Vymada
Vymadaは、ノバルティス社のサクビトリル／バルサルタン50／100mg錠であり、世界初のアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）で、全世界でEntrestoとして販売されています。PARADIGM-HF試験（2014年）では、HFrEF患者において、エナラプリルと比較して心血管死または心不全入院の複合エンドポイントを20％減少させることが確立されました。2021年ESCおよび2022年AHA／ACCガイドラインに基づき、安定したHFrEF患者におけるACE阻害薬／ARBに代わる第一選択薬として推奨されています。重要：ACE阻害薬からの切り替えには、36時間の休薬期間が必要です（血管性浮腫のリスク）。BNPでは治療効果を追跡できないため、NT-proBNPを使用してください。
✓ 医学的監修： Morgan Ellis — 医薬品研究者 · 8年の経験 · 最終監修日：2026年5月
⚡ クイックアンサー — Vymadaとは？
Vymada は50mgと100mg サクビトリル/バルサルタン ノバルティス社の錠剤 — これは アンジオテンシン受容体-ネプリライシン阻害薬（ARNI）. サクビトリル成分はネプリライシン（ナトリウム利尿ペプチド、ブラジキニン、アドレノメデュリンを分解する酵素）を阻害し、有益な血管拡張とナトリウム利尿ペプチド経路を増強します。バルサルタン成分はアンジオテンシンII受容体を遮断し、血管収縮とアルドステロンによるナトリウム貯留を防ぎます。 HF-REF（駆出率≤40%）に対する第一選択療法 2021 ESCおよび2022 AHA/ACCガイドラインに基づく — 安定したHF-REF患者の多くでACE阻害薬またはARBを代替します（PARADIGM-HF 2014試験では、エナラプリルと比較して心血管死またはHF入院が20％低下）。用量：50mgと100mgを1日2回；2〜4週ごとに漸増し、目標97/103mgを1日2回。 妊娠中、ACE阻害薬またはARBによる血管浮腫の既往、およびACE阻害薬の服用から36時間以内は絶対禁忌です。 （血管浮腫を避けるためのウォッシュアウト期間が必要です）。
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Vymada（ヴィマダ）とは何ですか？
Vymadaは、ノバルティス社の50mgと100mgのサクビトリル/バルサルタン錠で、28〜84錠で供給されます。もともとはNovartis Entresto（2015年）として発売された、最初のアンジオテンシン受容体-ネプリライシン阻害薬（ARNI）クラスです。
ARNIの作用機序
2つの補完的メカニズム：
- サクビトリル （LBQ657に変換されるプロドラッグが）阻害する neprilysin, 、ナトリウム利尿ペプチド（ANP、BNP、CNP）、ブラジキニン、アドレノメデュリンを分解する膜結合型エンドペプチダーゼです。阻害によりこれらの有益なペプチドの濃度が上昇し、血管拡張、ナトリウム利尿、抗線維化作用、および交感神経緊張の低下をもたらします。
- バルサルタン アンジオテンシンII AT受容体を遮断1 受容体を遮断し、血管収縮とアルドステロンによるナトリウム貯留を防ぎます。
- なぜ併用するのですか？ ネプリライシンはアンジオテンシンIIも分解します。そのため、ネプリライシン阻害のみではアンジオテンシンIIが上昇します。ARBと併用することでその問題を防ぎます。（以前の合剤であるオマパトリラットはネプリライシン阻害とACE阻害を組み合わせており、許容できない血管浮腫の発生率を引き起こしました — そのためARNIはACE阻害薬の代わりにARBを使用し、切り替え前にACE阻害薬のウォッシュアウトが必要です。）
エビデンス
PARADIGM-HF (2014) — 8,442人 のHF-REF患者（EF≦40%）が既に最適な薬物療法を受けており、サクビトリル／バルサルタンまたはエナラプリル10mg 1日2回に無作為に割り付けられました。有効性のため早期に中止されました： 心血管死または心不全入院を20%減少 （主要評価項目）、全死因死亡の16%減少。これはHF-REFにおいてフルドーズのACE阻害薬を直接比較で上回った初めての治療法でした。2016年以降のガイドラインでARNIをHF-REFの第一選択治療として確立しました。
PARAGON-HF (2019) — 4,822人 のHF-PEF患者（EF≧45%）；主要評価項目は達成されませんでしたが（13%減少、p=0.06）、EF 45-57%のサブグループでは有益性がみられました。FDAは2021年にHF-PEFを含むより広範なHF適応を承認しました。ガイドラインでは、EFが中等度に低下している場合のHF-PEFにおけるARNIをより慎重に位置づけています。
TRANSITION and PIONEER-HF (2019) — 急性心不全入院中にARNIを開始することは安全であり、後で切り替えるよりも大きなNT-proBNPの低下をもたらします。
適応症
- 左室駆出率が低下した心不全（HF-REF、EF≦40%） — ほとんどの患者でACE阻害薬またはARBに代わる第一選択治療
- 左室駆出率が保たれた、または軽度低下した心不全 — FDA承認。EFサブグループによりガイドライン上の位置付けは異なります。
- 急性心不全入院中の投与開始（TRANSITION、PIONEER-HF）
用量
規格（サクビトリル mg／バルサルタン mg）：
- 24/26 mg（低用量）
- 49/51 mg（中用量）
- 97/103 mg（目標用量）
標準的な漸増： ACE阻害薬またはARBで安定している患者では49/51 mg 1日2回から、ACE阻害薬未使用、低血圧、腎機能障害、または75歳以上の患者では24/26 mg 1日2回から開始し、2～4週間ごとに97/103 mg 1日2回まで漸増します。
ACE阻害薬からの切り替えに関する重要なルール： 36時間のウォッシュアウト期間を設けます。 Vymada開始前に最後のACE阻害薬投与後—ACE阻害薬とネプリライシン阻害の併用は血管浮腫のリスクを大幅に高めます。ARBからのウォッシュアウトは不要です。
経過観察： 血圧、カリウム、クレアチニンをベースライン時、1～2週間後、および3～4か月ごとに確認します。クレアチニンの軽度上昇が予想されます（ACE阻害薬／ARBと同様）。反応の追跡にはNT-proBNPを使用します（注：BNPはネプリライシンにより分解されるため使用できません。ネプリライシンの基質でないNT-proBNPを使用してください）。
副作用
- 低血圧 — ACE阻害薬／ARB単独より多く、多くの患者で用量制限因子となる
- 高カリウム血症 — カリウム値をモニタリング
- クレアチニン上昇 — 予想され、ACE阻害薬/ARBと同様
- 血管浮腫 — まれ（約0.5%）；黒人患者で高率
- 咳 — ACE阻害薬よりまれ
- めまい、疲労、失神
禁忌
- ACE阻害薬またはARBによる血管浮腫の既往
- ACE阻害薬の併用、または最後のACE阻害薬投与から36時間以内
- 妊娠（催奇形性—バルサルタン成分）
- 重度肝障害（Child-Pugh分類C）
- 過敏症の既往がある方
- 糖尿病患者におけるアリスキレン併用
薬物相互作用
- ACE阻害薬 — 重要。 ARNIに切り替える前に36時間の休薬期間が必要です。併用は絶対に避けてください。
- アリスキレン — 糖尿病では禁忌の組み合わせです。それ以外の場合は避けてください。
- カリウム補給剤、カリウム保持性利尿薬 — 相加的な高カリウム血症。
- NSAIDs — 降圧効果を減弱させ、AKIリスクを上昇させます（利尿薬とのトリプルワーミー）。
- リチウム — 腎クリアランスが低下するため、血中濃度をモニタリングしてください。
- PDE5阻害薬 — 相加的な低血圧リスク。
保管方法
Vymadaは25℃以下で、元のブリスター包装のまま保管してください。お子様の手の届かない場所に保管してください。
よくある質問
Vymadaを開始する前にACE阻害薬を中止する必要がありますか？
はい — ACE阻害薬を中止し、Vymadaを開始する前に36時間お待ちください。ネプリライシン阻害とACE阻害の併用は、許容できない血管浮腫の発現率を引き起こします（オマパトリラットの失敗したOVERTURE試験からの教訓です）。ARBから切り替える場合、休薬期間は不要です。
Vymadaは他の心不全治療薬の代わりになりますか？
いいえ。Vymadaは心不全治療におけるACE阻害薬またはARBの役割を代替します。ベータ遮断薬、ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（スピロノラクトン、エプレレノン）、SGLT2阻害薬、および利尿薬はそのまま継続してください。現代のHFrEFにおける「四剤併用療法」は、ARNI + ベータ遮断薬 + MR拮抗薬 + SGLT2阻害薬です。
なぜBNPではなくNT-proBNPが測定されるのですか？
ネプリライシン（Vymadaが阻害する酵素）はBNPを分解しますが、NT-proBNPは分解しません。ARNI療法中は、BNPの分解が抑制されるためBNP値が人為的に上昇し、測定値の解釈が困難になります。NT-proBNPは切断産物でありネプリライシンの基質ではないため、ARNI療法中も心不全の重症度を反映し続けます。
妊娠中にVymadaを服用できますか？
いいえ、バルサルタン成分には催奇形性があります（胎児腎無発生、羊水過少）。計画妊娠前、または予期せぬ妊娠が確認された時点でARNIを中止してください。
Vymadaをオンラインでどこで購入できますか？
Vymada（サクビトリル／バルサルタン 50mgおよび100mg、28〜84錠）は、MedsBaseにて中身がわからない梱包と全世界配送でご購入いただけます。
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| 含量 | 50mg、100mg |
|---|---|
| 数量 | 28錠、56錠、84錠 |
| 剤形 | 錠剤 |
| 製造元 | Novartis India |
| 治療 | 心不全 |
| ジェネリックブランド | サクビトリル + バルサルタン |
Vymada
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