Ondem Injection
Ondem Injection（オンダンセトロン 2 mg/ml、2 mlアンプルあたり4 mg）— 病院で投与される静脈内／筋肉内用の5-HT3受容体拮抗薬で、化学療法、放射線治療、術後の吐き気に使用されます。Zofran注射剤のジェネリック医薬品（Alkem社製）。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー — Ondem Injectionとは？
Ondem Injection 含有 オンダンセトロン 2 mg/ml 2 mlアンプル入り（総量4 mg）— 選択的セロトニン 5-HT3受容体拮抗薬 病院で予防および治療に使用される 化学療法誘発性, 放射線誘発性, Rosu HDL 術後悪心嘔吐（PONV）. 。医療従事者により静脈内（緩徐静注または短時間点滴）または筋肉内に投与されます。静注の場合は5～10分で効果が現れます。Alkem Laboratories社製造 — ゾフラン注射液のジェネリック後発品です。 FDAの単回用量上限は16 mg静注 高用量ではQT延長が生じるためです。
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Ondem注射液は以下の国で提供されています： WHO-GMP認証の製造元から供給され. 。すべてのご注文はプライバシーに配慮して全世界へ配送され、当社の 再発送保証ポリシー — 万が一到着が20営業日を超えた場合は、無料で再発送いたします。Ondem注射液は、入院患者の制吐療法における非経口5-HT3拮抗薬の世界的な標準薬です。Alkem社はインド最大級のWHO-GMP認証注射剤メーカーの一つであり、本製剤は先発医薬品と生物学的に同等です。
作用機序
化学療法、放射線療法、および外科的ストレスは腸管の腸クロム親和性細胞を損傷し、大量の セロトニン（5-HT）. を放出させます。セロトニンは迷走神経求心路および化学受容器引金帯（最後野）の5-HT3受容体に結合し、既知の経口／腸管催吐刺激の中で最も強力なものを引き起こします。オンダンセトロンは5-HT3受容体に対して高い選択性を持つ拮抗薬であり、末梢と中枢の両方でこのシグナルを遮断しますが、D2、H1、ムスカリン性、またはαアドレナリン性受容体には影響を与えません。このクリーンな受容体プロファイルにより、プロクロルペラジンやメトクロプラミドなどの従来の制吐剤で制限要因となっていた鎮静、錐体外路症状、抗コリン性副作用が生じない理由が説明されます。
効能・効果
- CINV: 中等度または高度催吐性化学療法 — 通常、高度催吐性レジメンにはデキサメタゾン ± アプレピタントを併用します。
- 放射線誘発性悪心： 全身放射線照射、高線量腹部／骨盤放射線照射。
- 術後悪心嘔吐（PONV）： 導入時または手術終了時の単回4 mg投与；ハイリスク患者（Apfelスコア2以上）に対する予防投与。
- 重症胃腸炎 経口での水分保持が不可能な患者において。
- 難治性妊娠悪阻 — ドキシラミン＋B6およびメトクロプラミドに次ぐ第二／第三選択薬として。
用量
| 適応症 | 用量 |
|---|---|
| CINV（高度催吐性） | 化学療法の30分前に8 mgを緩徐静注（15分以上かけて）、その後8 mgを4時間ごとに2回、その後経口8 mgへ移行し12時間ごとに投与 |
| CINV（中等度催吐性） | 化学療法の30分前に8 mgを緩徐静注、その後経口へ移行 |
| PONV（成人） | 導入時または手術終了時に4 mgを緩徐静注（単回投与）；高リスク症例では8 mgとするプロトコルもあり |
| 小児（化学療法誘発性悪心・嘔吐） | 化学療法前5 mg/m² 静注（1回最大8mg）；胃腸炎には体重に基づく投与 |
| 単回最大投与量 | 16 mg 静注（QT延長のためFDA上限）；30秒かけての緩徐静注、または15分間の短時間点滴 |
| 重度の肝機能障害 | 最大8 mg/日（Child-Pugh分類C） |
0.9%生理食塩液および5%ブドウ糖液と配合可能；他の薬剤と同一シリンジ内で混合しないこと。ゆっくりと静注すること（静注の場合は30秒以上、点滴の場合は15分かけて）— 急速投与はQT延長を増大させる。
副作用
- よくある： 頭痛（注射後数分以内が多い）、便秘、軽度の顔面紅潮、一過性のAST/ALT上昇、倦怠感
- 頻度の低い副作用： めまい、ほてり、しゃっくり、軽度の徐脈、急速静注後の低血圧
- まれだが重篤なもの： QT延長/トルサード・ド・ポアント（特に単回投与が16mgを超える場合）、セロトニン症候群（SSRI/SNRI/トリプタン系薬剤との併用時）、重度の過敏症、一過性の失明（非常にまれ）、不整脈
- あまり一般的でない： 錐体外路系副作用（他の古い制吐薬と異なりオンダンセトロンではまれ）
薬物相互作用
- アポモルヒネ： 絶対禁忌 — 重度の低血圧および意識消失が報告されています。
- その他のQT延長作用のある薬剤 （アジスロマイシン、クラリスロマイシン、シタロプラム、エスシタロプラム、メサドン、アミオダロン、ソタロール、フルオロキノロン系、ヒドロキシクロロキン、抗精神病薬）：併用を避けるか、心電図をモニタリングしてください。
- セロトニン作動薬 （SSRI、SNRI、MAOI、トリプタン系薬、トラマドール、フェンタニル、リネゾリド、メチレンブルー）：まれにセロトニン症候群が報告されています。
- 強力なCYP3A4誘導薬 （リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン）：オンダンセトロンの血中濃度を低下させ、有効性を減弱させる可能性があります。
- トラマドール： オンダンセトロンはトラマドールの鎮痛効果を減弱させる可能性があります（5-HT3遮断が下行性疼痛抑制を妨げます）。
よくある質問
Ondem Injection（オンデム注）はどのくらいの速さで効果が現れますか？
緩徐静注後5～10分以内、筋注後15～30分で効果が現れます。制吐効果は8～12時間持続します。経口投与経路の信頼性が低い活動性の嘔吐では、静注製剤が好まれます。
なぜオンダンセトロンの静注用量は16mgに制限されているのですか？
FDAによる心臓安全性データのレビューでは、16mgを超える単回静注投与によりQT延長およびトルサード・ド・ポアントのリスクが有意に増加することが示されました。16mgの上限は単回投与に適用されますが、1日総量としては8mgを8時間ごとに投与することで24mgまで可能です。
Ondem Injectionは筋注で投与できますか？
はい — 静脈アクセスが困難な場合、筋注は妥当な投与経路であり、効果発現は15～30分です（静注より遅いですが経口より早いです）。標準的な筋注用量は4mgで、単回投与量が16mgを超えないようにしてください。
Ondem注射液は妊娠中に使用できますか？
ドキシラミン+ビタミンB6およびメトクロプラミドが無効であった難治性妊娠悪阻に限り使用されます。一部の観察研究では、妊娠初期における心臓および口蓋裂の小さなリスクシグナルが示唆されていますが、未治療の重症妊娠悪阻による母体リスクと比較考量してください。専門医の監督が推奨されます。
Ondem Injection（オンデム注射）は小児に安全ですか？
はい——体重または体表面積（BSA）に基づく投与は、小児の化学療法および重症胃腸炎に対して十分に確立されています。化学療法前の通常用量は5 mg/m²静脈内投与（最大8 mg）で、胃腸炎の場合は体重ベース（0.15 mg/kg）です。
Ondem Injectionが便秘を引き起こすのはなぜですか？
腸管壁の5-HT3受容体は腸の運動性を調節しており、これを遮断すると蠕動運動が減少し、結腸通過時間が遅くなります。便秘は臨床的に最も意味のある副作用です。複数日にわたる化学療法コース中は、水分補給、食物繊維、予防的下剤で事前に対処してください。
Ondem Injectionは鎮静を引き起こしますか？
いいえ。プロメタジン、プロクロルペラジン、メトクロプラミドとは異なり、オンダンセトロンは鎮静、錐体外路症状、または抗コリン作用の副作用を引き起こしません。
Ondem Injectionを同じラインで化学療法剤と混合できますか？
オンダンセトロンは、同じシリンジ内で多くの化学療法剤と配合禁忌です。薬剤間に生理食塩水でラインをフラッシュしてください。適合性は製品固有であり、各化学療法の組み合わせについて薬剤部門のガイドラインを確認する必要があります。
単回投与で>16 mgが必要な場合はどうすればよいですか？
高度催吐性化学療法の場合、8 mgを4時間ごとに緩徐静注し、単回高用量投与を避けます。16 mgの単回投与上限を超えるよりも、別の5-HT3受容体拮抗薬（グラニセトロン、パロノセトロン）に切り替えるか、NK1受容体拮抗薬（アプレピタント）を追加するほうが通常は良い戦略です。
Ondem注射液はどのように保管しますか？
アンプルは室温（15～25℃）で保管し、光から保護してください。冷凍しないでください。使用前に溶液を確認し、無色澄明であることを確かめてください。
その他の吐き気治療薬
- Ondem（オンダンセトロン経口錠 — 静注からの経口移行用）
- Emeset 4 ODT（口腔内崩壊錠 — 静注からの移行用）
- Granicip（グラニセトロン — 1日1回の5-HT3受容体拮抗薬）
- Dompewal（ドンペリドン — 別系統の制吐薬）
- Stemetil MD（プロクロルペラジン口腔内崩壊錠 — 救急制吐薬）
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吐き気治療のその他の選択肢
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| 含量 | 2 ml |
|---|---|
| 数量 | 10アンプル、20アンプル、30アンプル、60アンプル |
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