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Dulata(デュロキセチン 20/30/40/60 mg)は、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬で、うつ病、全般性不安障害、糖尿病性末梢神経障害、線維筋痛症、慢性筋骨格系疼痛に使用されます。うつ病と慢性疼痛が併存する場合に特に有用です。
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Dulataとは何であり、どのように作用しますか?
Dulataは、Sun Pharmaが供給する20/30/40/60 mgのデュロキセチン遅延放出性カプセルです。デュロキセチンは、シナプス前トランスポーターでのセロトニン(5-HT)とノルアドレナリン(NA)の再取り込みをバランスよく阻害します。この二重作用特性により、気分と痛みの両方に効果を発揮します。
気分や不安に対する治療効果は4~6週間かけて現れます。同用量での神経障害性疼痛および筋骨格系疼痛に対する鎮痛効果は、多くの場合1~2週間以内に現れます。
適応症と用法・用量
| 適応症 | 開始用量 | 目標用量 | 最大用量 |
|---|---|---|---|
| 大うつ病 | 30 mg OD × 1 wk | 60 mg 1日1回 | 120 mg (1日2回に分割) |
| 全般性不安障害 | 30 mg OD × 1 wk | 60 mg 1日1回 | 120 mg |
| 糖尿病性末梢神経障害 | 30 mg OD × 1 wk | 60 mg 1日1回 | 60 mg |
| 線維筋痛症 | 30 mg OD × 1 wk | 60 mg 1日1回 | 60 mg |
| 慢性筋骨格痛 | 30 mg OD × 1 wk | 60 mg 1日1回 | 60 mg |
| 腹圧性尿失禁 (適応外、EU) | 20 mg 1日2回 | 40 mg 1日2回 | 40 mg 1日2回 |
安全性に関する重要な注意点
デュロキセチンはもともと肝毒性のリスクがあり、大量飲酒(1日3杯以上)や慢性肝疾患のある患者さんでは臨床的に重要となります。 臨床的に有意な肝機能障害がある場合は避けてください。 高齢者および肝代謝される薬剤を複数服用している患者さんでは、ベースラインの肝機能検査を実施してください。
デュロキセチンはわずかですが実際に血圧を上昇させることがあり、治療用量では収縮期血圧が平均2~3mmHg上昇します。ベンラファキシンよりは少ないものの、コントロール不良の高血圧では問題となる可能性があります。ベースライン時、2週間後、そして用量増加のたびに血圧をチェックしてください。
デュロキセチンは消失半減期が短く(12時間)、突然中止すると24~72時間以内にめまい、異常感覚(「電気ショック感」)、吐き気、頭痛、不快感が生じます。少なくとも2~4週間かけて必ず漸減してください。市販されている最低用量のカプセル(20mgまたは30mg、市場により異なる)が、漸減の最終段階となります — カプセルの内容物のビーズを用いた用量調節が、最終段階で臨床的に行われることもあります。
すべての抗うつ薬には、25歳未満の患者における自殺念慮の増加に関するFDAのブラックボックス警告が記載されています。
一般的な副作用
- よくある: 吐き気(特に初週に強い)、口内乾燥、便秘、多汗症、傾眠または不眠、疲労。
- 性機能関連: 性欲低下、オルガスム遅延 — SSRIと同様の発生率。
- 血圧/心拍数: 血圧と心拍数の平均的な軽度上昇 — 通常は臨床的に無症状です。
- 肝臓関連: 一過性のAST/ALT上昇;臨床的に重要な肝毒性はまれですが報告されています。
- その他: 低ナトリウム血症(特に高齢者)、異常出血(NSAIDsとの相加作用による)、排尿遅延。
薬物相互作用
- MAOI — 絶対禁忌です。各方向で14日間の休薬期間が必要です。
- 強力なCYP1A2阻害薬 (フルボキサミン、シプロフロキサシン、エノキサシン)— デュロキセチンの血中濃度を著しく上昇させるため、併用は避けてください。
- 強力なCYP2D6阻害薬 (パロキセチン、フルオキセチン、ブプロピオン、キニジン)— 中等度のデュロキセチン血中濃度上昇。
- その他のセロトニン作動薬 (トリプタン系薬剤、トラマドール、リネゾリド、メチレンブルー、セイヨウオトギリソウ)— セロトニン症候群のリスク。
- NSAIDs/アスピリン/抗凝固薬 — 出血リスクの相加作用。
妊娠中・授乳中・小児
妊娠中:限られたデータしかありません。未治療の母体うつ病と比較してリスクとベネフィットを検討します。妊娠後期の曝露により新生児適応症候群が生じる可能性があります。授乳中:少量が乳汁に移行しますが、通常はモニタリング下であれば使用可能です。小児:第一選択ではなく、青年期うつ病に対するエビデンスはSSRIよりも弱いです。
保管方法
15~30 ℃の環境で、元の包装のまま保管してください。
よくある質問
DulataはSSRIとどのように異なりますか?
デュロキセチンはセロトニン作用に加えてノルアドレナリン再取り込み阻害作用を持ちます。臨床的には、慢性疼痛(DPN、線維筋痛症)に対するエビデンスがより強固で、疲労や意欲低下が主な抑うつ症状である場合に有用であり、SSRIにはみられない軽度の血圧上昇のシグナルも示します。忍容性プロファイルは大きく重なり、吐き気が両クラスとも開始1週間の主な問題です。
なぜDulataは遅延放出性カプセルなのですか?
デュロキセチンは酸に不安定で、胃酸で分解されてしまいます。腸溶性コーティングにより十二指腸まで放出が遅延され、安定した吸収が得られます。カプセルを砕いたり、噛んだり、開けたりしないでください(嚥下が困難な患者では中身をアップルソースに振りかけることは可能ですが、保存したり噛んだりしないでください)。
Dulataを慢性疼痛治療薬と併用できますか?
デュロキセチンはDPNにおいてガバペンチンやプレガバリンと併用されることが多く、併用は単剤療法より優れた効果を示します。トラマドールやメサドンとの併用は可能ですが、セロトニン症候群のリスクが高まるため、医師の監督が必要です。
Dulataは神経障害性疼痛にどのくらい早く効果がありますか?
疼痛改善効果は通常1~2週間以内に現れ、気分改善効果(4~6週間)より早いです。DPNや線維筋痛症のためにデュロキセチンを服用している多くの患者は、最初に痛みの変化に気づきます。
Dulataで体重増加は起こりますか?
軽度です。通常、6~12か月で1~3 kgの増加です。ミルタザピンより少なく、ほとんどの三環系抗うつ薬より少なく、SSRIと同程度です。
Dulata服用中にアルコールを飲んでも大丈夫ですか?
大量の飲酒は完全に避けてください。肝毒性の明確な相互作用があります。軽度から中等度の飲酒(時々1杯程度)は通常耐容されますが、うつ病を悪化させます。
Dulataの服用を中止するにはどうすればよいですか?
少なくとも2~4週間かけて漸減します。60 mgから30 mgに減量して2週間服用した後に中止するのが最も一般的な方法です。一部の患者では、20 mgまたは30 mgカプセルを用いて、最終段階で1日おきに服用するなど、より緩やかな漸減が必要です。
飲み忘れた場合はどうすればよいですか?
同じ日のうちに思い出したらすぐに服用してください。次の服用時間が近い場合は、その回はとばして次の服用から再開してください。2回分を一度に服用しないでください。12時間以上服用を忘れた場合は、目立つ離脱症状が現れることが多いため、できるだけ早く服用してください。
Dulataは依存性がありますか?
いいえ — デュロキセチンは多幸感や強迫的な使用、耐性の増大を引き起こしません。身体的依存(急な中止による離脱症状)は生じますが、これは依存症とは異なる現象です。
Dulataは尿閉を引き起こすことがありますか?
はい — デュロキセチンは膀胱頸部に軽度のノルアドレナリン作用を有し、特に前立腺肥大症の高齢男性で排尿遅延や尿閉を引き起こす可能性があります。軽度の症状は通常自然に改善しますが、重度の場合は減量または切り替えの検討が必要です。
その他のメンタルヘルス治療薬
- Flunil(フルオキセチン SSRI)
- Lexaheal(エスシタロプラム SSRI)
- Mirtaz(ミルタザピン NaSSA)
- Bupron XL(ブプロピオン XL — NDRI)
- Agoprex(アゴメラチン — メラトニン作動性)



























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