- Vad det är: TDF/FTC eller TAF/FTC som tas av HIV-negativa personer för att förhindra HIV-infektion.
- Effektivitet: ~99 % minskning av sexuellt förvärvat HIV vid ≥95 % följsamhet (iPrEx, PROUD, Partners PrEP).
- Viktiga tester innan start: HIV Ag/Ab (4:e generationen), HBsAg, eGFR, kreatinin, STI-screening.
- Övervakning: HIV-test + STI-screening var 3:e månad; njurfunktion var 6:e månad.
- Behandling vid behov: 2-1-1-dosering är evidensbaserad för MSM som använder TDF/FTC (IPERGAY); inte fastställt för TAF/FTC eller vaginalt samlag.
- Viktig varning för hepatit B: Testa HBsAg innan start; avbrott av TDF/FTC hos HBV-positiva personer kan utlösa leversvullnad.
PrEP (Pre-Expositionsprofylax): En komplett klinisk guide till HIV-prevention
- Vad PrEP är
- Vem bör överväga PrEP
- Hur TDF/FTC fungerar
- TDF vs TAF
- Tillgängliga PrEP-alternativ
- Daglig PrEP: Evidensen
- PrEP vid behov (2-1-1-schema)
- Att börja med PrEP: De första veckorna
- Baslinjetester
- Övervakningsprotokoll
- Biverkningar och säkerhet
- Varning för hepatit B
- Läkemedelsinteraktioner
- Resistens
- PEP vs PrEP
- Missade doser
- Att sluta med PrEP på ett säkert sätt
- Tillgång till generisk PrEP
- Vanliga frågor
Vad är PrEP?
Pre-expositionsprofylax (PrEP) är användningen av antiretroviral medicin av HIV-negativa individer före potentiell HIV-exponering för att förhindra infektion. När den tas enligt föreskrifter är det en av de mest effektiva biomedicinska HIV-förebyggande strategier som någonsin studerats – mer skyddande än kondomer ensamt, och den enda strategin som fungerar i bakgrunden utan att kräva någon åtgärd vid sexuell kontakt.
Den standardmässiga orala PrEP-behandlingen kombinerar två nukleosidanaloga revers transkriptashämmare i en enda daglig tablett: tenofovir (antingen i dess äldre TDF-form eller nyare TAF-form) och emtricitabin. Originalprodukten Truvada (tenofovir disoproxilfumarat 300 mg / emtricitabin 200 mg, Gilead Sciences) blev den första FDA-godkända PrEP-medicinen 2012. Dess patent upphörde 2020, och det finns nu flera WHO-GMP-certifierade generiska motsvarigheter tillgängliga globalt till en bråkdel av originalpriset.
PrEP rekommenderas nu av Världshälsoorganisationen, the USA:s Centers for Disease Control and Prevention, the European AIDS Clinical Society, och praktiskt taget alla nationella riktlinjer för HIV-behandling för personer med betydande löpande risk för HIV-smitta.
Vem bör överväga PrEP?
PrEP är lämpligt för HIV-negativa vuxna — och ungdomar som väger ≥35 kg — som står inför betydande löpande risk för HIV-exponering. “Betydande risk” definieras inte av identitet utan av beteende och kontext.
Följande grupper har den starkaste evidensbasen och de mest konsekventa riktlinjerekommendationerna:
- Män som har sex med män (MSM) — särskilt de som har receptiv analsex med partner av okänd eller positiv HIV-status, har flera samtidiga partners eller har en nyligen ställd STI-diagnos.
- Serodiskordanta par — en partner HIV-positiv, en HIV-negativ. Även med en odetekterbar viral load hos den positiva partnern (U=U, Undetectable = Untransmittable) väljer vissa serodiskordanta par PrEP för den negativa partnern som ytterligare säkerhet.
- Transkvinnor som har kondomlöst receptivt analsex med manliga partners.
- Heterosexuella vuxna med löpande risk — flera sexuella partners, inkonsekvent kondomanvändning, tidigare STI-diagnoser eller sex med en partner med hög HIV-risk.
- Personer som injicerar droger (PWID) — delning av nålar eller utrustning. PrEP minskar risken för smitta med cirka 49 % i denna population (Bangkok Tenofovir Study); lägre än vid sexuell exponering, vilket speglar olika farmakokinetik i blod jämfört med genital-/rektal vävnad.
- Sexarbetare — oavsett kön eller sexuell läggning.
PrEP är inte nödvändig för – och rekommenderas inte till – personer med låg eller försumbar HIV-risk. Risk är dynamisk: många pausar och återupptar PrEP när deras livssituation förändras, vilket uttryckligen uppmuntras i WHO:s och CDC:s riktlinjer snarare än att ses som dålig följsamhet.
Hur TDF/FTC verkar mot HIV
Både tenofovir och emtricitabin är proläkemedel — inaktiva tills de fosforyleras av värdcellens enzymer till sina aktiva trifosfatformer inuti cellen. De aktiva formerna verkar sedan genom kompetitiv hämmning av HIV:s reversa transkriptas:
- När HIV tränger in i en cell och börjar omvandla sitt RNA-genom till DNA, inkorporerar revers transkriptas nukleotidbyggstenar sekventiellt.
- Intracellulärt tenofovirdifosfat och emtricitabintrifosfat konkurrerar med de naturliga nukleotiderna (dATP respektive dCTP) om inkorporering.
- När de väl har inkorporerats fungerar var och en som en kedjeterminator — den virala DNA-kedjan kan inte förlängas ytterligare, vilket stoppar replikationen av det virala genomet.
- Utan ett komplett viralt genom kan HIV inte etablera en latent infektion i vilande CD4+ T-celler.
Nyckeln till PrEP:s mekanism är vävnadsfarmakokinetik. HIV etablerar infektion vid slemhinnor — rektal, vaginal, cervikal — innan det sprider sig till systemiskt lymfvävnad. TDF/FTC ackumuleras i slemhinnevävnad i koncentrationer långt över den nivå som behövs för att blockera revers transkriptas. Vid konsekvent daglig dosering:
- Rektal vävnad når skyddande läkemedelskoncentrationer efter ungefär 7 dagar (cirka 4 tabletter) av daglig dosering — detta är anledningen till att WHO stödjer en 7-dagars uppstart före analsex.
- Vaginal och cervikal vävnad tar 20 eller fler dagar av daglig dosering för att uppnå skyddande koncentrationer — en följd av lägre upptag av läkemedlet i den kvinnliga genitaltrakten.
- Blod når jämviktsnivåer mycket snabbare men är inte den primära platsen där HIV-förebyggande sker vid sexuell exponering.
Denna vävnadsfarmakokinetiska skillnad är anledningen till att på begäran-PrEP (2-1-1) fungerar bra för receptiv analsex hos MSM men inte har validerats för vaginalt sex, och varför uppstartperioden är viktig.
TDF/FTC vs TAF/FTC: Vilken ska man välja?
De två tenofovir-proläkemedlen skiljer sig åt i sin systemiska toxicitet utanför målet. Båda producerar slutligen samma intracellulära aktiva molekyl (tenofovirdifosfat) vid liknande koncentrationer i de celler som är viktiga för HIV-förebyggande. Den kliniska skillnaden ligger i plasmaexponeringen för tenofovir — TAF ger ungefär 90% lägre tenofovirhalter i plasma än TDF, vilket innebär betydligt mindre exponering för njurar och ben.
| Parameter | TDF/FTC | TAF/FTC |
|---|---|---|
| HIV-förebyggande effektivitet (≥95% följsamhet) | ~99% | ~99% |
| Plasmatenofovir Cmax | Högre (systemisk) | ~90% lägre |
| Effekt på eGFR (njurfiltrationshastighet) | Måttlig, reversibel minskning | Minimal förändring |
| Effekt på benmineraldensiteten | Liten minskning (~1% höft) | Stabil |
| Lipideffekt (LDL) | Lätt minskning | Lätt ökning |
| Bevis för 2-1-1-dosering vid behov | Ja (IPERGAY RCT) | Inga etablerade data |
| Kostnad (generisk per 30-dagarsförbrukning) | Lägre | Högre |
Beslutsguide:
- Välj TDF/FTC om du har normal njurfunktion (eGFR >60 ml/min) och normal bentäthet, planerar att använda dosering vid behov (2-1-1), eller främst är kostnadsmedveten. TDF/FTC är alternativet med den längsta dokumentationen i verkligheten och den bredaste globala tillgängligheten som generisk medicin.
- Överväg TAF/FTC om du har nedsatt njurfunktion (eGFR 30–60 ml/min), känd osteoporos eller osteopeni, är över 50 år med riskfaktorer för bentäthet, eller tar andra läkemedel som ökar risken för njurtoxicitet tillsammans med TDF.
- Undvik båda om eGFR <30 ml/min — ingen av formuleringarna är lämplig under denna gräns. Den injicerbara långverkande cabotegravir (Apretude, ges varannan månad) är ett njursäkert alternativ men finns inte som generisk medicin.
Tillgängliga generiska PrEP-alternativ
Följande WHO-GMP-certifierade generika innehåller samma aktiva substanser som originalet Truvada (TDF/FTC) eller Descovy (TAF/FTC):
TDF/FTC-alternativ (generiska motsvarigheter till Truvada):
- Tenvir EM (Cipla) — den mest erkända generiska versionen av TDF 300 mg / FTC 200 mg. Varumärket som aidsmap.com och globala PrEP-initiativ historiskt har hänvisat till som den tillgängliga generiska versionen. Cipla är en av världens största tillverkare av generiska läkemedel i termer av volym och levererar WHO-prequalificerade produkter till globala hälsoprogram.
- Ricovir EM (Hetero Labs) — kliniskt likvärdig generisk TDF/FTC från en annan WHO-GMP-certifierad indisk tillverkare.
- Tenof EM (Emcure) — ytterligare ett alternativ med likvärdig TDF/FTC till ett konkurrenskraftigt pris.
- Tavin EM (Alkem) — generisk TDF/FTC med likvärdig biotillgänglighet.
- Taficita (Cipla) — ytterligare ett Cipla-alternativ med TDF/FTC.
TAF/FTC-alternativ (generisk motsvarighet till Descovy):
- Tenvir AF (Cipla) — tenofovir alafenamid 25 mg / emtricitabin 200 mg. Den generiska motsvarigheten till Descovy med den förbättrade säkerhetsprofilen för njurar och ben som beskrivits ovan.
PrEP + Doxy-PEP-kombination:
- PrEP Startpaket — Tenvir EM i kombination med doksycyklin för Doxy-PEP. Doxycyklin 200 mg intaget inom 72 timmar efter oskyddat sex minskar risken för bakteriella könssjukdomar (gonorré, klamydia, syfilis) med 65–87% hos män som har sex med män (MSM) och transkvinnor (DoxyPEP-studien, ANRS IPERGAY STI-understudie). Kombinationen av oral PrEP och Doxy-PEP adresserar både HIV-risk och risk för bakteriella könssjukdomar samtidigt.
Daglig PrEP: Evidensbasen
Daglig oral TDF/FTC-PrEP har utvärderats i över ett dussin stora randomiserade kontrollerade studier och flera implementeringskohorter. De mest betydelsefulla resultaten:
iPrEx (2010, N=2,499 MSM och transkvinnor): TDF/FTC jämfört med placebo; 44% total minskning av HIV-incidens. Hos deltagare med påvisbara läkemedelsnivåer (vilket indikerar hög följsamhet) var minskningen 92–99%. Publicerad i NEJM; etablerade proof-of-concept för oral PrEP.
Partners PrEP (2012, N=4,758 serodiskordanta heterosexuella par): TDF/FTC minskade HIV-infektion med 75% jämfört med placebo. TDF ensamt (utan FTC) visade liknande resultat. Etablerade effektiviteten i heterosexuella populationer i subsahariska Afrika.
PROUD (2015, UK NHS, N=544 MSM): Verklig värld omedelbar vs uppskjuten PrEP. 86% minskning av HIV-incidens i den omedelbara gruppen, vilket bekräftade iPrEx-resultaten utanför en studiekontext. Ledde direkt till NHS:s tillhandahållande av PrEP.
DISCOVER (2020, N=5,387 MSM och transkvinnor): TAF/FTC vs TDF/FTC, direkt jämförelse. Båda grupperna visade 0,16 HIV-infektioner per 100 personår — statistiskt ekvivalent. TAF/FTC-gruppen hade bättre njur- och benutfall. Ledde till FDA-godkännande av TAF/FTC (Descovy) för PrEP.
I samtliga studier är huvudresultatet konsekvent: vid ≥95% följsamhet (definierad som ≥4 tabletter/vecka i de flesta studier) närmar sig HIV-infektion i PrEP-gruppen noll.
PrEP vid behov (2-1-1-schema)
Händelsestyrd PrEP — även kallad “2-1-1” efter dess doseringsschema — undviker behovet av daglig tablettintag samtidigt som den ger stark skydd för personer vars HIV-exponering är episodisk snarare än kontinuerlig.
IPERGAY-regimen:
- Ta 2 tabletter av TDF/FTC mellan 2 och 24 timmar före sex.
- Ta 1 tablett 24 timmar efter den första dosen.
- Ta 1 tablett 48 timmar efter den första dosen (24 timmar efter den andra).
- Om sex fortsätter mer än 48 timmar efter den initiala dubbla dosen, fortsätt ta 1 tablett dagligen tills 48 timmar efter den senaste sexuella kontakten.
Bevis: IPERGAY RCT-studien (N=400 MSM, Frankrike/Kanada, 2015) visade en 86% minskning av HIV-incidens jämfört med placebo. En öppen förlängningsstudie bekräftade fortsatt skydd med mycket låg årlig incidens. Analysen från ANRS PrEP Médicaments och Au Lait-kohorten (Paris) bekräftar verklig effektivitet som är jämförbar med daglig PrEP hos MSM med episodisk exponering.
Begränsningar av 2-1-1:
- Validerad endast för MSM. Det finns inga slutförda RCT-data för ciskvinnor, heterosexuella män eller personer som injicerar droger. Den långsammare upptagningen av läkemedlet i cervix/vagina (20+ dagar för skyddande nivåer) innebär att 2-1-1 inte ger tillräckligt skydd vid vaginalt mottagande samlag.
- Kräver planering — de första 2 tabletterna måste tas 2–24 timmar (inte mindre) före sex. Att ta dem direkt före sex ger inget skydd.
- Ej lämpligt om man tar TDF/FTC för att undertrycka hepatit B — att avbryta och återuppta behandlingen stör HBV-kontrollen.
- Ej validerat för TAF/FTC. Alla data för dosering vid behov gäller TDF/FTC. WHO rekommenderar inte händelsestyrd dosering med TAF/FTC-produkter.
Att börja med PrEP: Vad händer under de första veckorna
Att förstå inledningsperioden hjälper användare att förbli skyddade under veckorna innan fullt skydd är etablerat:
| Tid på daglig TDF/FTC | Skyddsstatus |
|---|---|
| Dag 1–6 | Läkemedelsnivåer byggs upp; otillräckliga för tillförlitligt skydd. Använd kondom. |
| Dag 7 (efter ~4 tabletter) | Rektalvävnad når skyddande koncentrationer för receptiv analsex (MSM). |
| Dag 7–20 | Skyddad för analsex; ännu inte fullt skyddad för vaginalsex. |
| Dag 21+ | Fullt skydd etablerat för både anal- och vaginalsex vid daglig dosering. |
Personer som missar doser under uppstartsperioden bör börja om räkningen. De 7 dagar för rektal / 21 dagar för vaginal skydd är konservativa minimigränser; farmakokinetiska data tyder på att viss skyddande effekt ackumuleras före dessa trösklar, men marginalerna är för smala för att förlita sig på.
Baslinjetester innan PrEP-start
Dessa tester är obligatoriska, inte frivilliga. Att starta PrEP hos en person som omedvetet är HIV-positiv är farligt (se Resistens nedan).
- HIV-test (4:e generationens Ag/Ab-test) — detekterar både p24-antigen och HIV-antikroppar, vilket minskar fönsterperioden till 18–45 dagar. Ett negativt 4:e generationens test tillsammans med ingen högriskexponering under de senaste 45 dagarna bekräftar HIV-negativ status. Om det har skett en mycket nyligen högriskexponering (inom 45 dagar), upprepa testet efter 45 dagars avhållsamhet från ytterligare exponering, eller testa för akut HIV med en RNA-analys.
- Hepatit B ytantigen (HBsAg) — både TDF och FTC har potent anti-HBV-aktivitet. Att abrupt avbryta dessa hos en kroniskt HBV-infekterad person kan orsaka allvarlig hepatitutbrott. HBV-positiva individer kan fortfarande ta PrEP, men avbrott kräver en övervakad plan med HBV-övervakning.
- Hepatit B ytantikropp (anti-HBs) — för att bekräfta vaccinationsstatus. Om HBsAb är negativt och HBsAg negativt, erbjud HBV-vaccination före eller samtidigt med påbörjad PrEP.
- Serumkreatinin och beräknad GFR (eGFR) — TDF renas via njurarna och kan orsaka proximal tubulär dysfunktion vid höga plasmakoncentrationer. Starta inte TDF-baserad PrEP om eGFR <60 ml/min. TAF-baserad PrEP kan användas ner till eGFR 30 ml/min.
- Urinprotein:kreatininkvot (uPCR) eller stickprovsurinanalys — baslinjeproteinuri före påbörjad TDF ger en referenspunkt för eventuella framtida förändringar.
- STI-screening — gonorré och klamydia (uretral/rektal/faryngeal NAAT vid behov), syfilisserologi, hepatit C-antikropp. Krävs inte för PrEP men är god praxis och skapar en testbaslinje för det 3-månadersuppföljningsschemat.
- Hepatit C-antikropp — särskilt hos personer som injicerar droger.
Övervakningsprotokoll under PrEP
| Test | Frekvens | Varför |
|---|---|---|
| HIV-test (4:e generationens Ag/Ab) | Var 3:e månad | Ej förhandlingsbart. Pågående PrEP med okänd HIV-status riskerar läkemedelsresistens. |
| STI-screening (GC/CT NAAT, syfilis) | Var 3:e månad | STI-förekomst ökar i PrEP-kohorter; synergistisk HIV-risk via genital inflammation. |
| Serumkreatinin + eGFR | Var 6:e månad | Övervakning av TDF:s proximala tubulära toxicitet. Öka till 3-månadersintervall om eGFR är 60–90 eller sjunkande. |
| Urinprotein (dipstick eller uPCR) | Var 6:e månad | Tidig markör för tubulär dysfunktion innan eGFR sjunker. Stigande protein kräver ytterligare utredning. |
| Hepatit C-antikropp | Årligen (3-månadersintervall vid hög risk) | HCV-förekomst är förhöjd i vissa MSM-PrEP-kohorter; PrEP skyddar inte mot HCV. |
| Blodtryck + lipider | Årligen | Rutinmässig kardiovaskulär övervakning; TAF/FTC kan öka LDL något. |
Vad man ska göra om HIV-testet visar positivt under PrEP: Avbryt det tvåläkemedelsbaserade PrEP-regimet omedelbart (det kan inte undertrycka etablerad HIV-infektion). Remittera akut till HIV-specialistvård för genotypresistensprovtagning och påbörjande av ett fullständigt treläkemedelsbaserat antiretroviralt regimen. Expositionen med tvåläkemedels-PrEP kan ha selektionerat M184V-mutationen — genotypning informerar om vilka tredje läkemedel som fortfarande är fullt aktiva.
Biverkningar och säkerhetsprofil
Vanliga (vanligtvis tillfälliga under de första 4–8 veckorna):
- Illamående, uppblåsthet, väder — drabbar 8–16 % av nya användare; brukar avta vid vecka 4–6. Ta med mat för att minska illamåendet.
- Huvudvärk — vanligtvis mild och självbegränsande.
- Trötthet — rapporterades i studier men frekvenserna var ofta liknande som i placebogrupperna efter justering.
Nyreffekter (TDF-specifika):
- TDF rensas via njurarna och konkurrerar med organiska anjontransporter i proximala tubuli. Detta orsakar en måttlig, vanligtvis reversibel minskning av eGFR — i genomsnitt 3–5 ml/min under det första året i studierna. Detta stabiliseras och återgår vid avbrott av TDF.
- Sällsynt proximal tubulopati (Fanconis syndrom-liknande): fosfatförlust via urin, lågt serumfosfat, glykosuri med normal blodglukos, proteinuri. Om detta uppstår, avbryt TDF och byt till TAF eller ett icke-TDF-regime.
- Riskfaktorer för TDF-nefrotokicitet: högre ålder, låg kroppsvikt, förekommande kronisk njursjukdom, samtidig användning av nefrotoxiska läkemedel (NSAID, aminoglykosider, ciclosporin, vankomycin).
Beneffekter (TDF-specifika):
- Partners PrEP-delstudie: TDF-användare hade ~1,0% större minskning av benskörhet i höften och ~1,4% större minskning av ryggradens BMD jämfört med placebo över 24 månader. Detta är en liten absolut effekt och var statistiskt signifikant men kliniskt blygsam. BMD-återhämtning observerades efter att TDF avbröts.
- För individer med osteoporos, osteopeni eller betydande frakturrisk föredras TAF/FTC. Tillskott av kalcium och D-vitamin är rimliga komplement för långtidsanvändare av TDF.
Vikt: TAF/FTC är associerat med måttlig viktökning i vissa kohorter – ett mönster som ses över TAF-innehållande regime jämfört med TDF, som har en lätt viktnedsättande effekt. Mekanismen är osäker och under utredning.
Lipider: TDF/FTC sänker LDL något; TAF/FTC höjer LDL något. För personer med etablerad kardiovaskulär sjukdom eller hög CVD-risk bör lipidprofilerna vägas in i beslutet mellan TDF och TAF (med notering att TDF:s måttliga njureffekter överväger lipidfördelen för de flesta).
Hepatit B – En kritisk faktor att beakta
I praktiken: testa HBsAg vid start. Om negativt, kontrollera vaccinationsstatus och erbjud vaccin. Om positivt, förklara konsekvenserna av att starta/avbryta och dokumentera koinfektionen tydligt.
Läkemedelsinteraktioner
| Läkemedel / Klass | Interaktion | Hantering |
|---|---|---|
| NSAID (ibuprofen, naproxen, diklofenak) | Additiv nefrotoxicitet med TDF; minskar den renala tubulära sekretionen av tenofovir, vilket höjer dess plasmanivåer. | Undvik regelbunden NSAID-användning med TDF-baserad PrEP. Paracetamol är säkert. |
| Probenecid | Hämmar den renala tubulära sekretionen av TDF, vilket höjer tenofovirnivåerna avsevärt. | Undvik samtidig användning eller övervaka njurfunktionen noga. |
| Adefovir (HBV-läkemedel) | Additiv nefrotoxicitet; båda konkurrerar om organiska anjontransporter. | Kombinera inte; tenofovir ersätter adefovir för HBV ändå. |
| Acyclovir / Valacyclovir (herpesantiviralmedel) | Båda renclearade; vid höga doser kan de konkurrera om utsöndring. Risk är teoretisk vid standarddos för herpesbehandling. | Standardbehandlingsdoser (acyclovir 400 mg två gånger dagligen) är acceptabla; övervaka njurfunktion enligt standardschema. |
| Aminoglykosider, vankomycin, ciclosporin, tacrolimus | Additiv nefrotoxicitet med TDF. | Noggrann njurövervakning om kombination behövs; överväg TAF/FTC istället för TDF/FTC. |
| Hormonella preventivmedel | Ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion. TDF/FTC påverkar inte effekten av hormonell preventivmedel. | Ingen åtgärd krävs. |
| Könsbekräftande hormoner (östradiol, testosteron) | Ingen kliniskt signifikant interaktion fastställd. | Ingen åtgärd krävs; testosteron påverkar inte tenofovirs farmakokinetik enligt publicerade data. |
Resistens – Förstå risken
Läkemedelsresistens från PrEP är en oro som ofta missförstås av personer som undersöker ämnet. Här är vad bevisen faktiskt visar:
Varför resistens är sällsynt vid korrekt användning av PrEP: HIV-resistens kräver aktiv viral replikation under läkemedelspåverkan. Om någon är genuint HIV-negativ finns det inget HIV som kan utveckla resistens — läkemedlen förhindrar att infektionen etableras överhuvudtaget. Hos korrekt utvalda och övervakade PrEP-användare kan resistens inte uppstå från läkemedlen själva.
Den verkliga risken — odiagnostiserad HIV vid initiering: Om någon börjar PrEP medan de ovetande är HIV-positiva (t.ex. under fönsterperioden av en nyligen infektion eller på grund av en akut HIV-sjukdom som misstas för influensa), tar de i praktiken monoterapi med två läkemedel som inte räcker för att undertrycka viruset. I detta scenario:
- M184V/M184I — selektas av emtricitabin (och lamivudin) påverkan. Ger hög resistens mot FTC och lamivudin, och låg resistens mot TDF (paradoxalt nog ökar M184V känsligheten för TDF något genom att försämra viral fitness). Detta är den vanligaste mutationen som selektas av oavsiktlig PrEP-användning hos HIV-positiva personer.
- K65R — selektas av TDF. Ger minskad känslighet för TDF och TAF. Mindre vanligt selektad än M184V när båda läkemedlen finns närvarande eftersom M184V uppstår först och minskar viral replikation tillräckligt för att begränsa ytterligare resistensutveckling.
Förekomst i verkligheten: Publicerade översikter av PrEP-resistenshändelser indikerar att M184V är sällsynt (i storleksordningen 1–2 per 1 000 personår av PrEP-användning i välövervakade program), nästan uteslutande förekommande hos personer som startar PrEP under akut/nyligen HIV-infektion som missats av baslinjetestning. Den 4:e generationens Ag/Ab-test, som används rigoröst vid baslinje, har minskat denna risk avsevärt jämfört med tidigare 3:e generationens antikroppstester.
Praktisk implikation: Använd ett 4:e-generations test innan du börjar, testa var 3:e månad under PrEP och avbryt omedelbart om du är HIV-positiv — dessa tre steg eliminerar i praktiken risken för resistens.
PEP vs PrEP vs HIV-behandling
| Strategi | Vem det är för | Regim | Varaktighet |
|---|---|---|---|
| PrEP | HIV-negativa vuxna med pågående betydande risk | TDF/FTC eller TAF/FTC ensamt (2 läkemedel) | Pågående (daglig eller händelsedriven) |
| PEP | HIV-negativa vuxna med en specifik nyligen högriskexponering | 3-läkemedelsregim: TDF/FTC + integrashämmare (vanligtvis dolutegravir eller raltegravir) | 28 dagar; måste påbörjas inom 72 timmar efter exponering |
| HIV-behandling (ART) | Personer som lever med HIV | 3+ läkemedel (inklusive minst 2 läkemedelsklasser); grunden inkluderar ofta TDF/FTC eller TAF/FTC | Livslång |
PEP är inte “nödfalls PrEP”: PEP kräver 3 läkemedel eftersom det försöker undertrycka aktiv replikation som redan har börjat. Det måste påbörjas inom 72 timmar — ju snabbare desto bättre, med varje timmes försening som minskar effektiviteten. Personer som upprepade gånger behöver PEP-kurer bör överväga att byta till pågående PrEP.
PrEP är inte en ersättning för HIV-behandling: Två läkemedel är otillräckliga för att undertrycka etablerad HIV-infektion. Använd aldrig PrEP som en behandlingsregim.
Vad du ska göra om du missar doser
Daglig regimen:
- Missad 1 dos: ta så snart du kommer ihåg; om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt. Ta inte en dubbeldos. Skyddet minskar marginellt vid enstaka missade doser men återställs med återupptagen daglig dosering.
- Missade 2–3 doser på en vecka: skyddet minskar avsevärt. Använd kondom tills du har återupprättat 7 dagar av på varandra följande dosering (för analsex) eller 21 dagar (för vaginalt sex).
- Missat mer än 7 dagar: betrakta dig som oskyddad. Starta om enligt anvisningar; överväg om en nyligen högriskexposition motiverar utvärdering för PEP.
2-1-1-regimen: Den dubbla dosen före sex är icke förhandlingsbar — att ta 1 tablett omedelbart före sex ger inte meningsfullt skydd. Om du inte tog 2 tabletter 2–24 timmar före sex, använd kondom eller överväg om en postexpositions-PEP-kur motiveras.
Att sluta med PrEP på ett säkert sätt
För personer utan hepatit B (HBsAg negativ): WHO rekommenderar att fortsätta med PrEP i 28 dagar efter den senaste potentiella HIV-exponeringen. Detta gör att kvarvarande läkemedelsnivåer i både rektal och vaginal vävnad kan fungera som en buffert mot eventuell smitta som inträffat nära den sista exponeringen. Vissa nationella riktlinjer tillåter en kortare period (7 dagar för enbart receptiv analsex hos MSM), men 28 dagar är en konservativ och universell standard.
För personer med kronisk hepatit B (HBsAg positiv): Avbryt inte TDF/FTC eller TAF/FTC abrupt. Diskutera med en hepatolog eller HIV/HBV-specialist. En planerad övergång krävs — antingen till ett alternativt HBV-aktivt läkemedel innan avbrott, eller övervakad dosreducering med kontroll av leverfunktion och HBV-DNA.
Återgång till PrEP: En fullständig omstart kräver ett nytt HIV-test (4:e generationen) innan återupptagande. Om HIV-negativ, starta om omedelbart och följ uppstartsperiodens riktlinjer innan du förlitar dig på PrEP för oskyddat sex.
Tillgång till generisk PrEP utan amerikanskt recept
I USA, Australien, Storbritannien och större delen av Västeuropa är PrEP nu tillgängligt genom nationella hälsovårdssystem eller med försäkring — ofta till låg eller ingen kostnad. I många andra länder, dock, och för oförsäkrade individer i USA, kan originalet Truvada kosta över $1 500 per månad. Denna kostnadsbarriär är den främsta anledningen till att personer söker generisk PrEP internationellt.
Ciplas Tenvir EM innehåller identiska molekyler i samma doser som Truvada, tillverkad av en av världens mest WHO-prekvalificerade generiska tillverkare. Det är den produkt som globala PrEP-åtkomstkampanjer, skadereduktionsorganisationer och HIV-preventionsförespråkare mest konsekvent har pekat ut som det tillgängliga alternativet till originalet för personer utanför finansierade vårdsystem.
För en fullständig jämförelse av tillgängliga generiska PrEP-alternativ, se: Bästa PrEP-mediciner (2026): 8 toppval av HIV-pre-expositionsprofylax jämförda.
📦 Varje beställning omfattas av vår Reshipment Assurance Policy — om din försändelse inte anländer inom 20 arbetsdagar, skickar vi om den.
Vanliga frågor
Hur effektiv är PrEP för att förhindra HIV?
Vid daglig inname med hög följsamhet (≥95 % av doserna — ungefär ≥4 tabletter per vecka) minskar TDF/FTC risken för sexuellt förvärvat HIV med cirka 99 % hos män som har sex med män (iPrEx, PROUD, IPERGAY) och med 75–86 % hos heterosexuella vuxna (Partners PrEP). IPERGAY-studien visade att händelsestyrd 2-1-1-dosering ger en jämförbar 86 % riskreduktion hos MSM. Effektiviteten minskar kraftigt vid lägre följsamhet — läkemedlet måste finnas i vävnaden för att verka.
Hur snabbt börjar PrEP verka?
Läkemedelsnivåer i rektal vävnad når skyddande koncentrationer efter cirka 7 dagars daglig TDF/FTC-inname (ungefär 4 tabletter i följd). För vaginal och cervikal vävnad, där upptaget är långsammare, nås den skyddande tröskeln inte pålitligt förrän efter 20 eller fler dagars konsekutiv daglig dosering. WHO rekommenderar minst 7 dagars uppstart för analsex och minst 21 dagar för vaginalt samlag innan man förlitar sig på PrEP utan kondom.
Vad är skillnaden mellan TDF/FTC och TAF/FTC för PrEP?
Båda ger likvärdig HIV-preventionseffekt vid hög följsamhet. TDF/FTC (originalet Truvada; generika: Tenvir EM, Ricovir EM, Tenof EM, Tavin EM) är den äldre och billigare formuleringen. TAF/FTC (originalet Descovy; generikum: Tenvir AF) ger cirka 90 % lägre plasmanivåer av tenofovir, vilket innebär betydligt mindre påverkan på njurfunktion och benmineraldensitet. TDF/FTC föredras för behovsanpassad (2-1-1) dosering eftersom TAF/FTC saknar validerade studiedata för det doseringsschemat. Personer med redan existerande njursjukdom (eGFR 30–60 ml/min) eller känd låg bentäthet är bättre kandidater för TAF/FTC.
Vilka tester behövs innan man börjar med PrEP?
Obligatoriska baslinjetester: (1) 4:e generations HIV Ag/Ab-test för att bekräfta HIV-negativ status. (2) Hepatit B ytantigen (HBsAg) — både TDF och FTC hämmar HBV, och abrupt avbrott hos en HBV-positiv person kan utlösa en farlig leverskakning. (3) Serumkreatinin och eGFR — starta inte TDF-baserad PrEP om eGFR <60 ml/min. (4) Urinprotein (dipstick eller uPCR). (5) STI-screening — gonorré, klamydia, syfilisserologi.
Hur ofta bör personer på PrEP testas för HIV?
Var 3:e månad — detta är icke förhandlingsbart. Om en person insjuknar i HIV under PrEP-behandling och fortsätter att endast ta TDF/FTC (två läkemedel, otillräckligt för HIV-behandling), riskerar de att selektionera M184V-mutationen — som ger högresistens mot FTC och kan begränsa framtida behandlingsalternativ. Det 3-månaders testet fungerar också som en kontaktpunkt för STI-screening, följsamhetsrådgivning och njurövervakning.
Kan PrEP orsaka resistens om någon redan är hiv-positiv?
PrEP kan inte orsaka resistens hos en verkligt hiv-negativ person — det finns inget hiv att utveckla resistens mot. Risken uppstår specifikt om någon börjar PrEP medan de ovetande är hiv-positiva (odiagnostiserad nyligen infektion inom fönsterperioden). I det scenariot ger TDF/FTC ensamt otillräcklig suppression, och emtricitabinkomponenten kan selektionera M184V-mutationen. Rigoröst 4:e-generations testning innan start, och 3-månaders testning under PrEP-användning, eliminerar denna risk i praktiken.
Vad händer när någon slutar med PrEP?
För hiv-negativa, HBV-negativa individer: fortsätt i 28 dagar efter den senaste potentiella hiv-exponeringen för att låta vävnadsnivåerna av läkemedlet sjunka gradvis. Att sluta abrupt efter den sista exponeringen lämnar ett kort fönster av minskande skydd — de 28 dagarna stänger detta gap. Personer med kronisk hepatit B får inte sluta med TDF/FTC abrupt — läkemedlens anti-HBV-aktivitet hämmar HBV-replikation, och att sluta kan orsaka en farlig leversvullnad. En övervakad avslutning under medicinsk uppsikt krävs.
Skyddar PrEP mot andra STI:er?
Nej. PrEP är hiv-specifikt. Det skyddar inte mot gonorré, klamydia, syfilis, mpox, herpes, HPV, hepatit C eller hepatit A. Standardvården för alla som använder PrEP är kvartalsvis STI-screening tillsammans med det obligatoriska 3-månaders hiv-testet. Vissa PrEP-användare inkluderar även doksycyklin postexpositionsprofylax (Doxy-PEP) — 200 mg doksycyklin inom 72 timmar efter oskyddat sex — vilket minskar risken för bakteriella STI:er med 65–87% hos MSM och transkvinnor (DoxyPEP-studien). Den PrEP Startpaket kombinerar Tenvir EM med doksycyklin för detta kombinerade tillvägagångssätt.







