💡 クイックアンサー
Susten Vaginal Gel(サステン ヴァギナル ジェル) は 天然プロゲステロン8%膣用ジェル, 、適応: IVFにおける黄体期サポート, 凍結胚移植(FET)のための子宮内膜調整, Rosu HDL 切迫流産/反復流産の予防 (PRISM試験で特定のサブグループにおいて)。膣投与経路は、肝初回通過効果を回避しながら高い子宮バイオアベイラビリティを達成し、経口微粒子化プロゲステロンと比較して眠気や吐き気が少ないです。
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Susten Vaginal Gelとは何ですか?
Susten Vaginal Gelは、 濃度8%の天然プロゲステロン膣用ジェル, 、単回使用のアプリケーターサシェで投与されます。膣投与経路は 高い局所子宮内濃度 子宮優先取込み(「初回子宮通過」効果)により、全身への薬剤送達が少なく、経口プロゲステロンと比較して眠気や消化器の副作用が軽減されます。Sun Pharma社製造。
臨床用途
- IVF周期における黄体期サポート: 胚移植時からジェル90mgを毎日投与し、妊娠確認後10~12週まで継続します。
- 凍結胚移植(FET)のための子宮内膜調整: エストラジオールと経膣プロゲステロンを用いたプログラム周期。
- 過去に反復流産がある女性における切迫流産 (PRISM試験の、活動性出血を伴い過去に3回以上の流産歴があるサブグループ)。
- 続発性無月経 — 適応外使用。
- プロゲステロン分泌不全の黄体期 自然妊娠を試みる場合 — 一部の症例。
塗布方法
- 手を洗ってください。単回使用のアプリケーターのキャップをひねって取り外してください。仰向けになってください。
- アプリケーターを膣内に挿入し、本体を押してゲルを押し出してください。使用済みのアプリケーターは廃棄してください。
- IVF/FETにおける黄体期補充: 1日90mg(アプリケーター1本)を胚移植時から開始し、妊娠確認後10~12週まで継続します。
- 最適なタイミング:毎日同じ時間に、就寝前が一般的です — 起きている間の活動による漏れを軽減します。
- ある程度の漏れは正常です。パンティライナーをご使用ください。膣内洗浄は行わないでください。
- 挿入直後の性交は避けてください。保持率を高めるため、6時間以上経ってからにしてください。
膣坐剤 vs 経口薬 vs 筋肉注射プロゲステロン
- 膣坐剤(本製品): 高い子宮内送達、眠気が少ない、便利な自己投与、ある程度の漏れ。
- 経口微粒子化: 便利、睡眠補助効果、しかし生物学的利用能が低く、消化器系の副作用が多い。
- 筋肉注射(サステン注射): 最も高く信頼性のある子宮内濃度、しかし注射部位の痛みを伴うしこり。
ほとんどのIVFクリニックでは、黄体期サポートに膣坐剤または筋肉注射プロゲステロンを使用します。選択は、利便性、費用、患者の希望、クリニックのプロトコルによって異なります。
副作用
よくある: 膣分泌物、漏れ、挿入時の軽度の灼熱感、乳房の圧痛、破綻出血または点状出血。
頻度の低い副作用: 頭痛、疲労感(経口薬より少ない)、腹部痙攣。
まれに: アレルギー反応、胆汁うっ滞。
サステン膣ジェルを使用すべきでない方
- プロゲステロンまたは添加物に対する過敏症の既往
- 活動性の静脈血栓塞栓症(VTE)、深部静脈血栓症(DVT)、肺塞栓症(PE)
- 乳癌または生殖器悪性腫瘍の既往
- 活動性肝疾患
- 原因不明の性器出血
- 稽留流産/不全流産(医師の診察を受けてください)
保管方法
室温(25℃以下)で保管してください。凍結させないでください。使用直前までアプリケーターは密封したままにしてください。小児の手の届かない場所に保管してください。
よくある質問
漏出はどのくらい続きますか?
塗布後数時間の漏出は正常です。パンティライナーをご使用ください。就寝時に塗布すると、目に見える漏出を最小限に抑えられます。
Susten Vaginal Gel使用中にタンポンを使用できますか?
いいえ、タンポンは薬剤を吸収してしまいます。パンティライナーをご使用ください。
妊娠中はいつ使用を中止しますか?
通常、胎盤がプロゲステロン産生を引き継ぐ妊娠10~12週頃です。正確なタイミングについては、不妊治療専門医の指示に従ってください。
膣坐剤のプロゲステロンは経口薬と同じですか?
同じ分子ですが、投与経路が異なります。膣坐剤は子宮内濃度が高く、全身への曝露が少ないため、黄体補充における毎日の使用において忍容性が高くなります。
Susten Vaginal Gel使用中に性交渉は可能ですか?
可能ですが、適切な吸収を促すため、塗布後6時間は避けてください。
経腟プロゲステロンは筋肉注射と同様に効果がありますか?
はい — 最新の体外受精試験では、経腟プロゲステロンと筋肉注射プロゲステロンで同等の妊娠率が示されています。経腟投与は一般に忍容性が高く(痛みを伴う注射がありません)。
飲み忘れた場合はどうすればよいですか?
思い出したらすぐに使用し、通常のスケジュールを続けてください。2回分を一度に使用しないでください。体外受精周期で飲み忘れた場合の対応については、不妊治療クリニックにご連絡ください。着床には一貫性が重要です。
パートナーが接触によりプロゲステロンを吸収する可能性はありますか?
性交時に腟分泌物を介した微量の曝露の可能性があります。標準用量では臨床的に問題とはなりません。
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