クイックアンサー
Valgan — バルガンシクロビル 450 mg(Cipla)。ガンシクロビルのプロドラッグで、HIV/AIDS患者のサイトメガロウイルス(CMV)網膜炎、固形臓器移植および骨髄移植レシピエントにおけるCMVの予防と治療、先天性CMV感染症に使用されます。ガンシクロビルよりも経口バイオアベイラビリティが高いです。
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バルガンシクロビルには複数のブラックボックス警告が付されています:骨髄抑制(顆粒球減少症、貧血、血小板減少症)、動物における発がん性および催奇形性、男性/女性の生殖能への障害。明確に適応がある場合にのみ使用してください。妊娠中または妊娠の可能性のある女性は、治療中および治療後少なくとも1か月間、効果的な避妊法を使用しなければなりません。
導入療法中および維持療法の最初の1か月間は毎週の全血球計算(FBC)、その後は2〜4週間ごとに実施します。好中球数が500/μL未満、血小板数が25,000/μL未満、またはヘモグロビンが急激に低下した場合は投与を中止します。腎機能を監視します(CrClに基づく用量調整)。CMV網膜炎治療中は視機能を監視します。
用法
| 適応症 | 用量 |
|---|---|
| CMV網膜炎導入療法(HIV) | 900 mgを1日2回、21日間、食後に服用 |
| CMV網膜炎維持療法 | 900 mgを1日1回、食後に服用 |
| CMV予防(移植) | 900 mgを1日1回、移植後100~200日間 |
| 先天性CMV(小児) | 16 mg/kgを1日2回、6か月間 — 専門医の指導のもと |
食後に服用してください。CrClが60 mL/分未満の場合は腎機能に応じた用量調整が必要です。錠剤は丸ごと飲み込まなければなりません — 破損した錠剤の取り扱いは催奇形性物質への曝露リスクがあります。
よくある質問
バルガンシクロビルはいつ適応となりますか?
HIV/AIDSにおけるCMV網膜炎(近代的な抗レトロウイルス療法によりほとんど歴史的なものとなりましたが)、固形臓器移植および骨髄移植におけるCMVの予防および治療、症候性新生児における先天性CMVです。感染症専門医または移植専門医にご相談ください。
どのような流れですか?
ガンシクロビルのプロドラッグであり、ウイルスキナーゼによって細胞内で活性型に変換されます(CMV感染細胞において優先的)。活性型はウイルスDNAに鎖終結因子として取り込まれます。
なぜモニタリングが必要ですか?
骨髄抑制が用量制限毒性です。最大で25~40%の患者に顕著な好中球減少症または貧血が発現します。導入療法中は毎週の全血球計算(FBC)が必須です。治療を中止せずに好中球減少症を管理するために、G-CSF(フィルグラスチム)が用いられることもあります。
妊娠中は?
催奇形性のため、強く禁忌とされています。治療中および女性では終了後少なくとも1か月間、男性では90日間、有効な避妊が必要です。妊娠の可能性がある場合は、開始前に妊娠検査を行います。
薬物相互作用?
主なもの:ジドブジン(骨髄抑制の相加作用)、トリメトプリム・スルファ、ミコフェノール酸(移植時)、ジダノシン(血中濃度上昇)。プロベネシドはクリアランスを低下させます。移植免疫抑制薬を含むすべての薬剤を必ずお知らせください。
腎機能は?
腎排泄型であり、クレアチニンクリアランス(CrCl)に応じて用量を調節します。CrClが10 mL/分未満の場合は使用を避け、血液透析患者では透析後の投与スケジュールが必要です。
副作用はありますか?
骨髄抑制(最も一般的)、消化器症状(悪心、嘔吐、下痢)、頭痛、不眠、発熱、CMV網膜炎における網膜剥離(疾患関連であり、薬剤によるものではありません)。
保管方法は?
30℃以下で、元の容器に入れて保管してください。粉砕または破損した錠剤は催奇形性がありますので、手袋を着用して取り扱ってください。妊娠中のご家族はお取り扱いにならないでください。
飲み忘れた場合はどうすればよいですか?
次の服用時間が近い場合以外は、思い出したときに服用してください。2回分をまとめて服用しないでください。服薬アドヒアランスの課題については、移植チームまたはHIV治療チームにご相談ください。経口療法が失敗した場合の代替抗CMV薬(ホスカルネット、シドフォビル)も存在します。
耐性?
CMV耐性は長期曝露により発現する可能性があります — UL97変異およびUL54変異がガンシクロビル耐性を付与します。マラビロック/ホスカルネット/シドフォビルが耐性疾患の選択肢ですが、いずれも特有の毒性があります。
その他の抗ウイルス薬
- Zimivir — HSV用バラシクロビル
- Natclovir — バラシクロビル — Natcoブランド
- Centrex — バラシクロビル 500mg/1000mg
- X-Vir — HBV用エンテカビル
- Lamivir HBV — HBV用ラミブジン






























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