Tenvir Em

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Tenvir-EM è una compressa antiretrovirale a dose fissa di due farmaci combinando tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 300 mg e emtricitabina (FTC) 200 mg. È prodotto da Cipla secondo standard farmaceutici e contiene gli stessi principi attivi del Truvada^® — a una frazione del prezzo. Ogni compressa viene assunta una volta al giorno, con o senza cibo.

Tenvir-EM ha tre principali usi clinici: Profilassi pre-esposizione per l'HIV (PrEP), trattamento combinato per l'HIV, e Profilassi post-esposizione per l'HIV (PEP). È incluso nella Lista Modello OMS dei Medicinali Essenziali ed è la base della maggior parte dei programmi globali di PrEP, incluso quello del CDC negli Stati Uniti.

Cos'è Tenvir-EM?

Tenvir-EM è una combinazione di due inibitori nucleos(t)idici della trascrittasi inversa (NRTI):

• Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) — un analogo nucleotidico che blocca la trascrittasi inversa dell'HIV
• Emtricitabine (FTC) — un analogo della citidina che blocca anch'esso la trascrittasi inversa e ha effetto sinergico con TDF

Se assunto regolarmente, Tenvir-EM produce livelli intracellulari del farmaco nei tessuti genitali, rettali e ematici sufficientemente elevati da prevenire l'instaurarsi dell'infezione da HIV dopo l'esposizione — o da sopprimere la replicazione virale in soggetti già infetti (quando usato come parte di un regime terapeutico a tre farmaci).

Tenvir-EM è indicato per:

• profilassi pre-esposizione (PrEP) per HIV-1 — in adulti HIV-negativi ad alto rischio di acquisizione dell'HIV
• profilassi post-esposizione (PEP) per HIV-1 — come parte di un regime terapeutico triplo della durata di 28 giorni dopo sospetta esposizione all'HIV
• trattamento combinato per HIV-1 — come base NRTI insieme a un terzo agente (inibitore dell'integrasi, NNRTI o inibitore della proteasi potenziato)
• Epatite B cronica — uso off-label ma clinicamente comune, poiché TDF è autorizzato per la monoterapia dell'HBV in altri prodotti

Come funziona Tenvir-EM?

Sia TDF che FTC sono profarmaci che vengono fosforilati all'interno delle cellule nelle loro forme trifosfato attive:

• Il tenofovir difosfato intracellulare e l'emtricitabina trifosfato competono con i nucleotidi naturali per l'incorporazione nella catena di DNA dell'HIV in crescita
• Una volta incorporati, agiscono come terminatori di catena — la trascrittasi inversa dell'HIV non può estendere il filamento di DNA, quindi il genoma virale non può replicarsi
• Con un dosaggio giornaliero costante, i livelli del farmaco nel tessuto rettale raggiungono concentrazioni protettive in circa 7 giorni e nel tessuto vaginale in circa 20 giorni
• Gli studi clinici (iPrEx, Partners PrEP, PROUD) dimostrano che quando Tenvir-EM viene assunto come prescritto, riduce l'acquisizione sessuale dell'HIV di oltre 99%

La PrEP è più efficace quando viene assunta ogni giorno. Le dosi mancate riducono la protezione, in particolare per l'esposizione vaginale ricettiva dove l'assorbimento del farmaco nei tessuti è più lento rispetto al tessuto rettale.

Usi e Indicazioni

• profilassi pre-esposizione (PrEP) per HIV-1 — uomini che fanno sesso con uomini, coppie sierodiscordanti, individui transgender, persone che fanno uso di droghe iniettabili e qualsiasi adulto HIV-negativo a rischio sessuale continuo
• profilassi post-esposizione (PEP) per HIV-1 — combinato con un terzo agente (solitamente un inibitore dell'integrasi come dolutegravir o raltegravir) per 28 giorni dopo una sospetta esposizione all'HIV. Deve essere iniziato entro 72 ore dall'esposizione; prima è meglio
• trattamento combinato per HIV-1 — backbone NRTI con un partner terzo agente
• Epatite B cronica — il componente TDF è attivo contro l'HBV

Dosaggio e somministrazione di Tenvir-EM

Come assumere correttamente Tenvir-EM

• Ingoiare la compressa intera con acqua; può essere assunto con o senza cibo
• Assumere approssimativamente alla stessa ora ogni giorno — le dosi saltate riducono la protezione
• Prima di iniziare la PrEP, confermare lo stato HIV-negativo con un test antigene/anticorpo di 4a generazione e uno screening per epatite B e creatinina / eGFR
• Durante la PrEP, eseguire test per HIV ogni 3 mesi, funzione renale ogni 6 mesi e IST almeno ogni 6 mesi
• Non non assumere Tenvir-EM da solo come trattamento per l'HIV se sei sieropositivo — questo può selezionare un virus resistente ai farmaci. È necessario un terzo agente
• Se una dose di PrEP viene dimenticata per meno di 24 ore, assumila il prima possibile. Se viene dimenticata per più di 24 ore, prendi la dose successiva programmata e continua

Effetti collaterali di Tenvir-EM

La maggior parte delle persone tollera bene Tenvir-EM. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e migliorano entro 2–4 settimane dall'inizio della compressa.

Richiedere immediatamente assistenza medica per dolore addominale grave con vomito, ittero, forte diminuzione della produzione di urina, confusione o respirazione rapida — questi possono essere segni di acidosi lattica, una rara ma grave complicanza della classe degli NRTI.

Avvertenze e precauzioni

• Test HIV prima e durante la PrEP. Iniziare Tenvir-EM (solo due farmaci) in qualcuno con HIV non diagnosticato può selezionare resistenza e compromettere il trattamento futuro. Un test HIV di 4a generazione al basale e ogni 3 mesi è essenziale
• Funzione renale. Il TDF può causare danno renale dose-dipendente. Controlla l'eGFR al basale, a 3 mesi, poi ogni 6–12 mesi. Evita se eGFR <30 mL/min
• Salute delle ossa. Modeste riduzioni della densità minerale ossea sono osservate con l'uso a lungo termine di TDF. Considera l'integrazione di calcio e vitamina D
• Coinfezione da epatite B. Interrompere Tenvir-EM in qualcuno con HBV cronico può scatenare una grave riacutizzazione dell'epatite. Se è necessaria la sospensione, la funzione epatica deve essere monitorata attentamente
• Screening per le IST. Il PrEP previene l'HIV ma non altre IST — lo screening di routine per sifilide, gonorrea e clamidia rimane importante
• Gravidanza e allattamento. Tenvir-EM è considerato sicuro in gravidanza sia per il trattamento che per il PrEP. L'allattamento al seno non è raccomandato per le donne sieropositive (tranne che in contesti a basso reddito sotto la guida dell'OMS)

Controindicazioni — Chi NON dovrebbe assumere Tenvir-EM

• Ipersensibilità nota al tenofovir disoproxil fumarato, emtricitabina o qualsiasi eccipiente
• Utilizzo in PrEP qualcuno che è sieropositivo o di stato sierologico sconosciuto
• Insufficienza renale grave (CrCl <30 mL/min, o in dialisi) — considerare il passaggio a una combinazione basata su tenofovir alafenamide (TAF) come Tenvir-AF

Interazioni farmacologiche

Condividi sempre un elenco completo di farmaci prescritti e non prescritti, inclusi farmaci ricreativi e integratori a base di erbe, con il tuo prescrittore prima di iniziare Tenvir-EM.

Cosa Fare in Caso di Sovradosaggio

L'overdose acuta di TDF/FTC è rara e di solito causa solo sintomi gastrointestinali. Nessuno dei due farmaci viene eliminato in modo significativo mediante dialisi. La gestione è di supporto. Contatta immediatamente il centro antiveleni locale o il pronto soccorso se si sospetta un'overdose significativa.

Istruzioni per la Conservazione

• Conservare al di sotto dei 30 °C in un luogo asciutto, lontano dalla luce diretta del sole
• Conservare nella confezione originale o nella blister.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini
• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione
• Smaltire le compresse non utilizzate tramite il sistema di ritorno in farmacia, dove disponibile

Alternative correlate su MedsBase

Cerchi opzioni correlate per la PrEP o farmaci per l'HIV?

• Ricovir EM — TDF/FTC di Mylan, clinicamente equivalente a Tenvir-EM
• Tavin EM — Alternativa TDF/FTC di Hetero Labs
• Tenof-EM — un altro marchio di TDF/FTC
• Tenvir-AF — tenofovir alafenamide (TAF) + FTC, l'alternativa di nuova generazione con minore tossicità renale e ossea
• Tenvir — monoterapia con tenofovir 300 mg per l'epatite B
• Tenvir-L — alternativa NRTI con tenofovir + lamivudina (3TC)
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Domande frequenti

Quanto è efficace Tenvir-EM come PrEP?

Se assunto ogni giorno come prescritto, la PrEP con TDF/FTC riduce il rischio di trasmissione sessuale dell'HIV del più del 99%. L'efficacia diminuisce con le dosi saltate — specialmente nelle esposizioni vaginali ricettive, dove i livelli del farmaco nei tessuti impiegano più tempo a raggiungere concentrazioni protettive.

Quanto tempo impiega Tenvir-EM per iniziare a funzionare come PrEP?

I livelli protettivi del farmaco nei tessuti rettali vengono raggiunti dopo circa 7 giorni di assunzione giornaliera. Per i tessuti vaginali, consentire 20 giorni. Il CDC raccomanda 7 giorni di uso quotidiano prima di fare affidamento su di esso per il sesso anale ricettivo e 20 giorni per esposizioni vaginali o altre.

Posso usare Tenvir-EM “su richiesta” invece che quotidianamente?

Il programma “su richiesta"2-1-1”(2 compresse 2–24 ore prima del sesso, 1 compressa a 24 ore dopo, 1 compressa a 48 ore dopo) è supportato dallo studio IPERGAY ed è un'opzione delle linee guida dell'OMS e francesi solo per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini. Esso ha not non è stato validato per rapporti vaginali, donne transgender in terapia ormonale femminilizzante o persone che fanno uso di droghe iniettabili — la somministrazione giornaliera rimane lo standard al di fuori di quella specifica popolazione.

Tenvir-EM è lo stesso di Truvada?

Sì, negli ingredienti attivi — entrambi contengono tenofovir disoproxil fumarato 300 mg ed emtricitabina 200 mg. Tenvir-EM è prodotto da Cipla in India ed è clinicamente equivalente al Truvada marchiato di Gilead^®, a un prezzo molto più basso.

Ho bisogno di test per le IST mentre sono in PrEP?

Sì — Tenvir-EM previene l'HIV ma non la sifilide, la gonorrea, la clamidia, l'HSV o altre IST. Si raccomanda vivamente uno screening di routine a intervalli di 3–6 mesi.

Di quali test ho bisogno prima di iniziare la PrEP?

HIV (test antigene/anticorpo di 4a generazione), epatite B (antigene di superficie, anticorpo di superficie, anticorpo del core), creatinina / eGFR, e idealmente uno screening IST di base. Se hai un'epatite B cronica, Tenvir-EM è sicuro e spesso benefico, ma l'interruzione deve essere gestita con attenzione.

Posso usare Tenvir-EM per la profilassi post-esposizione (PEP) per l'HIV?

Sì — come parte di un regime PEP a tre farmaci. Tenvir-EM fornisce i due NRTI; viene aggiunto un terzo farmaco (di solito dolutegravir o raltegravir). La PEP deve essere iniziata entro 72 ore dall'esposizione, idealmente entro 24 ore, e continuata per 28 giorni.

Cosa succede se salto una dose di PrEP?

Se salti una dose per meno di 24 ore, prendila appena te ne ricordi. Se sono passate più di 24 ore, salta la dose mancata e prendi quella successiva programmata. Non raddoppiare la dose. Se salti più dosi, la protezione è ridotta — ricomincia la finestra di carico tissutale di 7 o 20 giorni.

Tenvir-EM è sicuro per i miei reni?

Il TDF può causare effetti renali dose-dipendenti in una minoranza di utenti. È richiesto un monitoraggio basale e periodico dell'eGFR. Se la funzione renale diminuisce, o hai già un CrCl <30 mL/min, il passaggio alla nuova tenofovir alafenamide (TAF) formulazione (ad esempio. Tenvir-AF) è preferibile — il TAF ha una tossicità renale e ossea sostanzialmente inferiore.

Posso smettere di prendere Tenvir-EM se il mio rischio di HIV cambia?

Sì — la PrEP può essere interrotta quando il rischio diminuisce. Le attuali linee guida consigliano di prendere Tenvir-EM per 7 giorni in più dopo l'ultima esposizione per garantire che qualsiasi esposizione recente sia completamente coperta. Se hai un'epatite B cronica, NON interrompere senza supervisione medica a causa del rischio di riacutizzazione.

Tenvir-EM interagisce con la contraccezione ormonale o con la terapia ormonale femminilizzante?

Nessuna interazione clinicamente significativa con contraccettivi orali combinati o solo progestinici o con terapia ormonale femminilizzante (estradiolo, ciproterone, spironolattone). Tenvir-EM non riduce l'efficacia contraccettiva.

Tenvir-EM blocca l'HIV ma non previene le IST batteriche (sifilide, clamidia, gonorrea); per una protezione stratificata molti utenti aggiungono doxiciclina 100 mg come doxy-PEP approvato dal CDC — i nostri PrEP Starter Pack (Tenvir-EM + doxiciclina 100 mg) pacchetti sono disponibili in livelli corrispondenti di 1, 3 o 6 mesi, con spedizione unica.

Se Tenvir EM non è disponibile o preferisci un produttore diverso per il tuo regime PrEP giornaliero, Tavin EM (tenofovir disoproxil fumarato 300 mg + emtricitabina 200 mg) di Emcure Pharmaceuticals ha la stessa composizione TDF/FTC citata negli studi iPrEx, PROUD e Partners-PrEP.

Gli uomini che desiderano un'alternativa con minore impatto renale a Tenvir-EM (tenofovir disoproxil + emtricitabina) spesso scelgono Taficita (tenofovir alafenamide 25 mg + emtricitabina 200 mg) — il regime PrEP basato su TAF con effetti ridotti su reni e densità ossea.

Altri Farmaci per la Salute Sessuale

• Ricovir EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tenof EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Tavin EM (TDF/FTC 300+200 mg)
• Taficita (TAF/FTC 25+200 mg, generico di Descovy)
• Pacchetto Protezione MST

Dichiarazione di non responsabilità medica: Le informazioni su questa pagina hanno solo scopo educativo e non sostituiscono il parere medico. Consultare sempre un medico qualificato prima di iniziare, interrompere o modificare qualsiasi farmaco.

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