Temotero

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Temoteroとは何ですか？

Temoteroは、Glenmark社の経口カプセル剤であり、含有する テモゾロミド （20mgおよび100mg）。テモゾロミドは、イミダゾテトラジン系の経口アルキル化細胞傷害性薬剤です。血液脳関門を通過し（脳脊髄液中濃度は血漿中濃度の約30%）、多形膠芽腫（GBM）において生存期間延長が証明されている唯一の経口細胞傷害性薬剤です。放射線療法との標準的な併用（「Stuppプロトコル」、2005年）により、GBMの生存期間中央値は12ヶ月から15ヶ月へ、2年生存率は11%から27%へ延長されました。

使用目的と適応症

• 新規診断多形膠芽腫（GBM） — 放射線療法との同時併用、その後維持療法（Stuppプロトコル）
• 退形成性星細胞腫 再発後
• 再発高悪性度神経膠腫
• 適応外使用： メラノーマ脳転移、神経内分泌腫瘍

用法・用量（Stuppプロトコル）

• 同時併用期： 放射線療法6週間の間、1日あたり75mg/m²を連日投与（合計約42日間）
• 4週間の休薬期間 放射線療法終了後
• 維持期： 28日サイクルの1～5日目に150 mg/m²/日（サイクル1）；忍容性があればサイクル2～6で200 mg/m²/日へ増量（全6サイクル、ただしMGMTプロモーター領域がメチル化された若年患者では最大12サイクルまでの延長を支持する新たなエビデンスあり）

1. 毎日同じ時間に空腹時に服用してください — 食事は吸収を遅らせ、最高血中濃度を低下させます。ほとんどの患者様は、最後の食事から2時間以上あけて、就寝前に服用されています。
2. 制吐薬： テモゾロミド各投与の1時間前にオンダンセトロン8 mgを経口投与、特に維持療法期の5日間連日投与時には必須です。
3. カプセルは水とともに丸ごと飲み込んでください。カプセルを開けたり、噛んだりしないでください — 内容物は細胞毒性を有します。
4. PCP予防 併用療法期間中は、リンパ球減少症のリスクがあるため、コトリモキサゾール480 mgを週3回併用します。CD4陽性細胞数が200 cells/µLを超えるまで継続してください。
5. 必須のモニタリング： 併用療法期間中は毎週、維持療法期では各サイクル前（前サイクル22日目および各新サイクル1日目）に全血球計算（FBC）を実施し、肝機能検査（LFT）は月1回実施します。ANC < 1,500/µLまたは血小板 < 100,000/µLの場合は、サイクルを延期してください。
6. 服用後1時間以内に嘔吐した場合でも、再投与は行わないでください。翌日より予定通り再開してください。

副作用

よくある： 悪心、嘔吐（多くはオンダンセトロンで予防可能）、疲労、食欲不振、便秘、頭痛、脱毛。

重要：

• 骨髄抑制 — 特に血小板減少症（用量制限毒性）；ニューモシスチス肺炎（PCP）のリスクを伴うリンパ球減少症
• ニューモシスチス・ジロベシイ肺炎 — リンパ球減少によるもの；併用療法期間中の予防投与が必須
• B型肝炎の再活性化の稀な例を含む、肝毒性
• SJS/TENを含む重度の皮膚反応（まれ）
• 二次性骨髄異形成症候群／急性白血病（まれ、長期使用時）
• 6か月超の重度のリンパ球減少

警告

• 妊娠中： 催奇形性があります。治療中および治療後6か月間は確実な避妊が必要です。
• 授乳中： 避けてください。
• 重度の肝機能障害： 避けてください。
• B型肝炎キャリアの状態： スクリーニングを行い、抗ウイルス予防投与を検討してください — 再活性化のリスクがあります。
• 生ワクチン： 禁忌です。
• 重度のリンパ球減少／CD4 < 200： リンパ球が回復するまでPCP予防を継続してください。

薬物相互作用

保管方法

• 室温（15～30℃）、元のブリスターのまま保管.
• 小児、妊娠可能な女性、ペットの手の届かない場所に保管してください — 細胞毒性のある粉末です。

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• Lomoother（ロムスチン 40 mg）
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よくある質問

Stupp protocolとは何ですか？

Stupp protocol（2005年）は、新たに診断された多形性膠芽腫に対する標準的な併用化学放射線療法レジメンです： 放射線療法（60 Gyを30分割）＋同時併用テモゾロミド（75 mg/m²/日）を6週間、その後4週間の休薬期間、その後維持療法としてテモゾロミド（各28日サイクルの1～5日目に150～200 mg/m²/日）を6サイクル. 。このプロトコルにより、生存期間中央値が12ヶ月から15ヶ月に延長され、2026年現在も世界標準であり続けています。

なぜTemoteroを空腹時に服用しなければならないのですか？

食事はテモゾロミドの吸収を遅らせ、血漿中ピーク濃度を低下させます。安定した投与を行うためには、毎日同じ時間に、少なくとも2時間前から食事を摂らずにテモゾロミドを服用してください。多くの患者様は、最後の食事から2時間以上あけて就寝時に服用されています。吐き気を予防するために、各服用の1時間前にオンダンセトロン8 mgを経口摂取してください。

なぜPCP予防が必要なのですか？

継続的な6週間の同時併用期間は、長期にわたるリンパ球減少症、特にCD4数の低下を引き起こし、これが以下の実際のリスクを生じさせます： ニューモシスチス肺炎（PCP）, 、致死的となる可能性のある日和見感染症です。標準的な予防策： コトリモキサゾール 480 mg 週3回 同時期を通して、CD4が回復するまで継続されます（通常6か月以上かかります）。

「MGMTメチル化」とは、私の治療にとってどのような意味がありますか？

MGMT（O6-methylguanine-DNA methyltransferase）は、テモゾロミドによるアルキル化損傷を修復するDNA修復酵素です。 MGMTメチル化 腫瘍はMGMT発現が低く — 損傷を修復できないため、テモゾロミドに対する反応がはるかに良好です。 MGMT非メチル化 腫瘍はMGMT発現が高く、テモゾロミドに対して比較的耐性があります。MGMT状態は手術生検で判定され、治療強度（長期維持療法、より積極的なレジメン）と予後に影響します。

どのような血液検査が必要ですか？

同時放射線療法期間中は毎週FBC。各維持サイクルの前：前サイクルの22日目と新サイクルの1日目にFBC。LFTは毎月。ANC < 1,500/µL または血小板 < 100,000/µL の場合はサイクルを延期します — 血小板減少が用量制限毒性です。

服用後に嘔吐した場合はどうすればよいですか？

Temotero服用後1時間以内に嘔吐した場合は、再服用しないでください — 二重投与の安全性リスクは、1回の服用忘れによるわずかな効果減少よりも大きいです。次の服用は予定通りに行ってください。嘔吐が再発する場合は、前投薬の調整について腫瘍チームに相談してください。

Temotero服用中にアルコールを飲んでもよいですか？

積極的治療中は避けてください。アルコールとテモゾロミドはともに肝毒性があり、アルコールは吐き気を増強します。治療終了後も、肝臓と骨髄の回復期間を考慮してアルコールを控えてください。

Temoteroで脳腫瘍は治りますか？

膠芽腫は依然として最も悪性度の高いがんの一つです。Stuppプロトコルは確立された標準治療であり、生存期間中央値を改善しますが、現時点では治癒はまれです。特定の状況では予後が良好です：若年齢、MGMTメチル化、完全外科切除、IDH変異。予後については神経腫瘍医と正直に話し合ってください — 治療目標は個々の疾患特性によって異なります。

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