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Tenvir

✅ 効果的なHIV管理
✅ 病気の進行を遅らせる
✅ 生活の質の向上
B型肝炎ウイルスの抑制
長期的な健康の増進

Tenvirにはテノホビルが含まれています。

医学的監修: Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験  · 最終監修日:2026年5月

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クイックアンサー — Tenvir(テノホビル ジソプロキシル 300mg)

  • 有効成分: テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩(TDF)300mg、経口錠、1日1回食事とともに服用。
  • 本リストの主な適応症: 成人の慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症 — ウイルス複製の長期的抑制です。HIV治療レジメンでも使用されますが、HIV単独療法としては決して使用されません(耐性リスク)。
  • 作用機序: 核酸系逆転写酵素阻害薬(NRTI)。テノホビル二リン酸は天然のdATPと競合し、ウイルスDNA鎖に取り込まれて、その伸長を停止させます。
  • HBVに対する有効性: 5年時点で90%以上がHBV DNA検出限界以下を達成;8年以上で耐性は1%未満 — 経口HBV治療薬の中で最も高い耐性障壁です。
  • 主な安全性の注意点: 腎機能(eGFR)、血清リン、骨密度 — 治療前に検査し、その後3~6か月ごとに検査します。CrClが50mL/分未満に低下した場合は、投与間隔の調整が必要です。
  • HBV急性増悪の警告: 慢性B型肝炎の治療中にテノホビルを突然中止すると、重度の急性肝炎フレアを引き起こす可能性があります — 専門医の監督なしに中止しないでください。
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Tenvir(テンビル)とは何ですか?

Tenvirは経口錠で、 テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 300 mg (TDF)を含有し、Cipla社が製造しています。通常、1パックに30錠のフィルムコーティング錠が含まれます。

テノホビルは、 核酸系逆転写酵素阻害薬 (NtRTI)であり、2つの異なる慢性ウイルス感染症 — 慢性B型肝炎(HBV)とHIV-1 — の治療に使用されます。いずれのウイルスも自身のゲノムを複製するために逆転写酵素を利用します。同じ分子は先発医薬品ブランドである Valgan(バルガンシクロビル 450 mg) — Cipla社のガンシクロビルプロドラッグ。HIV/AIDSにおけるサイトメガロウイルス(CMV)網膜炎の治療、および固形臓器移植や骨髄移植患者におけるCMVの予防・治療に使用されます。 (Gilead社、HIVに対して2001年承認、HBVに対して2008年承認)。

Tenvirは何に使用されますか?

  • 成人および12歳以上の青年における慢性B型肝炎(CHB) — HBe抗原陽性およびHBe抗原陰性の慢性感染症に対する第一選択の経口抗ウイルス薬です(EASL、AASLD、APASL、WHOガイドライン)。
  • HIV-1感染症 — 必ず併用療法の一部として使用され、通常はエムトリシタビン(FTC)またはラミブジン(3TC)に加えて第三の薬剤(インテグラーゼ阻害剤またはNNRTI)を併用します。HIVの単独療法として使用することはありません。
  • HIV曝露前予防(PrEP) — 通常は固定用量のTDF + FTC配合剤(Truvada / Tenvir-EM)として使用されます。単剤TDFによるPrEPは、シスジェンダーの異性愛者における曝露に対して一部のガイドラインで支持されていますが、第一選択ではありません。
  • HIV曝露後予防(PEP) — 標準的な28日間の3剤併用療法の一部です。

テノホビルは しません C型肝炎、単純ヘルペス、または季節性インフルエンザに対して有効 — HIVおよびHBVの逆転写酵素に選択的です。

Tenvirはどのように作用しますか?

テノホビル ジソプロキシルは プロドラッグ: 吸収後に加水分解されてテノホビルとなり、その後細胞内でリン酸化されてテノホビル二リン酸(TFV-DP)になります。TFV-DPが活性代謝物です。構造的にはデオキシアデノシン-5′-三リン酸(dATP)のアナログです。

HBVポリメラーゼとHIV逆転写酵素は、TFV-DPをdATPと誤認し、伸長中のウイルスDNA鎖に取り込みます。一旦取り込まれると、欠如した3′-ヒドロキシル基が次のヌクレオチドの付加を妨げ、鎖が終結します。完全なウイルスDNAがなければ、新たな感染性ウイルス粒子は形成されません。

TFV-DPの細胞内半減期は50時間を超えるため、1日1回の服用で持続的なウイルス抑制が維持され、服用を忘れた後も数日間は活性が持続します。

Tenvirの用法・用量と服用方法

適応症標準的な成人用量治療期間
慢性B型肝炎300mgを1日1回、食事とともに服用長期 — 通常は無期限です。中止には専門医の監督が必要です(再燃リスク)。
HIV(併用療法)300mgを1日1回、食事とともに服用生涯にわたる多剤併用療法の一環として。
PrEP/PEP(併用)300 mg+FTC 200 mgを1日1回継続的なリスクがある間は毎日PrEP、PEPは28日間服用。

食事とともに服用 — バイオアベイラビリティが約40%上昇します。錠剤は割ったり砕いたりせず、水とともに丸ごと飲み込んでください。飲み忘れが12時間未満の場合は、気づいた時点で服用し、12時間を超えた場合はその回を飛ばして次の通常の服用タイミングから再開してください。2回分を一度に服用しないでください。

腎機能障害時の用量調整(B型肝炎適応):

  • CrCl 50 mL/分以上 — 300 mgを24時間ごと(変更なし)
  • CrCl 30~49 mL/分 — 300 mgを48時間ごと
  • CrCl 10~29 mL/分 — 300 mgを72~96時間ごと
  • 血液透析 — 300 mgを7日ごと、透析日に透析後に服用

TDF投与中に腎機能が悪化した場合、 テノホビル アラフェナミド(TAF) — 同じ有効成分で腎臓と骨への負担が少ない — への切り替えが推奨されます。

副作用

よくみられる副作用(100人に1人以上): 吐き気、下痢、頭痛、疲労感、軽度の発疹、めまい、低リン血症(無症状で血液検査で判明することが多い)。

頻度は低いものの注意すべき副作用:

  • 腎毒性 — eGFRの軽度かつ大半が可逆性の低下はよく見られます。近位尿細管障害やファンコニ症候群(タンパク尿、血糖値が正常であるにもかかわらずの糖尿、リン喪失、骨痛)はまれですが、重篤になる可能性があります。ベースライン時にeGFR、尿タンパク、血清リンを確認し、以後3~6ヵ月ごとにモニタリングしてください。
  • 骨密度低下 — 初年度に骨密度が軽度低下しますが、その後は横ばいになります。既存の骨粗しょう症や脆弱性骨折の既往がある患者さんにとって臨床的に重要です。
  • 重度の肝腫大を伴う乳酸アシドーシス — NRTI(核酸系逆転写酵素阻害薬)のまれなクラス効果です。 原因不明の進行性腹痛、呼吸促迫、重度の疲労感、または筋肉痛が現れた場合は、直ちに投与を中止してください。
  • B型肝炎の重症急性増悪 — TDFの中止により、何年もウイルスが抑制された後でも発生する可能性があります。中止後少なくとも6ヵ月間は肝機能検査とHBV DNAのモニタリングが必要です。

薬物相互作用

テノホビルはシトクロムP450相互作用がほとんどありませんが、臨床的に重要な薬物動態学的相互作用がいくつかあります:

  • ジダノシン(ddI) — テノホビルはddIの血中濃度を上昇させ、膵炎のリスクがあります。通常、併用は避けられます。
  • アタザナビル(リトナビル非併用) — テノホビルはアタザナビルの血中濃度を低下させます。TDFと併用する際は、アタザナビルは必ずリトナビルでブーストする必要があります。
  • その他の腎毒性薬 — 併用するアミノグリコシド系抗菌薬、高用量NSAIDs(特に長期使用のジクロフェナクやイブプロフェン)、シドフォビル、ホスカルネット、バンコマイシン静注、アムホテリシンB静注、シスプラチンはいずれも腎障害リスクを増幅させます。
  • アデホビル — TDFとの併用は不可。いずれもテノホビル系で、活性代謝物が同じです。
  • プロベネシド、レジパスビル、ラニチジン — テノホビルの血中濃度を上昇させますが、通常は安全です。ただし腎機能のモニタリングを行ってください。

C型肝炎重複感染に関する注意: ソホスブビルベースのDAA療法( Hepcinat LP)はTDFと安全に併用できますが、レジパスビルはテノホビルの血中濃度をやや上昇させます — 12週間のDAA治療中はeGFRをより頻繁に確認してください。

Tenvirを服用すべきでない方

  • 重度の腎障害(CrCl 10 mL/分未満)で投与量調整や透析アクセスがない場合
  • テノホビル ジソプロキシルに対する過敏症の既往
  • 専門医の監督なしでのアデホビルまたはジダノシンとの併用治療
  • 非代償性肝硬変 — 専門医はエンテカビルとTDFを比較検討すべきであり、いずれも選択肢となります。

妊娠:テノホビル ジソプロキシルは、経口HBV/HIV治療薬の中で最も妊娠中および授乳中の安全性データが豊富であり、治療が必要な妊娠では第一選択となります(例:ウイルス量が多い母親における妊娠28週からのHBV母子感染予防)。

保管方法

室温(30℃以下)で、乾燥剤入りの元のボトルに入れたまま保管してください。子供の手の届かない場所に保管してください。週ごとのピルケースへの長期の移し替えは行わないでください — 乾燥剤が重要です。

よくある質問

TenvirはVireadと同じですか?

はい — 同じ分子、同じ用量、同じ適応症です。Vireadは先発品(Gilead)です。TenvirはCiplaが製造する、同じテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩300mg製剤のジェネリックです。規制市場でジェネリックを登録するには生物学的同等性試験が義務付けられています。

TenvirはB型肝炎を治しますか?

いいえ。テノホビルはHBVの複製を強力に抑制するため、通常はウイルスDNAが検出限界以下となり、ALTが正常化し、肝硬変や肝細胞癌への進行が大幅に遅延します。しかし、感染肝細胞内のcccDNAプールは排除されないため、投薬を中止すると複製が再開します。機能的治癒(HBs抗原消失)は治療中に年間約1~3%で達成されますが、完全なウイルス排除(根治)は現在不可能です。そのため、治療は長期 — 多くの場合、生涯にわたります。

Tenvir単独でHIV治療に使用できますか?

いいえ。確立したHIV-1感染に対するテノホビル単剤療法は急速な耐性化を招きます。HIV治療には、少なくとも2つの異なるクラスから最低3剤の有効薬剤が必要です。Tenvirはそのレジメンの1成分であり、単独で用いるものではありません。

Tenvirの効果が現れるまでどのくらいかかりますか?

通常、HBV DNAは4週間以内に低下し始めます。6か月までに70~80%の患者でウイルス量が検出限界以下となり、5年後には90%以上となります。ALTの正常化は通常、DNA抑制の3~6か月後に続きます。HBe抗原セロコンバージョン(部分的治癒の指標)は、HBe抗原陽性患者の約20~30%で5年間の治療中に達成されます。

腎機能のモニタリングがなぜそれほど重要ですか?

TDFは近位尿細管に高濃度に集積します。新しいアラフェナミド製剤(TAF)は、まさにこの尿細管曝露を軽減するよう設計されました — 同じ有効成分でありながら、血漿中濃度は90%低くなっています。TDFに関連する腎機能低下のほとんどは軽度で、早期発見すれば可逆的です。3か月ごとのeGFRと血清リン濃度のモニタリングの目的は、構造的損傷が定着する前にまれな進行例を捉えることです。

TenvirとTAF(テノホビル アラフェナミド) — どちらを服用すべきですか?

どちらもテノホビルを肝細胞(B型肝炎)とリンパ球(HIV)に送達します。TAFは血漿中暴露量が非常に低いにもかかわらず、より高い細胞内濃度を達成し、これにより腎毒性と骨毒性が軽減されます。CKDステージ2~3、骨粗鬆症がある場合、または60歳以上の場合はTAFが推奨されます。TDF(本製品)には20年にわたる安全性データベースがあり、コストが低く、TAFのデータがまだ十分でない妊娠中にはわずかに推奨される可能性があります。TDF関連の毒性がある場合は、肝臓専門医またはHIV担当医に切り替えについてご相談ください。

Tenvir服用中にアルコールを摂取しても大丈夫ですか?

アルコールはテノホビルと直接相互作用しませんが、過度の飲酒は慢性B型肝炎における肝障害を進行させます。線維化や肝硬変がある場合は、飲酒を適量に制限するか、完全に控えてください。

HBV DNAが検出限界以下になったらTenvirを中止できますか?

一般的にできません。中止すると3ヶ月以内に90%以上の患者でウイルス再活性化が起こり、一部では重症の急性増悪を起こし肝機能不全のリスクがあります。中止が検討されるのは、HBs抗原消失と抗HBs抗体セロコンバージョン(機能的な治癒)後であり、その場合も専門医の監督下で6~12ヶ月間頻回なモニタリングが必要です。

TenvirはB型肝炎の母子感染を予防しますか?

はい。高ウイルス量の母親(HBV DNA > 200,000 IU/mL)では、妊娠28週からテノホビルジソプロキシルを開始し、産後早期まで継続することで、児への能動的および受動的免疫と組み合わせることで垂直感染をほぼゼロに低減できます。これはWHO、EASL、AASLDのガイドラインで認められた適応です。

Tenvirはどこで注文できますか?

TenvirはMedsBaseで直接ご注文いただけます。当社はCipla社の正規品を全世界配送で提供しております。治療中は肝臓専門医または感染症専門医の監督下で、B型肝炎のモニタリング(肝機能検査、HBV DNA、フィブロスキャン)および腎機能のモニタリングを受けることを強くお勧めします。

免責事項

このページの情報は教育目的であり、専門医による医学的アドバイスの代わりにはなりません。慢性B型肝炎およびHIVの治療には、ベースライン評価、継続的なモニタリング、専門医の監督が必要です。資格のある臨床医に相談せずに、テノホビルベースの治療を開始、中止、または変更しないでください。

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含量

300 mg

剤形

錠剤

治療

HIV感染症、慢性B型肝炎ウイルス(HBV)感染症

ジェネリックブランド

テノホビル

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