Agoprex
Agoprex（アゴメラチン 25 mg）は、概日リズム障害を伴う大うつ病に対するメラトニンMT1/MT2受容体作動薬です。性機能障害や体重増加はなく、肝機能検査（LFT）のモニタリングが必要です。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー
Agoprex（アゴメラチン25 mg）は、大うつ病治療のためのメラトニンMT1/MT2受容体作動薬かつ5-HT2C拮抗薬です。性機能障害、体重増加、離脱症候群がなく、特徴的なプロファイルですが、LFTモニタリングが必須です。
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Agoprexの概要と作用機序
Agoprexは、Sun Pharma社が供給する25mgのアゴメラチン錠です。アゴメラチンは、抗うつ薬の中でも作用機序が独特で、メラトニンMT1受容体およびMT2受容体の作動薬として、また5-HT2Cセロトニン受容体の拮抗薬として作用します。この二重の作用機序により、大うつ病の特徴である乱れた概日リズムを再同期させるとともに、前頭皮質におけるドパミンおよびノルアドレナリンの放出を間接的に増加させます。
アゴメラチンには、SERT活性、抗コリン作用、ヒスタミン作用がありません。これにより、SSRIや三環系抗うつ薬（TCA）とは大きく異なる副作用プロファイルを示します。
適応症と用法・用量
| 適応症 | 開始用量 | 目標用量 | 最大用量 |
|---|---|---|---|
| 大うつ病 | 25mg 就寝前 | 25mg 就寝前 | 50mg 就寝前 |
| 高齢者／肝機能障害の懸念がある場合 | 25mg 就寝前のみ | — | 増量しない |
必ず夕方に服用します（血中濃度のピークは1時間後、血漿中半減期は1〜2時間ですが、概日リズムに対する受容体への効果には夕方の服用タイミングが必要です）。
安全性に関する重要な注意点
アゴメラチンには、まれに劇症肝炎の症例を含む、臨床的に重要な肝毒性のシグナルが認められています。 肝機能検査の必須実施 ベースライン時、その後3週、6週、12週、24週時、さらに用量を増量するたびに実施します。ASTまたはALTが正常上限の3倍を超えた場合、あるいは黄疸、暗色尿、右上腹部痛、倦怠感など肝障害を示唆する症状が現れた場合は、直ちに中止してください。 既存の肝機能障害がある場合は禁忌です。 （Child-Pugh分類BまたはC）、ベースライン時のトランスアミナーゼが正常上限の3倍を超える場合、および大量飲酒者では禁忌です。
フルボキサミン、シプロフロキサシン、エノキサシンとの併用は避けてください。これらの薬剤はアゴメラチンの血中濃度を数倍に上昇させます。禁煙により血中濃度が上昇する可能性があります（喫煙によりCYP1A2が誘導されるため）。
すべての抗うつ薬には、25歳未満の患者における自殺念慮の増加に関するFDAのブラックボックス警告が記載されています。
一般的な副作用
- よくある： 頭痛、めまい、傾眠、悪心、腹痛 — 通常は軽度で一過性です。
- 肝臓関連： 一過性のAST/ALT上昇（3～5%）；まれに臨床的に重要な肝炎。
- 際立った長所： 性機能障害・体重増加なし、顕著な中断症候群も認められない — 大きな訴求ポイントです。
- その他： 多汗症、服用開始時の不安、一部の患者では逆説的に不眠が生じる場合があります。
妊娠中・授乳中・小児
妊娠：データは限定的であり、第一選択薬ではありません。授乳中：十分なデータがありません。小児：18歳未満での承認はありません。
保管方法
15～30 ℃の環境で、元の包装のまま保管してください。
よくある質問
Agoprex を就寝前に服用するのはなぜですか？
アゴメラチンの概日リズムをリセットする作用はタイミングが重要です。夕方の服用により、メラトニン作動性の位相シフトが正常な入眠と一致します。朝の服用では時間生物学的な利点が減弱し、臨床試験では抗うつ効果が劣る傾向と関連しています。
Agoprex で肝機能検査（LFT）のモニタリングが必要なのはなぜですか？
患者の約3～5%にトランスアミナーゼ上昇がみられ、まれに重度の肝炎が報告されています。モニタリングスケジュール（ベースライン、3、6、12、24週、および増量時）は、肝障害が臨床的に危険となる前に検出します。肝機能検査（LFT）を省略するのは安全ではありません。
Agoprexは性機能障害を引き起こしますか？
いいえ、これはAgoprexの最も顕著な特長の一つです。治験における性機能障害の発生率はプラセボと同程度で、SSRIよりも大幅に低くなっています。
Agoprexは体重増加を引き起こしますか？
いいえ、治験では体重に影響しないか、わずかに減少する傾向がみられました。体重増加を懸念してSSRIを拒否した患者に有用です。
Agoprexの効果が現れるまでどのくらいかかりますか？
一部の患者では、1～2週間以内に睡眠と活力の改善がみられます（メラトニン作用に一致）。抗うつ効果は4～6週間かけて現れます。6週間後に再評価してください。
Agoprexを突然中止しても大丈夫ですか？
アゴメラチンの半減期が非常に短い（1～2時間）ため、離脱症候群は最小限です。血漿中に薬物が蓄積しないため、漸減する必要がありません。ほとんどの患者は離脱症状なく直接中止できますが、一部の臨床医は念のため漸減します。
Agoprex服用中に飲酒しても大丈夫ですか？
肝毒性のリスクが相加的に高まるため、大量の飲酒は禁忌です。軽度から中等度の飲酒は通常許容されますが、ベースラインの肝機能検査値が高い患者では併用は推奨されません。
Agoprexは睡眠薬とどのように異なりますか？
Agoprexは催眠薬ではありません。概日リズムの正常化を通じて睡眠を改善する抗うつ薬です。翌日のふらつきを引き起こさず、乱用の可能性もありません。睡眠改善効果は、主な鎮静作用ではなく、全体的な気分と活力の改善の一部です。
Agoprexはメラトニンサプリメントと相互作用しますか？
理論的にはMT1/MT2アゴニズムが相加的に作用する可能性がありますが、通常のメラトニンサプリメントの用量では臨床的に問題になりません。ほとんどの臨床医は、有益性がないため併用を避けます。
飲み忘れた場合はどうすればよいですか？
服用をスキップし、次回の服用を通常の夕方の時間におとりください。2回分をまとめて服用しないでください。アゴメラチンの半減期が短いため、服用し忘れた場合でも、効果が翌日に持ち越されることはほとんどありません。
その他のメンタルヘルス治療薬
- Lexaheal（エスシタロプラム SSRI）
- Mirtaz（ミルタザピン NaSSA）
- Duvanta（デュロキセチン SNRI）
- Flunil（フルオキセチン SSRI）
- Bupron XL（ブプロピオン XL — NDRI）
メンタルヘルスおよび精神科治療薬におけるその他の選択肢
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| 含量 | 25 mg |
|---|---|
| 数量 | 30錠, 60錠, 90錠, 180錠 |
Q&A
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