Encorate
Encorateは、Sun Pharma社のバルプロ酸ナトリウム200 mg即放性錠剤であり、抗てんかん薬／気分安定薬／片頭痛予防薬です。片頭痛予防の場合：250 mgを1日2回から開始し、500～1,500 mg/日の分割用量に漸増します。警告：妊娠カテゴリーD — バルプロ酸は約10％の重大な先天奇形リスクと30～40％の神経発達障害リスクがあります。妊娠可能な女性は正式な妊娠防止プログラムが必要です。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー — Encorateとは何ですか？
Encorate は、 バルプロ酸ナトリウム（バルプロ酸として200 mg）の即放性錠剤です。 Sun Pharmaより — 抗てんかん薬／気分安定薬／片頭痛予防薬。片頭痛予防における使用量： 250 mgを1日2回から開始し、分割用量で1日500～1,500 mgまで漸増します。 プロプラノロール、トピラマート、アミトリプチリンに次ぐ第三または第四選択の予防薬として。 妊娠中および妊娠予防プログラムを行っていない妊娠可能な女性では絶対禁忌です。 — バルプロ酸は、大奇形（神経管閉鎖障害、頭蓋顔面、心臓、四肢、泌尿生殖器）のリスクが10％、神経発達障害（IQが7～10ポイント低下、自閉症スペクトラム）のリスクが30～40％あります。EMAとMHRAは2014年以降、処方制限を段階的に強化しています。その他の重要な副作用：肝毒性（特異体質性で、まれに致命的となる重篤なもの）、膵炎、血小板減少症、高アンモニア血症、体重増加、脱毛、振戦、女性における多嚢胞性卵巣症候群。
Encorateとは何ですか？
Encorateは経口即放性錠剤で、有効成分は バルプロ酸ナトリウム／バルプロ酸 200 mg Sun Pharmaより、30～180錠入りパックで供給されています。バルプロ酸はもともと医薬品化学で溶剤として使われていた分岐短鎖脂肪酸で、後に偶然抗てんかん作用が発見されました。1970年代から全般性および部分てんかんの第一選択抗けいれん薬として使用されており、1996年にはプロプラノロールとチモロールに次いで米国FDAの片頭痛予防薬として承認された3番目の薬剤となりました。
即放性製剤は1日2～3回の服用が必要です。1日1回の服用を希望される患者様には、 Encorate Chrono（徐放性製剤）.
バルプロ酸はどのように片頭痛を予防しますか？
バルプロ酸は片頭痛に関連する複数の機序で作用します：
- GABA作動性増強 — GABAの合成を増加させ、分解を減少させることで、三叉神経脊髄路核尾側亜核および皮質における抑制性緊張を高めます。
- 皮質拡延性抑制の抑制 — 片頭痛の前兆の基盤となる病的な波です。
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断 — ニューロンの過興奮性を低下させます。
- NMDA-グルタミン酸伝達の阻害
片頭痛予防試験（Jensen 1994年、Mathew 1995年、Klapper 1997年）では、バルプロ酸 500～1,500 mg/日の投与により、月間片頭痛発作回数が治療患者の約半数で約50%減少しました。
適応症
- 成人における片頭痛の予防 — FDA承認 1996年
- 全般てんかん — 欠神発作、ミオクロニー発作、強直間代発作（第一選択）
- 焦点性てんかん （部分発作）— カルバマゼピンの代替薬
- 双極性障害 — 急性躁病および維持療法
- てんかん重積状態 （静注製剤）
Encorateの片頭痛予防用量
バルプロ酸は 漸増されます 2～4週間かけて、吐き気を最小限に抑えるために：
- 1週目： 250 mgを1日2回、食後に
- 2週目： 朝250 mg + 夕方500 mg
- 3週目以降： 500 mgを1日2回（目標用量；500～1,500 mg/日で調整）
- 8～12週間で効果を評価してください。 片頭痛日記をつけて、変化を定量化します。
- 治療血漿中濃度 は、発作抑制のために50～100μg/mLであり、片頭痛の場合は通常必要ありません — 臨床反応に基づいて用量を決定します。
経過観察：
- ベースライン：肝機能検査（AST、ALT、ビリルビン）、全血球計算（血小板数）、アミラーゼ、妊娠検査（妊娠可能な女性）、アンモニア値（ベースライン）
- 投与開始1、3、6か月後、以降6か月ごと：肝機能検査、全血球計算
- 錯乱や新たな認知症状が現れた場合はアンモニア値を確認
中止： 中止する場合は2～4週間かけて漸減します。てんかんを合併している患者では、神経内科の指示なしにバルプロ酸を中止してはいけません（発作リスク）。
副作用
非常に多い（10%超）： 吐き気、消化不良、眠気、振戦、体重増加、脱毛/薄毛、脱毛症（通常は一過性で、減量または中止後に毛髪は再生します）。
よくある副作用（1～10％）： 運動失調、めまい、頭痛、一過性の肝機能検査値上昇、血小板減少症（通常は軽度で用量依存的）、無月経または月経不順、多嚢胞性卵巣症候群（若年女性）、性欲減退、末梢性浮腫。
まれですが重篤なもの：
- 肝毒性 — 特異体質性；通常最初の6か月以内に発現；2歳未満の小児、ミトコンドリア病（POLG遺伝子変異は絶対禁忌）の患者、および多剤併用療法でリスクが高い。吐き気、嘔吐、倦怠感、黄疸として現れる。緊急の肝機能検査と中止が必要。
- 膵炎 — まれではあるが致命的となる可能性がある；腹痛、吐き気、嘔吐、リパーゼ上昇として現れる
- 高アンモニア血症性脳症 — 肝機能検査値が正常でも発生する可能性がある；錯乱、嗜眠、新たな認知症状として現れる
- 血小板減少症、白血球減少症 — 用量依存的；重症型はまれ
- スティーブンス・ジョンソン症候群／中毒性表皮壊死融解症（TEN） — まれ；直ちに中止し、緊急の医療機関を受診してください
禁忌
- 妊娠（絶対禁忌） および妊娠予防プログラムを実施していない妊娠可能な女性
- 既知または疑われるPOLGミトコンドリア病 （およびPOLGを除外できない2歳未満の小児）— 致死的肝毒性のリスク
- 重度の肝機能障害、あるいは重度の肝機能障害の家族歴
- 急性ポルフィリン症
- 膵炎（既往歴）
- 尿素サイクル異常症
- バルプロ酸に対する過敏症
授乳中： バルプロ酸は少量が母乳に移行します（乳汁／血漿比 約0.02）。この薬剤が必要な場合、授乳中でも通常は許容されると考えられます。乳児に異常な嗜眠や哺乳不良がないか観察してください。
薬物相互作用
- ラモトリギン — バルプロ酸はラモトリギン血中濃度を2倍に上昇させます。ラモトリギンは通常の開始用量の半量で投与します。
- カルバペネム系抗菌薬 （メロペネム、イミペネム、エルタペネム）— バルプロ酸の血中濃度を著しく低下させます — てんかん発作のリスク — 併用を避けてください。
- ワルファリン — バルプロ酸はワルファリンをアルブミンから置換します。INRをモニタリングしてください。
- アスピリン — バルプロ酸をアルブミンから置換し、遊離型バルプロ酸濃度を上昇させます。
- フェニトイン、カルバマゼピン — CYP誘導によりバルプロ酸の血中濃度を低下させます。
- その他の中枢神経抑制薬 （ベンゾジアゼピン、アルコール、オピオイド）— 鎮静作用が相加的に増強されます。
保管方法
遮光下、25℃以下で元のブリスターのまま保管してください。湿気を避け、小児の手の届かないところに保管してください。
よくある質問
Encorateが片頭痛の予防効果を発揮し始めるまでどのくらいかかりますか？
目標用量で8～12週間継続することで十分な効果が現れます。ベースライン時と12週目に月あたりの片頭痛日数を記録する片頭痛日記をつけてください。臨床的に意味のある効果は、月あたりの片頭痛日数が50％減少することです。
妊娠を計画している場合、Encorateは安全ですか？
いいえ。 バルプロ酸は臨床使用されている薬剤の中で最も強い催奇形性を持つものの一つです（奇形発生リスク約10%、神経発達障害リスク30～40%）。妊娠の可能性のある女性は、より安全な予防薬に切り替えるべきです（プロプラノロール 妊娠中に推奨）妊娠前。通常、妊娠を希望する前に3か月の休薬期間が推奨されます。バルプロ酸は、正式な妊娠予防プログラムなしに妊娠を計画している、または妊娠可能な女性には使用すべきではありません。
即放性製剤はEncorate Chronoとどう違いますか？
同じ有効成分（バルプロ酸ナトリウム／バルプロ酸）ですが、放出プロファイルが異なります。Encorate IRは即放性で、1日2～3回の服用が必要であり、ピーク血漿中濃度がやや高くなります（ピーク時に吐き気や振戦が起こりやすくなります）。 Encorate Chrono（徐放性製剤） 1日1回の服用が可能で、忍容性が向上します。
Encorateで体重が増えますか？
はい — 体重増加は最も一般的な副作用の一つです（平均3〜5kg、6〜12か月間、個人差あり）。機序としては食欲増加、グルコース代謝の変化の可能性が考えられます。体重増加が問題となる場合は、切り替えをご検討ください トピラマート （体重減少をもたらす）または プロプラノロール （体重に影響しない）.
なぜEncorate服用中に血液検査が必要なのですか？
バルプロ酸は肝毒性、膵炎、血小板減少症、高アンモニア血症を引き起こす可能性があります。ベースラインおよび定期的な肝機能検査、全血球計算、臨床モニタリングにより問題を早期に発見できます。片頭痛予防には、治療薬物モニタリング（血中濃度50～100 μg/mL）は通常必要ありません—臨床反応に応じて用量を調整します。
Encorate服用中にアルコールを飲んでも大丈夫ですか？
定期的または大量のアルコール摂取は避けてください。アルコールはバルプロ酸の鎮静作用に相加的に作用し、肝臓への負担を増やします。時折の少量であれば絶対禁忌ではありませんが、定期的な飲酒は肝毒性のリスクを高めます。アルコールは片頭痛の一般的な誘因でもあります。摂取量を減らすことで、バルプロ酸とは無関係に片頭痛が改善することがよくあります。
Encorateを急に中止しても大丈夫ですか？
いいえ、2～4週間かけて徐々に減量してください。突然の中止は、反跳性片頭痛を引き起こし、発作傾向のある患者では発作を引き起こす可能性があります。
Encorateはオンラインでどこで購入できますか？
Encorate（バルプロ酸ナトリウム200mg即放性錠、30～180錠パック）は、MedsBaseにて中身がわからない梱包と全世界配送でご購入いただけます。
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| 含量 | 200 mg |
|---|---|
| 数量 | 30錠, 60錠, 90錠, 180錠 |
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