セレタイド アキュヘイラー

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Seretide Accuhaler（セレタイド アキュヘイラー）とは何ですか？

Seretide Accuhalerは、 配合ドライパウダー吸入器（DPI） より GlaxoSmithKline (GSK) 2つの有効成分—— フルチカゾンプロピオン酸エステル, 、吸入ステロイド（ICS）と、 サルメテロールキシナホ酸塩, 、長時間作用性β2刺激薬（LABA）です。この製品はヨーロッパ、アジア、オーストラリアをはじめ世界のほとんどの地域で販売されており、同じサルメテロール／フルチカゾンの配合剤は、 Advair Diskus（アドエア ディスカス） として米国とカナダで、また Seroflo（セロフロ） KYC（Know Your Customer） Salmeflo（サルメフロ） として複数のジェネリック市場で販売されています。

Accuhaler（北米ではDiskusとして知られています）は、ディスク型のDPIで、 あらかじめ計量された60回分のブリスターパックの用量を. 保持しています。レバー機構により、1回の操作で1つのブリスターが穿刺されます。スペーサー不要、噴射剤不要、プライミング不要です。全世界で3つの強度が利用可能で、いずれも1用量あたりサルメテロール50mcgを送達し、フルチカゾン100、250、または500mcgと組み合わされています： 50/100、50/250、50/500mcg. 用量は、喘息の重症度と以前のICS用量に基づいて処方医が選択します。

Seretide Accuhalerは、 予防薬（コントローラー） 吸入薬であり、発作治療薬ではありません。喘息またはCOPDを長期管理するために、定期的に1日2回使用し、 緊急時の発作治療薬の必要性に代わるものではありません サルブタモール（Asthalin、Ventolinなど）のように突然の症状に対応するものです。喘息の成人および青年では、現在のGINAガイドラインでは多くのレジメンで予防薬と発作治療薬の両方の役割を果たすICS-ホルモテロール（Foracort / Symbicort）が推奨されていますが、ICS-サルメテロール（Seretide Accuhaler）はステップ3～5の喘息および増悪を繰り返すCOPDの第一選択コントローラーとして引き続き使用されています。

Seretide Accuhalerはどのように作用しますか？

2つの有効成分は、気道疾患の異なるメカニズムを標的とし、併用することで相乗効果を発揮します：

• プロピオン酸フルチカゾン（ICS） — 気道粘膜における好酸球、肥満細胞、Tリンパ球、マクロファージの動員と活性化を抑制することで気道炎症を軽減する強力な局所作用型コルチコステロイドです。2～4週間の定期的な使用により、粘液産生、気道壁の腫れ、そして 気管支過敏性 喘息発作を引き起こすものです。
• キシナホ酸サルメテロール（LABA） — 1回の投与で約12時間気管支平滑筋を弛緩させる、高い選択性の長時間作用性β2刺激薬です。作用発現はサルブタモールより遅いですが（最大効果は約2～3時間）、持続時間が長いため、1日2回の投与で24時間の気管支拡張が得られます。

ステロイドが根本的な炎症を治療し、LABAが気道を開いた状態に保つことで、ほとんどの患者はICS単独の場合よりも低い総ステロイド用量で済み、投与間隔中の肺機能も改善されます。

使用目的と適応症

• 中等症から重症の持続型喘息 ICS単独では症状が十分にコントロールされていない4歳以上の患者、または喘息の重症度から当初より併用療法が必要と判断される患者に使用されます。
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD） 予測FEV1が60%未満で増悪歴のあるCOPD患者において、増悪頻度を減らし肺機能を改善するために使用します。50/500 mcgの規格が通常のCOPD用量です。
• ステップアップ療法 良好な吸入手技にもかかわらず症状が持続する場合に、ICS単独吸入器（例：フルチカゾン単剤）から切り替えます。
• 重症喘息増悪後の維持療法 — 経口コルチコステロイドからのステップダウン時に使用します。

セレタイド アキュヘイラーは しません 以下の目的には使用できません：喘息の突然の発作（SABA頓用薬を使用してください）、喘息重積状態の一次治療、またはSABA単独で十分な場合の単剤療法（軽症間欠性喘息 — ステップ1）。

セレタイド アキュヘイラーの用法・用量

Accuhalerの正しい使い方

1. デバイスを水平に保持してください。 サムグリップをカチッと音がするまでスライドさせます — これでマウスピースカバーが開きます。
2. レバーを手前から遠ざける方向にスライドさせます カチッと音がするまで。ブリスターが穿刺され、用量が装填されるときに2度目のカチッという音が聞こえます。用量カウンターが1つ減ります。
3. デバイスから離れたところで マウスピースから遠ざけて。 デバイス内部に息を吐かないでください — 湿気を含んだ息が粉末を台無しにします。
4. マウスピースを唇の間に置きます, 、しっかり密閉し、吸入します forcefully and deeply 口から（強く速く吸い込んでください — AccuhalerはHFA吸入器よりも強い吸気努力を必要とします）。
5. 5～10秒間息を止めてください, 、次に鼻からゆっくりと息を吐き出してください。
6. デバイスを閉じてください マウスピースの上にカバーをスライドさせて閉じます。
7. 水で口をすすぎ、吐き出してください — 飲み込まないでください。この習慣だけで口腔カンジダ症（鵞口瘡）や嗄声を予防できます。
8. 毎日同じ時間に2回使用してください（例：午前8時と午後8時）。飲み忘れた場合、6時間以内に気づいたら使用し、それ以外は飛ばして次の予定の使用をしてください — 2回分を一度に使用しないでください。

Accuhalerには 残量カウンター デバイス上部に表示されます。数字が 5～0になると赤く変わり 残り5回未満となり新しいデバイスが必要であることを警告します。

セレタイド アキュヘイラーの副作用

よくある副作用（毎回の吸入後のうがいでほとんど予防可能）：

• 口腔カンジダ症（鵞口瘡）— 舌や頬の内側に白い斑点が現れる
• 嗄声／発声障害
• 喉の刺激感、口の渇き
• 頭痛
• 軽度の振戦（サルメテロールの作用）
• 動悸（一過性）

頻度の低い副作用：

• 上気道感染症、副鼻腔炎
• 筋肉のけいれん（LABAの作用）
• 高用量（50/500の長期使用）での副腎抑制
• 高用量長期使用による骨密度の低下
• 肺炎 — COPD患者におけるICS使用でわずかながら実際にリスク増加（FDAラベル注意喚起）

重篤（使用を中止し、医師の診察を受けてください）:

• 逆説的気管支攣縮 — 吸入直後に喘鳴や胸部圧迫感が悪化する場合。吸入器の使用を中止し、SABAのレスキュー吸入を使用し、処方医に連絡してください。
• 重度のアレルギー反応（蕁麻疹、血管性浮腫、アナフィラキシー）
• 長期高用量使用によるクッシング症候群様症状、副腎クリーゼ症状（疲労、脱力感、低血圧）
• 長期高用量ICSを使用する小児における成長抑制 — 50/100使用時には身長を毎年モニタリングしてください。

警告および使用上の注意

• FDAブラックボックス警告 — 喘息におけるLABA単独療法： サルメテロール 単独で 喘息関連死のリスクを増加させます。配合剤はこのリスクを解消します。Seretide Accuhalerの代わりにLABA単独吸入器を使用しないでください。
• 常にSABAのレスキュー吸入を携帯してください。 （サルブタモール／アルブテロール／Asthalin）。Seretide Accuhalerは急性発作には使用できません。
• 減量は慎重に行ってください。 突然中止しないでください — リバウンドを避けるため、医師の監督下で減量してください。
• 口をすすいでください。 毎回の吸入後に。これは口腔カンジダ症や嗄声の最も効果的な予防法です。
• 心血管系： 重度の冠動脈疾患、不整脈、コントロール不良の高血圧、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫のある患者には慎重に使用してください。
• 糖尿病： 高用量のサルメテロールは一過性に血糖値を上昇させることがあります。
• 4歳未満の小児 Accuhalerは使用しないでください。
• 妊娠中および授乳中： 妊娠中は、良好にコントロールされている喘息治療を継続してください。コントロール不良の喘息は薬剤よりも危険です。用量については処方医とご相談ください。
• 年1回の副腎系の検査 50/500の用量を長期にわたって使用する場合.

禁忌

• フルチカゾンプロピオン酸エステル、サルメテロール、またはラクトース（添加物）に対する既知の過敏症 — 本剤の粉末にはラクトース一水和物が含まれており、微量の乳タンパク質が含まれる可能性があります。
• 重度の牛乳タンパク質アレルギー（処方医にご相談ください）
• 喘息重積状態／急性重症喘息の場合 — 代わりにネブライザー吸入気管支拡張薬と全身性ステロイドを使用してください。
• 4歳未満の小児

薬物相互作用

保管方法

• 保管： 30°C 乾燥した場所に保管してください。冷蔵や冷凍はしないでください。
• 初回使用までは、デバイスをアルミ包装のパウチに入れたまま保管してください。
• 廃棄 パウチ開封後2か月 または用量カウンターが0になった時点の、いずれか早い方。
• デバイスを濡らさないでください。使用後は毎回マウスピースカバーを閉めてください。

MedsBaseでご覧いただける関連代替品

• Asthalin Inhaler（アルブテロール（サルブタモール） HFA 100 mcg）— 発作緩和用MDI
• Asthalin Respules（アルブテロール（サルブタモール）2.5mg吸入液）— 急性症状の緩和
• Duolin Inhaler（アルブテロール（サルブタモール）＋イプラトロピウム HFA）— COPD配合発作緩和吸入器
• Budecort Respules（ブデソニド ネブライザー用懸濁液）— ネブライザー用予防吸入薬
• Foracort Inhaler（ホルモテロール＋ブデソニド DPI/HFA）— ICS/LABA配合吸入器

よくある質問

Seretide AccuhalerはAdvair Diskusと同じですか？

はい — 同じサルメテロール50mcg＋プロピオン酸フルチカゾンの製剤が、 Advair Diskus（アドエア ディスカス） 米国およびカナダでは、 セレタイド アキュヘイラー 欧州/英国/アジア/オーストラリアでは、 Seroflo（セロフロ） KYC（Know Your Customer） Salmeflo（サルメフロ） いくつかのジェネリック市場では。デバイス、用量、臨床適応は同一です。

Seretide Accuhalerは突然の喘息発作の緩和薬として使用できますか？

いいえ。 サルメテロールは長時間作用型ですが、作用発現が遅く（ピークは2～3時間後）、急性症状には短時間作用型β2刺激薬の緩解薬（リリーバー）を使用します。例えば アルブテロール（サルブタモール） (Asthalin、Ventolin)。体調が良い時でも、必ず緩解薬（リリーバー）を持ち歩いてください。

Seretide Accuhalerによる口腔カンジダ症を防ぐにはどうすればよいですか？

毎回の吸入後に、水で口をすすいで吐き出してください。 さらに、軽くうがいをすることもできます。これにより、口腔咽頭に残ったフルチカゾンの粉末が除去され、カンジダ症や声がれの最も効果的な予防法となります。もしカンジダ症が発症した場合（舌や頬の内側に白斑が見られる場合）、処方医にナイスタチン内服懸濁液またはフルコナゾールを相談してください。

AccuhalerとEvohaler / HFA吸入器は同じですか？

いいえ — Evohaler（EUではSeretide HFA、MDIバージョンとしても販売）は 加圧式定量吸入器 であり、最適な吸入には協調させたゆっくりとした呼吸とスペーサーが必要です。その Accuhaler (Diskus) 乾燥粉末吸入器で、必要とするのは 強力で速い吸入 そして噴霧との同期が不要です。吸気流量の能力に応じて選択してください：小児や重度のCOPD患者にはHFA＋スペーサーが好まれ、十分な吸気流量がある成人にはAccuhalerが好まれます。

どの強度を使用すべきですか？

処方医が強度を選択します。大まかな目安として： 50/100 mcg ICS単独からの喘息のステップアップに使用します；; 50/250 mcg 中等度～重度の喘息に対する一般的な用量です；; 50/500 mcg 重度喘息または増悪を伴うCOPDに使用します。ご自身で強度を変更しないでください—ステップアップとステップダウンには診察が必要です。

妊娠中にSeretide Accuhalerを使用できますか？

はい — 妊娠中のコントロール不良の喘息の方が （母体と赤ちゃんの両方にとって）吸入フルチカゾンとサルメテロールのわずかな全身吸収よりも。ガイドライン（GINA、英国BTS/SIGN）は、妊娠前に有効だった同じコントローラー療法を継続することを推奨しています。計画的な変更については処方医と相談してください。

Seretide Accuhalerは子供の成長を阻害しますか？

長期の高用量ICSは、小児の成長速度を一過性に低下させる可能性があります—通常、治療初年度で0.5～1cm—しかし、小児は一般的に成人までに遺伝的な目標身長に追いつきます。以下の 50/100 強度の場合、身長を毎年測定し、喘息が安定しているときは常に最小有効量にステップダウンしてください。コントロール不良の喘息自体がICS使用よりも成長を抑制します。

LABAと喘息に関するブラックボックス警告とは何ですか？

サルメテロール 単剤療法として単独で使用した場合 喘息において重篤な増悪や喘息関連死のリスクを増大させます（SMART試験、2006年）。配合剤であるSeretide AccuhalerにはICSが含まれており、それが その過剰リスクを解消します — 2016年から2018年に発表されたFDA義務付けの4つの大規模な安全性試験で確認されました。LABA単独吸入薬（サルメテロール Serevent、ホルモテロール Foradil）にはその警告が引き続き記載されていますが、 しません 指示通りに使用するSeretide Accuhalerや他のICS-LABA配合剤には適用されません。

Seretide Accuhalerが空になったかどうかは、どうすればわかりますか？

アキュヘイラーの上部には、 ドーズカウンター 60から始まり、各吸入ごとに1ずつ減少するカウンターがあり、そのカウンターに数字が 5から0までが赤色で, 、残りの服用回数が5回未満ですので、新しいものと交換してください。0になるとデバイスは薬剤を放出しなくなります。

Seretide Accuhalerを他の人と共有してもよいですか？

いいえ。 吸入器は個人専用のデバイスです。共有すると呼吸器感染症が拡がるおそれがあり、用量も患者一人ひとりの症状の重さに合わせて調整されています。手助けしようとしている相手の方は、まったく異なる用量や、別の種類の吸入器を必要としているかもしれません。

Seretide Accuhalerの正しい使い方 — ステップ・バイ・ステップ

Accuhalerは複数回投与のドライパウダー吸入器です。不適切な使用が、Seretideの効果が期待通りに現れない最も一般的な理由です。地域の喘息患者集団を対象とした研究では、Accuhalerタイプのデバイス使用者の40～60％が少なくとも1つの重大な誤操作をしています。正しい手技を習得すれば、同じ用量でも効果が格段に向上します。

1. デバイスを開きます。 片方の手でAccuhalerを持ち、もう一方の手の親指をサムグリップに当てます。カチッと音がするまで、サムグリップを自分から遠ざける方向にできるだけ押し動かします。
2. レバーをスライドさせます。 マウスピースを自分の方へ向けてAccuhalerを持ちます。カチッと音がするまで、レバーを自分から遠ざける方向にできるだけスライドさせます。これでAccuhalerの準備が整い、1回分の用量がセットされました。
3. 息を完全に吐き出し、, 、マウスピースから離れた方向へ。呼気中の水分が乾燥粉末を劣化させるため、デバイス内に息を吐き出さないでください。
4. マウスピースを唇の間に置きます しっかりと密着させます。マウスピースが歯の高さよりも下になるように、Accuhalerをわずかに下向きに傾けます。
5. 口から、一定の速度で深く、勢いよく息を吸い込みます。 これはMDI（定量噴霧式吸入器）とは逆で、DPI（ドライパウダー吸入器）では粉末を分散させて肺まで運ぶために、毎分30リットル以上、理想的には60以上の速い吸気流量が必要です。
6. 10秒間息を止めてください （または無理のない範囲で息を止め）、その後ゆっくりとデバイスから離れた場所で息を吐き出します。
7. Accuhalerを閉じます。 親指グリップを手前にスライドさせ、カチッと音がして閉まるまで動かします。レバーは自動的にリセットされます。
8. 水で口をすすぎ、吐き出してください。 毎回の服用後に行ってください。フルチカゾン（ステロイド成分）は、すすぎ残しがあると口腔カンジダ症や発声障害（声がれ）を引き起こします。これは、誤った吸入方法に次いで2番目に多い、回避可能な問題です。

用量を半減させてしまう、よくある間違い

• 吸入が遅すぎる。 Accuhaler（アクヘイラー）は強い力で吸入する必要があります。そうしないと有効成分がデバイス内に残ってしまいます。強い力での吸入が難しい場合（重度のCOPD、高齢で衰弱している方など）、スペーサー付きの定量吸入器の方が適していないか、医師にご相談ください。
• マウスピースに向かって息を吐いてしまう。 呼気には水蒸気が含まれており、ドライパウダー製剤が固まってしまいます。必ずデバイスから離れた場所で息を吐いてください。
• 口をすすぎ忘れる。 吸入ステロイドの最大80％が口および中咽頭に付着します。洗口により、口腔カンジダ症の発症率は約10～25％から5％未満に低下します。
• レバーを2回スライドさせて2回分を装填してしまう。 レバーは1回の吸入につき1回だけスライドさせてください。2回スライドさせると1回分が無駄になります。
• 浴室に保管する。 浴室の湿気はドライパウダー製剤を劣化させます。Accuhalerは、涼しく乾燥した寝室の引き出しなど、30℃以下で保管してください。

Accuhalerの洗浄と点検方法

マウスピースは毎週乾いたティッシュで拭いてください。デバイス内部に水は絶対に使用しないでください。ドーズカウンターを定期的に確認し、残量が0～5になったら補充品を入手してください。空になるとデバイスはロックされます。

Seretide Accuhaler（セレタイド アキュヘイラー）と他のICS+LABA吸入器の比較

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