⚡ クイックアンサー — Pantocid Injectionとは何ですか?
Pantocid Injection は 1バイアルあたりパントプラゾールナトリウム40 mg 静脈内使用のため、WHO-GMP認証の製造施設でSun Pharmaにより製造されています。これは非経口投与用のパントプラゾールで、使用される 入院中に患者が経口PPIを服用できない場合 — 絶食、術後、挿管中、または活動性の上部消化管出血のある場合。 標準用量: 40 mgを1日1回、0.9%生理食塩水で溶解し、15分かけて点滴静注します。 活動性の非静脈瘤性上部消化管出血に対して 内視鏡的に高リスクの病変(Forrest Ia/Ib/IIa/IIb)がある場合、プロトコルとしては80 mgの静脈内ボーラス投与後、8 mg/時の持続静注を72時間行います。 経口パントプラゾールに切り替え (例:Pantodac 40 mg) 患者が安全に嚥下できるようになったらすぐに。3~5日を超えるIV PPIの継続は薬理学的に意味がありません。
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Pantocid Injectionとは
Pantocid InjectionはSun Pharmaのブランドの 静注用パントプラゾールナトリウム. 。各バイアルには、再溶解用の無菌凍結乾燥粉末として、パントプラゾールベース40 mgに相当するパントプラゾールナトリウムが含まれています。これは、経口で利用可能なPantodac、Pan、Pentab、Penlip、Walapan-40と同じ分子の非経口製剤です。
Pantocid Injectionの作用機序
パントプラゾールはベンゾイミダゾール系プロトンポンプ阻害薬です。静脈内投与後、薬剤は胃壁細胞の酸性分泌細管内に濃縮されます。そこでプロトン化されて活性型スルフェンアミド体となり、共有ジスルフィド結合をH上の+/K+-ATPaseポンプ。これにより、新しいポンプが合成されるまで酸分泌が不可逆的に阻害され、薬物の血漿中半減期が約1時間と短いにもかかわらず、投与ごとに24~72時間の薬力学的効果が得られます。活動性の消化管出血には持続静注が使用されます。これは、胃内pHを6以上に維持し、血小板凝集が保たれ、血餅の安定性が向上する閾値となるためです。
適応 — IVパントプラゾールが使用される場合
1. 消化性潰瘍による活動性の上部消化管出血(内視鏡検査後)
最も大規模なエビデンスがあります。高リスク病変(活動性動脈出血 Forrest Ia、滲出性出血 Ib、非出血性露出血管 IIa、または付着凝血塊 IIb)に対する内視鏡的止血後、80 mg ボーラス + 8 mg/時の 72 時間 PPI 静脈内投与により、再出血、手術、および 30 日死亡率が低下します。低リスク病変(Forrest IIc/III)の患者は静脈内治療を必要とせず、直ちに高用量パントプラゾールの経口投与に移行できます。
2. 酸抑制を必要とする絶飲食(NPO)の患者
術後イレウス、人工呼吸器管理、重症膵炎、持続性嘔吐、または嚥下障害。経腸栄養が再開されたら、経口パントプラゾールに切り替えてください。
3. ICUストレス潰瘍予防
48時間を超える人工呼吸器管理中の患者、凝固障害を有する患者、または昇圧剤投与中の患者。注:ICUでのPPI長期使用は、増加 C. difficile 感染症および人工呼吸器関連肺炎 — 適応を毎日見直し、必要がなくなったら中止します。
4. ゾリンジャー・エリソン症候群 — ブリッジング(経過措置)
酸分泌過多状態で、一時的に経口PPIを服用できない患者向け。
用法・用量
| 適応症 | 用量 | 備考 |
|---|---|---|
| 標準的な成人用量 | 40 mg 1日1回静脈内投与 | 10 mLの0.9%塩化ナトリウム液で溶解し、さらに100 mLの0.9%NaClで希釈可能です。15分かけて注入します。 |
| 上部消化管出血(高リスク病変、内視鏡後) | 80 mg 静脈内ボーラス投与、その後8 mg/時の持続注入 | 72時間後、経口40 mg 1日2回にステップダウンし、14日間継続 |
| 重度のゾリンジャー・エリソン症候群 | 80 mg 静脈内 8~12時間毎 (専門医監修) | 0.9% NaClで溶解;専門医の監督下 |
| 肝機能障害 | 最大40mg/日 | 肝機能検査のモニタリング |
| 腎機能障害 | 用量調整は不要です | 標準的な用法 |
適合性: 0.9%塩化ナトリウム液のみで溶解してください。同一ラインで他の静注薬と混合しないでください。溶解後の溶液は室温で12時間安定です。未使用分は廃棄してください。
経口PPIに切り替え 患者が安全に嚥下できるようになり次第。3~5日を超える静注PPIの継続は、経口療法に対する薬理学的優位性がなく、コストと感染リスクを大幅に増加させます。
副作用
よく見られる(1~10%): 頭痛、下痢、吐き気、腹痛、注射部位反応(疼痛、カテーテル部位の血栓性静脈炎)。
まれですが重要なもの: 過敏症(発疹、血管浮腫;ごくまれにアナフィラキシー)、急性間質性腎炎、肝毒性(まれ)、重度の低マグネシウム血症(長期使用時)、, C. difficile 感染症(特に入院患者)、および人工呼吸器関連肺炎。
禁忌
- パントプラゾールまたはベンゾイミダゾール系PPIに対する過敏症の既往
- リルピビリン(HIV治療薬)との併用 — 絶対禁忌
- 重度の肝機能障害 — 減量
保管方法
未開封のバイアルは15~30 °Cで光を避けて保管してください。溶解後、溶液は室温で12時間安定です。冷蔵は必須ではありませんが、安定性が24時間を超えて延長されることはありません。変色や粒子が認められる溶液は廃棄してください。
よくある質問
IVパントプラゾールは経口薬の代わりにどのような場合に使用されますか?
患者が経口PPIを服用できない場合 — 絶飲食、術後、挿管中、持続する嘔吐、重度の嚥下障害 — または、内視鏡的止血後に高用量持続注入が転帰を改善する急性上部消化管出血の特定の状況においてのみです。経腸栄養が再開されたら、経口パントプラゾールははるかに低い費用で同等の酸抑制をもたらします。
出血プロトコールの用量がこれほど高用量(80 mg + 8 mg/時)なのはなぜですか?
活動性の上部消化管出血では、血小板凝集を安定させ、凝血塊をペプシン消化から保護するために、胃内pHを6超に持続的に維持する必要があります。80 mgの負荷用量と8 mg/時の持続注入は、これに関して最大のランダム化試験のエビデンスベースを持つレジメンです。より低用量または間欠的な投与では、大きなpH変動が生じ、再出血防止効果が低下します。
IV PPIはどのくらいの期間継続すべきですか?
急性消化管出血の場合、72時間の持続注入後、経口40 mgを1日2回、14日間、その後1日1回にステップダウンします。NPO患者では、腸管機能が回復次第、経口PPIに切り替えます。5日を超える長期のIV PPI投与には薬理学的な利点はなく、 C. difficile 入院中の肺炎リスクを増加させます。
IVパントプラゾールはIVオメプラゾールやエソメプラゾールより優れていますか?
酸抑制単独では、いいえ — すべてのIV PPIは同等の胃内pHに達します。パントプラゾールが臨床現場で好まれるのは、その よりクリーンな薬物相互作用プロファイル (特にCYP3A4およびCYP2C19で代謝される複数の薬剤を投与されているICU患者に関連します)と、出血プロトコールのエビデンスベースがパントプラゾールとエソメプラゾールで最大であるためです。
他の静注薬と混合できますか?
いいえ。パントプラゾールは0.9%塩化ナトリウム液のみで溶解し、専用の静注ラインで投与してください。複数の一般的な静注薬との配合変化の問題があるため、同じラインで他の薬剤と同時投与しないでください。
IVパントプラゾールは妊娠中に安全ですか?
パントプラゾールには合理的な妊娠安全性データがあります。IVパントプラゾールは、経口投与が不可能な場合(例:非経口栄養を必要とする重度の妊娠悪阻、または急性消化性潰瘍出血)にのみ妊娠中に使用されます。産科および消化器科のチームとご相談ください。
IVパントプラゾールの副作用はどのようなものですか?
多くは経口PPIと同様で、頭痛、下痢、吐き気です。IV特有の使用法としては、注射部位の痛みやカニューレ留置部位の血栓性静脈炎があります。注意すべき重要な院内合併症: C. difficile 感染症、人工呼吸器関連肺炎、低マグネシウム血症(長期ICU滞在)、およびまれに急性間質性腎炎(クレアチニン上昇)。
IVパントプラゾールはクロピドグレルと相互作用しますか?
パントプラゾールは、CYP2C19を臨床的に有意な程度に阻害しないため、すべてのPPIの中でクロピドグレルとの相互作用が最も小さいです。これが、循環器科および心臓外科病棟で標準的なIV PPIとして使用される理由の一つです。
末梢カニューレから投与できますか?
はい — 標準的な40 mg用量を0.9%生理食塩水100 mLで溶解・希釈し、末梢ラインから投与できます。消化管出血に対する8 mg/hの持続注入は、投与時間が長いため専用ラインから投与されることが多いです。カニューレ部位の血栓性静脈炎に注意してください。
溶解後はどのように保存しますか?
溶解・希釈した溶液は、0.9%生理食塩水中で室温にて12時間安定です。冷蔵により有効期限は24時間に延長されます。変色、混濁、または微粒子を含む溶液は廃棄してください。
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