Hepcvel
Hepcvel（ソホスブビル + ベルパタスビル 400 + 100 mg）— EpclusaのCipla社後発品。単一錠剤の全遺伝子型対応C型肝炎治療レジメンで、遺伝子型3型および非代償性肝硬変（リバビリン併用）にも使用可能です。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
クイックアンサー
Hepcvel — ソホスブビル 400 mg + ベルパタスビル 100 mg固定用量配合錠（Cipla Inc)。全6遺伝子型に対応する慢性C型肝炎の全遺伝子型単一錠剤レジメン — 1日1回12週間。遺伝子型3型および非代償性肝硬変（リバビリン併用）を含む治癒率95％以上。ギリアド社Epclusaの後発品です。
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すべてのDAA C型肝炎治療薬には、HCVとHBVの重複感染患者におけるB型肝炎ウイルス再活性化（劇症化し死に至る可能性があります）に関するFDAブラックボックス警告が付されています。DAAレジメン開始前にHBs抗原とHBV DNAの検査を行ってください。HBV陽性の場合、肝臓専門医による併用治療または予防的抗HBV療法の管理が必要です。
どのような仕組みですか？
1錠に2種類の全遺伝子型直接作用型抗ウイルス薬（DAA）：
- ソホスブビル — NS5Bヌクレオチドポリメラーゼ阻害剤（鎖終結剤）
- ベルパタスビル — レジパスビルよりも広範な遺伝子型カバレッジと高い耐性障壁を持つ第二世代NS5A阻害剤
ベルパタスビルは全6つのHCV遺伝子型（G2およびG3を含む）に活性を示し、これらの遺伝子型ではレジパスビルベースのレジメンは効果が劣ります。この併用療法は、リソースが限られた環境においてWHOが推奨する第一選択レジメンです（治療前に遺伝子型検査は不要です）。
ベルパタスビルの吸収はpHに依存します。可能な限りプロトンポンプ阻害薬（PPI）の使用は避けてください。必要な場合は、朝一番に食事と共にDAA配合錠を服用し、その後PPIを服用してください。制酸剤は4時間以上の間隔を空けてください。
治療期間表
| 対象患者 | 投与レジメン |
|---|---|
| 全遺伝子型（1～6）、未治療、肝硬変なし | 12週間、1日1錠 — 全遺伝子型対応 |
| 全遺伝子型、代償性肝硬変あり | 12週間、1日1錠 |
| 既治療（全遺伝子型、肝硬変なし） | 12週間、1日1錠 |
| 非代償性肝硬変（Child-Pugh B/C） | 12週間＋リバビリン（肝臓専門医の監督下で） |
治療後12週での持続的ウイルス学的著効（SVR12）が治癒の指標です — 現代のDAAレジメン全体で約95～99%の患者で達成されています。
重要な薬物相互作用
| 薬剤 | 効果と作用 |
|---|---|
| アミオダロン＋ソホスブビル | FDA警告 — 症候性徐脈、死亡例が報告されています。 併用は避けてください。避けられない場合は、入院下での心臓モニタリングが必要です。 |
| PPI（オメプラゾール、パントプラゾール） | レジパスビルの吸収を低下させます（pH依存性）。レジパスビルを含むレジメンは食事とともに服用し、PPIとは4時間以上間隔をあけてください。またはH2遮断薬／制酸薬を代わりにご使用ください。ベルパタスビルもpH感受性です — 同じアドバイスが適用されます。 |
| リファンピシン、リファブチン | 強力なCYP3A4およびP-gp誘導薬 — DAAの血中濃度を著しく低下させます。併用は避けてください。 |
| セント・ジョーンズ・ワート | CYP3A4の誘導 — DAAの血中濃度を低下させ、治療失敗のリスクがあります。治療期間中は併用を避けてください。 |
| フェニトイン、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン | 抗てんかん薬の誘導薬 — DAAの血中濃度を著しく低下させます。C型肝炎治療を開始する前に、非誘導性の抗てんかん薬（ラモトリギン、レベチラセタム）に切り替えてください。 |
| スタチン系薬剤（ロスバスタチン、アトルバスタチン） | スタチン系薬剤の血中濃度が変動して上昇する可能性があります。最小用量を使用してください。ロスバスタチンはソホスブビル＋ベルパタスビルとの併用は一般的に避けられます。アトルバスタチンは低用量であれば許容されます。 |
| ワルファリン | DAA治療中に肝機能が回復するにつれてINRが変動する可能性があります。安定するまで毎週INRをモニタリングしてください。 |
| HIV抗レトロウイルス薬 | テノホビル＋レジパスビル — テノホビルの曝露量が増加します。腎機能をモニタリングしてください。エファビレンツはベルパタスビルの血中濃度を低下させます — 併用は避けてください。HCV-HIV重複感染では、必ず感染症科／肝臓専門医の指導が必要です。 |
よくある質問
治癒率はどのくらいですか？
最新のDAAレジメンでは、治療終了後12週間の時点でHCV RNAが検出されない状態（SVR12）を治癒とみなし、遺伝子型を問わず95～99％の患者さんで達成されます。肝硬変、過去の治療失敗歴、HCV/HIV重複感染がある場合、奏効率はわずかに低下します。
SVR12とは何ですか？
治療終了後12週間の時点での持続性ウイルス学的著効（Sustained Virologic Response）のことです。12週間のDAA治療コースを完了した後、最終投与から12週間後にHCV RNAを検査します。検出されなければ治癒と判断されます。SVR12以降に再発が遅れて起こる確率は1％未満です。
経過観察の検査は必要ですか？
はい。治療終了時および治療終了後12週間の時点でHCV RNAを検査し、SVR12を確認します。肝硬変の患者さんでは、6～12か月後に肝機能検査とFibroScan／画像検査を行い、肝線維化の退縮を評価します。治癒後も、肝硬変が確立している場合は6か月ごとに肝細胞がんのスクリーニングを行ってください。
B型肝炎についてはどうですか？
すべてのDAAには、HCVとHBVの重複感染患者におけるHBV再活性化に関するFDAブラックボックス警告が出ています。治療開始前にHBs抗原とHBV DNAを検査してください。HBV陽性の場合は、肝臓専門医による管理が必要です。
アルコールを飲んでも大丈夫ですか？
治療中および理想的には治療後6～12か月間は飲酒を避けてください。現在飲酒中であってもDAA治療は可能ですが、HCV感染の有無にかかわらず長期的な肝臓の予後を悪化させます。
妊娠中は？
ソホスブビルはFDA妊娠カテゴリーBです（ヒトでの催奇形性データはありませんが、動物データでは安全性が示されています）。ほとんどのDAAには妊娠に関するデータが不足しています。治療中の避妊は標準的です。リバビリン（併用される場合）は強い催奇形性があるため、リバビリン治療中および治療後6か月間は、パートナー双方が避妊しなければなりません。
副作用はありますか？
最近のDAAは一般的に忍容性が良好です。よく見られる副作用：疲労感、頭痛、吐き気、不眠。それほど多くないもの：発疹、下痢。治療を中止せざるを得ない副作用はまれです。
ジェネリック品とブランド品 ― 違いはありますか？
インドのジェネリックDAAは、ギリアド（ソバルディ、ハーボニー、エプクルーサ）、アッヴィ、BMSからの自主的実施許諾に基づいて製造されています。これらは生物学的同等性があり、同じ有効成分を含んでいます。複数の実臨床研究（CT2、Plus-Asia）では、ブランド品と同等のSVR12率が示されています。
注意すべき薬物相互作用は？
最も重要なのは、アミオダロン＋ソホスブビル（徐脈に関するブラックボックス警告）、リファンピシン（DAAの血中濃度を著しく低下させる）、PPI（レジパスビル／ベルパタスビルの吸収を低下させる）、重複感染時の抗HIV薬の調整が必要な場合です。漢方薬や市販薬を含め、服用しているすべての薬剤を必ずお知らせください。
治療後 ― 再びHCVに感染することはありますか？
はい。SVRは現在の感染を除去しますが、将来の免疫を付与するものではありません。新たな曝露（静注薬物使用、不安全な医療処置、HIV重複感染のあるMSM）による再感染の可能性があります。予防について指導し、新たなリスク曝露があった場合にはHCV RNA検査を提供してください。
こちらもご覧ください： Hepcinat LP — Natco社のジェネリック ハーボニー — ソホスブビル 400 mg とレジパスビル 90 mg を配合した12週間の単回治療で、C型肝炎ジェノタイプ1、4、5、6に使用します。
HCVジェノタイプ1、4、5、または6が確認された患者は、通常、 Hepcinat LP（ソホスブビル 400 mg + レジパスビル 90 mg） — 汎遺伝子型治療に対する標的代替薬 Hepcvel ジェノタイピングが利用可能な場合、多くの場合12週間で94～99％のSVR12を達成します。
その他のC型肝炎治療薬
- Ledifos — ソホスブビル＋レジパスビル — ジェノタイプ1／4／5／6の代替薬
- Hepcvir L — ソホスブビル＋レジパスビル — Ciplaブランド
- Natdac — ソホスブビル併用療法のためのダクラタスビル
- MyHep — ソホスブビル400mg単剤療法の基本薬
- Hepcinat — ソホスブビル 400 mg — Natcoブランド
肝炎治療薬のその他の選択肢
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| 含量 | 400 mg + 100 mg |
|---|---|
| 数量 | 28錠、56錠、84錠 |
| 剤形 | 錠剤 |
| 製造元 | Cipla Inc |
| 治療 | 慢性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症 |
| ジェネリックブランド | ソホスブビル & ベルパタスビル |
Hepcvel
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