 続発性性腺機能低下症 — 特に、妊孕性温存を希望する低テストステロンの若年男性において。クロミフェンは、外因性テストステロンのように視床下部-下垂体-性腺軸を抑制せず、この軸を正常に保ちます。
- 特発性男性不妊症 — LH/FSHが正常または低値で、テストステロンも正常または低値の場合
- サイクル後療法(PCT) AAS使用後 — AASによる抑制後の視床下部-下垂体-性腺軸の再活性化
- TRTからの離脱 テストステロン補充を中止し、内因性のテストステロン産生を回復させたい男性向け
- 乏精子症 ホルモンバランスの異常を伴う場合
排卵誘発のための投与(女性)
クロミフェンの服用周期は、超音波モニタリングが可能な不妊治療専門医または経験豊富な婦人科医の監督下で行う必要があります。
- 開始用量:50 mgを1日1回、5日間連続で服用します, 、周期2、3、4、5日目から開始します
- 毎日同じ時間に、食事の有無にかかわらず服用します
- 排卵は通常、 最後のクロミフェン錠を服用してから5~12日後に起こります, 、平均して周期14~16日目頃です
- 排卵の確認は、超音波による卵胞追跡、黄体中期のプロゲステロン値(21日目)、家庭用LHサージキット、または基礎体温表で行います
- 性交、人工授精(IUI)、またはhCG排卵トリガーを適切なタイミングで計画します
- 最初の周期で排卵が認められない場合は、 100 mg/日、5日間に増量します, 、次に 150 mg/日、5日間に増量します それでも無排卵の場合
- 排卵周期は最大6周期まで — それを超えると累積妊娠率の改善は頭打ちとなり、レトロゾール、性腺刺激ホルモン、または生殖補助医療への切り替えが推奨されます
- 最大用量 150 mg/日 — これ以上の用量では追加の効果はほとんどなく、認可もされていません。
クロミフェン服用により約70~80%の女性が排卵します。適切に選別されたPCOS患者集団における6排卵周期の累積妊娠率は約50~60%です。
副作用(気分症状、ほてり)に特に敏感な女性では、時に以下の方法で良好な結果が得られます: 25 mgの開始用量を5日間 — Clomifordの25 mg錠であれば、錠剤を分割せずにこの用法が可能です。低用量での開始があなたの状況に適しているかどうか、不妊治療の専門医にご相談ください。
男性性腺機能低下症およびPCT(適応外使用)に対する投与
男性への使用法は適応症と処方医により異なります。一般的な用法・用量:
- 二次性性腺機能低下症(妊孕性温存目的): 25~50 mgを隔日、または12.5~25 mgを毎日投与し、目標とする血清総テストステロン値が約600 ng/dL(20 nmol/L)になるように用量調整します。Clomifordの25 mg錠であれば、50 mg未満の微量用量でも分割せずに服用できます。
- AAS使用後のサイクル後療法: 一般的なプロトコルでは 最初の2週間は1日100 mg (100 mg錠を使用)に続いて 3~4週目は1日50 mg KYC(Know Your Customer) 5~6週目は1日25 mg — 段階的な漸減法です。最初の2~4週間は、精巣を再活性化するためにhCG(Eutrig HP、HUCOG)と併用されることが多く、場合によってはタモキシフェン20 mg/日も併用されます。
- TRTからの回復: 多くの場合、最初に2~4週間のhCGブリッジ(隔日で1,500~3,000 IU 皮下注射)を行い、その後クロミフェン25~50 mgを隔日で数ヶ月間服用します。用量調整のため6週間後に血液検査を行います。
- LH/FSHが低め~正常域の特発性乏精子症: 3~6ヶ月間1日25~50 mg、3ヶ月後と6ヶ月後に精液検査を実施
クロミフェンを服用する男性は、テストステロン、エストラジオール、LH、FSH、SHBG、プロラクチン、全血球数、肝機能のベースライン値を確認する必要があります。用量調整のため、6~12週間後に再検査を行います。クロミフェン服用中にエストラジオールが著しく上昇する男性もいます(テストステロンが増加し、それがアロマターゼによりエストラジオールに変換されるためです)— エストラジオールが40 pg/mLを超える場合や、臨床症状(女性化乳房、水分貯留、気分変動)が現れた場合には、アロマターゼ阻害薬(アナストロゾール0.25~0.5 mgを週2回)が併用されることがあります。
副作用と安全性
よくある副作用(10人に1人):
- ホットフラッシュ(典型的な「抗エストロゲン作用」の症状)
- 気分の変動 — イライラ、気分の落ち込み、不安。通常は軽度で可逆的です。
- 頭痛
- 吐き気、軽度の腹部不快感
- 乳房の圧痛
- 過多月経、中間期出血(女性)
頻度は低いが重要なもの:
- 視覚障害 (視覚のかすみ、暗点、閃光、残像、光過敏症) — 以下の専用セクションをご参照ください
- 卵巣過剰刺激症候群(OHSS) — 注射用ゴナドトロピンよりもクロミフェンでは頻度が低いですが、特にPCOSでは可能性があります
- 多胎妊娠 — 双胎率は8~10%(ほとんどが二卵性双胎)であり、三胎率は大幅に低く(1%未満)です
- 卵巣嚢胞 — 通常は機能性であり自然消退します;各周期の開始時にベースライン超音波検査が推奨されます
- 子宮内膜菲薄化 — 子宮内膜受容体におけるエストロゲン拮抗作用の累積効果;クロミフェンで妊娠が成立しない場合、レトロゾールへの切替えが対処法となります
- 頸管粘液の不良化 — 同様の機序により、精子の通過性が低下する可能性があります
- 肝機能異常 — まれであり、ベースラインの肝機能検査(LFTs)と、長期投与時の定期的モニタリング(男性の場合)が推奨されます
視覚障害 — 服用を中止し、医師の診察を受けてください
視覚の副作用は患者の約1~2%に発生し、用量依存的です。症状には、視覚のかすみ、暗点(盲点)、閃光、複視、残像、光過敏症があり、まれに持続性の視野欠損が生じることもあります。
クロミフェン服用中に視覚障害が生じた場合:
- 直ちに服用を中止してください
- 速やかに処方医に連絡してください
- ほとんどの視覚症状は、服用中止後数日から数週間で消失します。まれに持続性または不可逆的な視覚変化が報告されています。
- 視覚障害が生じた後はクロミフェンの再開は避けるべきです。排卵誘発が必要な場合はレトロゾールに切り替えてください。
- 症状が続く間は、運転や機械の操作を避けてください。
禁忌・警告
以下のいずれかに該当する場合は、Clomifordを服用しないでください:
- 妊娠 — クロミフェンは動物試験で催奇形性が認められています。各周期前に妊娠を否定する必要があります。
- 肝疾患(活動性または既往歴)
- 診断されていない異常性器出血
- 卵巣嚢腫(多嚢胞性卵巣症候群(PCOS)に関連するものを除く)または卵巣腫大
- ホルモン依存性がん(乳がん、子宮内膜がん、卵巣がん)
- 下垂体腫瘍
- 甲状腺または副腎の機能障害がコントロールされていない場合(まず基礎疾患を治療してください)
- 視覚障害(現在、または過去のクロミフェン服用周期におけるもの)
- クロミフェンクエン酸塩に対する過敏症
以下の状態がある場合は慎重に使用してください:
- PCOS(多卵胞反応とOHSSのリスクが高いため、綿密なモニタリングを推奨します)
- 血栓形成傾向または過去のVTEの既往(クロミフェンは血栓症のリスク因子であるエストラジオールを増加させます)
- 子宮内膜症(クロミフェンが悪化させる可能性があります)
- 片頭痛、てんかん、うつ病
薬物相互作用
- その他の排卵誘発剤 (レトロゾール、FSH、hMG)— 専門医の監督なしに併用しないでください。OHSSおよび多胎妊娠のリスクが何倍にもなります
- hCG(Eutrig HP、HUCOG、Pregnyl) — クロミフェンによる卵胞成長後の排卵トリガーとして一般的に併用され、また男性のPCT/HPG軸回復プロトコールでも日常的に併用されます。意図的な併用であり、有害な相互作用ではありません。
- タモキシフェン — 同様のSERM作用機序;専門医によるPCTまたは不妊治療プロトコールでのみ併用されます
- アロマターゼ阻害薬 (アナストロゾール)— 男性プロトコールでは、クロミフェンによるエストラジオール上昇を管理するために時々併用されます
- ベキサロテン — クロミフェンの効果を減弱させます
- アナボリックアンドロゲンステロイドおよび外因性テストステロン — 内因性のLH/FSHを抑制し、クロミフェンの作用機序を損ないます。PCTプロトコルでは、AAS中止後にクロミフェンを投与します。併用はしません。
Clomifordと代替薬との比較
Clomiford vs Clomisign — どちらもクロミフェン 薬理作用は同一です。違いは製剤の柔軟性です:
- Clomisign (Cipla) — 50mgの単一用量、30〜180錠パック、シンプルな在庫管理
- Clomiford (Sun Pharma) — 25/50/100mgの用量、30〜800錠パック、マイクロドージングや大規模サイクルのPCTレジメンにより柔軟に対応
女性向け(排卵誘発):
- レトロゾール 2.5〜5mg/日 — アロマターゼ阻害薬。PCOSの第一選択薬として増加中(PPCOS-II試験ではPCOSにおいてクロミフェンより高い生児獲得率を示した)。子宮内膜菲薄化の影響がなく、多胎妊娠率が低い。多くの国で適応外使用だが、十分なエビデンスがある。クロミフェン3周期無効後の次の選択肢となることが多い。
- ゴナドトロピン(FSH、hMG) — 注射剤。より強力でコントロールしやすいが、OHSS(卵巣過剰刺激症候群)や多胎妊娠のリスクがはるかに高い。クロミフェン/レトロゾール無効例または体外受精に限定使用。
- メトホルミン — インスリン感受性改善薬。インスリン抵抗性PCOSの補助療法として有用。単独効果は限定的。
男性向け(性腺機能低下症およびPCT):
- テストステロン直接補充療法(TRT) — ジェル、パッチ、注射剤。症状の緩和が速いですが、内因性LH/FSHを抑制し、精子形成を停止させます — 妊娠を希望する男性には適していません。
- エンクロミフェンクエン酸塩 — クロミフェンの純粋な抗エストロゲン異性体;理論的にはラセミ体クロミフェンよりも副作用が少ない;一部の市場で入手可能
- Eutrig HP (hCG 5,000 IU) KYC(Know Your Customer) HUCOG 5000 — LH類似体、ライディッヒ細胞を直接刺激します。PCTやHPG軸回復プロトコルでクロミフェンと併用されることが一般的です。
- アナストロゾール/レトロゾール — アロマターゼ阻害薬;エストラジオールを低下させ、視床下部がGnRHを増加させる;クロミフェンの代替または補助として使用されることがある
保管方法と有効期限
Clomiford錠は、元のブリスターパックのまま25℃以下で保管してください。湿気と光から保護してください。子供の手の届かない場所に保管してください。カートンに印刷された使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
よくある質問
ClomifordとClomisignの違いは何ですか?
どちらも同等の用量で同一のクロミフェンクエン酸塩を含んでいるため、薬理作用は同じです。ClomifordはSun Pharmaによって製造され、3つの強度(25mg、50mg、100mg)があり、最大800錠までのパックサイズが用意されています — マイクロドージングや大規模なPCTプロトコルに便利です。ClomisignはCiplaの50mg単一強度バージョンで、より小さなパック(最大180錠)で、短期間の女性不妊治療サイクルに適しています。必要な強度の柔軟性に基づいて選択してください。
どの容量を注文すべきですか?
処方内容によります。 50 mg は、女性の排卵誘発および男性のPCT開始用量の標準です。 100 mg は、2周期目の女性の用量増量または積極的なPCTレジメン用です。 25 mg は、男性性腺機能低下症の微量投与(12.5~25 mgを隔日または毎日、特に副作用なくテストステロンを維持したい若年男性向け)、またはクロミフェンの副作用に非常に敏感で低用量開始の方が耐えられる女性向けです。確信が持てない場合は、処方医の推奨に従ってください。
Clomifordを服用後、いつ排卵しますか?
排卵は通常、最後のクロミフェン錠を服用してから5~12日後に起こり、ほとんどの女性は周期14~16日目頃に排卵します。超音波による卵胞追跡、黄体中期のプロゲステロン値、またはLHサージの家庭用キットで確認してください。
クロミフェンで双子を妊娠する確率はどのくらいですか?
クロミフェンで成立した妊娠の約8~10%が双子です(ほとんどが二卵性で、同一周期に2つの卵胞から排卵が起こるためです)。三つ子の妊娠はまれです(1%未満)。これは自然の双子の確率である約1~2%より高いですが、注射用ゴナドトロピンよりは低くなります。
クロミフェンが6周期までに制限されているのはなぜですか?
累積妊娠率の利益は排卵周期約6回を過ぎると横ばいになります。その時点で妊娠が成立していなければ、追加の周期による利益はほとんどなく、レトロゾール、ゴナドトロピン、IUI、またはIVFに切り替えることが推奨されます。クロミフェンの長期使用による卵巣がんリスク増加に関する以前の懸念は、現代の研究では確認されていませんが、6周期の上限は依然として標準的な指針です。
男性が低テストステロンのためにClomifordを服用できますか?
はい — 男性の二次性性腺機能低下症に対するクロミフェンの適応外使用は十分に確立されており、特に妊孕性を維持したい若年男性に用いられます。一般的な開始プロトコル:25 mgを隔日または毎日、目標テストステロン値に合わせて漸増します。テストステロン補充療法とは異なり、クロミフェンは自然のHPG軸と精子形成を維持します。内分泌専門医または男性医療医の監督下で、ベースライン時および6~12週間後の血液検査(テストステロン、エストラジオール、LH、FSH、SHBG、プロラクチン、全血球計算、肝機能検査)を行う必要があります。
Clomifordを用いた典型的なポストサイクル療法(PCT)のプロトコルは何ですか?
一般的なPCTプロトコルでは、クロミフェンを段階的に漸減して使用します: 最初の2週間は1日100 mg, 3~4週目は1日50 mg, 25 mg/日を5~6週間. 最初の2~4週間は精巣を再活性化するためにhCG(1,500~3,000 IU 2~3×/週)と併用されることが多く、時にタモキシフェン20 mg/日も併用されます。Clomifordの25 / 50 / 100 mgの用量幅により、1つの製品から段階的なプロトコル全体を行うことが可能です。内分泌専門医または男性健康に精通した処方医の監督と、定期的な血液検査(LH、FSH、総テストステロン、エストラジオール)を強く推奨します。
視覚障害が現れた場合はどうすればよいですか?
すぐにClomifordの服用を中止し、処方医にご連絡ください。 視覚障害は患者の1~2%に発現し、通常は薬剤を中止すれば回復しますが、持続性の視覚変化が報告された稀な例もあります。視覚症状が現れた後はクロミフェンを再開しないでください。レトロゾールが標準的な代替薬です。
Clomifordは食事と一緒に服用すべきですか?
クロミフェンは食事の有無にかかわらず服用できます。毎日ほぼ同じ時間に服用してください。空腹時の服用では軽度の吐き気が起こりやすくなります。その場合は、少量の食事と一緒にお召し上がりください。
Clomifordを服用中にアルコールを飲んでも大丈夫ですか?
適度なアルコールはクロミフェンと直接相互作用しません。しかし、定期的な大量飲酒はそれ自体が妊孕性を低下させる要因です(男女共に)。そのため、妊娠を目指す期間中はアルコールを控えることが賢明です。
Clomifordをオンラインで注文できる場所は?
Clomiford錠は、MedsBaseから3つの用量(25 mg、50 mg、100 mg)と30錠~800錠のパックサイズでご注文いただけます。ご注文品は中身がわからない梱包で全世界に配送されます。Clomifordは世界中で専門医の管理下にあります。ご注文前に、適切な臨床適応と監督医師の指導があることをご確認ください。
クロミフェン単独のPCTはホルモン再起動には有効ですが、タモキシフェンのようなSERMが提供する乳房組織の保護が不足しています。標準的なプロトコルでは両者を併用します。詳しくは当社の PCTスタック(Clomisign 50 mg + Tamoxilon 20 mg) 同一供給段階のデュアルSERMのセットレジメンについては.
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